Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

The National Transition Evaluation Study (NTES)

10. května 2023 aktualizováno: University of Surrey

Hodnocení rozvoje Burdett National Transition Nursing Network

Jedná se o multicentrickou studii v Anglii, jejímž cílem je vyhodnotit, zda má Burdett Trust National Transition Network a implementace Modelu zlepšení pro transformaci dopad na zkušenosti s přechodem ze služeb pro děti k dospělým pro mladé lidi a jejich rodiny. Bude použit souběžný návrh smíšených metod s kvalitativními (rozhovory/případové studie) a kvantitativními deskriptivními (průzkumy) daty shromážděnými současně ve třech fázích. Mezi účastníky budou mladí lidé, rodiče a odborníci zapojení do přechodu mladého člověka.

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie tvoří hodnotící aspekt velké inovace související s přechodem, která probíhá v celé Anglii (https://www.leedsth.nhs.uk/burdett-national-transition-nursing-network/).

Je důležité tento proces formálně zhodnotit. Studie byla navržena tak, aby zjistila, zda má Burdett National Transition Network a implementace modelu zlepšení pro přechod na zkušenosti s přechodem ze služeb pro děti k dospělým pro mladé lidi a jejich rodiny. Výzkumný tým na University of Surrey provede třífázovou studii smíšených metod, aby porozuměl zkušenostem všech relevantních zúčastněných stran zapojených do sítě a uživatelů implementace modelu a přechodu na služby. Celkovým cílem je zdokumentovat nové učení, aby se zajistil maximální dosah modelu v rámci sítě přechodné péče a zlepšily se výsledky pro mladé lidi přecházející do služeb pro dospělé.

NÁVRH STUDIE Naším záměrem je provést hodnocení procesu pomocí přístupu případové studie. Vyšetřovatelé se chtějí podívat na změnu před, během a po implementaci modelu zlepšení pro přechod. Vyšetřovatelé plánují na začátku projektu shromáždit data o tom, co se děje nyní, a co se stane, když se model zlepšení pro přechod vyvíjí. Vyšetřovatelé budou také shromažďovat informace, které jsou již běžně shromažďovány průběžně na každém z míst pracujících s RNA, jako součást celkového implementačního projektu. Toto bude poskytnuto v souhrnné podobě. Protože se jedná o vyvíjející se proces, může zahrnovat, ale nemusí být omezen na:

  1. Počet rolí Transition Lead pro celou organizaci;
  2. Počet organizací pracujících v procesu Transition QI;
  3. Počet organizací s přechodovým kontaktem;
  4. Počet organizací s výkonným vedoucím pro přechod;
  5. Počet dokončených přechodových cest zlepšování kvality (QI);
  6. Počet zdravotně založených pracovníků s mládeží, kteří jsou na místě, aby podpořili přechod;
  7. Počet organizací se zavedenými procesy pro využití zpětné vazby od mladých lidí k podpoře zlepšování služeb;
  8. Počet organizací s efektivními procesy řízení přechodu, např. přechodová rada, řídící skupina, organizační politika a výkaznictví.

Jako případové studie budou vybrány dvě organizace nebo služby na region (celkem osm studijních míst), které se podílejí na přechodu mladých lidí ke zdravotnickým službám pro dospělé, celkem osm případových studií. Aby byl zajištěn nestranný výběr případů, bude projektovým týmem a priori popsán seznam kritérií, bude dosaženo konsensu o typu a kontextu služeb, které mají být zahrnuty, na základě maximálních variací, například geografie a deprivace. skóre, velikost instituce nebo služby, etnická diverzita populace, typ dlouhodobého zdravotního stavu. Cílem výzkumníků je zahrnout populace, které jsou nedostatečně prozkoumány, jako jsou: mladí lidé s komplexními potřebami, problémy s duševním zdravím, pečující o děti, mladí lidé, kteří dostávají paliativní péči, a ti, pro které angličtina není jejich mateřským jazykem.

TEORETICKÝ RÁMEC

Rámec „Na vlastních nohou vpřed“ poskytuje zaměření naší studie. Rámec se zabývá osmi klíčovými prvky dobré přechodné péče, rozdělených do tří hlavních kategorií:

  1. intervence ke zlepšení organizace péče;
  2. intervence ke stimulaci nezávislosti a sebeřízení mladých lidí a
  3. spolupráce s mladými lidmi (a jejich rodinami) a v rámci multidisciplinárního týmu odborníků působících v péči o zdraví dětí i dospělých.

METODY

Je dobře známo, že nejnáročnějším aspektem měnící se praxe je implementace a „normalizace“ „intervence“: proto jak kvalitativní (rozhovory), tak kvantitativní deskriptivní (průzkumy) budou hrát důležitou roli při shromažďování kontextových informací od zaměstnanců týkajících se jak je model zlepšení pro přechod přijímán a dodáván. Abychom porozuměli kontextu a tomu, jak je Model zlepšení pro přechod přijímán a dodáván, naše hodnocení ve třech fázích s opakovanými opatřeními bude zahrnovat:

  • Národní vedoucí sestra (rozhovory)
  • Regionální poradci sester (rozhovory)
  • Zastánci přechodu, se kterými regionální poradci sester spolupracují v trustech, a klíčoví odborníci v různých sítích (případové studie; průzkum/rozhovory)
  • Mladí lidé a jejich rodiče/pečovatelé (případové studie: průzkum/dopis příteli)

ANALÝZA DAT Data průzkumu budou exportována z Qualtrics do SPSS pro analýzu. Data uložená v Qualtrics budou po dokončení studie vymazána. Účastníci obdrží unikátní studijní ID. Pouze studijní tým bude znát identitu účastníků, nezbytnou pro integraci a syntézu údajů z průzkumu a dopisu příteli nebo údajů z rozhovoru. Kvalita údajů z průzkumu bude posouzena z hlediska chybějících položek/měřítek v každém časovém bodě a bude s nimi nakládáno v souladu s pokyny pro měřítko (pokud jsou k dispozici). Údaje z průzkumu budou analyzovány pomocí deskriptivní statistiky (např. průměry (směrodatné odchylky), mediány (mezikvartilní rozmezí) pro spojitá data, frekvence pro kategorická data) a prezentovány podle charakteristik klíčových skupin, kde je to vhodné (např. věková skupina, pohlaví atd.) Je-li to vhodné , změny v měření v průběhu času budou testovány pomocí dvoustranných, párových vzorových T-testů a Wilcoxon Matched Pair Signed Rank testů (šampioni přechodu/klíčoví profesionálové) a opakovaných měření ANOVA (mladí lidé a rodiče). Statistická významnost bude uvažována při p ≤ 0,05 a jako průzkumná studie nebudou provedeny žádné úpravy pro vícenásobná srovnání.

Rozhovory s RNA a hlavní sestrou budou přepisovány pro analýzu transkripční společností schválenou University of Surrey. Smlouva o mlčenlivosti je dodávána s touto aplikací a lze ji nalézt v článku 15 dokumentu o podmínkách objednávky Transscription. Jakékoli identifikační údaje (např. jména osob/nemocnic) budou z přepisů odstraněny výzkumníkem po přepisu. Rozhovory budou analyzovány pomocí tematické analýzy.

Narativy ve videích od aktivity dopisu/e-mailu/videa příteli budou analyzovány pomocí kvalitativní analýzy obsahu. Videa nebudou přepisována. Výzkumný tým vypracuje proformu pro videa rodičů a samostatnou pro videa pro mladé lidi. Proformy budou vyvinuty výzkumníky, kteří sledují každé dvě videa a spojí se, aby diskutovali o prvcích videa. Tyto proformy budou použity pro analýzu následných videí.

Studijní data budou uložena v SharePointu na serveru University of Surrey chráněném heslem. Všechny soubory obsahující podrobnosti o účastnících budou chráněny heslem. Data budou přístupná pouze výzkumnému týmu na University of Surrey.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Dartford, Spojené království
        • Aktivní, ne nábor
        • Darent Valley Hospitals; Dartford and Gravesham NHS Foundation Trust
      • London, Spojené království
      • London, Spojené království
        • Aktivní, ne nábor
        • Oxleas NHS Foundation Trust
      • Nottingham, Spojené království
      • Oxford, Spojené království
        • Aktivní, ne nábor
        • Oxford University Hospitals NHS Trust
      • Sheffield, Spojené království
        • Nábor
        • Sheffield Children's NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
          • Priya Narula
    • Lancashire
      • Chorley, Lancashire, Spojené království
        • Aktivní, ne nábor
        • Derian House Children's Hospice

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Mladí lidé a rodiče/pečovatelé z osmi míst pro případové studie tohoto projektu se mohou zúčastnit. K účasti budou pozvány dyády mladých lidí a rodičů. V případech, kdy si jeden z rodičů nebo mladistvý nepřeje zúčastnit se, může se ten druhý přesto zúčastnit.

Vedoucí sestra pro přechod a RNA se mohou zúčastnit díky své přímé roli při implementaci národní přechodové sítě a modelu zlepšení pro přechod.

Zúčastnit se mohou mistři přechodu a klíčoví odborníci z osmi míst pro případové studie tohoto projektu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mladí lidé ve věku 12 až 25 let (horní věková hranice stanovená při mapování a jejich rodiče/pečovatelé)
  • Mladí lidé s jakýmkoli dlouhodobým zdravotním stavem (stavy), který bude vyžadovat přesun do zdravotnických služeb pro dospělé a jejich rodičů/pečovatelů
  • Mladí lidé, kteří již v posledních dvou letech přešli do zdravotnických služeb pro dospělé (v okamžiku náboru), a jejich rodiče/pečovatelé
  • Vedoucí sestra pro přechod a regionální poradkyně sester přímo zapojené do implementace národní přechodové sítě a modelu zlepšení pro přechod
  • Mistři přechodu a klíčoví odborníci zapojení do přechodu mladých lidí ze služeb pro děti k dospělým z osmi služeb/organizací, které z míst případových studií

Kritéria vyloučení:

• Mladí lidé a rodiče/pečovatelé, které klinický tým, který o ně pečuje, nepovažuje za vhodné zvát je k účasti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Vedoucí sestra pro přechodové/regionální poradce sester
Vedoucí sestra a RNA budou dotazováni telefonicky nebo online přes Zoom. Rozhovory budou nahrávány pomocí diktafonu, nikoli uloženy přes Zoom. Nahrávky budou poté uloženy na univerzitní bezpečný, heslem chráněný SharePoint pro studium. K datům rozhovorů bude mít přístup pouze výzkumný tým a určený přepisovatel. Na začátku projektu byly vedeny rozhovory ve formátu PPI, aby se do hloubky prozkoumal program, očekávání, jak by měl fungovat, a jeho implementace, aby výzkumný tým mohl studii navrhnout. Pro účely výzkumu budou po jednom roce, dvou letech a na konci programu provedeny rozhovory s cílem dále prozkoumat provádění programu, včetně toho, co funguje dobře, problémů, s nimiž se setkali, a jejich vnímání dopadu programu na zkušenosti rodin.
Jak bylo uvedeno dříve
Mladí lidé

K účasti budou pozváni mladí lidé ve věku 12 až 25 let. Mladí lidé budou požádáni, aby vyplnili průzkumy na začátku, šest měsíců až jeden rok a 18 měsíců.

Průzkum: Pro sběr dat od mladých lidí účastnících se případových studií budou použity online průzkumy (Qualtrics). Mladí lidé budou požádáni, aby poskytli základní demografické údaje: věk, pohlaví, zdravotní stav a typ služby, kterou navštěvují (děti/mladí lidé/dospělí), a dobu od přechodu do služeb pro dospělé (pokud již byli převedeni).

Dopis/e-mail/video příteli: Mladí lidé budou také požádáni, aby napsali „dopis/e-mail příteli“ a popsali své zkušenosti. To bude dokončeno online s průzkumem. Budou vyzváni, aby napsali dopis/e-mail nebo natočili video o nedávné schůzce na klinice/setkání se zdravotníkem.

Jak bylo uvedeno dříve
Jak bylo uvedeno dříve
Rodiče

Případová studie: Rodiče/pečovatelé budou pozváni k účasti spolu s mladými lidmi. Zaměříme se na přechod (včetně přípravy, přesunu a v rámci služeb pro dospělé). Průzkum: Rodiče/pečovatelé mladých lidí účastnících se případové studie budou vyzváni k vyplnění online průzkumu (Qualtrics). Budou požadovány základní demografické údaje o rodiči: věk a pohlaví; a jeho dítěti: věk, pohlaví, zdravotní stav a typ služby, kterou navštěvuje (děti/mladí lidé/dospělí), doba od přechodu do služeb pro dospělé ( pokud již byly převedeny).

Dopis/e-mail/video o svých zkušenostech: Rodiče budou také požádáni, aby dokončili písemný úkol/video. Budou požádáni, aby popsali své zkušenosti související s posunem odpovědnosti vůči svému dítěti jako primárnímu partnerovi v jejich vlastní zdravotní péči, jak se jejich dítě posouvá (nebo posunulo) k větší nezávislosti a kompetentnosti v sebeřízení.

Jak bylo uvedeno dříve
Jak bylo uvedeno dříve
Mistři přechodu/klíčoví profesionálové
Šampioni přechodu a klíčoví profesionálové v zúčastněných trustech, kteří se podílejí na péči o mladé lidi zahrnuté v případových studiích, budou identifikováni RNA. Budeme se snažit zapojit pracovníky z různých profesních rolí. Budou vyzváni k vyplnění online průzkumu (pomocí Qualtrics) během prvního roku a jednoho na konci druhého roku, ke konci projektu. Průzkumy prozkoumají jejich názory na implementaci programu, zkušenosti s budováním/prováděním změn přechodové služby, včetně toho, co funguje dobře, problémy, s nimiž se setkali, a jejich vnímání dopadu, který má program na zkušenosti rodin. Jeden odborník z každého místa případových studií bude dotazován přes Zoom/telefon, aby prozkoumal tyto aspekty hlouběji ve stejných časových bodech jako průzkumy. V ideálním případě se zaměříme na rozhovory se stejnými profesionály v obou časových bodech. Přístup k datům a jejich ukládání bude stejné jako pro rozhovory vedoucí sestra/RNA.
Jak bylo uvedeno dříve
Jak bylo uvedeno dříve

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
K vyhodnocení procesů a výsledků a k vyhodnocení dosahu Modelu zlepšení pro přechod pro mladé lidi přecházející ze služeb pro děti do služeb pro dospělé se v průběhu času prokáže nárůst v:
Časové okno: 2,5 roku
Počet rolí Transition Lead pro celou organizaci
2,5 roku
Vyšetřovatelé očekávají nárůst:
Časové okno: 2,5 roku
Počet organizací pracujících v procesu Transition QI
2,5 roku
Vyšetřovatelé očekávají nárůst:
Časové okno: 2,5 roku
Počet organizací s přechodovým kontaktem
2,5 roku
Vyšetřovatelé očekávají nárůst:
Časové okno: 2,5 roku
Počet organizací s výkonným vedoucím pro přechod
2,5 roku
Vyšetřovatelé očekávají nárůst:
Časové okno: 2,5 roku
Počet dokončených přechodových cest zlepšování kvality (QI).
2,5 roku
Vyšetřovatelé také očekávají nárůst:
Časové okno: 2,5 roku
Počet zdravotně orientovaných pracovníků s mládeží, kteří jsou na místě, aby podpořili přechod
2,5 roku
A konečně, vyšetřovatelé také očekávají nárůst:
Časové okno: 2,5 roku
Počet organizací se zavedenými procesy, které využívají zpětnou vazbu od mladých lidí k podpoře zlepšování služeb
2,5 roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Faith Gibson, PhD, The University of Surrey/Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. dubna 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

31. května 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

31. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

22. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SPON 2022 05 FHMS
  • 313576 (Jiný identifikátor: IRAS number)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

V současnosti nerozhodnuto

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit