Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ kofeiny na mózgowy przepływ krwi

10 maja 2023 zaktualizowane przez: Helder Santos, PhD, Escola Superior de Tecnologia da Saúde de Coimbra

Wpływ kofeiny na mózgowy przepływ krwi u klinicznie zdrowych młodych ludzi

Celem tego badania klinicznego jest ocena klinicznie zdrowych młodych ludzi, czy:

  • po spożyciu kofeiny występują wahania prędkości przepływu krwi w tętnicach środkowego mózgu (VMCA),
  • ta zmienność zależy od podanej dawki.

Przezczaszkowa ultrasonografia dopplerowska została wykorzystana do zarejestrowania VMCA krwi w trzech grupach po 15 klinicznie zdrowych młodych dorosłych każda – bez kofeiny, z niską zawartością kofeiny (45 mg) iz dużą zawartością kofeiny (120 mg). Przezczaszkowa ultrasonografia dopplerowska zapewniała jednoczesne obustronne pomiary VMCA, podczas gdy badani wykonywali testy funkcjonalne (rzędy hiperwentylacji i hipowentylacji) oraz trzy czynności poznawcze (Test 1, zapamiętywanie krótkotrwałe, Test 2, rozwiązywanie problemu ze słownictwem i Test 3, rozwiązywanie problemu matematycznego) każdy w 31-sekundowych testach z 1-minutową przerwą między nimi. Uczestnicy byli oceniani przed i 30 minut po spożyciu kofeiny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniu zastosowano Kapsułki zawierające 45 mg i 120 mg bezwodnej kofeiny oraz kapsułki z mąki jako placebo. Do przygotowania kapsułek użyto półautomatycznego kapsulatora nr 0 (Capsunorm® firmy Tecnyfarma®), bezbarwnych twardych kapsułek żelatynowych nr 0 firmy Acopharma® oraz bezwodnej kofeiny (Biochem®, C.A.S. 58-08-2).

Przezczaszkowy aparat dopplerowski Viasys Sonara i sonda 2 MHz zostały użyte do pobrania próbki środkowej tętnicy mózgowej na głębokości 60 milimetrów, przy użyciu impulsu emisyjnego Dopplera, wykonującego analizę widmową w czasie rzeczywistym. Dwie sondy (obustronnie) o częstotliwości 2 MHz umieszczono na głębokości od 55 do 60 mm, co umożliwiło jednoczesną analizę obu tętnic środkowych mózgu.

Każdy uczestnik został poproszony o powstrzymanie się od spożywania kofeiny i wykonywania energicznych ćwiczeń przez co najmniej 12 godzin przed oceną. W przypadku osób palących poproszono ich również o powstrzymanie się od palenia przez co najmniej 2 godziny przed oceną. Laboratorium miało średnią jasność, ciszę i kontrolowaną temperaturę (23º/24ºC). Aby uniknąć błędów między obserwatorami, wszystkie badania zostały przeprowadzone przez tego samego badacza, który nie był świadomy, jaka dawka została / została podana uczestnikowi.

Osoby badane były badane, gdy siedziały na rozkładanym krześle znajdującym się w słabo oświetlonym, wyciszonym pokoju i wykonywały czynności z zamkniętymi oczami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Portugalia
      • Coimbra, Portugalia, 3046-854
        • Coimbra Health School

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • klinicznie zdrowych młodych ludzi

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z nadciśnieniem tętniczym, wysokim cholesterolem, cukrzycą, zaburzeniami rytmu serca, zespołem zatoki szyjnej, ciężkim zwężeniem tętnicy szyjnej oraz będące w niestabilnej sytuacji klinicznej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Bez kofeiny
Grupa kontrolna przyjmowała kapsułki z mąką.
Inny: Placebo
Kapsułki z mąki jako placebo.
Eksperymentalny: Niska zawartość kofeiny
Grupa, której podawano stosunkowo niewielką ilość kofeiny (45 mg).
Inny: Kofeina bezwodna (45mg)
Kapsułki dozowane z 45mg bezwodnej kofeiny.
Eksperymentalny: Wysoka zawartość kofeiny
Grupa, której podawano większą ilość kofeiny (120 mg).
Inny: Kofeina bezwodna (120mg)
Kapsułki zawierają 120mg bezwodnej kofeiny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany średniej prędkości (podstawowej)
Ramy czasowe: 30 minut
Zmiany średniej prędkości, mierzone w m/s od wartości początkowej do 30 minut po spożyciu kofeiny.
30 minut
Zmiany średniej prędkości (hipowentylacja)
Ramy czasowe: 30 minut
Wykonując hipowentylację, zmierz zmiany średniej prędkości w m/s od wartości początkowej do 30 minut po spożyciu kofeiny.
30 minut
Zmiany średniej prędkości (hiperwentylacja)
Ramy czasowe: 30 minut
Wykonując hiperwentylację, zmierz zmiany średniej prędkości w m/s od wartości początkowej do 30 minut po spożyciu kofeiny.
30 minut
Zmiany średniej prędkości (test pamięci krótkotrwałej)
Ramy czasowe: 30 minut
W teście pamięci krótkotrwałej zmierz zmiany średniej prędkości w m/s od wartości początkowej do 30 minut po spożyciu kofeiny.
30 minut
Zmiany średniej prędkości (problem ze słownictwem)
Ramy czasowe: 30 minut
Rozwiązując problemy ze słownictwem, zmierz zmiany średniej prędkości w m/s od wartości początkowej do 30 minut po spożyciu kofeiny.
30 minut
Zmiany średniej prędkości (zadanie matematyczne).
Ramy czasowe: 30 minut
Przy rozwiązywaniu problemów matematycznych mierz zmiany średniej prędkości w m/s od wartości początkowej do 30 minut po spożyciu kofeiny.
30 minut
Zmiany szczytowej prędkości skurczowej (podstawowej)
Ramy czasowe: 30 minut
Zmiany średniej prędkości, mierzone w m/s od wartości początkowej do 30 minut po spożyciu kofeiny.
30 minut
Zmiany szczytowej prędkości skurczowej (hipowentylacja)
Ramy czasowe: 30 minut
Wykonując hipowentylację, zmierz zmiany szczytowej prędkości skurczowej w m/s od wartości początkowej do 30 minut po spożyciu kofeiny.
30 minut
Zmiany szczytowej prędkości skurczowej (hiperwentylacja)
Ramy czasowe: 30 minut
Wykonując hiperwentylację, mierz zmiany szczytowej prędkości skurczowej w m/s od wartości początkowej do 30 minut po spożyciu kofeiny.
30 minut
Zmiany szczytowej prędkości skurczowej (test pamięci krótkotrwałej)
Ramy czasowe: 30 minut
W teście pamięci krótkotrwałej zmiany szczytowej prędkości skurczowej mierz w m/s od wartości początkowej do 30 minut po spożyciu kofeiny.
30 minut
Zmiany szczytowej prędkości skurczowej (problemy ze słownictwem)
Ramy czasowe: 30 minut
Przy rozwiązywaniu problemów ze słownictwem mierz zmiany szczytowej prędkości skurczowej w m/s od wartości początkowej do 30 minut po spożyciu kofeiny.
30 minut
Zmiany szczytowej prędkości skurczowej (zadania matematyczne)
Ramy czasowe: 30 minut
Przy rozwiązywaniu problemów matematycznych mierz zmiany szczytowej prędkości skurczowej w m/s od wartości początkowej do 30 minut po spożyciu kofeiny.
30 minut
Zmiany prędkości vend-rozkurczowej (podstawowa)
Ramy czasowe: 30 minut
Zmiany średniej prędkości, mierzone w m/s od wartości początkowej do 30 minut po spożyciu kofeiny.
30 minut
Zmiany prędkości vend-rozkurczowej (hipowentylacja)
Ramy czasowe: 30 minut
Wykonując hipowentylację, mierz zmiany prędkości vend-rozkurczowej w m/s od wartości początkowej do 30 minut po spożyciu kofeiny.
30 minut
Zmiany prędkości vend-rozkurczowej (hiperwentylacja)
Ramy czasowe: 30 minut
Wykonując hiperwentylację, mierz zmiany prędkości vend-rozkurczowej w m/s od wartości początkowej do 30 minut po spożyciu kofeiny.
30 minut
Zmiany prędkości vend-rozkurczowej (test pamięci krótkotrwałej)
Ramy czasowe: 30 minut
W przypadku testu pamięci krótkotrwałej, zmiany prędkości vend-rozkurczowej mierz w m/s od wartości wyjściowej do 30 minut po spożyciu kofeiny.
30 minut
Zmiany prędkości vend-rozkurczowej (problemy ze słownictwem)
Ramy czasowe: 30 minut
Przy rozwiązywaniu problemów ze słownictwem, mierz zmiany prędkości rozkurczowej w m/s od wartości wyjściowej do 30 minut po spożyciu kofeiny.
30 minut
Zmiany prędkości vend-rozkurczowej (zadania matematyczne)
Ramy czasowe: 30 minut
Przy rozwiązywaniu problemów matematycznych mierz zmiany prędkości rozkurczowej w m/s od wartości początkowej do 30 minut po spożyciu kofeiny.
30 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany tętna (podstawowe)
Ramy czasowe: 30 minut
Zmiany tętna, mierzone w uderzeniach na minutę od wartości początkowej do 30 minut po spożyciu kofeiny.
30 minut
Zmiany częstości akcji serca (hipowentylacja)
Ramy czasowe: 30 minut
Wykonując hipowentylację, zmierz zmiany częstości akcji serca w uderzeniach na minutę od wartości początkowej do 30 minut po spożyciu kofeiny.
30 minut
Zmiany tętna (hiperwentylacja)
Ramy czasowe: 30 minut
Wykonując hiperwentylację, zmierz zmiany tętna w uderzeniach na minutę od wartości początkowej do 30 minut po spożyciu kofeiny.
30 minut
Zmiany tętna (test pamięci krótkotrwałej)
Ramy czasowe: 30 minut
W teście pamięci krótkotrwałej mierz zmiany tętna w uderzeniach na minutę od wartości początkowej do 30 minut po spożyciu kofeiny.
30 minut
Zmiany tętna (problemy ze słownictwem)
Ramy czasowe: 30 minut
Rozwiązując problemy ze słownictwem, mierz zmiany tętna w uderzeniach na minutę od wartości początkowej do 30 minut po spożyciu kofeiny.
30 minut
Zmiany tętna (zadania matematyczne)
Ramy czasowe: 30 minut
Rozwiązując problemy matematyczne, mierz zmiany tętna w uderzeniach na minutę od wartości początkowej do 30 minut po spożyciu kofeiny.
30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Escola Superior de Tecnologia da Saúde de Coimbra

Śledczy

  • Główny śledczy: Hélder Santos, PhD, Polytechnic Institute of Coimbra - Coimbra Health School

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CCBF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Układu sercowo-naczyniowego

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj