Влияние богатого тромбоцитами фибрина на мягкие ткани, заживление пародонтального кармана и высоту альвеолярной кости после операции на третьем моляре
10 мая 2023 г. обновлено: Lam Cu Phong
Было проведено рандомизированное контролируемое клиническое исследование с раздельным дизайном для оценки и сравнения влияния богатого тромбоцитами фибрина (PRF) на заживление мягких тканей, глубину пародонтального кармана и высоту альвеолярной кости дистальнее второго моляра в исследуемой и контрольной группах после Хирургическое удаление третьего моляра.
Выборка включает участников, у которых были признаки удаления ретенированных нижних третьих моляров с обеих сторон с симметричной ориентацией и одинаковым трудным индексом. У всех участников был один и тот же протокол экстракции с обеих сторон в отделении челюстно-лицевой хирургии факультета одонто-стоматологии Медицинского и фармацевтического университета Хошимина.
Заживление мягких тканей, глубина пародонтального кармана и дистальная высота кости оценивались независимым исследователем.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
26
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ho Chi Minh City, Вьетнам, 700000
- University of Medicine and Pharmacy
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Пациент старше 18 лет.
- Хорошее общее состояние здоровья.
- Двусторонние нижние третьи моляры эквивалентны по наклону и классификации Пелла и Грегори (классификация II, III и B, C). Оценка эквивалентности между двумя нижнечелюстными третьими молярами определялась на панорамной рентгенограмме.
- Разница наклона третьих моляров с обеих сторон не более 15 градусов.
- Пациент дал согласие на участие в исследовании после того, как четко выслушал объяснение целей и требований исследования.
Критерий исключения:
- Больным с любым системным заболеванием противопоказано оперативное вмешательство.
- Наличие острого воспаления или инфекции в области третьих моляров.
- Пациенты отказывались от участия в исследовании, не соблюдали режим лечения или не явились на контрольный осмотр в установленном порядке.
- Разница во времени операции между двумя группами составила более 10 минут.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: контроль
стандартная хирургия третьего моляра в соответствии с хирургическим протоколом отделения челюстно-лицевой хирургии Университета медицины и фармации
|
стандартная хирургия третьего моляра в соответствии с хирургическим протоколом отделения челюстно-лицевой хирургии Университета медицины и фармации
|
|
Экспериментальный: ЧПИ
PRF был применен в лунке третьего моляра после удаления в соответствии с хирургическим протоколом отделения челюстно-лицевой хирургии Медицинского и фармацевтического университета.
|
центрифугировать кровь пациента, чтобы собрать 1 блок желтоватого конденсированного фибрина, который представляет собой богатый тромбоцитами фибрин
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
глубина пародонтального кармана
Временное ограничение: 1-й послеоперационный месяц
|
глубина пародонтального кармана на дистальной щечной и дистальной язычной сторонах второго моляра
|
1-й послеоперационный месяц
|
|
глубина пародонтального кармана
Временное ограничение: 3-й послеоперационный месяц
|
глубина пародонтального кармана на дистальной щечной и дистальной язычной сторонах второго моляра
|
3-й послеоперационный месяц
|
|
глубина пародонтального кармана
Временное ограничение: 6-й послеоперационный месяц
|
глубина пародонтального кармана на дистальной щечной и дистальной язычной сторонах второго моляра
|
6-й послеоперационный месяц
|
|
дистальная резорбция кости
Временное ограничение: 3-й месяц после операции
|
резорбция высоты альвеолярной кости дистальнее второго моляра
|
3-й месяц после операции
|
|
дистальная резорбция кости
Временное ограничение: 6-й месяц после операции
|
резорбция высоты альвеолярной кости дистальнее второго моляра
|
6-й месяц после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
индекс заживления мягких тканей
Временное ограничение: 3-й послеоперационный день
|
заживление мягких тканей вокруг лунки третьего моляра
|
3-й послеоперационный день
|
|
индекс заживления мягких тканей
Временное ограничение: 7-й послеоперационный день
|
заживление мягких тканей вокруг лунки третьего моляра
|
7-й послеоперационный день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Phong Cu Lam, Master, University of Medicine and Pharmacy, Ho Chi Minh city
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- lamphongrhm
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .