Effect van bloedplaatjesrijk fibrine op zacht weefsel, parodontale pocketgenezing en alveolaire bothoogte na derde molaire chirurgie
10 mei 2023 bijgewerkt door: Lam Cu Phong
Er werd een gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie en een ontwerp met een gesplitste mond uitgevoerd om het effect van bloedplaatjesrijk fibrine (PRF) op de genezing van zacht weefsel, de diepte van de parodontale pocket en de hoogte van het alveolaire bot distaal ten opzichte van de tweede molaar van de studie te beoordelen en te vergelijken met de controlegroepen na operatieve verwijdering van de derde kies.
Steekproef omvat deelnemers die een indicatie hadden van geïmpacteerde extractie van de onderste derde molaren aan beide kanten met symmetrische oriëntatie en dezelfde moeilijke index. Alle deelnemers hadden aan beide kanten hetzelfde extractieprotocol bij de afdeling Kaakchirurgie, Faculteit Odonto-stomatologie, Universiteit voor Geneeskunde en Farmacie, Ho Chi Minh City.
Genezing van zacht weefsel, diepte van de parodontale pocket en distale bothoogte werden beoordeeld door een onafhankelijke onderzoeker.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
26
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
- University of Medicine and Pharmacy
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt ouder dan 18 jaar.
- Goede algemene gezondheid.
- Bilaterale onderste derde molaren equivalent in helling en Pell en Gregory's impactieclassificatie (classificatie II, III en B, C). De beoordeling van gelijkwaardigheid tussen twee mandibulaire derde molaren werd bepaald op de panoramische röntgenfoto.
- Het verschil in helling van de derde molaar aan beide zijden niet groter dan 15 graden.
- De patiënt stemde ermee in om deel te nemen aan het onderzoek nadat hij duidelijk de uitleg van de doeleinden en vereisten van het onderzoek had gehoord.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een systemische ziekte zijn gecontra-indiceerd voor een operatie.
- Aanwezigheid van acute ontsteking of infectie bij derde kiesgebieden.
- Patiënten weigerden deel te nemen aan het onderzoek, voldeden niet aan de behandeling of kwamen niet naar het vervolgonderzoek zoals vereist.
- Het verschil in chirurgische tijd tussen de twee groepen was meer dan 10 minuten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: controle
standaard derde molaaroperatie volgens chirurgisch protocol van de afdeling Kaakchirurgie, Universiteit van Geneeskunde en Farmacie
|
standaard derde molaaroperatie volgens chirurgisch protocol van de afdeling Kaakchirurgie, Universiteit van Geneeskunde en Farmacie
|
|
Experimenteel: PRF
PRF werd aangebracht in de derde molaarkom na verwijdering volgens het chirurgische protocol van de afdeling Kaakchirurgie, Universiteit van Geneeskunde en Farmacie
|
centrifugeer het bloed van de patiënt om 1 blok gelig gecondenseerd fibrine te verzamelen, dit is fibrine dat rijk is aan bloedplaatjes
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
diepte van de parodontale pocket
Tijdsspanne: 1e postoperatieve maand
|
parodontale pocketdiepte aan de distale buccale en distale linguale zijde van de tweede molaar
|
1e postoperatieve maand
|
|
diepte van de parodontale pocket
Tijdsspanne: 3e postoperatieve maand
|
parodontale pocketdiepte aan de distale buccale en distale linguale zijde van de tweede molaar
|
3e postoperatieve maand
|
|
diepte van de parodontale pocket
Tijdsspanne: 6e postoperatieve maand
|
parodontale pocketdiepte aan de distale buccale en distale linguale zijde van de tweede molaar
|
6e postoperatieve maand
|
|
distale botresorptie
Tijdsspanne: 3e postoperatieve maand
|
resorptie van alveolaire bothoogte distaal van tweede molaar
|
3e postoperatieve maand
|
|
distale botresorptie
Tijdsspanne: 6e postoperatieve maand
|
resorptie van alveolaire bothoogte distaal van tweede molaar
|
6e postoperatieve maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
genezingsindex van zacht weefsel
Tijdsspanne: 3e postoperatieve dag
|
genezing van zacht weefsel rond de derde molaire kom
|
3e postoperatieve dag
|
|
genezingsindex van zacht weefsel
Tijdsspanne: 7e postoperatieve dag
|
genezing van zacht weefsel rond de derde molaire kom
|
7e postoperatieve dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Phong Cu Lam, Master, University of Medicine and Pharmacy, Ho Chi Minh city
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 april 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 mei 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 mei 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- lamphongrhm
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .