Wpływ fibryny bogatopłytkowej na tkanki miękkie, gojenie kieszonek dziąsłowych i wysokość kości wyrostka zębodołowego po operacji trzeciego zęba trzonowego
10 maja 2023 zaktualizowane przez: Lam Cu Phong
Randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne i projekt podzielonej jamy ustnej przeprowadzono w celu oceny i porównania wpływu fibryny bogatopłytkowej (PRF) na gojenie tkanek miękkich, głębokość kieszonek przyzębnych i wysokość kości wyrostka zębodołowego dystalnie do drugiego zęba trzonowego grupy badanej i kontrolnej po chirurgiczne usunięcie trzeciego zęba trzonowego.
Próba obejmowała uczestników, u których stwierdzono zatrzymane dolne trzecie zęby trzonowe po obu stronach z symetryczną orientacją i tym samym wskaźnikiem trudności. Wszyscy uczestnicy mieli taki sam protokół ekstrakcji po obu stronach w Klinice Chirurgii Stomatologicznej Wydziału Odonto-stomatologii Uniwersytetu Medycyny i Farmacji w Ho Chi Minh City.
Gojenie tkanek miękkich, głębokość kieszonek przyzębnych i wysokość dystalnej kości zostały ocenione przez niezależnego badacza.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
26
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ho Chi Minh City, Wietnam, 700000
- University of Medicine and Pharmacy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent powyżej 18 roku życia.
- Dobry ogólny stan zdrowia.
- Obustronny ekwiwalent nachylenia dolnych trzecich zębów trzonowych oraz klasyfikacja wbijania Pella i Gregory'ego (klasyfikacja II, III i B, C). Ocenę równoważności między dwoma trzecimi zębami trzonowymi żuchwy określono na zdjęciu pantomograficznym.
- Różnica nachylenia trzeciego trzonowca po obu stronach nie większa niż 15 stopni.
- Pacjentka wyraziła zgodę na udział w badaniu po dokładnym wysłuchaniu wyjaśnienia celu i wymagań badania.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z jakąkolwiek chorobą ogólnoustrojową przeciwwskazaną do zabiegu.
- Obecność ostrego stanu zapalnego lub infekcji w okolicach trzecich zębów trzonowych.
- Pacjenci odmawiali udziału w badaniu, nie stosowali się do leczenia lub nie zgłaszali się na badanie kontrolne zgodnie z wymaganiami.
- Różnica w czasie operacji między dwiema grupami wynosiła ponad 10 minut.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: kontrola
standardowa operacja trzeciego trzonowca zgodnie z protokołem chirurgicznym Kliniki Chirurgii Stomatologicznej Akademii Medyczno-Farmaceutycznej
|
standardowa operacja trzeciego trzonowca zgodnie z protokołem chirurgicznym Kliniki Chirurgii Stomatologicznej Akademii Medyczno-Farmaceutycznej
|
|
Eksperymentalny: PRF
PRF zastosowano w trzecim zębodole trzonowym po usunięciu zgodnie z protokołem chirurgicznym Kliniki Chirurgii Stomatologicznej Akademii Medyczno-Farmaceutycznej
|
odwirować krew pacjenta w celu zebrania 1 bloku żółtawej skondensowanej fibryny, która jest fibryną bogatopłytkową
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
głębokość kieszonek przyzębnych
Ramy czasowe: 1 miesiąc po operacji
|
głębokość kieszonek przyzębnych na dystalnej stronie policzkowej i dystalnej językowej strony drugiego zęba trzonowego
|
1 miesiąc po operacji
|
|
głębokość kieszonek przyzębnych
Ramy czasowe: 3 miesiąc po operacji
|
głębokość kieszonek przyzębnych na dystalnej stronie policzkowej i dystalnej językowej strony drugiego zęba trzonowego
|
3 miesiąc po operacji
|
|
głębokość kieszonek przyzębnych
Ramy czasowe: 6 pierwszy miesiąc po operacji
|
głębokość kieszonek przyzębnych na dystalnej stronie policzkowej i dystalnej językowej strony drugiego zęba trzonowego
|
6 pierwszy miesiąc po operacji
|
|
dystalna resorpcja kości
Ramy czasowe: 3 miesiąc po operacji
|
resorpcja wysokości kości wyrostka zębodołowego dystalnie do drugiego zęba trzonowego
|
3 miesiąc po operacji
|
|
dystalna resorpcja kości
Ramy czasowe: 6 miesiąc po operacji
|
resorpcja wysokości kości wyrostka zębodołowego dystalnie do drugiego zęba trzonowego
|
6 miesiąc po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wskaźnik gojenia tkanek miękkich
Ramy czasowe: 3 dzień po operacji
|
gojenie tkanek miękkich wokół zębodołu trzeciego trzonowca
|
3 dzień po operacji
|
|
wskaźnik gojenia tkanek miękkich
Ramy czasowe: 7 dzień po operacji
|
gojenie tkanek miękkich wokół zębodołu trzeciego trzonowca
|
7 dzień po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Phong Cu Lam, Master, University of Medicine and Pharmacy, Ho Chi Minh city
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 kwietnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- lamphongrhm
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .