第三大臼歯手術後の軟部組織、歯周ポケットの治癒および歯槽骨の高さに対する多血小板フィブリンの効果
2023年5月10日 更新者：Lam Cu Phong
ランダム化対照臨床試験と口分割デザインを実施し、研究グループと対照グループの軟部組織治癒、歯周ポケットの深さ、第二大臼歯より遠位の歯槽骨の高さに対する多血小板フィブリン（PRF）の効果を評価および比較しました。第三大臼歯の外科的除去。
サンプルには、対称的な向きと同じ困難な指標で両側の下顎第三大臼歯の埋伏性抜歯の兆候がある参加者が含まれます。 ホーチミン市の医科薬科大学歯口腔外科口腔外科では、参加者全員が両側で同じ抜歯プロトコルを受けました。
軟組織の治癒、歯周ポケットの深さ、遠位骨の高さは独立した研究者によって評価されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
26
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ho Chi Minh City、ベトナム、700000
- University of Medicine and Pharmacy
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者。
- 一般的な健康状態は良好です。
- 両側の下顎第三大臼歯は、傾斜およびペルとグレゴリーの埋伏分類（分類 II、III および B、C）において同等です。 2 つの下顎の第三大臼歯間の同等性の評価は、パノラマ X 線写真で決定されました。
- 両側の第3大臼歯の傾斜の差が15度以下であること。
- 患者は、研究の目的と要件について明確な説明を聞いた後、研究に参加することに同意しました。
除外基準:
- 手術が禁忌とされる全身疾患のある患者。
- 第三大臼歯領域に急性炎症または感染症が存在する。
- 患者は研究への参加を拒否したり、治療に従わなかったり、必要な追跡検査に来なかったりした。
- 2 つのグループ間の手術時間の差は 10 分以上でした。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：コントロール
医科薬科大学口腔外科の手術プロトコールに従った標準的な第三大臼歯手術
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医科薬科大学口腔外科の手術プロトコールに従った標準的な第三大臼歯手術
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実験的：PRF
医科薬科大学口腔外科の手術プロトコールに従って、除去後の第3大臼歯窩にPRFを適用しました。
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患者の血液を遠心分離して、黄色がかった濃縮フィブリン（多血小板フィブリン）の 1 ブロックを収集します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯周ポケットの深さ
時間枠：術後1ヶ月目
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第二大臼歯の頬側遠位側と舌側遠位側の歯周ポケットの深さ
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術後1ヶ月目
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歯周ポケットの深さ
時間枠：術後3ヶ月目
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第二大臼歯の頬側遠位側と舌側遠位側の歯周ポケットの深さ
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術後3ヶ月目
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歯周ポケットの深さ
時間枠：術後6ヶ月目
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第二大臼歯の頬側遠位側と舌側遠位側の歯周ポケットの深さ
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術後6ヶ月目
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遠位骨吸収
時間枠：術後3ヶ月目
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第二大臼歯より遠位の歯槽骨の高さの吸収
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術後3ヶ月目
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遠位骨吸収
時間枠：術後6ヶ月目
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第二大臼歯より遠位の歯槽骨の高さの吸収
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術後6ヶ月目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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軟部組織治癒指数
時間枠：術後3日目
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第3大臼歯周囲の軟組織治癒
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術後3日目
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軟部組織治癒指数
時間枠：術後7日目
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第3大臼歯周囲の軟組織治癒
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術後7日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Phong Cu Lam, Master、University of Medicine and Pharmacy, Ho Chi Minh city
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年12月1日
一次修了 (実際)
2021年6月1日
研究の完了 (実際)
2021年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年4月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月10日
最初の投稿 (実際)
2023年5月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月10日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。