Effekt av blodplaterikt fibrin på mykt vev, periodontal lommetilheling og alveolar beinhøyde etter tredje molar kirurgi
10. mai 2023 oppdatert av: Lam Cu Phong
En randomisert, kontrollert klinisk studie og design med delt munn ble utført for å vurdere og sammenligne effekten av blodplaterikt fibrin (PRF) på bløtvevstilheling, periodontal lommedybde og alveolær benhøyde distalt til andre molar i studien og kontrollgruppene etter tredje molar kirurgisk fjerning.
Prøven inkluderer deltakere som hadde indikasjon på påvirket utvinning av nedre tredjedel jeksler på begge sider med symmetrisk orientering og samme vanskelige indeks. Alle deltakerne hadde samme ekstraksjonsprotokoll på begge sider ved avdeling for oral kirurgi, fakultet for odontologi, University of Medicine and Pharmacy, Ho Chi Minh City.
Tilheling av bløtvev, periodontal lommedybde og distal benhøyde ble evaluert av en uavhengig etterforsker.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
26
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
- University of Medicine and Pharmacy
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient over 18 år.
- God generell helse.
- Bilaterale nedre tredje molarer ekvivalente i inklinasjon og Pell og Gregorys innvirkningsklassifisering (klassifisering II, III og B, C). Vurderingen av ekvivalens mellom to underkjevens tredje molarer ble bestemt på panorama-røntgenbildet.
- Forskjellen på tredje molar helning på begge sider ikke større enn 15 grader.
- Pasienten samtykket til å delta i studien etter å ha hørt tydelig forklaringen av formålet og kravene til studien.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med systemisk sykdom kontraindisert for kirurgi.
- Tilstedeværelse av akutt betennelse eller infeksjon ved tredje molare områder.
- Pasientene nektet å delta i studien, fulgte ikke behandling eller kom ikke til oppfølgingsundersøkelsen som påkrevd.
- Forskjellen i operasjonstid mellom de to gruppene var mer enn 10 minutter.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kontroll
standard tredje molar kirurgi etter kirurgisk protokoll fra Institutt for oral kirurgi, University of Medicine and Pharmacy
|
standard tredje molar kirurgi etter kirurgisk protokoll fra Institutt for oral kirurgi, University of Medicine and Pharmacy
|
|
Eksperimentell: PRF
PRF ble påført i tredje molar socket etter fjerning etter kirurgisk protokoll ved Institutt for oral kirurgi, University of Medicine and Pharmacy
|
sentrifuger pasientens blod for å samle 1 blokk med gulaktig kondensert fibrin, som er blodplaterikt fibrin
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
periodontal lommedybde
Tidsramme: 1 første postoperative måned
|
periodontal lommedybde ved distal bukkal og distal lingual side av andre molar
|
1 første postoperative måned
|
|
periodontal lommedybde
Tidsramme: 3 første postoperative måned
|
periodontal lommedybde ved distal bukkal og distal lingual side av andre molar
|
3 første postoperative måned
|
|
periodontal lommedybde
Tidsramme: 6 første postoperative måned
|
periodontal lommedybde ved distal bukkal og distal lingual side av andre molar
|
6 første postoperative måned
|
|
distal benresorpsjon
Tidsramme: 3. postoperativ måned
|
resorpsjon av alveolar benhøyde distalt til andre molar
|
3. postoperativ måned
|
|
distal benresorpsjon
Tidsramme: 6. postoperativ måned
|
resorpsjon av alveolar benhøyde distalt til andre molar
|
6. postoperativ måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
helingsindeks for bløtvev
Tidsramme: 3. postoperative dag
|
mykt vev tilheling rundt tredje molar socket
|
3. postoperative dag
|
|
helingsindeks for bløtvev
Tidsramme: 7. postoperativ dag
|
mykt vev tilheling rundt tredje molar socket
|
7. postoperativ dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Phong Cu Lam, Master, University of Medicine and Pharmacy, Ho Chi Minh city
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2019
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2021
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. april 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. mai 2023
Først lagt ut (Faktiske)
19. mai 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. mai 2023
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- lamphongrhm
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Blodplaterikt fibrin
-
Cairo UniversityRekrutteringBlodplaterikt fibrinEgypt
-
Al-Mustansiriyah UniversityHar ikke rekruttert ennåTannimplantasjon | Benerstatning | Blodplaterikt fibrinIrak
-
Al-Azhar UniversityPåmelding etter invitasjonEffekt av blodplate rik fibrin tannbevegelseEgypt
-
Amila HaskicRekrutteringBlodplaterikt fibrinBosnia og Herzegovina
-
Hacettepe UniversityAnkara City Hospital BilkentFullførtEffekter av blodplaterikt fibrin på knestabilitet og knefunksjon
-
British University In EgyptFullførtBlodplaterikt fibrin | SimvastatinEgypt
-
Al-Azhar UniversityPåmelding etter invitasjonEffekten av blodplaterikt fibrin Under Clear Aligner-terapiEgypt
-
Cairo UniversityRekrutteringKjeveortopedi | Blodplaterikt fibrin | AkselerasjonEgypt
-
Cairo UniversityRekrutteringInterdental Papiller Rekonstruksjon | Injiserbar blodplaterik fibrin og mikronål i papillarekonstruksjonEgypt
-
Ain Shams UniversityFullførtBlodplater rikt fibrin, patale donorvev
Kliniske studier på standard tredje molar kirurgisk fjerning
-
Cohera Medical, Inc.Fullført
-
Dr Cipto Mangunkusumo General HospitalFullførtPlacenta AccretaIndonesia
-
Istituto Ortopedico RizzoliSmith & Nephew, Inc.Rekruttering
-
Medical University of WarsawFullførtInfeksjon på operasjonsstedet | Infeksjon; KeisersnittPolen
-
3MFullførtPatologiske prosesser | Sår og skader | Postoperative komplikasjoner | Kirurgisk sår | Infeksjon | Muskel- og skjelettsykdom | Proteserelaterte infeksjoner | Leddsykdom | Revisjon total kneartroplastikkForente stater