Kofeiinin vaikutukset aivojen verenkiertoon
Kofeiinin vaikutukset aivoverenkiertoon kliinisesti terveillä nuorilla
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida kliinisesti terveillä nuorilla, jos:
- kofeiinin nauttimisen jälkeen veren nopeudessa on vaihteluita keskimmäisissä aivovaltimoissa (VMCA),
- tämä vaihtelu riippuu annetusta annoksesta.
Transkraniaalista Doppler-ultraäänitutkimusta käytettiin veren VMCA:n tallentamiseen kolmessa ryhmässä, joissa kussakin oli 15 kliinisesti tervettä nuorta aikuista – ei kofeiinia, vähän kofeiinia (45 mg) ja ryhmässä, jossa kofeiinipitoisuus on korkea (120 mg). Transkraniaalinen Doppler-ultraääni tuotti samanaikaisia kahdenvälisiä VMCA-mittauksia, kun taas koehenkilöt suorittivat toiminnallisia testejä (hyperventilaatio- ja hypoventilaatiomääräykset) ja kolme kognitiivista toimintaa (testi 1, lyhytaikainen muistaminen, testi 2, sanastotehtävän ratkaiseminen ja testi 3, matemaattisen ongelman ratkaiseminen). 31 sekunnin testeissä, joiden välillä on 1 minuutin tauko. Osallistujat arvioitiin ennen kofeiinin nauttimista ja 30 minuuttia sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa käytettiin kapseleita 45 mg ja 120 mg vedetöntä kofeiinia ja jauhokapseleita lumelääkkeenä. Kapseleiden valmistuksessa käytettiin puoliautomaattista kapselointilaitetta nro 0 (Capsunorm®, Tecnyfarma®), värittömiä kovia gelatiinikapseleita nro 0, Acopharma® ja vedetöntä kofeiinia (Biochem®, C.A.S. 58-08-2).
Viasys Sonaran transkraniaalista Doppler-yksikköä ja 2 MHz:n koetinta käytettiin näytteiden ottamiseen keskimmäisestä aivovaltimosta 60 millimetrin syvyydeltä käyttäen emissiodoppler-pulssia, joka suoritti spektrianalyysin reaaliajassa. Kaksi (kahdenvälisesti) 2 MHz:n koetinta asetettiin 55-60 mm:n syvyyteen, mikä mahdollisti molempien keskimmäisten aivovaltimoiden analysoinnin samanaikaisesti.
Jokaista osallistujaa pyydettiin olemaan nauttimatta kofeiinia ja harjoittelemaan voimakkaasti vähintään 12 tuntia ennen arviointia. Tupakoitsijoiden osalta heitä pyydettiin myös olemaan tupakoimatta vähintään 2 tuntia ennen arviointia. Laboratoriossa oli keskivalkoisuus, hiljainen ja säädelty lämpötila (23º/24ºC). Tarkkailijoiden välisten virheiden välttämiseksi kaikki tutkimukset suoritti sama tutkija, joka ei tiennyt, mikä annos osallistujalle annettiin/oli annettu.
Koehenkilöt testattiin istuessaan nojatuolissa, joka sijaitsi hämärässä, ääntä vaimennetussa huoneessa ja suoritti toiminnot silmät kiinni.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Coimbra, Portugali, 3046-854
- Coimbra Health School
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kliinisesti terveitä nuoria
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on verenpainetauti, korkea kolesteroli, diabetes, rytmihäiriöt, kaulavaltimoontelooireyhtymä, vaikea kaulavaltimon ahtauma ja jotka olivat epävakaassa kliinisessä tilanteessa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ei kofeiinia
Kontrolliryhmä otti jauhokapseleita.
|
Jauhokapselit lumelääkkeenä.
|
|
Kokeellinen: Matala kofeiini
Ryhmä, jolle annettiin suhteellisen pieni määrä kofeiinia (45 mg).
|
Kapselit, joissa on 45 mg vedetöntä kofeiinia.
|
|
Kokeellinen: Korkea kofeiini
Ryhmä, jolle annettiin suurempi määrä kofeiinia (120 mg).
|
Kapselit, joissa on 120 mg vedetöntä kofeiinia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset keskinopeudessa (perus)
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Muutokset keskinopeudessa, mitataan m/s lähtötasosta 30 minuuttiin kofeiinin nauttimisen jälkeen.
|
30 minuuttia
|
|
Muutokset keskinopeudessa (hypoventilaatio)
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Suorittamalla hypoventilaatio, keskinopeuden muutokset mittaa m/s lähtötasosta 30 minuuttiin kofeiinin nauttimisen jälkeen.
|
30 minuuttia
|
|
Muutokset keskinopeudessa (hyperventilaatio)
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Suorittamalla hyperventilaatio, keskimääräisen nopeuden muutokset, mitataan m/s lähtötasosta 30 minuuttiin kofeiinin nauttimisen jälkeen.
|
30 minuuttia
|
|
Muutokset keskinopeudessa (lyhytaikaisen muistin testi)
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Lyhytaikaisen muistin testillä, keskinopeuden muutokset, mittaa m/s lähtötasosta 30 minuuttiin kofeiinin nauttimisen jälkeen.
|
30 minuuttia
|
|
Muutokset keskinopeudessa (sanastoongelma)
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Kun ratkaiset sanasto-ongelmia, keskimääräisen nopeuden muutokset, mittaa m/s lähtötasosta 30 minuuttiin kofeiinin nauttimisen jälkeen.
|
30 minuuttia
|
|
Muutokset keskinopeudessa (matemaattinen ongelma.)
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Kun ratkaiset matemaattisia tehtäviä, keskinopeuden muutoksia, mittaa m/s lähtötasosta 30 minuuttiin kofeiinin nauttimisen jälkeen.
|
30 minuuttia
|
|
Muutokset systolisen huippunopeudessa (perus)
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Muutokset keskinopeudessa, mitataan m/s lähtötasosta 30 minuuttiin kofeiinin nauttimisen jälkeen.
|
30 minuuttia
|
|
Muutokset systolisen huippunopeudessa (hypoventilaatio)
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Suorittamalla hypoventilaatio, systolisen huippunopeuden muutokset mitataan m/s lähtötasosta 30 minuuttiin kofeiinin nauttimisen jälkeen.
|
30 minuuttia
|
|
Muutokset systolisen huippunopeudessa (hyperventilaatio)
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Suorittamalla hyperventilaatio, systolisen huippunopeuden muutokset mitataan m/s lähtötasosta 30 minuuttiin kofeiinin nauttimisen jälkeen.
|
30 minuuttia
|
|
Muutokset systolisen huippunopeudessa (lyhytaikaisen muistin testi)
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Lyhytaikaisella muistitestillä, systolisen huippunopeuden muutokset, mitataan m/s lähtötasosta 30 minuuttiin kofeiinin nauttimisen jälkeen.
|
30 minuuttia
|
|
Muutokset systolisen huippunopeudessa (sanastoongelmat)
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Ratkaisemalla sanasto-ongelmia, systolisen huippunopeuden muutoksia, mittaa m/s lähtötasosta 30 minuuttiin kofeiinin nauttimisen jälkeen.
|
30 minuuttia
|
|
Muutokset systolisen huippunopeudessa (matematiikan tehtävät)
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Ratkaisemalla matemaattisia tehtäviä, systolisen huippunopeuden muutoksia, mittaa m/s lähtötasosta 30 minuuttiin kofeiinin nauttimisen jälkeen.
|
30 minuuttia
|
|
Muutokset vend-diastolisessa nopeudessa (basaali)
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Muutokset keskinopeudessa, mitataan m/s lähtötasosta 30 minuuttiin kofeiinin nauttimisen jälkeen.
|
30 minuuttia
|
|
Muutokset vend-diastolisessa nopeudessa (hypoventilaatio)
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Suorittamalla hypoventilaatio, Vend-diastolisen nopeuden muutokset mitataan m/s lähtötasosta 30 minuuttiin kofeiinin nauttimisen jälkeen.
|
30 minuuttia
|
|
Muutokset vend-diastolisessa nopeudessa (hyperventilaatio)
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Suorittamalla hyperventilaatio, Vend-diastolisen nopeuden muutokset mitataan m/s lähtötasosta 30 minuuttiin kofeiinin nauttimisen jälkeen.
|
30 minuuttia
|
|
Muutokset vend-diastolisessa nopeudessa (lyhytaikaisen muistin testi)
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Lyhytaikaisen muistin testillä, vend-diastolisen nopeuden muutokset, mittaa m/s lähtötasosta 30 minuuttiin kofeiinin nauttimisen jälkeen.
|
30 minuuttia
|
|
Muutokset vend-diastolisessa nopeudessa (sanastoongelmat)
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Ratkaisemalla sanasto-ongelmia, muutoksia vend-diastolisessa nopeudessa, mittaa m/s lähtötasosta 30 minuuttiin kofeiinin nauttimisen jälkeen.
|
30 minuuttia
|
|
Muutokset vend-diastolisessa nopeudessa (matematiikan tehtävät)
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Kun ratkaistaan matemaattisia tehtäviä, muutoksia vend-diastolisessa nopeudessa, mitataan m/s lähtötasosta 30 minuuttiin kofeiinin nauttimisen jälkeen.
|
30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset sykkeessä (perus)
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Muutokset sykkeessä, mittaa lyöntiä minuutissa lähtötasosta 30 minuuttiin kofeiinin nauttimisen jälkeen.
|
30 minuuttia
|
|
Muutokset sykkeessä (hypoventilaatio)
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Suorittamalla hypoventilaatio, sykemuutokset mittaa lyöntiä minuutissa lähtötasosta 30 minuuttiin kofeiinin nauttimisen jälkeen.
|
30 minuuttia
|
|
Muutokset sykkeessä (hyperventilaatio)
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Suorittamalla hyperventilaatio, sykemuutokset mittaa lyöntiä minuutissa lähtötasosta 30 minuuttiin kofeiinin nauttimisen jälkeen.
|
30 minuuttia
|
|
Muutokset sykkeessä (lyhytaikainen muistitesti)
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Lyhytaikaisen muistin testillä, sykkeen muutokset, mittaa lyöntiä minuutissa lähtötasosta 30 minuuttiin kofeiinin nauttimisen jälkeen.
|
30 minuuttia
|
|
Muutokset sykkeessä (sanastoongelmat)
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Kun ratkaiset sanasto-ongelmia, sykemuutokset, mittaa lyöntiä minuutissa lähtötasosta 30 minuuttiin kofeiinin nauttimisen jälkeen.
|
30 minuuttia
|
|
Muutokset sykkeessä (matematiikkaongelmat)
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Kun ratkaiset matemaattisia tehtäviä, sykemuutoksia, mittaa lyöntiä minuutissa lähtötasosta 30 minuuttiin kofeiinin nauttimisen jälkeen.
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Hélder Santos, PhD, Polytechnic Institute of Coimbra - Coimbra Health School
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CCBF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .