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Efectos de la cafeína en el flujo sanguíneo cerebral

10 de mayo de 2023 actualizado por: Helder Santos, PhD, Escola Superior de Tecnologia da Saúde de Coimbra

Efectos de la cafeína sobre el flujo sanguíneo cerebral en jóvenes clínicamente sanos

El objetivo de este ensayo clínico es evaluar en jóvenes clínicamente sanos si:

  • después de la ingesta de cafeína, hay variaciones en la velocidad de la sangre de las arterias cerebrales medias (VMCA),
  • esta variación depende de la dosis administrada.

Se utilizó ultrasonografía Doppler transcraneal para registrar el VMCA en sangre en tres grupos de 15 adultos jóvenes clínicamente sanos cada uno: sin cafeína, grupo con poca cafeína (45 mg) y grupo con mucha cafeína (120 mg). La ecografía Doppler transcraneal proporcionó mediciones simultáneas de VMCA bilaterales mientras los sujetos realizaban pruebas funcionales (órdenes de hiperventilación e hipoventilación) y tres actividades cognitivas (Prueba 1, recuerdo a corto plazo, Prueba 2, resolución de un problema de vocabulario y Prueba 3, resolución de un problema de matemáticas) cada una. en pruebas de 31 segundos con 1 minuto de descanso entre ellas. Los participantes fueron evaluados antes y 30 minutos después de la ingestión de cafeína.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En el estudio se utilizaron cápsulas dosificadas con 45 mg y 120 mg de cafeína anhidra y cápsulas de harina como placebo. En la preparación de las cápsulas se utilizó una encapsuladora semiautomática N° 0 (Capsunorm® de Tecnyfarma®), cápsulas de gelatina dura incoloras N° 0 de Acopharma® y cafeína anhidra (Biochem®, C.A.S. 58-08-2).

Se utilizó la unidad Doppler transcraneal Viasys Sonara y una sonda de 2 MHz para muestrear la arteria cerebral media a profundidades de 60 milímetros, utilizando emisión doppler pulsada realizando análisis espectrales en tiempo real. Se colocaron dos sondas (bilateralmente) de 2 MHz a una profundidad entre 55 y 60 mm, lo que permitió analizar ambas arterias cerebrales medias simultáneamente.

A cada participante se le pidió que no ingiera cafeína y que no hiciera ejercicio vigoroso durante al menos 12 horas antes de la evaluación. En el caso de los fumadores, también se les pidió que no fumaran al menos 2 horas antes de la evaluación. El laboratorio tenía luminosidad media, silencioso y temperatura controlada (23º/24ºC). Para evitar errores entre observadores, todos los exámenes fueron realizados por el mismo investigador que no sabía qué dosis se administró o se administró al participante.

Los sujetos fueron evaluados mientras estaban sentados en una silla reclinable ubicada en una habitación con poca luz y sonido atenuado y realizaron las actividades con los ojos cerrados.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

45

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Coimbra, Portugal, 3046-854
        • Coimbra Health School

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • jóvenes clínicamente sanos

Criterio de exclusión:

  • Individuos con hipertensión, colesterol alto, diabetes, arritmias, síndrome del seno carotídeo, estenosis carotídea severa y que se encontraban en una situación clínica inestable.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Sin cafeina
El grupo de control tomó cápsulas de harina.
Cápsulas de harina como placebo.
Experimental: Cafeína baja
Grupo con una cantidad relativamente pequeña de cafeína (45 mg) administrada.
Cápsulas dosificadas con 45mg de cafeína anhidra.
Experimental: Alta cafeína
Grupo con mayor cantidad de cafeína (120 mg) administrada.
Cápsulas dosificadas con 120mg de cafeína anhidra.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la velocidad media (basal)
Periodo de tiempo: 30 minutos
Cambios en la velocidad media, medidos en m/s desde el inicio hasta 30 minutos después de la ingestión de cafeína.
30 minutos
Cambios en la velocidad media (hipoventilación)
Periodo de tiempo: 30 minutos
Al realizar la hipoventilación, los cambios en la velocidad media se miden en m/s desde el inicio hasta 30 minutos después de la ingestión de cafeína.
30 minutos
Cambios en la velocidad media (hiperventilación)
Periodo de tiempo: 30 minutos
Al realizar hiperventilación, los cambios en la velocidad media se miden en m/s desde el inicio hasta 30 minutos después de la ingestión de cafeína.
30 minutos
Cambios en la velocidad media (prueba de memoria a corto plazo)
Periodo de tiempo: 30 minutos
Con la prueba de memoria a corto plazo, los cambios en la velocidad media se miden en m/s desde el inicio hasta 30 minutos después de la ingestión de cafeína.
30 minutos
Cambios en la velocidad media (problema de vocabulario)
Periodo de tiempo: 30 minutos
Con la resolución de problemas de vocabulario, los cambios en la velocidad media se miden en m/s desde el inicio hasta 30 minutos después de la ingestión de cafeína.
30 minutos
Cambios en la velocidad media (problema matemático).
Periodo de tiempo: 30 minutos
Con la resolución de problemas matemáticos, los cambios en la velocidad media se miden en m/s desde el inicio hasta 30 minutos después de la ingestión de cafeína.
30 minutos
Cambios en la velocidad sistólica máxima (basal)
Periodo de tiempo: 30 minutos
Cambios en la velocidad media, medidos en m/s desde el inicio hasta 30 minutos después de la ingestión de cafeína.
30 minutos
Cambios en la velocidad sistólica máxima (hipoventilación)
Periodo de tiempo: 30 minutos
Al realizar la hipoventilación, los cambios en la velocidad sistólica máxima se miden en m/s desde el inicio hasta 30 minutos después de la ingestión de cafeína.
30 minutos
Cambios en la velocidad sistólica máxima (hiperventilación)
Periodo de tiempo: 30 minutos
Al realizar hiperventilación, los cambios en la velocidad sistólica máxima se miden en m/s desde el inicio hasta 30 minutos después de la ingestión de cafeína.
30 minutos
Cambios en la velocidad sistólica máxima (prueba de memoria a corto plazo)
Periodo de tiempo: 30 minutos
Con la prueba de memoria a corto plazo, los cambios en la velocidad sistólica máxima se miden en m/s desde el inicio hasta 30 minutos después de la ingestión de cafeína.
30 minutos
Cambios en la velocidad sistólica máxima (problemas de vocabulario)
Periodo de tiempo: 30 minutos
Con la resolución de problemas de vocabulario, los cambios en la velocidad sistólica máxima se miden en m/s desde el inicio hasta 30 minutos después de la ingestión de cafeína.
30 minutos
Cambios en la velocidad sistólica máxima (problemas matemáticos)
Periodo de tiempo: 30 minutos
Con la resolución de problemas matemáticos, los cambios en la velocidad sistólica máxima se miden en m/s desde el inicio hasta 30 minutos después de la ingesta de cafeína.
30 minutos
Cambios en la velocidad Vend-diastólica (Basal)
Periodo de tiempo: 30 minutos
Cambios en la velocidad media, medidos en m/s desde el inicio hasta 30 minutos después de la ingestión de cafeína.
30 minutos
Cambios en la velocidad Vend-diastólica (hipoventilación)
Periodo de tiempo: 30 minutos
Al realizar la hipoventilación, los cambios en la velocidad Vend-diastólica se miden en m/s desde el inicio hasta 30 minutos después de la ingestión de cafeína.
30 minutos
Cambios en la velocidad Vend-diastólica (Hiperventilación)
Periodo de tiempo: 30 minutos
Al realizar Hiperventilación, los cambios en la velocidad Vend-diastólica se miden en m/s desde el inicio hasta 30 minutos después de la ingestión de cafeína.
30 minutos
Cambios en la velocidad Vend-diastólica (Prueba de memoria a corto plazo)
Periodo de tiempo: 30 minutos
Con la prueba de memoria a corto plazo, los cambios en la velocidad Vend-diastólica se miden en m/s desde el inicio hasta 30 minutos después de la ingestión de cafeína.
30 minutos
Cambios en la velocidad Vend-diastólica (problemas de vocabulario)
Periodo de tiempo: 30 minutos
Con la resolución de problemas de vocabulario, los cambios en la velocidad Vend-diastólica se miden en m/s desde el inicio hasta 30 minutos después de la ingestión de cafeína.
30 minutos
Cambios en la velocidad Vend-diastólica (problemas matemáticos)
Periodo de tiempo: 30 minutos
Con la resolución de problemas matemáticos, los cambios en la velocidad Vend-diastólica se miden en m/s desde el inicio hasta 30 minutos después de la ingesta de cafeína.
30 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la frecuencia cardíaca (basal)
Periodo de tiempo: 30 minutos
Cambios en la frecuencia cardíaca, medidos en ppm desde el inicio hasta 30 minutos después de la ingesta de cafeína.
30 minutos
Cambios en la frecuencia cardíaca (hipoventilación)
Periodo de tiempo: 30 minutos
Al realizar la hipoventilación, los cambios en la frecuencia cardíaca se miden en ppm desde el inicio hasta 30 minutos después de la ingesta de cafeína.
30 minutos
Cambios en la frecuencia cardíaca (hiperventilación)
Periodo de tiempo: 30 minutos
Al realizar hiperventilación, los cambios en la frecuencia cardíaca se miden en bpm desde el inicio hasta 30 minutos después de la ingestión de cafeína.
30 minutos
Cambios en la frecuencia cardíaca (prueba de memoria a corto plazo)
Periodo de tiempo: 30 minutos
Con la prueba de memoria a corto plazo, los cambios en la frecuencia cardíaca se miden en ppm desde el inicio hasta 30 minutos después de la ingesta de cafeína.
30 minutos
Cambios en la frecuencia cardíaca (problemas de vocabulario)
Periodo de tiempo: 30 minutos
Con la resolución de problemas de vocabulario, los cambios en la frecuencia cardíaca se miden en bpm desde el inicio hasta 30 minutos después de la ingesta de cafeína.
30 minutos
Cambios en la frecuencia cardíaca (problemas matemáticos)
Periodo de tiempo: 30 minutos
Con la resolución de problemas matemáticos, los cambios en la frecuencia cardíaca se miden en bpm desde el inicio hasta 30 minutos después de la ingestión de cafeína.
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Hélder Santos, PhD, Polytechnic Institute of Coimbra - Coimbra Health School

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de abril de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

19 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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