Effekt av blodplättsrikt fibrin på mjuk vävnad, parodontalt fickläkning och alveolär benhöjd efter tredje molarkirurgi
10 maj 2023 uppdaterad av: Lam Cu Phong
En randomiserad, kontrollerad klinisk studie och design med delad mun utfördes för att bedöma och jämföra effekten av trombocytrikt fibrin (PRF) på läkning av mjukvävnad, parodontalt fickdjup och alveolär benhöjd distalt till andra molar i studien och kontrollgrupperna efter tredje molar kirurgiskt avlägsnande.
Provet inkluderar deltagare som hade indikation på påverkad nedre tredje molarextraktion på båda sidor med symmetrisk orientering och samma svåra index. Alla deltagare hade samma extraktionsprotokoll på båda sidor vid avdelningen för oral kirurgi, fakulteten för Odonto-stomatologi, University of Medicine and Pharmacy, Ho Chi Minh City.
Mjukvävnadsläkning, parodontalt fickdjup och distal benhöjd utvärderades av en oberoende utredare.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
26
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
- University of Medicine and Pharmacy
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient över 18 år.
- God allmän hälsa.
- Bilaterala nedre tredje molarer ekvivalenta i lutning och Pell och Gregorys impactionsklassificering (klassificering II, III och B, C). Bedömningen av ekvivalens mellan två underkäkens tredje molarer bestämdes på panoramaröntgen.
- Skillnaden mellan tredje molar lutning på båda sidor inte större än 15 grader.
- Patienten samtyckte till att delta i studien efter att ha hört tydligt förklaringen av studiens syften och krav.
Exklusions kriterier:
- Patienter med någon systemisk sjukdom kontraindicerat för operation.
- Förekomst av akut inflammation eller infektion vid tredje molarområdena.
- Patienterna vägrade att delta i studien, följde inte behandlingen eller kom inte till den uppföljande undersökningen som krävdes.
- Skillnaden i operationstid mellan de två grupperna var mer än 10 minuter.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kontrollera
standard tredje molar kirurgi efter kirurgiskt protokoll vid Institutionen för oral kirurgi, University of Medicine and Pharmacy
|
standard tredje molar kirurgi efter kirurgiskt protokoll vid Institutionen för oral kirurgi, University of Medicine and Pharmacy
|
|
Experimentell: PRF
PRF applicerades i tredje molar socket efter avlägsnande enligt kirurgiskt protokoll vid Institutionen för oral kirurgi, University of Medicine and Pharmacy
|
centrifugera patientens blod för att samla upp 1 block av gulaktigt kondenserat fibrin, vilket är blodplättsrikt fibrin
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
parodontala fickans djup
Tidsram: 1:a postoperativa månaden
|
parodontal ficka djup vid distala buckala och distala linguala sidan av andra molar
|
1:a postoperativa månaden
|
|
parodontala fickans djup
Tidsram: 3:a postoperativa månaden
|
parodontal ficka djup vid distala buckala och distala linguala sidan av andra molar
|
3:a postoperativa månaden
|
|
parodontala fickans djup
Tidsram: 6:a postoperativa månaden
|
parodontal ficka djup vid distala buckala och distala linguala sidan av andra molar
|
6:a postoperativa månaden
|
|
distal benresorption
Tidsram: 3:e postoperativa månaden
|
resorption av alveolär benhöjd distalt till andra molar
|
3:e postoperativa månaden
|
|
distal benresorption
Tidsram: 6:e postoperativa månaden
|
resorption av alveolär benhöjd distalt till andra molar
|
6:e postoperativa månaden
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
läkningsindex för mjukvävnad
Tidsram: 3:e postoperativa dagen
|
mjukvävnadsläkning runt tredje molar socket
|
3:e postoperativa dagen
|
|
läkningsindex för mjukvävnad
Tidsram: 7:e postoperativa dagen
|
mjukvävnadsläkning runt tredje molar socket
|
7:e postoperativa dagen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Phong Cu Lam, Master, University of Medicine and Pharmacy, Ho Chi Minh city
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2021
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 april 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 maj 2023
Första postat (Faktisk)
19 maj 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 maj 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 maj 2023
Senast verifierad
1 maj 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- lamphongrhm
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Blodplättsrikt fibrin
-
Taipei City HospitalAvslutadPRU (Platelet Reactivity Unit) | APT (Antiplatelet Therapy) | HOTPR (High on Treat Platelet Reactivity)Taiwan
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuPlatelet Storage Lesion (PSL)
-
British University In EgyptAvslutadBlodplättsrikt fibrin | SimvastatinEgypten
-
Cairo UniversityRekryteringOrtodonti | Blodplättsrikt fibrin | AccelerationEgypten
-
Cairo UniversityRekryteringBlodplättsrikt fibrinEgypten
-
University of CataniaAvslutadHemostas | Fibrin tätningsmedel
-
Pamukkale UniversityAvslutad
-
Al-Azhar UniversityAnmälan via inbjudanEffekt av blodplättsrikt fibrin med olika tandrörelserEgypten
-
Al-Mustansiriyah UniversityHar inte rekryterat ännuTandimplantation | Benersättning | Blodplättsrikt fibrinIrak
-
Al-Azhar UniversityAnmälan via inbjudanEffekt av blodplättsrik fibrin-tandrörelseEgypten
Kliniska prövningar på standard tredje molar kirurgiskt avlägsnande
-
Dr Cipto Mangunkusumo General HospitalAvslutadPlacenta AccretaIndonesien
-
Medical University of WarsawAvslutadKirurgisk platsinfektion | Infektion; KejsarsnittPolen
-
3MAvslutadPatologiska processer | Sår och skador | Postoperativa komplikationer | Kirurgiskt sår | Infektion | Muskuloskeletala sjukdomar | Protesrelaterade infektioner | Ledsjukdom | Revision total knäprotesplastikFörenta staterna