Efeito da fibrina rica em plaquetas no tecido mole, na cicatrização da bolsa periodontal e na altura do osso alveolar após a cirurgia do terceiro molar
10 de maio de 2023 atualizado por: Lam Cu Phong
Um ensaio clínico randomizado e controlado e desenho de boca dividida foi realizado para avaliar e comparar o efeito da fibrina rica em plaquetas (PRF) na cicatrização dos tecidos moles, profundidade da bolsa periodontal e altura do osso alveolar distal ao segundo molar dos grupos de estudo e controle após remoção cirúrgica do terceiro molar.
A amostra incluiu participantes que tiveram indicação de extração de terceiros molares inferiores retidos em ambos os lados com orientação simétrica e mesmo índice de dificuldade. Todos os participantes tiveram o mesmo protocolo de extração de ambos os lados no Departamento de Cirurgia Oral, Faculdade de Odonto-estomatologia, Universidade de Medicina e Farmácia, Ho Chi Minh City.
A cicatrização dos tecidos moles, a profundidade da bolsa periodontal e a altura do osso distal foram avaliadas por um investigador independente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
26
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ho Chi Minh City, Vietnã, 700000
- University of Medicine and Pharmacy
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente maior de 18 anos.
- Boa saúde geral.
- Terceiros molares inferiores bilaterais equivalentes em inclinação e classificação de impacção de Pell e Gregory (classificação II, III e B, C). A avaliação da equivalência entre dois terceiros molares inferiores foi determinada na radiografia panorâmica.
- A diferença de inclinação do terceiro molar em ambos os lados não superior a 15 graus.
- O paciente consentiu em participar do estudo após ouvir claramente a explicação dos propósitos e requisitos do estudo.
Critério de exclusão:
- Pacientes com qualquer doença sistêmica contraindicada para cirurgia.
- Presença de inflamação aguda ou infecção nas áreas dos terceiros molares.
- Os pacientes se recusaram a participar do estudo, não aderiram ao tratamento ou não compareceram ao exame de controle conforme solicitado.
- A diferença no tempo cirúrgico entre os dois grupos foi superior a 10 minutos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: ao controle
cirurgia padrão do terceiro molar seguindo o protocolo cirúrgico do Departamento de Cirurgia Oral da Universidade de Medicina e Farmácia
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cirurgia padrão do terceiro molar seguindo o protocolo cirúrgico do Departamento de Cirurgia Oral da Universidade de Medicina e Farmácia
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Experimental: PRF
PRF foi aplicado no alvéolo do terceiro molar após a remoção seguindo o protocolo cirúrgico do Departamento de Cirurgia Oral da Universidade de Medicina e Farmácia
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centrifugar o sangue do paciente para coletar 1 bloco de fibrina condensada amarelada, que é fibrina rica em plaquetas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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profundidade da bolsa periodontal
Prazo: 1º mês pós-operatório
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profundidade da bolsa periodontal na vestibular distal e lingual distal do segundo molar
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1º mês pós-operatório
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profundidade da bolsa periodontal
Prazo: 3º mês pós-operatório
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profundidade da bolsa periodontal na vestibular distal e lingual distal do segundo molar
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3º mês pós-operatório
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profundidade da bolsa periodontal
Prazo: 6º mês pós-operatório
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profundidade da bolsa periodontal na vestibular distal e lingual distal do segundo molar
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6º mês pós-operatório
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reabsorção óssea distal
Prazo: 3º mês pós-operatório
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reabsorção da altura do osso alveolar distal ao segundo molar
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3º mês pós-operatório
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reabsorção óssea distal
Prazo: 6º mês de pós-operatório
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reabsorção da altura do osso alveolar distal ao segundo molar
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6º mês de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de cicatrização de tecidos moles
Prazo: 3º dia pós-operatório
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cicatrização dos tecidos moles ao redor do alvéolo do terceiro molar
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3º dia pós-operatório
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Índice de cicatrização de tecidos moles
Prazo: 7º dia pós-operatório
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cicatrização dos tecidos moles ao redor do alvéolo do terceiro molar
|
7º dia pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Phong Cu Lam, Master, University of Medicine and Pharmacy, Ho Chi Minh city
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
19 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- lamphongrhm
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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