Влияние кофеина на мозговой кровоток
Влияние кофеина на мозговой кровоток у клинически здоровых молодых людей
Целью этого клинического исследования является оценка у клинически здоровых молодых людей, если:
- после приема кофеина наблюдаются изменения скорости кровотока в средних мозговых артериях (СМА),
- это изменение зависит от введенной дозы.
Транскраниальная допплерография использовалась для регистрации VMCA крови в трех группах по 15 клинически здоровых молодых людей в каждой - группа без кофеина, с низким содержанием кофеина (45 мг) и с высоким содержанием кофеина (120 мг). Транскраниальная допплерография обеспечила одновременные двусторонние измерения VMCA, в то время как испытуемые выполняли функциональные тесты (порядки гипервентиляции и гиповентиляции) и три когнитивных действия (тест 1, кратковременное запоминание, тест 2, решение словарной задачи и тест 3, решение математической задачи) каждый в 31-секундных тестах с 1-минутным отдыхом между ними. Участники оценивались до и через 30 минут после приема кофеина.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследовании использовались капсулы с дозировкой 45 мг и 120 мг безводного кофеина и капсулы из муки в качестве плацебо. При приготовлении капсул использовали полуавтоматический капсулятор №0 (Capsunorm® от Tecnyfarma®), бесцветные твердые желатиновые капсулы №0 от Acopharma® и безводный кофеин (Biochem®, C.A.S. 58-08-2).
Транскраниальный допплер Viasys Sonara и датчик с частотой 2 МГц были использованы для взятия проб средней мозговой артерии на глубине 60 миллиметров с использованием импульсного доплеровского эмиссионного анализа, выполняющего спектральный анализ в реальном времени. Два датчика (билатерально) 2 МГц были помещены на глубину от 55 до 60 мм, что позволило одновременно анализировать обе средние мозговые артерии.
Каждого участника попросили не употреблять кофеин и активно заниматься физическими упражнениями в течение как минимум 12 часов до оценки. В случае с курильщиками их также просили не курить как минимум за 2 часа до оценки. В лаборатории было среднее освещение, тишина и контролируемая температура (23º/24ºC). Чтобы избежать ошибок между наблюдателями, все исследования проводились одним и тем же исследователем, который не знал, какая доза была введена участнику.
Испытуемых тестировали, сидя в кресле с откидной спинкой, расположенном в тускло освещенной звукоизолированной комнате, и выполняли действия с закрытыми глазами.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Coimbra, Португалия, 3046-854
- Coimbra Health School
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- клинически здоровые молодые люди
Критерий исключения:
- Лица с артериальной гипертензией, высоким уровнем холестерина, сахарным диабетом, аритмиями, синдромом каротидного синуса, выраженным каротидным стенозом и находящиеся в нестабильной клинической ситуации.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Без кофеина
Контрольная группа принимала мучные капсулы.
|
Мучные капсулы как плацебо.
|
|
Экспериментальный: Низкий уровень кофеина
Группа с относительно небольшим количеством введенного кофеина (45 мг).
|
Капсулы, содержащие 45 мг безводного кофеина.
|
|
Экспериментальный: Высокий уровень кофеина
Группа с большим количеством введенного кофеина (120 мг).
|
Капсулы, содержащие 120 мг безводного кофеина.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения средней скорости (базальной)
Временное ограничение: 30 минут
|
Изменения средней скорости, измеряйте в м/с от исходного уровня до 30 минут после приема кофеина.
|
30 минут
|
|
Изменения средней скорости (гиповентиляция)
Временное ограничение: 30 минут
|
Выполняя гиповентиляцию, измерьте изменения средней скорости в м/с от исходного уровня до 30 минут после приема кофеина.
|
30 минут
|
|
Изменения средней скорости (гипервентиляция)
Временное ограничение: 30 минут
|
Выполняя гипервентиляцию, измеряйте изменения средней скорости в м/с от исходного уровня до 30 минут после приема кофеина.
|
30 минут
|
|
Изменения средней скорости (тест на кратковременную память)
Временное ограничение: 30 минут
|
При тесте кратковременной памяти изменения средней скорости измеряются в м/с от исходного уровня до 30 минут после приема кофеина.
|
30 минут
|
|
Изменения средней скорости (проблема со словарным запасом)
Временное ограничение: 30 минут
|
При решении проблем со словарным запасом изменения средней скорости измеряются в м/с от исходного уровня до 30 минут после приема кофеина.
|
30 минут
|
|
Изменения средней скорости (математическая задача).
Временное ограничение: 30 минут
|
При решении математических задач изменения средней скорости измеряются в м/с от исходного уровня до 30 минут после приема кофеина.
|
30 минут
|
|
Изменения пиковой систолической скорости (базальной)
Временное ограничение: 30 минут
|
Изменения средней скорости, измеряйте в м/с от исходного уровня до 30 минут после приема кофеина.
|
30 минут
|
|
Изменения пиковой систолической скорости (гиповентиляция)
Временное ограничение: 30 минут
|
Выполняя гиповентиляцию, измеряйте изменения пиковой систолической скорости в м/с от исходного уровня до 30 минут после приема кофеина.
|
30 минут
|
|
Изменения пиковой систолической скорости (гипервентиляция)
Временное ограничение: 30 минут
|
Выполняя гипервентиляцию, измеряйте изменения пиковой систолической скорости в м/с от исходного уровня до 30 минут после приема кофеина.
|
30 минут
|
|
Изменения пиковой систолической скорости (тест кратковременной памяти)
Временное ограничение: 30 минут
|
При тесте кратковременной памяти изменения пиковой систолической скорости измеряются в м/с от исходного уровня до 30 минут после приема кофеина.
|
30 минут
|
|
Изменения пиковой систолической скорости (словарные проблемы)
Временное ограничение: 30 минут
|
При решении проблем со словарным запасом изменения пиковой систолической скорости измеряют в м/с от исходного уровня до 30 минут после приема кофеина.
|
30 минут
|
|
Изменения пиковой систолической скорости (математические задачи)
Временное ограничение: 30 минут
|
При решении математических задач изменения пиковой систолической скорости измеряют в м/с от исходного уровня до 30 минут после приема кофеина.
|
30 минут
|
|
Изменения венд-диастолической скорости (базальная)
Временное ограничение: 30 минут
|
Изменения средней скорости, измеряйте в м/с от исходного уровня до 30 минут после приема кофеина.
|
30 минут
|
|
Изменения венд-диастолической скорости (гиповентиляция)
Временное ограничение: 30 минут
|
Выполняя гиповентиляцию, измерьте изменения венд-диастолической скорости в м/с от исходного уровня до 30 минут после приема кофеина.
|
30 минут
|
|
Изменения венд-диастолической скорости (гипервентиляция)
Временное ограничение: 30 минут
|
Выполняя гипервентиляцию, измерьте изменения венд-диастолической скорости в м/с от исходного уровня до 30 минут после приема кофеина.
|
30 минут
|
|
Изменения венд-диастолической скорости (тест кратковременной памяти)
Временное ограничение: 30 минут
|
С помощью теста на кратковременную память изменения венд-диастолической скорости измеряют в м/с от исходного уровня до 30 минут после приема кофеина.
|
30 минут
|
|
Изменения венд-диастолической скорости (словарные проблемы)
Временное ограничение: 30 минут
|
При решении задач со словарным запасом изменения венд-диастолической скорости измеряют в м/с от исходного уровня до 30 минут после приема кофеина.
|
30 минут
|
|
Изменения венд-диастолической скорости (математические задачи)
Временное ограничение: 30 минут
|
При решении математических задач изменения венд-диастолической скорости измеряют в м/с от исходного уровня до 30 минут после приема кофеина.
|
30 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения частоты сердечных сокращений (базальные)
Временное ограничение: 30 минут
|
Изменения частоты сердечных сокращений, измеряйте в ударах в минуту от исходного уровня до 30 минут после приема кофеина.
|
30 минут
|
|
Изменения частоты сердечных сокращений (гиповентиляция)
Временное ограничение: 30 минут
|
Выполняя гиповентиляцию, измеряйте изменения частоты сердечных сокращений в ударах в минуту от исходного уровня до 30 минут после приема кофеина.
|
30 минут
|
|
Изменения частоты сердечных сокращений (гипервентиляция)
Временное ограничение: 30 минут
|
Выполняя гипервентиляцию, измеряйте изменения частоты сердечных сокращений в ударах в минуту от исходного уровня до 30 минут после приема кофеина.
|
30 минут
|
|
Изменения частоты сердечных сокращений (тест кратковременной памяти)
Временное ограничение: 30 минут
|
С помощью теста кратковременной памяти изменения частоты сердечных сокращений измеряются в ударах в минуту от исходного уровня до 30 минут после приема кофеина.
|
30 минут
|
|
Изменения частоты сердечных сокращений (словарные проблемы)
Временное ограничение: 30 минут
|
При решении проблем со словарным запасом изменения частоты сердечных сокращений измеряются в ударах в минуту от исходного уровня до 30 минут после приема кофеина.
|
30 минут
|
|
Изменения частоты сердечных сокращений (математические задачи)
Временное ограничение: 30 минут
|
При решении математических задач изменения частоты сердечных сокращений измеряются в ударах в минуту от исходного уровня до 30 минут после приема кофеина.
|
30 минут
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Hélder Santos, PhD, Polytechnic Institute of Coimbra - Coimbra Health School
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CCBF
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .