富血小板纤维蛋白对第三磨牙术后软组织、牙周袋愈合及牙槽骨高度的影响
2023年5月10日 更新者：Lam Cu Phong
进行了一项随机对照临床试验和分口设计，以评估和比较富含血小板纤维蛋白 (PRF) 对研究组和对照组软组织愈合、牙周袋深度和第二磨牙远端牙槽骨高度的影响第三磨牙手术切除。
样本包括具有对称方向和相同难度指数的两侧受影响的下第三磨牙拔除指示的参与者。 胡志明市医药大学口腔医学院口腔外科的所有参与者均采用相同的双侧拔牙方案。
由独立研究者评估软组织愈合、牙周袋深度和远端骨高度。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
26
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ho Chi Minh City、越南、700000
- University of Medicine and Pharmacy
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18岁以上的患者。
- 总体健康状况良好。
- 双侧下第三磨牙在倾斜度和 Pell 和 Gregory 嵌塞分类（II、III 类和 B、C 类）方面相当。 两颗下颌第三磨牙的等效性评估是在全景 X 光片上确定的。
- 两侧第三磨牙倾斜度之差不大于15度。
- 患者在听清楚研究目的和要求的解释后同意参加研究。
排除标准：
- 患有任何全身性疾病禁忌手术的患者。
- 第三磨牙区存在急性炎症或感染。
- 患者拒绝参加研究、不依从治疗或未按要求前来随访。
- 两组手术时间相差超过10分钟。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：控制
标准第三磨牙手术遵循医科大学口腔外科手术方案
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标准第三磨牙手术遵循医科大学口腔外科手术方案
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实验性的：脉冲重复频率
按照医科大学口腔外科手术方案拔除后的第三磨牙牙窝应用PRF
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离心病人的血液，收集 1 块淡黄色浓缩纤维蛋白，这是富含血小板的纤维蛋白
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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牙周袋深度
大体时间：术后第一个月
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第二磨牙远中颊侧和远中舌侧牙周袋深度
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术后第一个月
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牙周袋深度
大体时间：术后第3个月
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第二磨牙远中颊侧和远中舌侧牙周袋深度
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术后第3个月
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牙周袋深度
大体时间：术后第6个月
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第二磨牙远中颊侧和远中舌侧牙周袋深度
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术后第6个月
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远端骨吸收
大体时间：术后第3个月
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第二磨牙远端牙槽骨高度的再吸收
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术后第3个月
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远端骨吸收
大体时间：术后第6个月
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第二磨牙远端牙槽骨高度的再吸收
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术后第6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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软组织愈合指数
大体时间：术后第3天
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第三磨牙窝周围的软组织愈合
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术后第3天
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软组织愈合指数
大体时间：术后第7天
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第三磨牙窝周围的软组织愈合
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术后第7天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Phong Cu Lam, Master、University of Medicine and Pharmacy, Ho Chi Minh city
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年12月1日
初级完成 (实际的)
2021年6月1日
研究完成 (实际的)
2021年12月1日
研究注册日期
首次提交
2023年4月27日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月10日
首次发布 (实际的)
2023年5月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月10日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
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