Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af blodpladerigt fibrin på blødt væv, parodontal lommeheling og alveolær knoglehøjde efter tredje molar kirurgi

10. maj 2023 opdateret af: Lam Cu Phong

Et randomiseret, kontrolleret klinisk forsøg og split-mouth design blev udført for at vurdere og sammenligne effekten af ​​blodpladerigt fibrin (PRF) på bløddelsheling, periodontal lommedybde og alveolær knoglehøjde distalt til anden molar i undersøgelsen og kontrolgrupperne efter tredje molar kirurgisk fjernelse.

Prøven omfatter deltagere, der havde indikation af påvirket udtrækning af den nedre tredjedel af kindtænderne på begge sider med symmetrisk orientering og samme vanskelige indeks. Alle deltagere havde samme ekstraktionsprotokol på begge sider ved afdelingen for oral kirurgi, fakultetet for Odonto-stomatologi, University of Medicine and Pharmacy, Ho Chi Minh City.

Heling af blødt væv, periodontal lommedybde og distal knoglehøjde blev evalueret af en uafhængig investigator.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Vietnam
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • University of Medicine and Pharmacy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient over 18 år.
  • Godt generelt helbred.
  • Bilaterale nedre tredje kindtænder ækvivalent i hældning og Pell og Gregorys indvirkningsklassifikation (klassifikation II, III og B, C). Vurderingen af ​​ækvivalens mellem to mandibular tredje kindtænder blev bestemt på panorama-røntgenbilledet.
  • Forskellen mellem tredje molar hældning på begge sider ikke større end 15 grader.
  • Patienten gav sit samtykke til at deltage i undersøgelsen efter tydeligt at have hørt forklaringen af ​​undersøgelsens formål og krav.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med enhver systemisk sygdom kontraindiceret til operation.
  • Tilstedeværelse af akut betændelse eller infektion ved tredje molar områder.
  • Patienterne nægtede at deltage i undersøgelsen, overholdt ikke behandlingen eller kom ikke til opfølgende undersøgelse som påkrævet.
  • Forskellen i operationstid mellem de to grupper var mere end 10 minutter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: styring
standard tredje molar kirurgi efter kirurgisk protokol fra Institut for Oral Kirurgi, University of Medicine and Pharmacy
Andet: standard tredje molar kirurgisk fjernelse
standard tredje molar kirurgi efter kirurgisk protokol fra Institut for Oral Kirurgi, University of Medicine and Pharmacy
Eksperimentel: PRF
PRF blev påført i tredje molar socket efter fjernelse efter kirurgisk protokol fra afdelingen for oral kirurgi, University of Medicine and Pharmacy
Andet: PRF
centrifuger patientens blod for at opsamle 1 blok gulligt kondenseret fibrin, som er blodpladerigt fibrin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
periodontal lommedybde
Tidsramme: 1. postoperative måned
periodontal lommedybde ved den distale buccale og distale linguale side af anden kindtand
1. postoperative måned
periodontal lommedybde
Tidsramme: 3. postoperative måned
periodontal lommedybde ved den distale buccale og distale linguale side af anden kindtand
3. postoperative måned
periodontal lommedybde
Tidsramme: 6. postoperative måned
periodontal lommedybde ved den distale buccale og distale linguale side af anden kindtand
6. postoperative måned
distal knogleresorption
Tidsramme: 3. postoperativ måned
resorption af alveolær knoglehøjde distalt til anden molar
3. postoperativ måned
distal knogleresorption
Tidsramme: 6. postoperativ måned
resorption af alveolær knoglehøjde distalt til anden molar
6. postoperativ måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
helingsindeks for blødt væv
Tidsramme: 3. postoperative dag
bløddelsheling omkring tredje kindtandskål
3. postoperative dag
helingsindeks for blødt væv
Tidsramme: 7. postoperative dag
bløddelsheling omkring tredje kindtandskål
7. postoperative dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lam Cu Phong

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Phong Cu Lam, Master, University of Medicine and Pharmacy, Ho Chi Minh city

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

19. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • lamphongrhm

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodpladerigt fibrin

Kliniske forsøg med standard tredje molar kirurgisk fjernelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner