Effet de la fibrine riche en plaquettes sur les tissus mous, la cicatrisation des poches parodontales et la hauteur de l'os alvéolaire après une chirurgie de la troisième molaire
10 mai 2023 mis à jour par: Lam Cu Phong
Un essai clinique contrôlé randomisé et une conception à bouche divisée ont été réalisés pour évaluer et comparer l'effet de la fibrine riche en plaquettes (PRF) sur la cicatrisation des tissus mous, la profondeur de la poche parodontale et la hauteur de l'os alvéolaire distal à la deuxième molaire des groupes d'étude et de contrôle après ablation chirurgicale de la troisième molaire.
L'échantillon comprend des participants qui avaient des indications d'extraction des troisièmes molaires inférieures impactées des deux côtés avec une orientation symétrique et le même indice difficile. Tous les participants avaient le même protocole d'extraction des deux côtés au Département de chirurgie buccale, Faculté d'odonto-stomatologie, Université de médecine et de pharmacie, Ho Chi Minh City.
La cicatrisation des tissus mous, la profondeur de la poche parodontale et la hauteur osseuse distale ont été évaluées par un chercheur indépendant.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
26
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Ho Chi Minh City, Viêt Nam, 700000
- University of Medicine and Pharmacy
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Patient de plus de 18 ans.
- Bonne santé générale.
- Tierces molaires inférieures bilatérales équivalentes en inclinaison et classification d'impaction de Pell et Gregory (classification II, III et B, C). L'évaluation de l'équivalence entre deux troisièmes molaires mandibulaires a été déterminée sur la radiographie panoramique.
- La différence d'inclinaison de la troisième molaire des deux côtés ne dépasse pas 15 degrés.
- Le patient a consenti à participer à l'étude après avoir entendu clairement l'explication des objectifs et des exigences de l'étude.
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de toute maladie systémique contre-indiquée pour la chirurgie.
- Présence d'une inflammation ou d'une infection aiguë dans les zones des troisièmes molaires.
- Les patients ont refusé de participer à l'étude, n'ont pas suivi le traitement ou ne se sont pas présentés à l'examen de suivi requis.
- La différence de temps opératoire entre les deux groupes était de plus de 10 minutes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: contrôle
chirurgie standard de la troisième molaire selon le protocole chirurgical du Département de chirurgie buccale, Université de médecine et de pharmacie
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chirurgie standard de la troisième molaire selon le protocole chirurgical du Département de chirurgie buccale, Université de médecine et de pharmacie
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Expérimental: FRP
Le PRF a été appliqué dans la cavité de la troisième molaire après le retrait selon le protocole chirurgical du Département de chirurgie buccale, Université de médecine et de pharmacie
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centrifuger le sang du patient pour recueillir 1 bloc de fibrine condensée jaunâtre, qui est de la fibrine riche en plaquettes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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profondeur de la poche parodontale
Délai: 1er mois postopératoire
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profondeur de la poche parodontale du côté vestibulaire distal et lingual distal de la deuxième molaire
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1er mois postopératoire
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profondeur de la poche parodontale
Délai: 3ème mois postopératoire
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profondeur de la poche parodontale du côté vestibulaire distal et lingual distal de la deuxième molaire
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3ème mois postopératoire
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profondeur de la poche parodontale
Délai: 6ème mois postopératoire
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profondeur de la poche parodontale du côté vestibulaire distal et lingual distal de la deuxième molaire
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6ème mois postopératoire
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résorption osseuse distale
Délai: 3ème mois postopératoire
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résorption de la hauteur de l'os alvéolaire en aval de la deuxième molaire
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3ème mois postopératoire
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résorption osseuse distale
Délai: 6ème mois postopératoire
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résorption de la hauteur de l'os alvéolaire en aval de la deuxième molaire
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6ème mois postopératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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indice de cicatrisation des tissus mous
Délai: 3ème jour postopératoire
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cicatrisation des tissus mous autour de la cavité de la troisième molaire
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3ème jour postopératoire
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indice de cicatrisation des tissus mous
Délai: 7ème jour postopératoire
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cicatrisation des tissus mous autour de la cavité de la troisième molaire
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7ème jour postopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Phong Cu Lam, Master, University of Medicine and Pharmacy, Ho Chi Minh city
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 avril 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 mai 2023
Première publication (Réel)
19 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- lamphongrhm
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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