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Effets de la caféine sur le flux sanguin cérébral

10 mai 2023 mis à jour par: Helder Santos, PhD, Escola Superior de Tecnologia da Saúde de Coimbra

Effets de la caféine sur le flux sanguin cérébral chez les jeunes en bonne santé clinique

Le but de cet essai clinique est d'évaluer chez des jeunes en bonne santé clinique si :

  • après ingestion de caféine, il existe des variations de vitesse sanguine des artères cérébrales moyennes (VMCA),
  • cette variation est dépendante de la dose administrée.

L'échographie Doppler transcrânienne a été utilisée pour enregistrer le VMCA sanguin dans trois groupes de 15 jeunes adultes cliniquement sains chacun - groupe sans caféine, faible en caféine (45 mg) et riche en caféine (120 mg). L'échographie Doppler transcrânienne a fourni des mesures VMCA bilatérales simultanées pendant que les sujets effectuaient des tests fonctionnels (ordres d'hyperventilation et d'hypoventilation) et trois activités cognitives (Test 1, mémorisation à court terme, Test 2, résolution d'un problème de vocabulaire et Test 3, résolution d'un problème mathématique) chacun dans des tests de 31 secondes avec 1 minute de repos entre eux. Les participants ont été évalués avant et 30 minutes après l'ingestion de caféine.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Ont été utilisés dans l'étude, des gélules dosées à 45 mg et 120 mg de caféine anhydre et des gélules de farine comme placebo. Dans la préparation des gélules, un capsulateur semi-automatique n° 0 (Capsunorm® de Tecnyfarma®) a été utilisé, des gélules de gélatine dure incolore n° 0 d'Acopharma® et de la caféine anhydre (Biochem®, C.A.S. 58-08-2).

L'unité Doppler transcrânienne Viasys Sonara et une sonde de 2 MHz ont été utilisées pour échantillonner l'artère cérébrale moyenne à des profondeurs de 60 millimètres, à l'aide d'un doppler d'émission pulsé effectuant une analyse spectrale en temps réel. Deux sondes (bilatéralement) de 2MHz ont été placées à une profondeur comprise entre 55 et 60 mm, permettant ainsi d'analyser simultanément les deux artères cérébrales moyennes.

Chaque participant a été invité à ne pas ingérer de caféine et à faire de l'exercice vigoureusement pendant au moins 12 heures avant l'évaluation. Dans le cas des fumeurs, il leur a également été demandé de ne pas fumer pendant au moins 2 heures avant l'évaluation. Le laboratoire avait une luminosité moyenne, une température silencieuse et contrôlée (23º/24ºC). Pour éviter les erreurs inter-observateurs, tous les examens ont été effectués par le même investigateur qui ne savait pas quelle dose était/avait été administrée au participant.

Les sujets ont été testés assis sur une chaise inclinable située dans une pièce faiblement éclairée et insonorisée et ont effectué les activités les yeux fermés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

45

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Coimbra, Le Portugal, 3046-854
        • Coimbra Health School

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • jeunes en bonne santé clinique

Critère d'exclusion:

  • Les personnes souffrant d'hypertension, d'hypercholestérolémie, de diabète, d'arythmie, de syndrome du sinus carotidien, de sténose carotidienne sévère et qui se trouvaient dans une situation clinique instable.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Pas de caféine
Le groupe témoin a pris des capsules de farine.
Capsules de farine comme placebo.
Expérimental: Faible teneur en caféine
Groupe avec une quantité relativement faible de caféine (45 mg) administrée.
Gélules dosées à 45mg de caféine anhydre.
Expérimental: Haute caféine
Groupe avec une plus grande quantité de caféine (120 mg) administrée.
Capsules dosées à 120 mg de caféine anhydre.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de la vitesse moyenne (basale)
Délai: 30 minutes
Changements de vitesse moyenne, mesurés en m/s entre le départ et 30 minutes après l'ingestion de caféine.
30 minutes
Modifications de la vitesse moyenne (hypoventilation)
Délai: 30 minutes
En effectuant une hypoventilation, les changements de vitesse moyenne sont mesurés en m/s depuis la ligne de base jusqu'à 30 minutes après l'ingestion de caféine.
30 minutes
Modifications de la vitesse moyenne (hyperventilation)
Délai: 30 minutes
En effectuant une hyperventilation, les changements de vitesse moyenne sont mesurés en m/s de la ligne de base à 30 minutes après l'ingestion de caféine.
30 minutes
Modifications de la vitesse moyenne (test de mémoire à court terme)
Délai: 30 minutes
Avec le test de mémoire à court terme, les changements de vitesse moyenne, mesurent en m/s de la ligne de base à 30 minutes après l'ingestion de caféine.
30 minutes
Changements de vitesse moyenne (problème de vocabulaire)
Délai: 30 minutes
Avec la résolution des problèmes de vocabulaire, les changements de vitesse moyenne, mesurez en m/s de la ligne de base à 30 minutes après l'ingestion de caféine.
30 minutes
Changements dans la vitesse moyenne (problème mathématique.)
Délai: 30 minutes
Avec la résolution de problèmes mathématiques, les changements de vitesse moyenne, mesurez en m/s de la ligne de base à 30 minutes après l'ingestion de caféine.
30 minutes
Modifications de la vitesse systolique maximale (basale)
Délai: 30 minutes
Changements de vitesse moyenne, mesurés en m/s entre le départ et 30 minutes après l'ingestion de caféine.
30 minutes
Modifications de la vitesse systolique maximale (hypoventilation)
Délai: 30 minutes
En effectuant une hypoventilation, les modifications de la vitesse systolique maximale sont mesurées en m/s de la ligne de base à 30 minutes après l'ingestion de caféine.
30 minutes
Modifications de la vitesse systolique maximale (hyperventilation)
Délai: 30 minutes
En effectuant une hyperventilation, les changements de vitesse systolique maximale, mesurent en m/s de la ligne de base à 30 minutes après l'ingestion de caféine.
30 minutes
Changements dans la vitesse systolique maximale (test de mémoire à court terme)
Délai: 30 minutes
Avec le test de mémoire à court terme, les changements dans la vitesse systolique maximale, mesurent en m/s de la ligne de base à 30 minutes après l'ingestion de caféine.
30 minutes
Changements dans la vitesse systolique maximale (problèmes de vocabulaire)
Délai: 30 minutes
Avec la résolution des problèmes de vocabulaire, les changements de vitesse systolique maximale, mesurez en m/s de la ligne de base à 30 minutes après l'ingestion de caféine.
30 minutes
Changements dans la vitesse systolique maximale (problèmes mathématiques)
Délai: 30 minutes
Avec la résolution de problèmes mathématiques, les changements de vitesse systolique maximale, mesurez en m/s de la ligne de base à 30 minutes après l'ingestion de caféine.
30 minutes
Modifications de la vitesse vendo-diastolique (Basal)
Délai: 30 minutes
Changements de vitesse moyenne, mesurés en m/s entre le départ et 30 minutes après l'ingestion de caféine.
30 minutes
Modifications de la vitesse vendo-diastolique (hypoventilation)
Délai: 30 minutes
En effectuant une hypoventilation, les changements de vitesse Vend-diastolique, mesurent en m/s de la ligne de base à 30 minutes après l'ingestion de caféine.
30 minutes
Modifications de la vitesse vendo-diastolique (hyperventilation)
Délai: 30 minutes
En effectuant une hyperventilation, les changements de vitesse Vend-diastolique, mesurent en m/s de la ligne de base à 30 minutes après l'ingestion de caféine.
30 minutes
Modifications de la vitesse vendo-diastolique (test de mémoire à court terme)
Délai: 30 minutes
Avec le test de mémoire à court terme, les changements de vitesse Vend-diastolique, mesure en m/s de la ligne de base à 30 minutes après l'ingestion de caféine.
30 minutes
Modifications de la vitesse vendo-diastolique (problèmes de vocabulaire)
Délai: 30 minutes
Avec la résolution des problèmes de vocabulaire, les changements de vitesse Vend-diastolique, mesurez en m/s de la ligne de base à 30 minutes après l'ingestion de caféine.
30 minutes
Modifications de la vitesse vendo-diastolique (problèmes mathématiques)
Délai: 30 minutes
Avec la résolution de problèmes mathématiques, les changements de vitesse Vend-diastolique, mesurez en m / s de la ligne de base à 30 minutes après l'ingestion de caféine.
30 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de la fréquence cardiaque (basale)
Délai: 30 minutes
Changements de fréquence cardiaque, mesure en bpm de la ligne de base à 30 minutes après l'ingestion de caféine.
30 minutes
Modifications de la fréquence cardiaque (hypoventilation)
Délai: 30 minutes
En effectuant une hypoventilation, les changements de fréquence cardiaque, mesurent en bpm de la ligne de base à 30 minutes après l'ingestion de caféine.
30 minutes
Modifications de la fréquence cardiaque (hyperventilation)
Délai: 30 minutes
En effectuant une hyperventilation, les changements de fréquence cardiaque, mesurent en bpm de la ligne de base à 30 minutes après l'ingestion de caféine.
30 minutes
Modifications de la fréquence cardiaque (test de mémoire à court terme)
Délai: 30 minutes
Avec le test de mémoire à court terme, les changements de fréquence cardiaque, mesurent en bpm de la ligne de base à 30 minutes après l'ingestion de caféine.
30 minutes
Modifications de la fréquence cardiaque (problèmes de vocabulaire)
Délai: 30 minutes
Avec la résolution des problèmes de vocabulaire, les changements de fréquence cardiaque, mesurez en bpm de la ligne de base à 30 minutes après l'ingestion de caféine.
30 minutes
Modifications de la fréquence cardiaque (problèmes mathématiques)
Délai: 30 minutes
Avec la résolution de problèmes mathématiques, les changements de fréquence cardiaque, mesurez en bpm de la ligne de base à 30 minutes après l'ingestion de caféine.
30 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hélder Santos, PhD, Polytechnic Institute of Coimbra - Coimbra Health School

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mai 2023

Première publication (Réel)

19 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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