Efecto de la fibrina rica en plaquetas sobre los tejidos blandos, la cicatrización de las bolsas periodontales y la altura del hueso alveolar después de la cirugía del tercer molar
10 de mayo de 2023 actualizado por: Lam Cu Phong
Se realizó un ensayo clínico aleatorizado, controlado y con un diseño de boca dividida para evaluar y comparar el efecto de la fibrina rica en plaquetas (PRF) en la cicatrización de los tejidos blandos, la profundidad de la bolsa periodontal y la altura del hueso alveolar distal al segundo molar de los grupos de estudio y control después Extirpación quirúrgica del tercer molar.
La muestra incluye participantes que tenían indicación de extracción de terceros molares inferiores impactados en ambos lados con orientación simétrica y el mismo índice de dificultad. Todos los participantes tenían el mismo protocolo de extracción en ambos lados en el Departamento de Cirugía Oral, Facultad de Odontoestomatología, Universidad de Medicina y Farmacia, Ciudad Ho Chi Minh.
Un investigador independiente evaluó la cicatrización del tejido blando, la profundidad de la bolsa periodontal y la altura del hueso distal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
26
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
- University of Medicine and Pharmacy
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente mayor de 18 años.
- Buena salud general.
- Terceros molares inferiores bilaterales equivalentes en inclinación y clasificación de impactación de Pell y Gregory (clasificación II, III y B, C). La evaluación de la equivalencia entre dos terceros molares mandibulares se determinó en la radiografía panorámica.
- La diferencia de inclinación del tercer molar en ambos lados no mayor de 15 grados.
- El paciente consintió en participar en el estudio después de escuchar claramente la explicación de los propósitos y requisitos del estudio.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con alguna enfermedad sistémica contraindicada para la cirugía.
- Presencia de inflamación aguda o infección en las áreas del tercer molar.
- Los pacientes se negaron a participar en el estudio, no cumplieron con el tratamiento o no acudieron al examen de seguimiento requerido.
- La diferencia en el tiempo quirúrgico entre los dos grupos fue de más de 10 minutos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: control
cirugía estándar del tercer molar siguiendo el protocolo quirúrgico del Departamento de Cirugía Oral, Universidad de Medicina y Farmacia
|
cirugía estándar del tercer molar siguiendo el protocolo quirúrgico del Departamento de Cirugía Oral, Universidad de Medicina y Farmacia
|
|
Experimental: PPR
Se aplicó PRF en la cavidad del tercer molar después de la extracción siguiendo el protocolo quirúrgico del Departamento de Cirugía Oral de la Universidad de Medicina y Farmacia
|
centrifugar la sangre del paciente para recolectar 1 bloque de fibrina condensada amarillenta, que es fibrina rica en plaquetas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
profundidad de la bolsa periodontal
Periodo de tiempo: 1er mes postoperatorio
|
profundidad de la bolsa periodontal en el lado vestibular distal y lingual distal del segundo molar
|
1er mes postoperatorio
|
|
profundidad de la bolsa periodontal
Periodo de tiempo: 3er mes postoperatorio
|
profundidad de la bolsa periodontal en el lado vestibular distal y lingual distal del segundo molar
|
3er mes postoperatorio
|
|
profundidad de la bolsa periodontal
Periodo de tiempo: 6er mes postoperatorio
|
profundidad de la bolsa periodontal en el lado vestibular distal y lingual distal del segundo molar
|
6er mes postoperatorio
|
|
reabsorción ósea distal
Periodo de tiempo: 3er mes postoperatorio
|
reabsorción de la altura del hueso alveolar distal al segundo molar
|
3er mes postoperatorio
|
|
reabsorción ósea distal
Periodo de tiempo: 6to mes postoperatorio
|
reabsorción de la altura del hueso alveolar distal al segundo molar
|
6to mes postoperatorio
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
índice de cicatrización de tejidos blandos
Periodo de tiempo: 3er día postoperatorio
|
Cicatrización de los tejidos blandos alrededor del alveolo del tercer molar
|
3er día postoperatorio
|
|
índice de cicatrización de tejidos blandos
Periodo de tiempo: 7mo dia postoperatorio
|
Cicatrización de los tejidos blandos alrededor del alveolo del tercer molar
|
7mo dia postoperatorio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Phong Cu Lam, Master, University of Medicine and Pharmacy, Ho Chi Minh city
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
19 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- lamphongrhm
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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