Effetti della caffeina sul flusso sanguigno cerebrale
Effetti della caffeina sul flusso sanguigno cerebrale nei giovani clinicamente sani
L'obiettivo di questo studio clinico è valutare in giovani clinicamente sani se:
- dopo l'ingestione di caffeina, ci sono variazioni nella velocità del sangue delle arterie cerebrali medie (VMCA),
- questa variazione dipende dalla dose somministrata.
L'ecografia Doppler transcranica è stata utilizzata per registrare il sangue VMCA in tre gruppi di 15 giovani adulti clinicamente sani ciascuno: nessun gruppo di caffeina, basso contenuto di caffeina (45 mg) e alto gruppo di caffeina (120 mg). L'ecografia Doppler transcranica ha fornito misurazioni VMCA bilaterali simultanee mentre i soggetti hanno eseguito test funzionali (ordini di iperventilazione e ipoventilazione) e tre attività cognitive (Test 1, ricordare a breve termine, Test 2, risolvere un problema di vocabolario e Test 3, risolvere un problema di matematica) ciascuno in test di 31 secondi con 1 minuto di riposo tra di loro. I partecipanti sono stati valutati prima e 30 minuti dopo l'ingestione di caffeina.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nello studio sono state utilizzate capsule dosate con 45 mg e 120 mg di caffeina anidra e capsule di farina come placebo. Nella preparazione delle capsule sono stati utilizzati un capsulatore semiautomatico N. 0 (Capsunorm® di Tecnyfarma®), capsule di gelatina dura incolore N. 0 di Acopharma® e caffeina anidra (Biochem®, C.A.S. 58-08-2).
L'unità Doppler transcranica Viasys Sonara e una sonda da 2 MHz sono state utilizzate per campionare l'arteria cerebrale media a una profondità di 60 millimetri, utilizzando l'emissione doppler pulsata eseguendo l'analisi spettrale in tempo reale. Due sonde (bilaterali) da 2MHz sono state posizionate ad una profondità compresa tra 55 e 60 mm, rendendo così possibile l'analisi simultanea di entrambe le arterie cerebrali medie.
Ad ogni partecipante è stato chiesto di non ingerire caffeina e di esercitare vigorosamente per almeno 12 ore prima della valutazione. Nel caso dei fumatori, è stato anche chiesto loro di non fumare per almeno 2 ore prima della valutazione. Il laboratorio aveva una luminosità media, silenzioso ea temperatura controllata (23º/24ºC). Per evitare errori tra osservatori, tutti gli esami sono stati eseguiti dallo stesso ricercatore che non era a conoscenza di quale dose fosse/era stata somministrata al partecipante.
I soggetti sono stati testati mentre erano seduti su una sedia reclinabile situata in una stanza scarsamente illuminata e insonorizzata e hanno svolto le attività con gli occhi chiusi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Coimbra, Portogallo, 3046-854
- Coimbra Health School
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- giovani clinicamente sani
Criteri di esclusione:
- Individui con ipertensione, colesterolo alto, diabete, aritmie, sindrome del seno carotideo, grave stenosi carotidea e che si trovavano in una situazione clinica instabile.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Niente caffeina
Il gruppo di controllo ha preso capsule di farina.
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Capsule di farina come placebo.
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Sperimentale: Bassa caffeina
Gruppo con una quantità relativamente piccola di caffeina (45 mg) somministrata.
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Capsule dosate con 45 mg di caffeina anidra.
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Sperimentale: Alta caffeina
Gruppo con maggiore quantità di caffeina (120 mg) somministrata.
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Capsule dosate con 120 mg di caffeina anidra.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nella velocità media (basale)
Lasso di tempo: 30 minuti
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Variazioni della velocità media, misurate in m/s dal basale a 30 minuti dopo l'ingestione di caffeina.
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30 minuti
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Cambiamenti nella velocità media (ipoventilazione)
Lasso di tempo: 30 minuti
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Eseguendo l'ipoventilazione, i cambiamenti nella velocità media, misurati in m/s dal basale fino a 30 minuti dopo l'ingestione di caffeina.
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30 minuti
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Cambiamenti nella velocità media (iperventilazione)
Lasso di tempo: 30 minuti
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Eseguendo l'iperventilazione, i cambiamenti nella velocità media, misurati in m/s dal basale a 30 minuti dopo l'ingestione di caffeina.
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30 minuti
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Cambiamenti nella velocità media (test della memoria a breve termine)
Lasso di tempo: 30 minuti
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Con il test della memoria a breve termine, i cambiamenti nella velocità media, misurati in m/s dal basale a 30 minuti dopo l'ingestione di caffeina.
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30 minuti
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Cambiamenti nella velocità media (problema di vocabolario)
Lasso di tempo: 30 minuti
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Con la risoluzione di problemi di vocabolario, cambiamenti nella velocità media, misura in m/s dal basale a 30 minuti dopo l'ingestione di caffeina.
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30 minuti
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Cambiamenti nella velocità media (problema di matematica.)
Lasso di tempo: 30 minuti
|
Con la risoluzione di problemi di matematica, i cambiamenti nella velocità media, misurati in m/s dal basale a 30 minuti dopo l'ingestione di caffeina.
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30 minuti
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Cambiamenti nella velocità sistolica di picco (basale)
Lasso di tempo: 30 minuti
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Variazioni della velocità media, misurate in m/s dal basale a 30 minuti dopo l'ingestione di caffeina.
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30 minuti
|
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Cambiamenti nella velocità sistolica di picco (ipoventilazione)
Lasso di tempo: 30 minuti
|
Eseguendo l'ipoventilazione, le variazioni della velocità sistolica di picco, misurate in m/s dal basale fino a 30 minuti dopo l'ingestione di caffeina.
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30 minuti
|
|
Cambiamenti nella velocità sistolica di picco (iperventilazione)
Lasso di tempo: 30 minuti
|
Eseguendo l'iperventilazione, le variazioni della velocità sistolica di picco, misurate in m/s dal basale fino a 30 minuti dopo l'ingestione di caffeina.
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30 minuti
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Cambiamenti nella velocità sistolica di picco (test della memoria a breve termine)
Lasso di tempo: 30 minuti
|
Con il test della memoria a breve termine, le variazioni della velocità sistolica di picco, misurate in m/s dal basale a 30 minuti dopo l'ingestione di caffeina.
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30 minuti
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Cambiamenti nella velocità sistolica massima (problemi di vocabolario)
Lasso di tempo: 30 minuti
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Con la risoluzione di problemi di vocabolario, cambiamenti nella velocità sistolica di picco, misurati in m/s dal basale a 30 minuti dopo l'ingestione di caffeina.
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30 minuti
|
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Cambiamenti nella velocità sistolica di picco (problemi di matematica)
Lasso di tempo: 30 minuti
|
Con la risoluzione di problemi di matematica, i cambiamenti nella velocità sistolica di picco, misurati in m/s dal basale a 30 minuti dopo l'ingestione di caffeina.
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30 minuti
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Variazioni della velocità Vend-diastolica (basale)
Lasso di tempo: 30 minuti
|
Variazioni della velocità media, misurate in m/s dal basale a 30 minuti dopo l'ingestione di caffeina.
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30 minuti
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Variazioni della velocità Vend-diastolica (ipoventilazione)
Lasso di tempo: 30 minuti
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Eseguendo l'ipoventilazione, le variazioni della velocità Vend-diastolica, misurate in m/s dal basale a 30 minuti dopo l'ingestione di caffeina.
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30 minuti
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|
Variazioni della velocità Vend-diastolica (iperventilazione)
Lasso di tempo: 30 minuti
|
Eseguendo l'iperventilazione, le variazioni della velocità Vend-diastolica, misurate in m/s dal basale a 30 minuti dopo l'ingestione di caffeina.
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30 minuti
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Variazioni della velocità Vend-diastolica (test della memoria a breve termine)
Lasso di tempo: 30 minuti
|
Con il test della memoria a breve termine, le variazioni della velocità Vend-diastolica, misurate in m/s dal basale a 30 minuti dopo l'ingestione di caffeina.
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30 minuti
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|
Cambiamenti nella velocità Vend-diastolica (problemi di vocabolario)
Lasso di tempo: 30 minuti
|
Con la risoluzione di problemi di vocabolario, cambiamenti nella velocità Vend-diastolica, misurati in m/s dal basale a 30 minuti dopo l'ingestione di caffeina.
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30 minuti
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Cambiamenti nella velocità Vend-diastolica (problemi di matematica)
Lasso di tempo: 30 minuti
|
Con la risoluzione di problemi di matematica, i cambiamenti nella velocità Vend-diastolica, misurati in m/s dal basale a 30 minuti dopo l'ingestione di caffeina.
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30 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazioni della frequenza cardiaca (basale)
Lasso di tempo: 30 minuti
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Variazioni della frequenza cardiaca, misurate in bpm dal basale a 30 minuti dopo l'ingestione di caffeina.
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30 minuti
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Cambiamenti nella frequenza cardiaca (ipoventilazione)
Lasso di tempo: 30 minuti
|
Eseguendo l'ipoventilazione, le variazioni della frequenza cardiaca, misura in bpm dal basale a 30 minuti dopo l'ingestione di caffeina.
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30 minuti
|
|
Cambiamenti nella frequenza cardiaca (iperventilazione)
Lasso di tempo: 30 minuti
|
Eseguendo l'iperventilazione, le variazioni della frequenza cardiaca, misura in bpm dal basale a 30 minuti dopo l'ingestione di caffeina.
|
30 minuti
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|
Variazioni della frequenza cardiaca (test della memoria a breve termine)
Lasso di tempo: 30 minuti
|
Con il test della memoria a breve termine, le variazioni della frequenza cardiaca, misurano in bpm dal basale a 30 minuti dopo l'ingestione di caffeina.
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30 minuti
|
|
Cambiamenti nella frequenza cardiaca (problemi di vocabolario)
Lasso di tempo: 30 minuti
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Con la risoluzione di problemi di vocabolario, cambiamenti nella frequenza cardiaca, misura in bpm dal basale a 30 minuti dopo l'ingestione di caffeina.
|
30 minuti
|
|
Cambiamenti nella frequenza cardiaca (problemi di matematica)
Lasso di tempo: 30 minuti
|
Con la risoluzione di problemi di matematica, variazioni della frequenza cardiaca, misura in bpm dal basale a 30 minuti dopo l'ingestione di caffeina.
|
30 minuti
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Hélder Santos, PhD, Polytechnic Institute of Coimbra - Coimbra Health School
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CCBF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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