Effekter av koffein på cerebral blodstrøm
Effekter av koffein på cerebral blodstrøm hos klinisk friske unge mennesker
Målet med denne kliniske studien er å evaluere hos klinisk friske unge mennesker hvis:
- etter inntak av koffein er det variasjoner i blodhastigheten i de midtre cerebrale arteriene (VMCA),
- denne variasjonen er avhengig av administrert dose.
Transkraniell Doppler-ultralyd ble brukt til å registrere VMCA i blod i tre grupper med 15 klinisk friske unge voksne hver - ingen koffein, lav koffein (45 mg) og høy koffeingruppe (120 mg). Transkraniell doppler-ultralyd ga samtidige bilaterale VMCA-målinger mens forsøkspersonene utførte funksjonstester (hyperventilasjons- og hypoventilasjonsordrer) og tre kognitive aktiviteter (test 1, korttidshukommelse, test 2, løse et ordforrådsproblem og test 3, løse et matematikkproblem) hver i 31-sekunders tester med 1 minutts hvile mellom seg. Deltakerne ble vurdert før og 30 minutter etter koffeininntak.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ble brukt i studien, kapsler dosert med 45 mg og 120 mg vannfri koffein og melkapsler som placebo. Ved fremstillingen av kapslene ble det brukt en halvautomatisk kapsulator nr. 0 (Capsunorm® fra Tecnyfarma®), fargeløse harde gelatinkapsler nr. 0 fra Acopharma® og vannfri koffein (Biochem®, C.A.S. 58-08-2).
Viasys Sonara transkraniell Doppler-enhet og en 2 MHz-sonde ble brukt til å prøve den midtre cerebrale arterien på dybder på 60 millimeter, ved å bruke emisjonsdoppler pulsed for å utføre spektralanalyse i sanntid. To prober (bilateralt) på 2MHz ble plassert på en dybde mellom 55 og 60 mm, noe som gjorde det mulig å analysere begge midthjernearteriene samtidig.
Hver deltaker ble bedt om å ikke innta koffein og trene kraftig i minst 12 timer før vurderingen. Når det gjelder røykere, ble de også bedt om å ikke røyke i minst 2 timer før evalueringen. Laboratoriet hadde middels lysstyrke, stillegående og kontrollert temperatur (23º/24ºC). For å unngå interobservatørfeil ble alle undersøkelser utført av samme etterforsker som ikke var klar over hvilken dose som ble/hadde blitt gitt til deltakeren.
Forsøkspersonene ble testet mens de satt i en lenestol plassert i et svakt opplyst, lyddempet rom og utførte aktivitetene med lukkede øyne.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Coimbra, Portugal, 3046-854
- Coimbra Health School
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- klinisk friske unge mennesker
Ekskluderingskriterier:
- Personer med hypertensjon, høyt kolesterol, diabetes, arytmier, carotis sinus syndrom, alvorlig carotisstenose og som var i en ustabil klinisk situasjon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Ingen koffein
Kontrollgruppen tok melkapsler.
|
Melkapsler som placebo.
|
|
Eksperimentell: Lite koffein
Gruppe med relativt liten mengde koffein (45 mg) administrert.
|
Kapsler dosert med 45mg vannfri koffein.
|
|
Eksperimentell: Høy koffein
Gruppe med større mengde koffein (120 mg) administrert.
|
Kapsler dosert med 120mg vannfri koffein.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i gjennomsnittshastighet (basal)
Tidsramme: 30 minutter
|
Endringer i gjennomsnittshastighet, målt i m/s fra baseline til 30 minutter etter koffeininntak.
|
30 minutter
|
|
Endringer i gjennomsnittshastighet (hypoventilasjon)
Tidsramme: 30 minutter
|
Ved å utføre hypoventilasjon, endringer i gjennomsnittshastighet, måles i m/s fra baseline til 30 minutter etter koffeininntak.
|
30 minutter
|
|
Endringer i gjennomsnittshastighet (hyperventilasjon)
Tidsramme: 30 minutter
|
Ved å utføre hyperventilering, mål endringer i gjennomsnittshastigheten i m/s fra baseline til 30 minutter etter koffeininntak.
|
30 minutter
|
|
Endringer i gjennomsnittshastighet (korttidshukommelsestest)
Tidsramme: 30 minutter
|
Med korttidshukommelsestest, endringer i gjennomsnittshastighet, mål i m/s fra baseline til 30 minutter etter koffeininntak.
|
30 minutter
|
|
Endringer i gjennomsnittshastighet (ordforrådsproblem)
Tidsramme: 30 minutter
|
Ved å løse vokabularproblemer, endringer i gjennomsnittshastighet, mål i m/s fra baseline til 30 minutter etter koffeininntak.
|
30 minutter
|
|
Endringer i gjennomsnittshastighet (matematisk problem.)
Tidsramme: 30 minutter
|
Ved å løse matematiske problemer, endringer i gjennomsnittshastighet, mål i m/s fra baseline til 30 minutter etter koffeininntak.
|
30 minutter
|
|
Endringer i topp systolisk hastighet (basal)
Tidsramme: 30 minutter
|
Endringer i gjennomsnittshastighet, målt i m/s fra baseline til 30 minutter etter koffeininntak.
|
30 minutter
|
|
Endringer i topp systolisk hastighet (hypoventilasjon)
Tidsramme: 30 minutter
|
Ved å utføre hypoventilasjon, måler endringer i topp systolisk hastighet i m/s fra baseline til 30 minutter etter koffeininntak.
|
30 minutter
|
|
Endringer i topp systolisk hastighet (hyperventilasjon)
Tidsramme: 30 minutter
|
Ved å utføre hyperventilering, måles endringer i topp systolisk hastighet i m/s fra baseline til 30 minutter etter koffeininntak.
|
30 minutter
|
|
Endringer i topp systolisk hastighet (korttidshukommelsestest)
Tidsramme: 30 minutter
|
Med korttidshukommelsestest, endringer i topp systolisk hastighet, måles i m/s fra baseline til 30 minutter etter koffeininntak.
|
30 minutter
|
|
Endringer i topp systolisk hastighet (ordforrådsproblemer)
Tidsramme: 30 minutter
|
Ved å løse vokabularproblemer, endringer i topp systolisk hastighet, mål i m/s fra baseline til 30 minutter etter koffeininntak.
|
30 minutter
|
|
Endringer i topp systolisk hastighet (matematikkproblemer)
Tidsramme: 30 minutter
|
Ved å løse matematiske problemer, endringer i topp systolisk hastighet, mål i m/s fra baseline til 30 minutter etter koffeininntak.
|
30 minutter
|
|
Endringer i Vend-diastolisk hastighet (Basal)
Tidsramme: 30 minutter
|
Endringer i gjennomsnittshastighet, målt i m/s fra baseline til 30 minutter etter koffeininntak.
|
30 minutter
|
|
Endringer i Vend-diastolisk hastighet (hypoventilasjon)
Tidsramme: 30 minutter
|
Ved å utføre Hypoventilasjon, måles endringer i Vend-diastolisk hastighet i m/s fra baseline til 30 minutter etter koffeininntak.
|
30 minutter
|
|
Endringer i Vend-diastolisk hastighet (hyperventilasjon)
Tidsramme: 30 minutter
|
Ved å utføre hyperventilering, måles endringer i Vend-diastolisk hastighet i m/s fra baseline til 30 minutter etter koffeininntak.
|
30 minutter
|
|
Endringer i Vend-diastolisk hastighet (korttidshukommelsestest)
Tidsramme: 30 minutter
|
Med korttidshukommelsestest, endringer i Vend-diastolisk hastighet, måles i m/s fra baseline til 30 minutter etter koffeininntak.
|
30 minutter
|
|
Endringer i Vend-diastolisk hastighet (ordforrådsproblemer)
Tidsramme: 30 minutter
|
Ved å løse vokabularproblemer, endringer i Vend-diastolisk hastighet, måles i m/s fra baseline til 30 minutter etter koffeininntak.
|
30 minutter
|
|
Endringer i Vend-diastolisk hastighet (matematikkproblemer)
Tidsramme: 30 minutter
|
Ved å løse matematiske problemer, endringer i Vend-diastolisk hastighet, mål i m/s fra baseline til 30 minutter etter koffeininntak.
|
30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i hjertefrekvens (basal)
Tidsramme: 30 minutter
|
Endringer i hjertefrekvens, målt i slag/min fra baseline til 30 minutter etter koffeininntak.
|
30 minutter
|
|
Endringer i hjertefrekvens (hypoventilasjon)
Tidsramme: 30 minutter
|
Ved å utføre hypoventilasjon, mål endringer i hjertefrekvensen i slag/min fra baseline til 30 minutter etter koffeininntak.
|
30 minutter
|
|
Endringer i hjertefrekvens (hyperventilasjon)
Tidsramme: 30 minutter
|
Ved å utføre hyperventilasjon, mål endringer i hjertefrekvensen i slag/min fra baseline til 30 minutter etter koffeininntak.
|
30 minutter
|
|
Endringer i hjertefrekvens (korttidshukommelsestest)
Tidsramme: 30 minutter
|
Med korttidshukommelsestest, endringer i hjertefrekvens, måles i slag/min fra baseline til 30 minutter etter koffeininntak.
|
30 minutter
|
|
Endringer i hjertefrekvens (ordforrådsproblemer)
Tidsramme: 30 minutter
|
Med å løse ordforrådsproblemer, endringer i hjertefrekvens, mål i slag/min fra baseline til 30 minutter etter koffeininntak.
|
30 minutter
|
|
Endringer i hjertefrekvens (matematikkproblemer)
Tidsramme: 30 minutter
|
Ved å løse matematiske problemer, endringer i hjertefrekvens, mål i bpm fra baseline til 30 minutter etter koffeininntak.
|
30 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hélder Santos, PhD, Polytechnic Institute of Coimbra - Coimbra Health School
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CCBF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .