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Wirkung von plättchenreichem Fibrin auf Weichgewebe, parodontale Taschenheilung und Alveolarknochenhöhe nach einer dritten Molarenoperation

10. Mai 2023 aktualisiert von: Lam Cu Phong

Eine randomisierte, kontrollierte klinische Studie und ein Split-Mouth-Design wurden durchgeführt, um die Wirkung von plättchenreichem Fibrin (PRF) auf die Heilung des Weichgewebes, die Tiefe der Parodontaltaschen und die Alveolarknochenhöhe distal zum zweiten Molaren der Studien- und Kontrollgruppen zu bewerten und zu vergleichen Chirurgische Entfernung des dritten Molaren.

Die Stichprobe umfasste Teilnehmer, bei denen auf beiden Seiten Anzeichen einer Extraktion betroffener unterer dritter Molaren mit symmetrischer Ausrichtung und demselben schwierigen Index auftraten. Alle Teilnehmer hatten auf beiden Seiten das gleiche Extraktionsprotokoll in der Abteilung für Oralchirurgie, Fakultät für Odonto-Stomatologie, Universität für Medizin und Pharmazie, Ho-Chi-Minh-Stadt.

Die Heilung des Weichgewebes, die Tiefe der Parodontaltaschen und die Höhe des distalen Knochens wurden von einem unabhängigen Prüfer bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

26

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vietnam
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • University of Medicine and Pharmacy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient über 18 Jahre alt.
  • Guter allgemeiner Gesundheitszustand.
  • Bilaterale untere dritte Molaren entsprechen der Neigung und der Impaktionsklassifikation nach Pell und Gregory (Klassifikation II, III und B, C). Die Beurteilung der Gleichwertigkeit zwischen zwei dritten Molaren des Unterkiefers wurde anhand des Panorama-Röntgenbilds ermittelt.
  • Der Neigungsunterschied des dritten Molaren auf beiden Seiten darf nicht mehr als 15 Grad betragen.
  • Der Patient stimmte der Teilnahme an der Studie zu, nachdem er die Erläuterung der Zwecke und Anforderungen der Studie deutlich gehört hatte.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einer systemischen Erkrankung, bei denen eine Operation kontraindiziert ist.
  • Vorliegen einer akuten Entzündung oder Infektion im Bereich des dritten Molaren.
  • Patienten verweigerten die Teilnahme an der Studie, hielten sich nicht an die Behandlung oder erschienen nicht wie vorgeschrieben zur Nachuntersuchung.
  • Der Unterschied in der Operationszeit zwischen den beiden Gruppen betrug mehr als 10 Minuten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrolle
Standardchirurgie des dritten Molaren gemäß chirurgischem Protokoll der Abteilung für Oralchirurgie der Universität für Medizin und Pharmazie
Sonstiges: Standardmäßige chirurgische Entfernung des dritten Molaren
Standardchirurgie des dritten Molaren gemäß chirurgischem Protokoll der Abteilung für Oralchirurgie der Universität für Medizin und Pharmazie
Experimental: PRF
PRF wurde nach der Entfernung gemäß dem chirurgischen Protokoll der Abteilung für Oralchirurgie der Universität für Medizin und Pharmazie in der dritten Molarenhöhle angewendet
Sonstiges: PRF
Zentrifugieren Sie das Blut des Patienten, um 1 Block gelbliches kondensiertes Fibrin zu sammeln, bei dem es sich um plättchenreiches Fibrin handelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Parodontaltaschentiefe
Zeitfenster: Erster postoperativer Monat
Parodontaltaschentiefe auf der distalen bukkalen und distalen lingualen Seite des zweiten Molaren
Erster postoperativer Monat
Parodontaltaschentiefe
Zeitfenster: 3. postoperativer Monat
Parodontaltaschentiefe auf der distalen bukkalen und distalen lingualen Seite des zweiten Molaren
3. postoperativer Monat
Parodontaltaschentiefe
Zeitfenster: 6. postoperativer Monat
Parodontaltaschentiefe auf der distalen bukkalen und distalen lingualen Seite des zweiten Molaren
6. postoperativer Monat
distale Knochenresorption
Zeitfenster: 3. postoperativer Monat
Resorption der Alveolarknochenhöhe distal zum zweiten Molaren
3. postoperativer Monat
distale Knochenresorption
Zeitfenster: 6. postoperativer Monat
Resorption der Alveolarknochenhöhe distal zum zweiten Molaren
6. postoperativer Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Heilungsindex für Weichgewebe
Zeitfenster: 3. postoperativer Tag
Heilung des Weichgewebes um die dritte Molarenhöhle
3. postoperativer Tag
Heilungsindex für Weichgewebe
Zeitfenster: 7. postoperativer Tag
Heilung des Weichgewebes um die dritte Molarenhöhle
7. postoperativer Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Lam Cu Phong

Ermittler

  • Hauptermittler: Phong Cu Lam, Master, University of Medicine and Pharmacy, Ho Chi Minh city

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • lamphongrhm

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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