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Effetto della fibrina ricca di piastrine sui tessuti molli, sulla guarigione della tasca parodontale e sull'altezza dell'osso alveolare dopo la chirurgia del terzo molare

10 maggio 2023 aggiornato da: Lam Cu Phong

Per valutare e confrontare l'effetto della fibrina ricca di piastrine (PRF) sulla guarigione dei tessuti molli, sulla profondità della tasca parodontale e sull'altezza dell'osso alveolare distalmente al secondo molare dei gruppi di studio e di controllo, è stato eseguito uno studio clinico randomizzato e controllato e un disegno split-mouth. asportazione chirurgica del terzo molare.

Il campione includeva partecipanti che avevano indicazioni di estrazione dei terzi molari inferiori impattati su entrambi i lati con orientamento simmetrico e stesso indice difficile. Tutti i partecipanti avevano lo stesso protocollo di estrazione su entrambi i lati presso il Dipartimento di Chirurgia Orale, Facoltà di Odontostomatologia, Università di Medicina e Farmacia, Ho Chi Minh City.

La guarigione dei tessuti molli, la profondità della tasca parodontale e l'altezza dell'osso distale sono state valutate da un ricercatore indipendente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

26

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Vietnam
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • University of Medicine and Pharmacy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente di età superiore ai 18 anni.
  • Buona salute generale.
  • Terzi molari inferiori bilaterali equivalenti in inclinazione e classificazione dell'inclusione di Pell e Gregory (classificazione II, III e B, C). La valutazione dell'equivalenza tra due terzi molari mandibolari è stata determinata sulla radiografia panoramica.
  • La differenza di inclinazione del terzo molare su entrambi i lati non superiore a 15 gradi.
  • Il paziente ha acconsentito a partecipare allo studio dopo aver ascoltato chiaramente la spiegazione degli scopi e dei requisiti dello studio.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con qualsiasi malattia sistemica controindicata per la chirurgia.
  • Presenza di infiammazione acuta o infezione nelle aree del terzo molare.
  • I pazienti si sono rifiutati di partecipare allo studio, non hanno rispettato il trattamento o non si sono presentati all'esame di follow-up come richiesto.
  • La differenza nel tempo chirurgico tra i due gruppi era superiore a 10 minuti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: controllo
chirurgia del terzo molare standard seguendo il protocollo chirurgico del Dipartimento di Chirurgia Orale, Università di Medicina e Farmacia
Altro: rimozione chirurgica standard del terzo molare
chirurgia del terzo molare standard seguendo il protocollo chirurgico del Dipartimento di Chirurgia Orale, Università di Medicina e Farmacia
Sperimentale: PRF
La PRF è stata applicata nell'alveolo del terzo molare dopo la rimozione seguendo il protocollo chirurgico del Dipartimento di Chirurgia Orale, Università di Medicina e Farmacia
Altro: PRF
centrifugare il sangue del paziente per raccogliere 1 blocco di fibrina condensata giallastra, che è fibrina ricca di piastrine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
profondità della tasca parodontale
Lasso di tempo: 1° mese postoperatorio
profondità della tasca parodontale sul lato distale buccale e distale linguale del secondo molare
1° mese postoperatorio
profondità della tasca parodontale
Lasso di tempo: 3° mese postoperatorio
profondità della tasca parodontale sul lato distale buccale e distale linguale del secondo molare
3° mese postoperatorio
profondità della tasca parodontale
Lasso di tempo: 6° mese postoperatorio
profondità della tasca parodontale sul lato distale buccale e distale linguale del secondo molare
6° mese postoperatorio
riassorbimento osseo distale
Lasso di tempo: 3° mese postoperatorio
riassorbimento dell'altezza dell'osso alveolare distalmente al secondo molare
3° mese postoperatorio
riassorbimento osseo distale
Lasso di tempo: 6° mese postoperatorio
riassorbimento dell'altezza dell'osso alveolare distalmente al secondo molare
6° mese postoperatorio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
indice di guarigione dei tessuti molli
Lasso di tempo: 3a giornata postoperatoria
guarigione dei tessuti molli attorno all'alveolo del terzo molare
3a giornata postoperatoria
indice di guarigione dei tessuti molli
Lasso di tempo: 7a giornata postoperatoria
guarigione dei tessuti molli attorno all'alveolo del terzo molare
7a giornata postoperatoria

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Lam Cu Phong

Investigatori

  • Investigatore principale: Phong Cu Lam, Master, University of Medicine and Pharmacy, Ho Chi Minh city

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

19 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • lamphongrhm

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Fibrina ricca di piastrine

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