Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv fibrinu bohatého na krevní destičky na měkkou tkáň, hojení parodontálních kapes a výšku alveolární kosti po operaci třetího moláru

10. května 2023 aktualizováno: Lam Cu Phong

Byla provedena randomizovaná, kontrolovaná klinická studie a design s rozdělenými ústy, aby se vyhodnotil a porovnal účinek fibrinu bohatého na destičky (PRF) na hojení měkkých tkání, hloubku periodontální kapsy a výšku alveolární kosti distálně od druhého moláru studie a kontrolní skupiny po chirurgické odstranění třetího moláru.

Vzorek zahrnuje účastníky, kteří měli známky postižené extrakce dolních třetích molárů na obou stranách se symetrickou orientací a stejně obtížným indexem. Všichni účastníci měli stejný extrakční protokol na obou stranách na klinice ústní chirurgie Fakulty odonto-stomatologie, University of Medicine and Pharmacy, Ho Chi Minh City.

Hojení měkkých tkání, hloubka periodontální kapsy a výška distální kosti byly hodnoceny nezávislým výzkumníkem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Vietnam
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • University of Medicine and Pharmacy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient starší 18 let.
  • Dobrý celkový zdravotní stav.
  • Bilaterální ekvivalent dolních třetích molárů ve sklonu a Pellova a Gregoryho impakční klasifikace (klasifikace II, III a B, C). Hodnocení ekvivalence mezi dvěma třetími dolními moláry bylo stanoveno na panoramatickém rentgenovém snímku.
  • Rozdíl třetího molárního sklonu na obou stranách není větší než 15 stupňů.
  • Pacient souhlasil s účastí ve studii poté, co jasně slyšel vysvětlení účelů a požadavků studie.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s jakýmkoli systémovým onemocněním kontraindikováni k operaci.
  • Přítomnost akutního zánětu nebo infekce v oblastech třetího moláru.
  • Pacienti odmítli účast ve studii, nedodržovali léčbu nebo se nedostavili na kontrolní vyšetření, jak bylo požadováno.
  • Rozdíl v operační době mezi oběma skupinami byl více než 10 minut.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: řízení
standardní operace třetího moláru podle chirurgického protokolu Kliniky ústní chirurgie Lékařské a farmaceutické univerzity
Jiný: standardní chirurgické odstranění třetího moláru
standardní operace třetího moláru podle chirurgického protokolu Kliniky ústní chirurgie Lékařské a farmaceutické univerzity
Experimentální: PRF
PRF byla aplikována do třetího molárního lůžka po odstranění podle chirurgického protokolu Kliniky ústní chirurgie Lékařské a farmaceutické univerzity
Jiný: PRF
odstřeďte pacientovu krev, abyste získali 1 blok nažloutlého kondenzovaného fibrinu, což je fibrin bohatý na krevní destičky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hloubka parodontální kapsy
Časové okno: 1. pooperační měsíc
hloubka periodontální kapsy na distální bukální a distální lingvální straně druhého moláru
1. pooperační měsíc
hloubka parodontální kapsy
Časové okno: 3. pooperační měsíc
hloubka periodontální kapsy na distální bukální a distální lingvální straně druhého moláru
3. pooperační měsíc
hloubka parodontální kapsy
Časové okno: 6. pooperační měsíc
hloubka periodontální kapsy na distální bukální a distální lingvální straně druhého moláru
6. pooperační měsíc
distální kostní resorpce
Časové okno: 3. pooperační měsíc
resorpce výšky alveolární kosti distálně od druhého moláru
3. pooperační měsíc
distální kostní resorpce
Časové okno: 6. pooperační měsíc
resorpce výšky alveolární kosti distálně od druhého moláru
6. pooperační měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
index hojení měkkých tkání
Časové okno: 3. pooperační den
hojení měkkých tkání kolem třetí jamky moláru
3. pooperační den
index hojení měkkých tkání
Časové okno: 7. pooperační den
hojení měkkých tkání kolem třetí jamky moláru
7. pooperační den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lam Cu Phong

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Phong Cu Lam, Master, University of Medicine and Pharmacy, Ho Chi Minh city

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

19. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • lamphongrhm

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fibrin bohatý na krevní destičky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit