国家移行評価研究 (NTES)
バーデット全国移行看護ネットワークの発展の評価
調査の概要
詳細な説明
この研究は、イングランド全土で起こっている移行に関連した大規模なイノベーションに対する評価の側面を形成します (https://www.leedsth.nhs.uk/burdett-national-transition-nursing-network/)。
このプロセスを正式に評価することが重要です。 この研究は、バーデット全国移行ネットワークと移行改善モデルの実施が、若者とその家族に対する児童サービスから成人サービスへの移行経験に影響を与えるかどうかを判断するために設計されました。 サリー大学の研究チームは、ネットワークに関与するすべての関係者とモデルの実装および移行サービス ユーザーの経験を理解するために、3 段階の混合手法研究を実施します。 全体的な目的は、移行ケアのネットワーク内でモデルを最大限に活用できるようにするための新たな学習を文書化し、成人サービスに移行する若者の成果を向上させることです。
研究設計 私たちの目的は、ケーススタディのアプローチを使用してプロセス評価を行うことです。 研究者らは、移行改善モデルの導入前、導入中、導入後の変化を調べたいと考えています。 研究者らは、プロジェクトの開始時に、現在何が起こっているのか、その後移行改善モデルが進化するにつれて何が起こるのかについてデータを収集する予定です。 研究者らはまた、全体的な実施プロジェクトの一環として、RNA を扱う各施設で継続的に定期的に収集されている情報も収集します。 概要形式でご提供させていただきます。 これは進化するプロセスであるため、これには以下が含まれる場合がありますが、これらに限定されない場合があります。
- 組織全体の移行リーダーの役割の数。
- 移行 QI プロセスに取り組んでいる組織の数。
- 移行連絡先を持つ組織の数。
- 移行のためのエグゼクティブリーダーがいる組織の数。
- 完了した品質改善 (QI) 移行経路の数。
- 移行を支援するポストに就いている、健康を基盤とする青少年労働者の数。
- サービス向上を支援するために若者からのフィードバックを活用するためのプロセスを整備している組織の数。
- 効果的な移行ガバナンスプロセスを導入している組織の数（例: 移行委員会、運営グループ、組織ポリシーおよびレポート。
若者の成人医療サービスへの移行に関与する地域ごとに 2 つの組織またはサービス (合計 8 つの研究サイト) がケーススタディとして選択され、合計 8 つのケーススタディが提供されます。 公平なケースの選択を知らせるために、基準のリストがプロジェクト チームによってアプリオリに記述され、地理や剥奪などの最大の変動に基づいて含まれるサービスの種類と状況について合意が形成されます。スコア、施設やサービスの規模、人口の民族的多様性、長期的な健康状態の種類。 研究者らは、複雑なニーズを抱える若者、精神的健康上の問題、世話を受けている子供、緩和ケアを受けている若者、英語が母国語ではない若者など、十分に研究が進んでいない集団を対象に含めることを目指している。
理論的枠組み
「On Your Own Feet Ahead」フレームワークは、私たちの研究の焦点となります。 このフレームワークは、優れた移行期ケアの 8 つの重要な要素に対処しており、次の 3 つの主要なカテゴリに分類されています。
- ケアの組織化を改善するための介入。
- 若者の自立と自己管理を刺激する介入、および
- 若者（とその家族）との協力、および小児と成人の両方の医療に取り組む多分野の専門家チーム内での協力。
方法
実践を変える上で最も困難な側面は、「介入」の実施と「正規化」であることは十分に認識されています。したがって、以下の点についてスタッフから状況に応じた情報を収集する際には、定性的（インタビュー）と定量的記述（調査）の両方が重要な役割を果たすことになります。移行のための改善モデルがどのように受け取られ、提供されるのか。 背景と、移行のための改善モデルがどのように受け取られ、提供されるかを理解するために、繰り返しの対策を含む 3 つのフェーズにわたる評価には次のものが含まれます。
- 全国主任看護師（インタビュー）
- 地域看護顧問（面接）
- 地域のナースアドバイザーがトラスト内で協力する移行推進者や、さまざまなネットワークの主要な専門家（ケーススタディ、調査/インタビュー）
- 若者とその親/介護者（ケーススタディ：アンケート/友人への手紙）
データ分析 調査データは、分析のために Qualtrics から SPSS にエクスポートされます。 クアルトリクス内に保存されたデータは、研究が完了すると削除されます。 参加者には固有の研究 ID が与えられます。 調査および友人への手紙データまたはインタビューデータの統合および統合に必要な参加者の身元を知るのは研究チームだけです。 調査データの品質は、各時点で項目/スケールの欠落がないか評価され、スケール ガイドライン (利用可能な場合) に従って処理されます。 調査データは、記述統計 (例: 連続データの平均値 (標準偏差)、中央値 (四分位範囲)、カテゴリ データの度数) を使用して分析され、必要に応じて主要なグループの特徴 (例: 年齢層、性別など) によって表示されます。 、時間の経過に伴う測定値の変化は、両側の対応のあるサンプル T 検定とウィルコクソンの一致ペア署名ランク検定 (移行チャンピオン/主要専門家)、および反復測定 ANOVA (若者と親) でテストされます。 統計的有意性は p ≤ 0.05 で考慮され、探索的研究として多重比較の調整は行われません。
RNA と主任看護師とのインタビューは、サリー大学によって承認された転写会社によって分析のために転写されます。 機密保持契約はこのアプリケーションに付属しており、転写注文書の契約条件文書の第 15 項に記載されています。 あらゆる識別情報 (例: 人名/病院名など）は、転記後に研究者によって記録から削除されます。 インタビューはテーマ分析を使用して分析されます。
手紙、電子メール、ビデオから友人の活動までのビデオ内の物語は、定性的なコンテンツ分析を使用して分析されます。 ビデオは転写されません。 研究チームは、親のビデオ用のプロフォーマと、若者のビデオ用の別のプロフォーマを開発する予定です。 プロフォーマは、研究者がそれぞれ 2 つのビデオを見て、集まってビデオの要素について議論することによって開発されます。 これらのプロフォーマは、後続のビデオの分析に使用されます。
研究データは、サリー大学のパスワードで保護されたサーバー上の SharePoint 内に保存されます。 参加者の詳細を含むファイルはすべてパスワードで保護されます。 データにはサリー大学の研究チームのみがアクセスできます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Pippa Sipanoun, PhD
- 電話番号：07944138828
- メール：p.sipanoun@surrey.ac.uk
研究場所
-
-
-
Dartford、イギリス
- 積極的、募集していない
- Darent Valley Hospitals; Dartford and Gravesham NHS Foundation Trust
-
London、イギリス
- まだ募集していません
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
コンタクト：
- Dougal Hargreaves
- メール：dougal.hargreaves@nhs.net
-
London、イギリス
- 積極的、募集していない
- Oxleas NHS Foundation Trust
-
Nottingham、イギリス
- 募集
- Nottinghamshire Healthcare NHS Foundation Trust
-
コンタクト：
- Michelle Hancock
- メール：michelle.hancock@nottshc.nhs.uk
-
Oxford、イギリス
- 積極的、募集していない
- Oxford University Hospitals NHS Trust
-
Sheffield、イギリス
- 募集
- Sheffield Children's NHS Foundation Trust
-
コンタクト：
- Priya Narula
-
-
Lancashire
-
Chorley、Lancashire、イギリス
- 積極的、募集していない
- Derian House Children's Hospice
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
このプロジェクトの 8 つの事例研究サイトの若者とその保護者には参加資格があります。 若者と保護者の2人組が参加するよう招待されます。 保護者と若者のどちらかが参加を希望しない場合でも、もう一方が参加することは可能です。
移行担当看護師と RNA は、全国移行ネットワークと移行改善モデルの実施における直接的な役割により、参加する資格があります。
このプロジェクトの 8 つのケーススタディ サイトからの移行推進者と主要な専門家が参加する資格があります。
説明
包含基準:
- 12 歳から 25 歳までの若者 (年齢の上限はマッピング中に決定され、その親/介護者)
- 成人医療サービスへの転送が必要な長期健康状態のある若者およびその親/介護者
- 過去 2 年以内（採用時点）に既に成人医療サービスに移行した若者とその親/介護者
- 全国移行ネットワークと移行改善モデルの実施に直接関与する移行担当看護師長と地域看護アドバイザー
- 事例研究サイトからの 8 つのサービス/組織から、若者の児童サービスから成人サービスへの移行に関与する移行推進者および主要な専門家
除外基準:
• 若者および彼らをケアする臨床チームが参加を勧めるのは適切でないと判断する親/介護者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
移行/地域看護アドバイザーの主任看護師
主任看護師とRNAは、電話またはZoomを介したオンラインで面接を受けます。
インタビューはZoom経由で保存されるのではなく、ディクタフォンを使用して録音されます。
その後、記録は研究のために大学の安全でパスワードで保護された SharePoint に保存されます。
研究チームと指定された転写者のみがインタビューデータにアクセスできます。
プロジェクトの開始時に、研究チームが研究を考案するために、プログラム、その機能の期待、およびその実装について詳しく調査するために、PPI 形式でインタビューが実施されました。
調査の目的で、プログラムの 1 年目、2 年目、およびプログラムの終了時にインタビューが行われ、何がうまくいったか、遭遇した課題、プログラムが社会に与える影響についての認識など、プログラムの実施をさらに調査します。家族の経験。
|
前に指定したとおり
|
|
若者たち
12歳から25歳までの若者が参加するよう招待されます。 若者はベースラインの6か月から1年18か月の間に調査に回答するよう求められます。 調査: オンライン調査 (Qualtrics) を使用して、ケーススタディに参加している若者からデータを収集します。 若者は、年齢、性別、健康状態、参加しているサービスの種類（子供向け/若者向け/成人向け）、成人向けサービスに移行してからの期間（すでに移行している場合）など、基本的な人口統計の詳細を提供するよう求められます。 友人への手紙/電子メール/ビデオ: 若者はまた、自分の経験を説明するために「友人への手紙/電子メール」を書くように求められます。 これはオンラインでアンケートを実施して完了します。 最近のクリニックの予約や医療専門家との面談について手紙や電子メールを書いたり、ビデオを録画したりするよう求められます。 |
前に指定したとおり
前に指定したとおり
|
|
両親
ケーススタディ: 保護者も若者と一緒に参加するよう招待されます。 移行（準備、移行、アダルトサービス内含む）を目指します。 調査: ケーススタディに参加する若者の保護者は、オンライン調査 (Qualtrics) に回答するよう招待されます。 親については年齢と性別、その子供については年齢、性別、健康状態、参加しているサービスの種類（子供/若者/成人）、成人向けサービスに移行してからの期間（すでに移行されている場合）。 体験についての手紙/電子メール/ビデオ: 保護者には、書面によるタスク/ビデオの作成も求められます。 彼らは、自分自身の医療における主要なパートナーとしての子供に対する責任の変化、子供がどのようにして自立と自己管理能力の向上に向けてどのように進んでいる（または進んでいる）かに関する経験を説明するよう求められます。 |
前に指定したとおり
前に指定したとおり
|
|
移行推進者/主要な専門家
事例研究に含まれる若者のケアに携わる参加トラストの移行推進者および主要な専門家は、RNA によって特定されます。
さまざまな専門職のスタッフの参加を目指します。
彼らは、1 年目にオンライン アンケート (Qualtrics を使用) に回答するよう招待され、プロジェクトの終わりに向けて 2 年目の終わりに 1 回のオンライン アンケートに回答するよう求められます。
調査では、プログラムの実施に関する意見、何がうまくいったのか、遭遇した課題、プログラムが家族の経験に与える影響についての認識など、移行サービスの構築や変更の経験を調査します。
各ケーススタディサイトから 1 人の専門家が Zoom/電話でインタビューを受け、調査と同時にこれらの側面をより深く調査します。
理想的には、両方の時点で同じ専門家にインタビューすることを目指します。
データへのアクセスと保存は、主任看護師/RNA の面接と同じです。
|
前に指定したとおり
前に指定したとおり
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
プロセスと結果を評価し、児童サービスから成人向けサービスに移行する若者に対する移行改善モデルの到達範囲を評価するために、時間の経過に伴う増加が次のように実証されます。
時間枠：2年半
|
組織全体の移行リーダーの役割の数
|
2年半
|
|
研究者らは以下の増加が見込まれると予想しています。
時間枠：2年半
|
移行 QI プロセスに取り組んでいる組織の数
|
2年半
|
|
研究者らは以下の増加が見込まれると予想しています。
時間枠：2年半
|
移行連絡先を持つ組織の数
|
2年半
|
|
研究者らは以下の増加が見込まれると予想しています。
時間枠：2年半
|
移行のためのエグゼクティブリーダーがいる組織の数
|
2年半
|
|
研究者らは以下の増加が見込まれると予想しています。
時間枠：2年半
|
完了した品質改善 (QI) 移行経路の数
|
2年半
|
|
研究者らはまた、以下の増加が見込まれると予想しています。
時間枠：2年半
|
移行をサポートするポストに就いている、健康を基盤とする青少年労働者の数
|
2年半
|
|
最後に、研究者らは以下の増加も期待しています。
時間枠：2年半
|
サービス向上を支援するために若者からのフィードバックを活用するプロセスを導入している組織の数
|
2年半
|
協力者と研究者
スポンサー
協力者
捜査官
- 主任研究者：Faith Gibson, PhD、The University of Surrey/Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。