Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af koffein på cerebral blodgennemstrømning

10. maj 2023 opdateret af: Helder Santos, PhD, Escola Superior de Tecnologia da Saúde de Coimbra

Effekter af koffein på cerebral blodgennemstrømning hos klinisk sunde unge

Målet med dette kliniske forsøg er at evaluere i klinisk raske unge mennesker, hvis:

  • efter koffeinindtagelse er der variationer i blodhastigheden i de midterste cerebrale arterier (VMCA),
  • denne variation er afhængig af den administrerede dosis.

Transkraniel Doppler-ultralyd blev brugt til at registrere blod-VMCA i tre grupper med 15 klinisk raske unge voksne hver - ingen koffein, lav koffein (45 mg) og høj koffein gruppe (120 mg). Transkraniel Doppler-ultralyd gav samtidige bilaterale VMCA-målinger, mens forsøgspersoner udførte funktionelle tests (hyperventilations- og hypoventilationsordrer) og tre kognitive aktiviteter (test 1, korttidshukommelse, test 2, løsning af et ordforrådsproblem og test 3, løste et matematikproblem) hver i 31 sekunders test med 1 minuts pause imellem dem. Deltagerne blev vurderet før og 30 minutter efter koffeinindtagelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Blev brugt i undersøgelsen, kapsler doseret med 45 mg og 120 mg vandfri koffein og melkapsler som placebo. Ved fremstillingen af ​​kapslerne blev der anvendt en semi-automatisk kapsulator nr. 0 (Capsunorm® by Tecnyfarma®), farveløse hårde gelatinekapsler nr. 0 fra Acopharma® og vandfri koffein (Biochem®, C.A.S. 58-08-2).

Viasys Sonara transkraniel Doppler-enhed og en 2 MHz-sonde blev brugt til at prøve den midterste cerebrale arterie i dybder på 60 millimeter ved hjælp af emissions-doppler pulseret til at udføre spektralanalyse i realtid. To prober (bilateralt) på 2MHz blev placeret i en dybde mellem 55 og 60 mm, hvilket gjorde det muligt at analysere begge midterste cerebrale arterier samtidigt.

Hver deltager blev bedt om ikke at indtage koffein og træne kraftigt i mindst 12 timer før vurderingen. I tilfælde af rygere blev de også bedt om ikke at ryge i mindst 2 timer før evalueringen. Laboratoriet havde medium lysstyrke, lydløs og kontrolleret temperatur (23º/24ºC). For at undgå inter-observatør fejl blev alle undersøgelser udført af den samme investigator, som ikke var klar over, hvilken dosis der blev/var blevet givet til deltageren.

Forsøgspersonerne blev testet, mens de sad i en lænestol placeret i et svagt oplyst, lyddæmpet rum og udførte aktiviteterne med lukkede øjne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Portugal
      • Coimbra, Portugal, 3046-854
        • Coimbra Health School

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • klinisk raske unge

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med hypertension, højt kolesteroltal, diabetes, arytmier, carotis sinus syndrom, alvorlig carotisstenose og som var i en ustabil klinisk situation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Ingen koffein
Kontrolgruppen tog melkapsler.
Andet: Placebo
Melkapsler som placebo.
Eksperimentel: Lav koffein
Gruppe med relativt lille mængde koffein (45 mg) administreret.
Andet: Vandfri koffein (45mg)
Kapsler doseret med 45mg vandfri koffein.
Eksperimentel: Høj koffein
Gruppe med større mængde koffein (120 mg) administreret.
Andet: Vandfri koffein (120mg)
Kapsler doseret med 120mg vandfri koffein.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i middelhastighed (basal)
Tidsramme: 30 minutter
Ændringer i middelhastighed, målt i m/s fra baseline til 30 minutter efter koffeinindtagelse.
30 minutter
Ændringer i middelhastighed (hypoventilation)
Tidsramme: 30 minutter
Ved at udføre Hypoventilation måles ændringer i middelhastighed i m/s fra baseline til 30 minutter efter koffeinindtagelse.
30 minutter
Ændringer i middelhastighed (hyperventilation)
Tidsramme: 30 minutter
Ved at udføre hyperventilation måles ændringer i middelhastighed i m/s fra baseline til 30 minutter efter koffeinindtagelse.
30 minutter
Ændringer i middelhastighed (korttidshukommelsestest)
Tidsramme: 30 minutter
Med korttidshukommelsestest, ændringer i middelhastighed, måles i m/s fra baseline til 30 minutter efter koffeinindtagelse.
30 minutter
Ændringer i middelhastighed (ordforrådsproblem)
Tidsramme: 30 minutter
Med løsning af ordforrådsproblemer, ændringer i middelhastighed, måles i m/s fra baseline til 30 minutter efter koffeinindtagelse.
30 minutter
Ændringer i middelhastighed (matematisk problem.)
Tidsramme: 30 minutter
Med løsning af matematiske problemer, ændringer i middelhastighed, måles i m/s fra baseline til 30 minutter efter koffeinindtagelse.
30 minutter
Ændringer i maksimal systolisk hastighed (basal)
Tidsramme: 30 minutter
Ændringer i middelhastighed, målt i m/s fra baseline til 30 minutter efter koffeinindtagelse.
30 minutter
Ændringer i maksimal systolisk hastighed (hypoventilation)
Tidsramme: 30 minutter
Ved at udføre hypoventilation måles ændringer i maksimal systolisk hastighed i m/s fra baseline til 30 minutter efter koffeinindtagelse.
30 minutter
Ændringer i maksimal systolisk hastighed (hyperventilation)
Tidsramme: 30 minutter
Ved at udføre hyperventilation måles ændringer i maksimal systolisk hastighed i m/s fra baseline til 30 minutter efter koffeinindtagelse.
30 minutter
Ændringer i maksimal systolisk hastighed (korttidshukommelsestest)
Tidsramme: 30 minutter
Med korttidshukommelsestest, ændringer i Peak systolisk hastighed, måles i m/s fra baseline til 30 minutter efter koffeinindtagelse.
30 minutter
Ændringer i maksimal systolisk hastighed (ordforrådsproblemer)
Tidsramme: 30 minutter
Med løsning af ordforrådsproblemer, ændringer i maksimal systolisk hastighed, måles i m/s fra baseline til 30 minutter efter koffeinindtagelse.
30 minutter
Ændringer i maksimal systolisk hastighed (matematiske problemer)
Tidsramme: 30 minutter
Med løsning af matematiske problemer, ændringer i maksimal systolisk hastighed, måles i m/s fra baseline til 30 minutter efter koffeinindtagelse.
30 minutter
Ændringer i Vend-diastolisk hastighed (Basal)
Tidsramme: 30 minutter
Ændringer i middelhastighed, målt i m/s fra baseline til 30 minutter efter koffeinindtagelse.
30 minutter
Ændringer i vend-diastolisk hastighed (hypoventilation)
Tidsramme: 30 minutter
Ved at udføre Hypoventilation måles ændringer i Vend-diastolisk hastighed i m/s fra baseline til 30 minutter efter koffeinindtagelse.
30 minutter
Ændringer i vend-diastolisk hastighed (hyperventilation)
Tidsramme: 30 minutter
Ved at udføre hyperventilation måles ændringer i Vend-diastolisk hastighed i m/s fra baseline til 30 minutter efter koffeinindtagelse.
30 minutter
Ændringer i Vend-diastolisk hastighed (korttidshukommelsestest)
Tidsramme: 30 minutter
Med korttidshukommelsestest, ændringer i Vend-diastolisk hastighed, måles i m/s fra baseline til 30 minutter efter koffeinindtagelse.
30 minutter
Ændringer i vend-diastolisk hastighed (ordforrådsproblemer)
Tidsramme: 30 minutter
Med løsning af ordforrådsproblemer, ændringer i Vend-diastolisk hastighed, måles i m/s fra baseline til 30 minutter efter koffeinindtagelse.
30 minutter
Ændringer i Vend-diastolisk hastighed (matematiske problemer)
Tidsramme: 30 minutter
Med løsning af matematiske problemer, ændringer i Vend-diastolisk hastighed, måles i m/s fra baseline til 30 minutter efter koffeinindtagelse.
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i hjertefrekvens (basal)
Tidsramme: 30 minutter
Ændringer i hjertefrekvens, målt i bpm fra baseline til 30 minutter efter koffeinindtagelse.
30 minutter
Ændringer i hjertefrekvens (hypoventilation)
Tidsramme: 30 minutter
Ved at udføre hypoventilation måles ændringer i hjertefrekvens i slag/min fra baseline til 30 minutter efter koffeinindtagelse.
30 minutter
Ændringer i hjertefrekvens (hyperventilation)
Tidsramme: 30 minutter
Ved at udføre hyperventilation måles ændringer i hjertefrekvens i bpm fra baseline til 30 minutter efter koffeinindtagelse.
30 minutter
Ændringer i hjertefrekvens (korttidshukommelsestest)
Tidsramme: 30 minutter
Med korttidshukommelsestest, ændringer i hjertefrekvens, måles i bpm fra baseline til 30 minutter efter koffeinindtagelse.
30 minutter
Ændringer i hjertefrekvens (ordforrådsproblemer)
Tidsramme: 30 minutter
Med løsning af ordforrådsproblemer, ændringer i hjertefrekvens, mål i bpm fra baseline til 30 minutter efter koffeinindtagelse.
30 minutter
Ændringer i hjertefrekvens (matematiske problemer)
Tidsramme: 30 minutter
Med løsning af matematiske problemer, ændringer i hjertefrekvens, mål i bpm fra baseline til 30 minutter efter koffeinindtagelse.
30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Escola Superior de Tecnologia da Saúde de Coimbra

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hélder Santos, PhD, Polytechnic Institute of Coimbra - Coimbra Health School

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

19. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CCBF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kardiovaskulære system

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner