Auswirkungen von Koffein auf die zerebrale Durchblutung
Auswirkungen von Koffein auf die zerebrale Durchblutung bei klinisch gesunden jungen Menschen
Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin, bei klinisch gesunden jungen Menschen zu untersuchen, ob:
- Nach der Einnahme von Koffein kommt es zu Schwankungen der Blutgeschwindigkeit der mittleren Hirnarterien (VMCA).
- Diese Variation ist abhängig von der verabreichten Dosis.
Transkranielle Doppler-Sonographie wurde verwendet, um Blut-VMCA in drei Gruppen von jeweils 15 klinisch gesunden jungen Erwachsenen aufzuzeichnen – Gruppe ohne Koffein, Gruppe mit niedrigem Koffeingehalt (45 mg) und Gruppe mit hohem Koffeingehalt (120 mg). Die transkranielle Doppler-Sonographie lieferte gleichzeitige bilaterale VMCA-Messungen, während die Probanden Funktionstests (Hyperventilations- und Hypoventilationsbefehle) und jeweils drei kognitive Aktivitäten (Test 1, Kurzzeitgedächtnis, Test 2, Lösen einer Vokabelaufgabe und Test 3, Lösen einer Mathematikaufgabe) durchführten in 31-Sekunden-Tests mit 1 Minute Pause dazwischen. Die Teilnehmer wurden vor und 30 Minuten nach der Koffeinaufnahme beurteilt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In der Studie wurden Kapseln mit einer Dosierung von 45 mg und 120 mg wasserfreiem Koffein sowie Mehlkapseln als Placebo verwendet. Bei der Herstellung der Kapseln wurden ein halbautomatischer Kapsulator Nr. 0 (Capsunorm® von Tecnyfarma®), farblose Hartgelatinekapseln Nr. 0 von Acopharma® und wasserfreies Koffein (Biochem®, C.A.S. 58-08-2) verwendet.
Mit der transkraniellen Doppler-Einheit Viasys Sonara und einer 2-MHz-Sonde wurden Proben der mittleren Hirnarterie in Tiefen von 60 Millimetern entnommen. Dabei wurde gepulster Emissions-Doppler verwendet, der eine Spektralanalyse in Echtzeit durchführte. Zwei Sonden (beidseitig) mit 2 MHz wurden in einer Tiefe zwischen 55 und 60 mm platziert und ermöglichten so die gleichzeitige Analyse beider mittlerer Hirnarterien.
Jeder Teilnehmer wurde gebeten, vor der Beurteilung mindestens 12 Stunden lang kein Koffein zu sich zu nehmen und sich intensiv zu bewegen. Raucher wurden außerdem gebeten, vor der Auswertung mindestens 2 Stunden lang nicht zu rauchen. Das Labor hatte eine mittlere Helligkeit, Ruhe und eine kontrollierte Temperatur (23 °C/24 °C). Um Fehler zwischen Beobachtern zu vermeiden, wurden alle Untersuchungen von demselben Prüfer durchgeführt, der nicht wusste, welche Dosis dem Teilnehmer verabreicht wurde/wurde.
Die Probanden wurden getestet, während sie in einem Liegestuhl in einem schwach beleuchteten, schallgedämpften Raum saßen und die Aktivitäten mit geschlossenen Augen durchführten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Coimbra, Portugal, 3046-854
- Coimbra Health School
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- klinisch gesunde junge Menschen
Ausschlusskriterien:
- Personen mit Bluthochdruck, hohem Cholesterinspiegel, Diabetes, Herzrhythmusstörungen, Karotissinussyndrom oder schwerer Karotisstenose, die sich in einer instabilen klinischen Situation befanden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: Kein Koffein
Die Kontrollgruppe nahm Mehlkapseln ein.
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Mehlkapseln als Placebo.
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Experimental: Wenig Koffein
Gruppe mit relativ geringer verabreichter Koffeinmenge (45 mg).
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Kapseln mit 45 mg wasserfreiem Koffein.
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Experimental: Hoher Koffeingehalt
Gruppe mit größerer verabreichter Koffeinmenge (120 mg).
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Kapseln mit 120 mg wasserfreiem Koffein.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderungen der mittleren Geschwindigkeit (Basal)
Zeitfenster: 30 Minuten
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Änderungen der mittleren Geschwindigkeit, gemessen in m/s vom Ausgangswert bis 30 Minuten nach der Koffeinaufnahme.
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30 Minuten
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Änderungen der mittleren Geschwindigkeit (Hypoventilation)
Zeitfenster: 30 Minuten
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Durch die Durchführung einer Hypoventilation kommt es zu Veränderungen der mittleren Geschwindigkeit, gemessen in m/s vom Ausgangswert bis 30 Minuten nach der Koffeinaufnahme.
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30 Minuten
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Änderungen der mittleren Geschwindigkeit (Hyperventilation)
Zeitfenster: 30 Minuten
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Durch die Durchführung von Hyperventilation kommt es zu Veränderungen der mittleren Geschwindigkeit, gemessen in m/s vom Ausgangswert bis 30 Minuten nach der Koffeinaufnahme.
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30 Minuten
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Änderungen der mittleren Geschwindigkeit (Kurzzeitgedächtnistest)
Zeitfenster: 30 Minuten
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Beim Kurzzeitgedächtnistest werden Änderungen der mittleren Geschwindigkeit gemessen in m/s vom Ausgangswert bis 30 Minuten nach der Koffeinaufnahme.
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30 Minuten
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Änderungen der mittleren Geschwindigkeit (Wortschatzproblem)
Zeitfenster: 30 Minuten
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Beim Lösen von Vokabelproblemen werden Änderungen der mittleren Geschwindigkeit gemessen in m/s vom Ausgangswert bis 30 Minuten nach der Koffeinaufnahme.
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30 Minuten
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Änderungen der mittleren Geschwindigkeit (Mathematische Aufgabe.)
Zeitfenster: 30 Minuten
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Beim Lösen mathematischer Probleme werden Änderungen der mittleren Geschwindigkeit, gemessen in m/s, vom Ausgangswert bis 30 Minuten nach der Koffeinaufnahme beobachtet.
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30 Minuten
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Änderungen der systolischen Spitzengeschwindigkeit (Basal)
Zeitfenster: 30 Minuten
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Änderungen der mittleren Geschwindigkeit, gemessen in m/s vom Ausgangswert bis 30 Minuten nach der Koffeinaufnahme.
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30 Minuten
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Veränderungen der systolischen Spitzengeschwindigkeit (Hypoventilation)
Zeitfenster: 30 Minuten
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Durch die Durchführung einer Hypoventilation kommt es zu Veränderungen der systolischen Spitzengeschwindigkeit, gemessen in m/s vom Ausgangswert bis 30 Minuten nach der Koffeinaufnahme.
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30 Minuten
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Veränderungen der systolischen Spitzengeschwindigkeit (Hyperventilation)
Zeitfenster: 30 Minuten
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Durch die Durchführung von Hyperventilation kommt es zu Veränderungen der systolischen Spitzengeschwindigkeit, gemessen in m/s vom Ausgangswert bis 30 Minuten nach der Koffeinaufnahme.
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30 Minuten
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Veränderungen der systolischen Spitzengeschwindigkeit (Kurzzeitgedächtnistest)
Zeitfenster: 30 Minuten
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Beim Kurzzeitgedächtnistest werden Änderungen der systolischen Spitzengeschwindigkeit gemessen in m/s vom Ausgangswert bis 30 Minuten nach der Koffeinaufnahme.
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30 Minuten
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Veränderungen der systolischen Spitzengeschwindigkeit (Wortschatzprobleme)
Zeitfenster: 30 Minuten
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Beim Lösen von Vokabelproblemen werden Änderungen der systolischen Spitzengeschwindigkeit, gemessen in m/s vom Ausgangswert bis 30 Minuten nach der Koffeinaufnahme, beobachtet.
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30 Minuten
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Änderungen der systolischen Spitzengeschwindigkeit (Matheaufgaben)
Zeitfenster: 30 Minuten
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Beim Lösen mathematischer Probleme werden Änderungen der systolischen Spitzengeschwindigkeit beobachtet, gemessen in m/s vom Ausgangswert bis 30 Minuten nach der Koffeinaufnahme.
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30 Minuten
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Veränderungen der Vend-diastolischen Geschwindigkeit (Basal)
Zeitfenster: 30 Minuten
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Änderungen der mittleren Geschwindigkeit, gemessen in m/s vom Ausgangswert bis 30 Minuten nach der Koffeinaufnahme.
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30 Minuten
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Veränderungen der vendiastolischen Geschwindigkeit (Hypoventilation)
Zeitfenster: 30 Minuten
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Durch die Durchführung einer Hypoventilation kommt es zu Veränderungen der Vend-diastolischen Geschwindigkeit, gemessen in m/s vom Ausgangswert bis 30 Minuten nach der Koffeinaufnahme.
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30 Minuten
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Veränderungen der vendiastolischen Geschwindigkeit (Hyperventilation)
Zeitfenster: 30 Minuten
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Durch die Durchführung von Hyperventilation kommt es zu Veränderungen der Vend-diastolischen Geschwindigkeit, gemessen in m/s vom Ausgangswert bis 30 Minuten nach der Koffeinaufnahme.
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30 Minuten
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Veränderungen der Vend-diastolischen Geschwindigkeit (Kurzzeitgedächtnistest)
Zeitfenster: 30 Minuten
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Beim Kurzzeitgedächtnistest werden Veränderungen der Vend-diastolischen Geschwindigkeit gemessen in m/s vom Ausgangswert bis 30 Minuten nach der Koffeinaufnahme.
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30 Minuten
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Veränderungen der Vend-diastolischen Geschwindigkeit (Wortschatzprobleme)
Zeitfenster: 30 Minuten
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Beim Lösen von Vokabelproblemen werden Veränderungen der Vend-diastolischen Geschwindigkeit gemessen in m/s vom Ausgangswert bis 30 Minuten nach der Koffeinaufnahme.
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30 Minuten
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Veränderungen der Vend-diastolischen Geschwindigkeit (mathematische Aufgaben)
Zeitfenster: 30 Minuten
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Beim Lösen mathematischer Probleme werden Änderungen der Vend-diastolischen Geschwindigkeit gemessen in m/s vom Ausgangswert bis 30 Minuten nach der Koffeinaufnahme.
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30 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen der Herzfrequenz (Basal)
Zeitfenster: 30 Minuten
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Veränderungen der Herzfrequenz, gemessen in Schlägen pro Minute vom Ausgangswert bis 30 Minuten nach der Koffeinaufnahme.
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30 Minuten
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Veränderungen der Herzfrequenz (Hypoventilation)
Zeitfenster: 30 Minuten
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Durch die Durchführung einer Hypoventilation werden Veränderungen der Herzfrequenz gemessen in Schlägen pro Minute vom Ausgangswert bis 30 Minuten nach der Koffeinaufnahme gemessen.
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30 Minuten
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Veränderungen der Herzfrequenz (Hyperventilation)
Zeitfenster: 30 Minuten
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Durch die Durchführung von Hyperventilation werden Veränderungen der Herzfrequenz gemessen in Schlägen pro Minute vom Ausgangswert bis 30 Minuten nach der Koffeinaufnahme gemessen.
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30 Minuten
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Veränderungen der Herzfrequenz (Kurzzeitgedächtnistest)
Zeitfenster: 30 Minuten
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Mit einem Kurzzeitgedächtnistest werden Veränderungen der Herzfrequenz in Schlägen pro Minute vom Ausgangswert bis 30 Minuten nach der Koffeinaufnahme gemessen.
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30 Minuten
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Veränderungen der Herzfrequenz (Wortschatzprobleme)
Zeitfenster: 30 Minuten
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Mit der Lösung von Vokabelproblemen, Veränderungen der Herzfrequenz, Messung in Schlägen pro Minute vom Ausgangswert bis 30 Minuten nach der Koffeinaufnahme.
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30 Minuten
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Veränderungen der Herzfrequenz (Matheaufgaben)
Zeitfenster: 30 Minuten
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Beim Lösen mathematischer Probleme werden Veränderungen der Herzfrequenz gemessen, gemessen in Schlägen pro Minute vom Ausgangswert bis 30 Minuten nach der Koffeinaufnahme.
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30 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Hélder Santos, PhD, Polytechnic Institute of Coimbra - Coimbra Health School
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CCBF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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