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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05866965
제3대구치 수술 후 혈소판 풍부 섬유소가 연조직, 치주낭 치유 및 치조골 높이에 미치는 영향
2023년 5월 10일 업데이트: Lam Cu Phong
연구 및 대조군의 연조직 치유, 치주낭 깊이 및 치조골 높이에 대한 혈소판 풍부 피브린(PRF)의 효과를 평가하고 비교하기 위해 무작위, 대조 임상 시험 및 구강 분할 설계를 수행했습니다. 제3대구치 수술적 제거.
샘플에는 대칭 방향과 동일한 어려운 지수로 양쪽에 영향을 받은 하악 제3대구치 발치의 징후가 있는 참가자가 포함됩니다. 모든 참가자는 호치민시 의과 대학 Odonto-stomatology 학부 구강 외과에서 양쪽에 동일한 추출 프로토콜을 사용했습니다.
연조직 치유, 치주낭 깊이 및 원위 골 높이는 독립적인 조사관에 의해 평가되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
26
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ho Chi Minh City, 베트남, 700000
- University of Medicine and Pharmacy
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자.
- 좋은 일반 건강.
- 경사와 Pell 및 Gregory의 매복 분류(분류 II, III 및 B, C)에서 동등한 양측 하악 제3대구치. 두 개의 하악 제3대구치 사이의 동등성에 대한 평가는 파노라마 방사선 사진에서 결정되었습니다.
- 양쪽 제3대구치 기울기의 차이는 15도 이하입니다.
- 환자는 연구의 목적과 요구사항에 대한 설명을 명확하게 들은 후 연구 참여에 동의하였다.
제외 기준:
- 수술이 금기인 전신 질환이 있는 환자.
- 제3대구치 부위에 급성 염증 또는 감염의 존재.
- 환자는 연구 참여를 거부하거나 치료를 따르지 않거나 필요한 후속 검사에 오지 않았습니다.
- 두 그룹의 수술 시간 차이는 10분 이상이었다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 제어
의과대학 구강외과의 수술 프로토콜에 따른 표준 제3대구치 수술
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의과대학 구강외과의 수술 프로토콜에 따른 표준 제3대구치 수술
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실험적: PRF
PRF는 의과대학 구강외과의 수술 프로토콜에 따라 제거 후 제3대구치 소켓에 적용하였다.
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환자의 혈액을 원심분리하여 혈소판이 풍부한 피브린인 황색 농축 피브린 1 블록을 수집합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치주낭 깊이
기간: 수술 후 1개월
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제2대구치 원위 협측 및 원위 설측의 치주낭 깊이
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수술 후 1개월
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치주낭 깊이
기간: 수술 후 3개월
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제2대구치 원위 협측 및 원위 설측의 치주낭 깊이
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수술 후 3개월
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치주낭 깊이
기간: 수술 후 6개월
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제2대구치 원위 협측 및 원위 설측의 치주낭 깊이
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수술 후 6개월
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원위 골 흡수
기간: 수술 후 3개월
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제2대구치 원위 치조골 높이의 재흡수
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수술 후 3개월
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원위 골 흡수
기간: 수술 후 6개월
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제2대구치 원위 치조골 높이의 재흡수
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수술 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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연조직 치유 지수
기간: 수술 후 3일째
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제3대구치 소켓 주위의 연조직 치유
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수술 후 3일째
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연조직 치유 지수
기간: 수술 후 7일째
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제3대구치 소켓 주위의 연조직 치유
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수술 후 7일째
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Phong Cu Lam, Master, University of Medicine and Pharmacy, Ho Chi Minh city
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 10일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 10일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
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