Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A koffein hatása az agyi véráramlásra

2023. május 10. frissítette: Helder Santos, PhD, Escola Superior de Tecnologia da Saúde de Coimbra

A koffein hatása az agyi véráramlásra klinikailag egészséges fiatalokban

Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy klinikailag egészséges fiatalokon értékelje, ha:

  • koffein lenyelése után a középső agyi artériák (VMCA) vérsebessége ingadozásokat mutat,
  • ez a változás a beadott dózistól függ.

Transcranialis Doppler ultrahangvizsgálatot alkalmaztak a vér VMCA rögzítésére három, egyenként 15, klinikailag egészséges fiatal felnőttből álló csoportban – koffeinmentes, alacsony koffeintartalmú (45 mg) és magas koffeintartalmú csoportban (120 mg). A transzkraniális Doppler ultrahangvizsgálat során egyidejűleg kétoldali VMCA méréseket végeztek, míg az alanyok funkcionális teszteket (hiperventilációs és hipoventilációs sorrend) és három kognitív tevékenységet (1. teszt, rövid távú emlékezés, 2. teszt, szókincs probléma megoldása és 3. teszt, matematikai feladat megoldása) végeztek. 31 másodperces tesztekben 1 perc pihenővel közöttük. A résztvevőket a koffein bevétele előtt és 30 perccel azután értékelték.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálat során 45 mg és 120 mg vízmentes koffeint tartalmazó kapszulákat és liszt kapszulákat alkalmaztak placeboként. A kapszulák elkészítéséhez 0. számú félautomata kapszulát (Capsunorm®, Tecnyfarma®), színtelen, 0. számú keményzselatin kapszulákat (Acopharma®) és vízmentes koffeint (Biochem®, C.A.S. 58-08-2) használtunk.

A Viasys Sonara transzkraniális Doppler egységgel és egy 2 MHz-es szondával 60 milliméteres mélységben vettek mintát a középső agyi artériából, emissziós doppler impulzus segítségével, valós idejű spektrális elemzést végezve. Két (kétoldali) 2 MHz-es szondát helyeztünk el 55 és 60 mm közötti mélységben, így lehetővé vált mindkét középső agyi artéria egyidejű elemzése.

Minden résztvevőt megkérték, hogy az értékelés előtt legalább 12 órával ne vegyen be koffeint és ne végezzen erőteljes testmozgást. A dohányosok esetében is megkértük őket, hogy az értékelés előtt legalább 2 órával ne dohányozzanak. A laboratórium közepes fényerejű, csendes és szabályozott hőmérsékletű (23º/24ºC). A megfigyelők közötti hibák elkerülése érdekében az összes vizsgálatot ugyanaz a vizsgáló végezte, aki nem volt tisztában azzal, hogy milyen dózist adtak/adtak be a résztvevőnek.

Az alanyokat egy halványan megvilágított, hangtompított szobában fekvő fotelben ülve tesztelték, és csukott szemmel végezték a tevékenységeket.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

45

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Portugália
      • Coimbra, Portugália, 3046-854
        • Coimbra Health School

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • klinikailag egészséges fiatalok

Kizárási kritériumok:

  • Magas vérnyomásban, magas koleszterinszintben, cukorbetegségben, szívritmuszavarban, carotis sinus szindrómában, súlyos carotis szűkületben szenvedő és instabil klinikai helyzetben lévő személyek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Nincs koffein
A kontrollcsoport lisztkapszulákat vett be.
Egyéb: Placebo
Liszt kapszula placeboként.
Kísérleti: Alacsony koffein
Csoport viszonylag kis mennyiségű koffeint (45 mg) kapott.
Egyéb: Vízmentes koffein (45 mg)
45 mg vízmentes koffeinnel adagolt kapszula.
Kísérleti: Magas koffein
Nagyobb mennyiségű koffeint (120 mg) alkalmazó csoport.
Egyéb: Vízmentes koffein (120 mg)
120 mg vízmentes koffeinnel adagolt kapszulák.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások az átlagos sebességben (bazális)
Időkeret: 30 perc
Az átlagos sebesség változásai, m/s-ban mérve az alapvonaltól a koffein bevétele utáni 30 percig.
30 perc
Az átlagos sebesség változásai (hipoventiláció)
Időkeret: 30 perc
Hipoventiláció végrehajtásával az átlagos sebesség változásait m/s-ban mérje az alapvonaltól a koffein bevétele utáni 30 percig.
30 perc
Az átlagos sebesség változásai (hiperventiláció)
Időkeret: 30 perc
A hiperventiláció végrehajtásával az átlagos sebesség változásait m/s-ban mérje az alapvonaltól a koffein bevétele utáni 30 percig.
30 perc
Az átlagos sebesség változásai (rövid távú memória teszt)
Időkeret: 30 perc
A rövid távú memóriateszttel az átlagos sebesség változásait m/s-ban mérjük az alapvonaltól a koffein bevétele utáni 30 percig.
30 perc
Az átlagos sebesség változásai (szókincs probléma)
Időkeret: 30 perc
Szókincs-problémák megoldásával, az átlagos sebesség változásaival, mérje m/s-ban az alapvonaltól a koffein bevétele utáni 30 percig.
30 perc
Az átlagos sebesség változásai (matematikai probléma.)
Időkeret: 30 perc
A matematikai feladatok megoldásával, az átlagos sebesség változásaival mérje m/s-ban az alapvonaltól a koffeinfogyasztás utáni 30 percig.
30 perc
Változások a szisztolés csúcssebességben (bazális)
Időkeret: 30 perc
Az átlagos sebesség változásai, m/s-ban mérve az alapvonaltól a koffein bevétele utáni 30 percig.
30 perc
A szisztolés csúcssebesség változásai (hipoventiláció)
Időkeret: 30 perc
Hipoventiláció végrehajtásával a szisztolés csúcssebesség változásait m/s-ban mérjük az alapvonaltól a koffein bevétele utáni 30 percig.
30 perc
A szisztolés csúcssebesség változásai (hiperventiláció)
Időkeret: 30 perc
A hiperventiláció végrehajtásával a szisztolés csúcssebesség változásait m/s-ban mérjük az alapvonaltól a koffein bevétele utáni 30 percig.
30 perc
Változások a szisztolés csúcssebességben (rövid távú memória teszt)
Időkeret: 30 perc
Rövid távú memóriateszttel a szisztolés csúcssebesség változásai, m/s-ban mérve az alapvonaltól a koffein bevétele utáni 30 percig.
30 perc
A szisztolés csúcssebesség változásai (szókincs problémák)
Időkeret: 30 perc
Szókincs-problémák megoldásával, a szisztolés csúcssebesség változásaival, mérje m/s-ban az alapvonaltól a koffein bevétele utáni 30 percig.
30 perc
A szisztolés csúcssebesség változásai (matematikai problémák)
Időkeret: 30 perc
A matematikai feladatok megoldásával, a szisztolés csúcssebesség változásaival mérje m/s-ban az alapvonaltól a koffein bevétele utáni 30 percig.
30 perc
Változások a vend-diasztolés sebességben (bazális)
Időkeret: 30 perc
Az átlagos sebesség változásai, m/s-ban mérve az alapvonaltól a koffein bevétele utáni 30 percig.
30 perc
Változások a vend-diasztolés sebességben (hipoventiláció)
Időkeret: 30 perc
Hipoventiláció végrehajtásával a Vend-diasztolés sebesség változásait m/s-ban mérjük az alapvonaltól a koffein bevétele utáni 30 percig.
30 perc
Változások a vend-diasztolés sebességben (hiperventiláció)
Időkeret: 30 perc
Hiperventiláció végrehajtásával a Vend-diasztolés sebesség változásait m/s-ban mérjük az alapvonaltól a koffein bevétele utáni 30 percig.
30 perc
Változások a vend-diasztolés sebességben (rövid távú memória teszt)
Időkeret: 30 perc
Rövid távú memóriateszttel a Vend-diasztolés sebesség változásai, m/s-ban mérve az alapvonaltól a koffein bevétele utáni 30 percig.
30 perc
Változások a vend-diasztolés sebességben (szókincs problémák)
Időkeret: 30 perc
A szókincsproblémák megoldásával, a Vend-diasztolés sebesség változásaival, mérje m/s-ban az alapvonaltól a koffein bevétele utáni 30 percig.
30 perc
Változások a vend-diasztolés sebességben (matematikai problémák)
Időkeret: 30 perc
A matematikai feladatok megoldásával, a Vend-diasztolés sebesség változásaival mérje m/s-ban az alapvonaltól a koffein bevétele utáni 30 percig.
30 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A pulzusszám változásai (alap)
Időkeret: 30 perc
A szívfrekvencia változásai, a kiindulási értéktől a koffein lenyelése utáni 30 percig bpm-ben mérve.
30 perc
A pulzusszám változásai (hipoventiláció)
Időkeret: 30 perc
Hipoventiláció végrehajtásával a szívfrekvencia változásait a kiindulási értéktől a koffein bevétele utáni 30 percig bpm-ben mérje.
30 perc
A pulzusszám változásai (hiperventiláció)
Időkeret: 30 perc
A hiperventiláció végrehajtásával a pulzusszám változásait a kiindulási értéktől a koffein bevétele utáni 30 percig ütési percenkénti értékben mérjük.
30 perc
A pulzusszám változásai (rövid távú memória teszt)
Időkeret: 30 perc
Rövid távú memóriateszttel, a szívfrekvencia változásaival mérje a szívverés percenkénti értékét a kiindulási értéktől a koffein bevétele utáni 30 percig.
30 perc
A pulzusszám változásai (szókincs problémák)
Időkeret: 30 perc
Szókincs-problémák, pulzusszám-változások megoldása során mérje meg a bpm-ben a kiindulási értéktől a koffein bevétele utáni 30 percig.
30 perc
A pulzusszám változásai (matematikai problémák)
Időkeret: 30 perc
A matematikai feladatok megoldásával, a pulzusszám változásaival mérje meg a bpm-ben a kiindulási értéktől a koffein bevétele utáni 30 percig.
30 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Escola Superior de Tecnologia da Saúde de Coimbra

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hélder Santos, PhD, Polytechnic Institute of Coimbra - Coimbra Health School

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. április 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 10.

Első közzététel (Tényleges)

2023. május 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 10.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CCBF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszer

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Panama

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel