- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05866965
Verihiutalerikkaan fibriinin vaikutus pehmytkudoksiin, periodontaalisen taskun paranemiseen ja alveolaarisen luun korkeuteen kolmannen poskileikkauksen jälkeen
Suoritettiin satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus ja jaettu suu, jotta arvioitiin ja vertailtiin verihiutalerikkaan fibriinin (PRF) vaikutusta pehmytkudosten paranemiseen, periodontaalisen taskun syvyyteen ja keuhkorakkuloiden luun korkeuteen distaalisesti toisesta poskihamasta tutkimus- ja kontrolliryhmissä. kolmas poskikirurginen poisto.
Näyte sisältää osallistujia, joilla oli viitteitä alemman kolmannen poskihampaiden poistamisesta molemmilta puolilta symmetrisesti suuntautuneena ja samalla vaikealla indeksillä. Kaikilla osallistujilla oli sama uuttoprotokolla molemmilla puolilla Ho Chi Minh Cityn lääketieteellisen ja farmasian yliopiston Odonto-stomatologian tiedekunnan suukirurgian osastolla.
Riippumaton tutkija arvioi pehmytkudosten paranemisen, periodontaalisen taskun syvyyden ja distaalisen luun korkeuden.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
- University of Medicine and Pharmacy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias potilas.
- Hyvä yleinen terveys.
- Kahdenväliset alakolmanneksen poskihampaat vastaavat kaltevuutta ja Pellin ja Gregoryn impressioluokitusta (luokitukset II, III ja B, C). Panoraamaröntgenkuvassa määritettiin kahden alaleuan kolmannen poskihamman välinen vastaavuus.
- Kolmannen molaarisen kaltevuuden ero molemmilla puolilla ei saa olla suurempi kuin 15 astetta.
- Potilas suostui osallistumaan tutkimukseen kuultuaan selkeästi selvityksen tutkimuksen tarkoituksesta ja vaatimuksista.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on jokin systeeminen sairaus, joille leikkaus on vasta-aiheista.
- Akuutin tulehduksen tai infektion esiintyminen kolmannella poskialueella.
- Potilaat kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen, eivät noudattaneet hoitoa tai eivät tulleet seurantatutkimukseen vaaditulla tavalla.
- Ero leikkausajassa näiden kahden ryhmän välillä oli yli 10 minuuttia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ohjata
tavallinen kolmas poskikirurgia lääketieteen ja farmasian yliopiston suukirurgian laitoksen kirurgisen protokollan jälkeen
|
tavallinen kolmas poskikirurgia lääketieteen ja farmasian yliopiston suukirurgian laitoksen kirurgisen protokollan jälkeen
|
|
Kokeellinen: PRF
PRF asetettiin kolmanteen poskiholkkiin poiston jälkeen Lääketieteen ja farmasian yliopiston suukirurgian laitoksen kirurgisen protokollan mukaisesti
|
sentrifugoi potilaan verta kerätäksesi 1 kappale kellertävää kondensoitunutta fibriiniä, joka on verihiutalerikasta fibriiniä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
parodontaalitaskun syvyys
Aikaikkuna: Ensimmäinen leikkauksen jälkeinen kuukausi
|
parodontaalitaskun syvyys toisen poskihaavan distaalisella bukkaalisella ja distaalisella linguaalipuolella
|
Ensimmäinen leikkauksen jälkeinen kuukausi
|
|
parodontaalitaskun syvyys
Aikaikkuna: 3. leikkauksen jälkeinen kuukausi
|
parodontaalitaskun syvyys toisen poskihaavan distaalisella bukkaalisella ja distaalisella linguaalipuolella
|
3. leikkauksen jälkeinen kuukausi
|
|
parodontaalitaskun syvyys
Aikaikkuna: 6. leikkauksen jälkeinen kuukausi
|
parodontaalitaskun syvyys toisen poskihaavan distaalisella bukkaalisella ja distaalisella linguaalipuolella
|
6. leikkauksen jälkeinen kuukausi
|
|
distaalinen luun resorptio
Aikaikkuna: 3. leikkauksen jälkeinen kuukausi
|
alveolaarisen luun korkeuden resorptio distaalisesti toisesta poskihamasta
|
3. leikkauksen jälkeinen kuukausi
|
|
distaalinen luun resorptio
Aikaikkuna: 6. postoperatiivinen kuukausi
|
alveolaarisen luun korkeuden resorptio distaalisesti toisesta poskihamasta
|
6. postoperatiivinen kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
pehmytkudosten paranemisindeksi
Aikaikkuna: 3. leikkauksen jälkeinen päivä
|
pehmytkudosten paraneminen kolmannen poskiholkin ympärillä
|
3. leikkauksen jälkeinen päivä
|
|
pehmytkudosten paranemisindeksi
Aikaikkuna: 7. leikkauksen jälkeinen päivä
|
pehmytkudosten paraneminen kolmannen poskiholkin ympärillä
|
7. leikkauksen jälkeinen päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Phong Cu Lam, Master, University of Medicine and Pharmacy, Ho Chi Minh city
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- lamphongrhm
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .