- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05867745
Den nasjonale overgangsevalueringsstudien (NTES)
Evaluering av utviklingen av Burdett National Transition Nursing Network
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien danner evalueringsaspektet til en stor overgangsrelatert innovasjon som finner sted over hele England (https://www.leedsth.nhs.uk/burdett-national-transition-nursing-network/).
Det er viktig å formelt evaluere denne prosessen. Studien er designet for å finne ut om Burdett National Transition Network og implementering av modellen for forbedring for overgang har en innvirkning på opplevelsen av overgang fra barne- til voksentjenester for unge mennesker og deres familier. Forskerteamet ved University of Surrey vil gjennomføre en tre-faset, blandet metodestudie for å forstå erfaringene til alle relevante interessenter involvert i nettverket og modellens implementering og overgangstjenestebrukere. Det overordnede målet er å dokumentere ny læring for å sikre maksimal rekkevidde av modellen innenfor et nettverk av overgangsomsorg, og forbedre resultatene for unge som går over til voksentjenester.
STUDIEDESIGN Vår intensjon er å gjennomføre en prosessevaluering ved hjelp av en casestudietilnærming. Etterforskerne ønsker å se på endringen fra før, under og etter implementeringen av Forbedringsmodellen for overgang. Etterforskerne planlegger å samle data ved starten av prosjektet om hva som skjer nå, og deretter hva som skjer etter hvert som modellen for forbedring for overgang utvikler seg. Etterforskerne vil også samle informasjon som allerede rutinemessig samles inn på løpende basis på hvert av nettstedene som arbeider med RNA-ene, som en del av det overordnede implementeringsprosjektet. Dette vil bli gitt i sammendrag. Siden dette er en prosess i utvikling, kan dette inkludere, men ikke være begrenset til:
- Antall overgangsledende roller for en hel organisasjon;
- Antall organisasjoner som arbeider gjennom Transition QI-prosessen;
- Antall organisasjoner med overgangskontakt;
- Antall organisasjoner med en leder for overgang;
- Antall overgangsveier for kvalitetsforbedring (QI) fullført;
- Antall helsebaserte ungdomsarbeidere som er i stilling for å støtte overgangen;
- Antall organisasjoner med prosesser på plass for å bruke tilbakemeldinger fra unge for å støtte tjenesteforbedring;
- Antall organisasjoner med effektive Transition governance-prosesser på plass, f.eks. overgangsstyre, styringsgruppe, organisasjonspolitikk og rapportering.
To organisasjoner eller tjenester per region (totalt åtte studiesteder) som er involvert i overgangen av unge til voksenhelsetjenester vil bli valgt ut som casestudier, og gir totalt åtte case-studier. For å informere om et objektivt utvalg av saker, vil en liste over kriterier bli beskrevet på forhånd av prosjektteamet, en konsensus vil bli oppnådd om typen og konteksten til tjenestene som skal inkluderes basert på maksimal variasjon, for eksempel geografi og deprivasjon score, størrelse på institusjon eller tjeneste, etnisk mangfold i befolkningen, type langvarig helsetilstand. Etterforskerne tar sikte på å inkludere populasjoner som er lite undersøkt som: unge mennesker med komplekse behov, psykiske problemer, ivaretatt barn, unge som mottar lindrende behandling, og de som ikke er engelsk som morsmål.
TEORETISK RAMMEVERK
Rammeverket 'On Your Own Feet Ahead' gir et fokus for studien vår. Rammeverket tar for seg åtte nøkkelelementer ved god overgangsomsorg, delt inn i tre kjernekategorier:
- intervensjoner for å forbedre organiseringen av omsorgen;
- intervensjoner for å stimulere selvstendighet og selvledelse av unge mennesker, og
- samarbeid med ungdom (og deres familier) og innenfor det tverrfaglige teamet av fagpersoner, som arbeider både i barne- og voksenhelsetjenesten.
METODER
Det er velkjent at det mest utfordrende aspektet ved å endre praksis er implementering og 'normalisering' av 'intervensjonen': derfor vil både kvalitative (intervjuer) og kvantitative beskrivende (undersøkelser) ha en viktig rolle å spille i innsamling av kontekstuell informasjon fra personalet mht. hvordan forbedringsmodellen for overgang både mottas og leveres. For å forstå konteksten og hvordan modellen for forbedring for overgang mottas og leveres, vil vår evaluering over tre faser med gjentatte tiltak inkludere:
- Den nasjonale hovedsykepleieren (intervjuer)
- Regionale sykepleierrådgivere (intervjuer)
- Overgangsforkjempere som de regionale sykepleierne jobber med i trustene og nøkkelpersonell i de ulike nettverkene (casestudier, undersøkelse/intervjuer)
- Ungdom og deres foreldre/omsorgspersoner (kasusstudier: spørreundersøkelse/brev til en venn)
DATAANALYSE Undersøkelsesdata vil bli eksportert fra Qualtrics til SPSS for analyse. Data som er lagret i Qualtrics vil bli slettet når studiet er fullført. Deltakerne vil få en unik studie-ID. Bare studieteamet vil vite identiteten til deltakerne, nødvendig for integrering og syntese av undersøkelsen og brev til en venn data eller intervjudata. Kvaliteten på undersøkelsesdata vil bli vurdert for mangler ved gjenstand/skala på hvert tidspunkt og håndtert i henhold til skalaretningslinjer (der tilgjengelig). Undersøkelsesdata vil bli analysert ved hjelp av beskrivende statistikk (f.eks. gjennomsnitt (standardavvik), medianer (interkvartilområde) for kontinuerlige data, frekvenser for kategoriske data) og presentert etter nøkkelgruppeegenskaper der det er hensiktsmessig (f.eks. aldersgruppe, kjønn osv.) Hvis det er aktuelt , endringer i målingene over tid vil bli testet med to-halede, parede prøve T-tester og Wilcoxon Matched Pair Signed Rank tester (Transition champion/key professionals), og gjentatte mål ANOVA (unge og foreldre) . Statistisk signifikans vil bli vurdert ved p ≤0,05 og som en eksplorativ studie vil det ikke bli gjort justeringer for flere sammenligninger.
Intervjuer med RNA-ene og hovedsykepleieren vil bli transkribert for analyse av et transkripsjonsselskap godkjent av University of Surrey. Konfidensialitetsavtalen følger med denne applikasjonen og kan finnes i klausul 15 i vilkårsdokumentet for kjøpsordre for transkripsjon. All identifiserende informasjon (f.eks. navn på personer/sykehus) vil bli fjernet fra transkripsjonene av forskeren etter transkripsjon. Intervjuene vil bli analysert ved hjelp av tematisk analyse.
Fortellingene i videoer fra brev/e-post/video til en venn-aktivitet vil bli analysert ved hjelp av kvalitativ innholdsanalyse. Videoene vil ikke bli transkribert. Forskerteamet skal utvikle en proforma for foreldrenes videoer og en egen for ungdomsvideoer. Proformas vil bli utviklet ved at forskerne ser på to videoer hver og kommer sammen for å diskutere elementene i videoen. Disse proformaene vil bli brukt til analyse av påfølgende videoer.
Studiedata vil bli lagret i SharePoint på University of Surreys passordbeskyttede server. Alle filer som inneholder deltakerdetaljer vil være passordbeskyttet. Data vil kun være tilgjengelig for forskerteamet ved University of Surrey.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Pippa Sipanoun, PhD
- Telefonnummer: 07944138828
- E-post: p.sipanoun@surrey.ac.uk
Studiesteder
-
-
-
Dartford, Storbritannia
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Darent Valley Hospitals; Dartford and Gravesham NHS Foundation Trust
-
London, Storbritannia
- Har ikke rekruttert ennå
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
Ta kontakt med:
- Dougal Hargreaves
- E-post: dougal.hargreaves@nhs.net
-
London, Storbritannia
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Oxleas NHS Foundation Trust
-
Nottingham, Storbritannia
- Rekruttering
- Nottinghamshire Healthcare NHS Foundation Trust
-
Ta kontakt med:
- Michelle Hancock
- E-post: michelle.hancock@nottshc.nhs.uk
-
Oxford, Storbritannia
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Oxford University Hospitals NHS Trust
-
Sheffield, Storbritannia
- Rekruttering
- Sheffield Children's NHS Foundation Trust
-
Ta kontakt med:
- Priya Narula
-
-
Lancashire
-
Chorley, Lancashire, Storbritannia
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Derian House Children's Hospice
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Ungdom og foreldre/omsorgspersoner fra de åtte casestudiestedene for dette prosjektet er kvalifisert til å delta. Dyader av ungdom og foreldre vil bli invitert til å delta. I tilfeller der enten forelder eller ungdom ikke ønsker å delta, kan den andre likevel delta.
Hovedsykepleieren for overgang og RNA er kvalifisert til å delta på grunn av deres direkte rolle i implementeringen av National Transition Network og modellen for forbedring for overgang.
Overgangsmestere og nøkkelpersonell fra de åtte casestudiestedene for dette prosjektet er kvalifisert til å delta.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ungdom i alderen 12 til 25 år (øvre aldersgrense fastsatt under kartleggingen og deres foreldre/omsorgspersoner)
- Unge mennesker med langvarig(e) helsetilstand(er) som vil kreve overføring til helsetjenester for voksne og deres foreldre/omsorgspersoner
- Ungdom som allerede har gått over til helsetjenester for voksne i løpet av de siste to årene (ved rekrutteringspunktet) og deres foreldre/omsorgspersoner
- Hovedsykepleieren for overgang og regionale sykepleiere er direkte involvert i implementeringen av National Transition Network og modellen for forbedring for overgang
- Overgangsforkjempere og sentrale fagpersoner involvert i den unges overgang fra barne- til voksentjenester fra de åtte tjenestene/organisasjonene som fra casestudiestedene
Ekskluderingskriterier:
• Ungdom og foreldre/omsorgspersoner som det kliniske teamet som har omsorg for dem anser det ikke hensiktsmessig å invitere dem til å delta.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Hovedsykepleier for Overgangs/Regionalsykepleierrådgivere
Hovedsykepleieren og RNA-er vil bli intervjuet via telefon eller online via Zoom.
Intervjuene vil bli tatt opp med en diktafon i stedet for å bli lagret via Zoom.
Opptak vil da bli lagret på universitetets sikre, passordbeskyttede SharePoint for studiet.
Kun forskerteamet, og den utpekte transkriberen, vil ha tilgang til intervjudata.
Ved oppstart av prosjektet er det gjennomført intervjuer i et PPI-format for å utforske programmet i dybden, forventninger til hvordan det skal fungere og gjennomføringen av det for at forskerteamet skal kunne utarbeide studien.
I forbindelse med forskningen vil det bli foretatt intervjuer etter ett år, to år og ved slutten av programmet for å utforske gjennomføringen av programmet ytterligere, inkludert hva som fungerer bra, utfordringer og deres oppfatninger om virkningen programmet har på familiens erfaringer.
|
Som tidligere spesifisert
|
|
Unge mennesker
Ungdom i alderen 12 til 25 år vil bli invitert til å delta. Unge mennesker vil bli bedt om å fullføre undersøkelser ved baseline, seks måneder til ett år og 18 måneder. Undersøkelse: Nettbaserte undersøkelser (Qualtrics) vil bli brukt til å samle inn data fra unge mennesker som deltar i casestudiene. Unge mennesker vil bli bedt om å oppgi grunnleggende demografiske detaljer: alder, kjønn, helsetilstand og type tjeneste de deltar på (barn/ungdoms/voksne) og hvor lang tid siden overgang til voksentjenester (hvis allerede overført). Brev/e-post/video til en venn: Ungdom vil også bli bedt om å skrive et 'brev/e-post til en venn' for å beskrive opplevelsene sine. Dette vil bli fullført online med undersøkelsen. De vil bli invitert til å skrive et brev/e-post eller spille inn en video om en nylig klinikkavtale/møte med en helsepersonell. |
Som tidligere spesifisert
Som tidligere spesifisert
|
|
Foreldre
Kasusstudie: Foreldre/omsorgspersoner vil bli invitert til å delta sammen med unge mennesker. Vi vil sikte på overgang (inkludert forberedelse, forflytning og innenfor voksentjenester). Undersøkelse: Foreldre/omsorgspersoner til unge mennesker som deltar i casestudien vil bli invitert til å fylle ut en nettbasert spørreundersøkelse (Qualtrics). Grunnleggende demografiske detaljer vil bli forespurt om forelderen: alder og kjønn; og barnet deres: alder, kjønn, helsetilstand og type tjeneste de deltar på (barns/unges/voksnes), hvor lang tid siden overføring til voksentjenester ( hvis allerede overført). Brev/epost/video om sine erfaringer: Foreldre vil også bli bedt om å fullføre en skriftlig oppgave/video. De vil bli bedt om å beskrive sine erfaringer knyttet til skiftet i ansvar overfor barnet deres som primærpartner i eget helsevesen, hvordan barnet beveger seg (eller har beveget seg) mot større selvstendighet og kompetanse i selvledelse. |
Som tidligere spesifisert
Som tidligere spesifisert
|
|
Overgangsmestere/nøkkelfagfolk
Overgangsmestere og nøkkelpersonell i deltakende stiftelser som er involvert i omsorgen for unge mennesker inkludert i casestudiene, vil bli identifisert av RNA-ene.
Vi vil ha som mål å involvere ansatte fra ulike yrkesroller.
De vil bli invitert til å fullføre en nettbasert undersøkelse (ved hjelp av Qualtrics) i løpet av det første året og en på slutten av det andre året, mot slutten av prosjektet.
Undersøkelsene vil undersøke deres syn på gjennomføringen av programmet, erfaringer med å bygge/gjøre endringer i en overgangstjeneste, inkludert hva som fungerer bra, utfordringer man møter og deres oppfatning av hvilken innvirkning programmet har på familienes opplevelser.
En fagperson fra hvert casestudiested vil bli intervjuet via Zoom/telefon for å utforske disse aspektene mer i dybden samtidig som undersøkelsene.
Ideelt sett vil vi ta sikte på å intervjue de samme fagpersonene på begge tidspunktene.
Datatilgang og lagring for vil være den samme som for hovedsykepleier/RNA-intervjuene.
|
Som tidligere spesifisert
Som tidligere spesifisert
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å evaluere prosesser og resultater, og for å evaluere rekkevidden av modellen for forbedring for overgang for unge mennesker som går fra barne- til voksentjenester, vil økninger over tid bli demonstrert i:
Tidsramme: 2,5 år
|
Antall overgangsledende roller for en hel organisasjon
|
2,5 år
|
|
Etterforskerne forventer å se en økning i:
Tidsramme: 2,5 år
|
Antall organisasjoner som arbeider gjennom Transition QI-prosessen
|
2,5 år
|
|
Etterforskerne forventer å se en økning i:
Tidsramme: 2,5 år
|
Antall organisasjoner med overgangskontakt
|
2,5 år
|
|
Etterforskerne forventer å se en økning i:
Tidsramme: 2,5 år
|
Antall organisasjoner med en Executive Lead for overgang
|
2,5 år
|
|
Etterforskerne forventer å se en økning i:
Tidsramme: 2,5 år
|
Antall overgangsveier for kvalitetsforbedring (QI) fullført
|
2,5 år
|
|
Etterforskerne forventer også å se en økning i:
Tidsramme: 2,5 år
|
Antall helsebaserte ungdomsarbeidere som er i stilling for å støtte overgang
|
2,5 år
|
|
Til slutt forventer etterforskerne også å se en økning i:
Tidsramme: 2,5 år
|
Antall organisasjoner med prosesser på plass for å bruke tilbakemeldinger fra unge for å støtte tjenesteforbedring
|
2,5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Faith Gibson, PhD, The University of Surrey/Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SPON 2022 05 FHMS
- 313576 (Annen identifikator: IRAS number)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .