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카페인이 대뇌 혈류에 미치는 영향

2023년 5월 10일 업데이트: Helder Santos, PhD, Escola Superior de Tecnologia da Saúde de Coimbra

임상적으로 건강한 젊은이의 뇌혈류에 대한 카페인의 영향

이 임상 시험의 목표는 임상적으로 건강한 젊은이를 대상으로 다음과 같은 경우를 평가하는 것입니다.

  • 카페인 섭취 후 중대뇌 동맥(VMCA)의 혈액 속도에 변화가 있습니다.
  • 이 변화는 투여된 용량에 따라 다릅니다.

경두개 도플러 초음파를 사용하여 각각 임상적으로 건강한 15명의 젊은 성인 3개 그룹(무카페인, 저카페인(45mg) 및 고카페인 그룹(120mg))에서 혈액 VMCA를 기록했습니다. 경두개 도플러 초음파 검사는 피험자가 기능 테스트(과호흡 및 저환기 명령)와 세 가지 인지 활동(테스트 1, 단기 기억, 테스트 2, 어휘 문제 풀기, 테스트 3, 수학 문제 풀기)을 수행하는 동안 동시 양측 VMCA 측정을 제공했습니다. 31초 테스트에서 1분 휴식. 참가자들은 카페인 섭취 전과 섭취 후 30분 동안 평가되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구에 사용된 캡슐은 45mg 및 120mg의 무수 카페인과 밀가루 캡슐을 위약으로 투여했습니다. 캡슐 제조시 반자동 캡슐화기 No. 0(Tecnyfarma®의 Capsunorm®), Acopharma®의 무색 경질 젤라틴 캡슐 No. 0 및 무수 카페인(Biochem®, C.A.S. 58-08-2)을 사용했습니다.

Viasys Sonara 경두개 도플러 장치와 2MHz 프로브를 사용하여 실시간으로 스펙트럼 분석을 수행하는 방출 도플러 펄스를 사용하여 60mm 깊이에서 중간 대뇌 동맥을 샘플링했습니다. 2MHz의 2개의 탐침(양측)을 55~60mm 깊이에 배치하여 양쪽 중대뇌동맥을 동시에 분석할 수 있도록 하였다.

각 참가자는 평가 전 최소 12시간 동안 카페인을 섭취하지 않고 격렬한 운동을 하도록 요청받았습니다. 흡연자의 경우 평가 전 최소 2시간 동안 흡연을 하지 않도록 요청하기도 했습니다. 실험실은 중간 광도, 조용하고 제어된 온도(23º/24ºC)를 가졌습니다. 관찰자 간 오류를 피하기 위해 참가자에게 어떤 용량이 투여되었는지 알지 못하는 동일한 조사자가 모든 검사를 수행했습니다.

피험자는 조명이 어둡고 소음이 적은 방에 있는 리클라이닝 의자에 앉아 눈을 감고 활동을 수행했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

45

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 포르투갈
      • Coimbra, 포르투갈, 3046-854
        • Coimbra Health School

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 임상적으로 건강한 젊은이들

제외 기준:

  • 고혈압, 고콜레스테롤, 당뇨병, 부정맥, 경동맥동 증후군, 심한 경동맥 협착증이 있고 불안정한 임상 상황에 있는 사람.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 카페인 없음
대조군은 밀가루 캡슐을 섭취했습니다.
다른: 위약
위약으로 밀가루 캡슐.
실험적: 낮은 카페인
상대적으로 적은 양의 카페인(45mg)을 투여한 그룹.
다른: 무수 카페인(45mg)
45mg의 무수 카페인이 함유된 캡슐.
실험적: 높은 카페인
더 많은 양의 카페인(120mg)을 투여한 그룹.
다른: 무수 카페인(120mg)
무수 카페인 120mg이 함유된 캡슐입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평균 속도의 변화(Basal)
기간: 30 분
평균 속도의 변화는 기준선에서 카페인 섭취 후 30분까지 m/s 단위로 측정됩니다.
30 분
평균 속도의 변화(저환기)
기간: 30 분
저환기를 수행하여 평균 속도의 변화를 기준선에서 카페인 섭취 후 30분까지 m/s 단위로 측정합니다.
30 분
평균 속도의 변화(과호흡)
기간: 30 분
과호흡을 수행하여 기준선에서 카페인 섭취 후 30분까지 평균 속도의 변화를 m/s 단위로 측정합니다.
30 분
평균 속도의 변화(단기 기억 테스트)
기간: 30 분
단기 기억력 테스트를 통해 기준선에서 카페인 섭취 후 30분까지 평균 속도의 변화를 m/s 단위로 측정합니다.
30 분
평균 속도의 변화(어휘 문제)
기간: 30 분
어휘 문제를 풀면서 평균 속도의 변화는 기준선에서 카페인 섭취 후 30분까지 m/s 단위로 측정됩니다.
30 분
평균 속도의 변화(수학 문제)
기간: 30 분
수학 문제를 풀면서 평균 속도의 변화는 기준선에서 카페인 섭취 후 30분까지 m/s 단위로 측정됩니다.
30 분
최고 수축기 속도의 변화(Basal)
기간: 30 분
평균 속도의 변화는 기준선에서 카페인 섭취 후 30분까지 m/s 단위로 측정됩니다.
30 분
최고 수축기 속도의 변화(저환기)
기간: 30 분
저환기를 수행하여 최고 수축기 속도의 변화를 기준선에서 카페인 섭취 후 30분까지 m/s 단위로 측정합니다.
30 분
최고 수축기 속도의 변화(과호흡)
기간: 30 분
과호흡을 수행하여 최고 수축기 속도의 변화를 기준선에서 카페인 섭취 후 30분까지 m/s 단위로 측정합니다.
30 분
최고 수축기 속도의 변화(단기 기억 테스트)
기간: 30 분
단기 기억력 테스트를 통해 기준선에서 카페인 섭취 후 30분까지 최고 수축기 속도의 변화를 m/s 단위로 측정합니다.
30 분
최고 수축기 속도의 변화(어휘 문제)
기간: 30 분
어휘 문제를 풀면서 기준선에서 카페인 섭취 후 30분까지 최고 수축기 속도의 변화를 m/s 단위로 측정합니다.
30 분
최고 수축기 속도의 변화(수학 문제)
기간: 30 분
수학 문제를 풀면서 기준선에서 카페인 섭취 후 30분까지 최고 수축기 속도의 변화를 m/s 단위로 측정합니다.
30 분
Vend-diastolic velocity의 변화 (Basal)
기간: 30 분
평균 속도의 변화는 기준선에서 카페인 섭취 후 30분까지 m/s 단위로 측정됩니다.
30 분
Vend-diastolic velocity의 변화 (저환기)
기간: 30 분
Hypoventilation을 수행하여 Vend-diastolic 속도의 변화를 기준선에서 카페인 섭취 후 30분까지 m/s 단위로 측정합니다.
30 분
Vend-diastolic velocity의 변화 (Hyperventilation)
기간: 30 분
Hyperventilation을 수행하여 Vend-diastolic 속도의 변화를 기준선에서 카페인 섭취 후 30분까지 m/s 단위로 측정합니다.
30 분
Vend-diastolic velocity의 변화 (Short-term memory test)
기간: 30 분
단기 기억력 테스트에서 Vend-diastolic 속도의 변화는 기준선에서 카페인 섭취 후 30분까지 m/s로 측정됩니다.
30 분
Vend-diastolic velocity의 변화 (어휘 문제)
기간: 30 분
어휘 문제를 풀면서 Vend-diastolic 속도의 변화는 기준선에서 카페인 섭취 후 30분까지 m/s 단위로 측정됩니다.
30 분
Vend-diastolic velocity의 변화 (수학 문제)
기간: 30 분
수학 문제를 풀면서 Vend-diastolic 속도의 변화는 기준선에서 카페인 섭취 후 30분까지 m/s 단위로 측정됩니다.
30 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심박수의 변화(기초)
기간: 30 분
기준선에서 카페인 섭취 후 30분까지의 심박수 변화를 bpm 단위로 측정합니다.
30 분
심박수 변화(저환기)
기간: 30 분
저호흡을 수행하여 기준선에서 카페인 섭취 후 30분까지 심박수 변화를 bpm 단위로 측정합니다.
30 분
심박수 변화(과호흡)
기간: 30 분
과호흡을 수행하여 기준선에서 카페인 섭취 후 30분까지 심박수 변화를 bpm 단위로 측정합니다.
30 분
심박수 변화(단기 기억 테스트)
기간: 30 분
단기 기억력 테스트를 통해 기준선에서 카페인 섭취 후 30분까지의 심박수 변화를 bpm 단위로 측정합니다.
30 분
심박수 변화(어휘 문제)
기간: 30 분
어휘 문제 해결, 심박수 변화, 기준선에서 카페인 섭취 후 30분까지 bpm 단위로 측정합니다.
30 분
심박수의 변화(수학 문제)
기간: 30 분
수학 문제 풀기, 심박수 변화, 기준선에서 카페인 섭취 후 30분까지 bpm 단위로 측정합니다.
30 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Escola Superior de Tecnologia da Saúde de Coimbra

수사관

  • 수석 연구원: Hélder Santos, PhD, Polytechnic Institute of Coimbra - Coimbra Health School

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 10일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 10일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CCBF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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