- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05867745
Den nationella övergångsutvärderingsstudien (NTES)
Utvärdering av utvecklingen av Burdett National Transition Nursing Network
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie utgör utvärderingsaspekten till en stor övergångsrelaterad innovation som äger rum över hela England (https://www.leedsth.nhs.uk/burdett-national-transition-nursing-network/).
Det är viktigt att formellt utvärdera denna process. Studien har utformats för att avgöra om Burdett National Transition Network och implementeringen av modellen för förbättring för övergång har en inverkan på upplevelsen av övergången från barn till vuxentjänster för ungdomar och deras familjer. Forskargruppen vid University of Surrey kommer att genomföra en trefasstudie med blandade metoder för att förstå erfarenheterna från alla relevanta intressenter som är involverade i nätverket och modellens implementering och övergångstjänstanvändare. Det övergripande syftet är att dokumentera nytt lärande för att säkerställa maximal räckvidd för modellen inom ett nätverk av övergångsvård och förbättra resultaten för ungdomar som går över till vuxentjänster.
STUDIEDESIGN Vår avsikt är att genomföra en processutvärdering med en fallstudiemetod. Utredarna vill titta på förändringen från före, under och efter implementeringen av förbättringsmodellen för övergång. Utredarna planerar att samla in data i början av projektet om vad som händer nu, och sedan vad som händer när modellen för förbättring för övergång utvecklas. Utredarna kommer också att samla in information som redan rutinmässigt samlas in på löpande basis på var och en av de platser som arbetar med RNA, som en del av det övergripande implementeringsprojektet. Detta kommer att tillhandahållas i sammanfattning. Eftersom detta är en föränderlig process kan detta inkludera men kanske inte begränsas till:
- Antal övergångsledande roller för en hel organisation;
- Antal organisationer som arbetar genom Transition QI-processen;
- Antal organisationer med övergångskontakt;
- Antal organisationer med en verkställande ledare för övergång;
- Antal slutförda övergångsvägar för kvalitetsförbättring (QI);
- Antal hälsobaserade ungdomsarbetare som är i tjänst för att stödja övergången;
- Antal organisationer med processer på plats för att använda feedback från ungdomar för att stödja serviceförbättringar;
- Antal organisationer med effektiva Transition governance processer på plats t.ex. övergångsstyrelse, styrgrupp, organisationspolicy och rapportering.
Två organisationer eller tjänster per region (totalt åtta studieplatser) som är involverade i övergången av ungdomar till vuxenvård kommer att väljas ut som fallstudier, vilket ger totalt åtta fallstudier. För att informera ett opartiskt urval av fall kommer en lista med kriterier att beskrivas på förhand av projektgruppen, en konsensus kommer att nås om typen och sammanhanget för de tjänster som ska inkluderas baserat på maximal variation, till exempel geografi och deprivation poäng, storlek på institution eller tjänst, etnisk mångfald i befolkningen, typ av långvarigt hälsotillstånd. Utredarna syftar till att inkludera populationer som är underforskade såsom: ungdomar med komplexa behov, psykiska problem, omhändertagna barn, ungdomar som får palliativ vård och de för vilka engelska inte är deras modersmål.
TEORETISKT RAMVERK
Ramverket "On Your Own Feet Ahead" ger ett fokus för vår studie. Ramverket tar upp åtta nyckelelement i god övergångsvård, indelade i tre kärnkategorier:
- insatser för att förbättra vårdens organisation;
- insatser för att stimulera ungdomars oberoende och självförvaltning, och
- samarbete med ungdomar (och deras familjer) och inom det multidisciplinära teamet av professionella, som arbetar både inom barn- och vuxenvården.
METODER
Det är välkänt att den mest utmanande aspekten av att förändra praxis är implementering och "normalisering" av "interventionen": därför kommer både kvalitativa (intervjuer) och kvantitativa beskrivande (undersökningar) att spela en viktig roll för att samla in kontextuell information från personalen angående hur modellen för förbättring för övergång både tas emot och levereras. För att förstå sammanhanget och hur modellen för förbättring för övergång tas emot och levereras kommer vår utvärdering över tre faser med upprepade åtgärder att inkludera:
- National Lead Nurse (intervjuer)
- Regionala sjuksköterskerådgivare (intervjuer)
- Övergångsmästare som de regionala sjuksköterskorna arbetar med i stiftelserna och nyckelproffs i de olika nätverken (fallstudier, undersökning/intervjuer)
- Ungdomar och deras föräldrar/vårdare (fallstudier: enkät/brev till en vän)
DATAANALYS Undersökningsdata kommer att exporteras från Qualtrics till SPSS för analys. Data som lagras i Qualtrics kommer att raderas när studien är klar. Deltagarna kommer att få ett unikt studie-ID. Endast studiegruppen kommer att känna till deltagarnas identitet, vilket är nödvändigt för integrationen och syntesen av undersökningen och brev till en vän data eller intervjudata. Undersökningsdatakvaliteten kommer att bedömas för att objekt/skala saknas vid varje tidpunkt och hanteras i enlighet med skalans riktlinjer (där sådana finns). Undersökningsdata kommer att analyseras med hjälp av beskrivande statistik (t.ex. medelvärden (standardavvikelser), medianer (interkvartilintervall) för kontinuerliga data, frekvenser för kategoriska data) och presenteras efter nyckelgruppsegenskaper där så är lämpligt (t.ex. åldersgrupp, kön etc.) Om så är lämpligt , förändringar i mätningarna över tiden kommer att testas med tvåsidiga, parade prov T-tester och Wilcoxon Matched Pair Signed Rank-tester (Transition champion/key professionals), och upprepade åtgärder ANOVA (ungdomar och föräldrar) . Statistisk signifikans kommer att beaktas vid p ≤0,05 och som en explorativ studie kommer inga justeringar att göras för flera jämförelser.
Intervjuer med RNA och huvudsköterskan kommer att transkriberas för analys av ett transkriptionsföretag som godkänts av University of Surrey. Sekretessavtalet tillhandahålls med den här applikationen och finns i klausul 15 i dokumentet för inköpsordern för Transcription. All identifierande information (t.ex. namn på personer/sjukhus) kommer att tas bort från utskrifterna av forskaren efter transkription. Intervjuerna kommer att analyseras med hjälp av tematisk analys.
Berättelserna i videor från brev/e-post/video till en vän-aktivitet kommer att analyseras med hjälp av kvalitativ innehållsanalys. Videorna kommer inte att transkriberas. Forskargruppen ska ta fram en proforma för föräldrarnas videor och en separat för ungas videor. Proformas kommer att utvecklas genom att forskarna tittar på två videor var och går samman för att diskutera videons delar. Dessa proformas kommer att användas för analys av efterföljande videor.
Studiedata kommer att lagras i SharePoint på University of Surreys lösenordsskyddade server. Alla filer som innehåller deltagaruppgifter kommer att vara lösenordsskyddade. Data kommer endast att vara tillgänglig för forskargruppen vid University of Surrey.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Pippa Sipanoun, PhD
- Telefonnummer: 07944138828
- E-post: p.sipanoun@surrey.ac.uk
Studieorter
-
-
-
Dartford, Storbritannien
- Aktiv, inte rekryterande
- Darent Valley Hospitals; Dartford and Gravesham NHS Foundation Trust
-
London, Storbritannien
- Har inte rekryterat ännu
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
Kontakt:
- Dougal Hargreaves
- E-post: dougal.hargreaves@nhs.net
-
London, Storbritannien
- Aktiv, inte rekryterande
- Oxleas NHS foundation trust
-
Nottingham, Storbritannien
- Rekrytering
- Nottinghamshire Healthcare NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- Michelle Hancock
- E-post: michelle.hancock@nottshc.nhs.uk
-
Oxford, Storbritannien
- Aktiv, inte rekryterande
- Oxford University Hospitals NHS Trust
-
Sheffield, Storbritannien
- Rekrytering
- Sheffield Children's NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- Priya Narula
-
-
Lancashire
-
Chorley, Lancashire, Storbritannien
- Aktiv, inte rekryterande
- Derian House Children's Hospice
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Ungdomar och föräldrar/vårdare från de åtta fallstudieplatserna för detta projekt är berättigade att delta. Dyader av ungdomar och föräldrar kommer att bjudas in att delta. I de fall antingen föräldern eller den unge inte vill vara med kan den andre ändå delta.
The Lead Nurse for Transition och RNAs är berättigade att delta på grund av sin direkta roll i implementeringen av National Transition Network och Model of Improvement for Transition.
Övergångsmästare och nyckelpersoner från de åtta fallstudieplatserna för detta projekt är berättigade att delta.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ungdomar i åldrarna 12 till 25 år (övre åldersgräns fastställs under kartläggningen och deras föräldrar/vårdare)
- Unga människor med långvariga hälsotillstånd som kräver övergång till vuxenvård och deras föräldrar/vårdare
- Ungdomar som redan har övergått till vuxensjukvården inom de senaste två åren (vid rekryteringstillfället) och deras föräldrar/vårdare
- Den ledande sjuksköterskan för övergång och regionala sjuksköterskor som är direkt involverade i implementeringen av det nationella övergångsnätverket och modellen för förbättring för övergången
- Övergångsförkämpar och nyckelpersoner som är involverade i den ungas övergång från barn- till vuxentjänster från de åtta tjänsterna/organisationerna som från fallstudiesajterna
Exklusions kriterier:
• Ungdomar och föräldrar/vårdare som det kliniska teamet som tar hand om dem anser att det inte är lämpligt att bjuda in dem att delta.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Huvudsjuksköterska för övergångs-/regionsjuksköterskerådgivare
Den ledande sjuksköterskan och RNA kommer att intervjuas via telefon eller online via Zoom.
Intervjuerna kommer att spelas in med en diktafon istället för att sparas via Zoom.
Inspelningar kommer sedan att sparas på universitetets säkra, lösenordsskyddade SharePoint för studien.
Endast forskargruppen och den utsedda transkriberaren kommer att ha tillgång till intervjudata.
I början av projektet har intervjuer genomförts i ett PPI-format för att på djupet utforska programmet, förväntningar på hur det ska fungera och dess genomförande för att forskargruppen ska kunna utforma studien.
För forskningens syften kommer intervjuer att genomföras efter ett år, två år och i slutet av programmet för att ytterligare utforska genomförandet av programmet, inklusive vad som fungerar bra, utmaningar som stött på och deras uppfattning om vilken inverkan programmet har på familjernas upplevelser.
|
Som tidigare specificerats
|
Unga människor
Ungdomar i åldrarna 12 till 25 år kommer att bjudas in att delta. Ungdomar kommer att uppmanas att fylla i undersökningar vid baslinjen, sex månader till ett år och 18 månader. Enkät: Onlineundersökningar (Qualtrics) kommer att användas för att samla in data från ungdomar som deltar i fallstudierna. Ungdomar kommer att bli ombedda att tillhandahålla grundläggande demografiska uppgifter: ålder, kön, hälsotillstånd och typ av tjänst de deltar i (barn/ungdoms/vuxnas) och hur lång tid det gått sedan övergången till vuxentjänster (om de redan har övergått). Brev/e-post/video till en vän: Ungdomar kommer också att bli ombedda att skriva ett "brev/mejl till en vän" för att beskriva sina upplevelser. Detta kommer att fyllas i online med undersökningen. De kommer att uppmanas att skriva ett brev/e-post eller spela in en video om ett nyligen besökt klinikbesök/möte med en vårdpersonal. |
Som tidigare specificerats
Som tidigare specificerats
|
Föräldrar
Fallstudie: Föräldrar/vårdare kommer att bjudas in att delta tillsammans med ungdomar. Vi kommer att sträva efter övergång (inklusive förberedelse, förflyttning och inom vuxentjänster). Enkät: Föräldrar/vårdare till ungdomar som deltar i fallstudien kommer att bjudas in att fylla i en onlineenkät (Qualtrics). Grundläggande demografiska uppgifter kommer att begäras om föräldern: ålder och kön; och deras barn: ålder, kön, hälsotillstånd och typ av tjänst de deltar i (barns/ungdoms/vuxnas), tid sedan överföringen till vuxentjänster ( om redan övergått). Brev/mejl/video om sina erfarenheter: Föräldrar kommer också att bli ombedda att fylla i en skriftlig uppgift/video. De kommer att få beskriva sina erfarenheter av ansvarsförskjutningen gentemot sitt barn som den primära partnern i sin egen sjukvård, hur deras barn går (eller har rört sig) mot större självständighet och kompetens i självförvaltning. |
Som tidigare specificerats
Som tidigare specificerats
|
Övergångsmästare/nyckelproffs
Övergångsmästare och nyckelproffs i deltagande stiftelser som är involverade i vården av ungdomar som ingår i fallstudierna kommer att identifieras av RNA.
Vi kommer att sträva efter att involvera personal från olika yrkesroller.
De kommer att bjudas in att fylla i en onlineundersökning (med Qualtrics) under det första året och en i slutet av det andra året, mot slutet av projektet.
Undersökningarna kommer att undersöka deras syn på genomförandet av programmet, erfarenheter av att bygga/göra förändringar i en övergångstjänst, inklusive vad som fungerar bra, utmaningar som stött på och deras uppfattning om vilken inverkan programmet har på familjers upplevelser.
En professionell från varje fallstudieplats kommer att intervjuas via Zoom/telefon för att utforska dessa aspekter mer på djupet samtidigt som undersökningarna.
Helst kommer vi att sträva efter att intervjua samma professionella vid båda tidpunkterna.
Dataåtkomst och lagring för kommer att vara densamma som för Lead Nurse/RNA-intervjuerna.
|
Som tidigare specificerats
Som tidigare specificerats
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
För att utvärdera processer och resultat, och för att utvärdera räckvidden av förbättringsmodellen för övergång för ungdomar som övergår från barn- till vuxentjänster, kommer ökningar över tiden att demonstreras i:
Tidsram: 2,5 år
|
Antalet Transition Lead-roller för en hel organisation
|
2,5 år
|
Utredarna förväntar sig att se en ökning av:
Tidsram: 2,5 år
|
Antalet organisationer som arbetar genom Transition QI-processen
|
2,5 år
|
Utredarna förväntar sig att se en ökning av:
Tidsram: 2,5 år
|
Antalet organisationer med övergångskontakt
|
2,5 år
|
Utredarna förväntar sig att se en ökning av:
Tidsram: 2,5 år
|
Antalet organisationer med en Executive Lead för övergång
|
2,5 år
|
Utredarna förväntar sig att se en ökning av:
Tidsram: 2,5 år
|
Antalet genomförda övergångsvägar för kvalitetsförbättring (QI).
|
2,5 år
|
Utredarna förväntar sig också att se en ökning av:
Tidsram: 2,5 år
|
Antalet hälsobaserade ungdomsarbetare som är i tjänst för att stödja övergången
|
2,5 år
|
Slutligen förväntar sig utredarna också att se en ökning av:
Tidsram: 2,5 år
|
Antalet organisationer med processer på plats för att använda feedback från ungdomar för att stödja serviceförbättringar
|
2,5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Faith Gibson, PhD, The University of Surrey/Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SPON 2022 05 FHMS
- 313576 (Annan identifierare: IRAS number)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Intervju
-
Norwegian Institute of Public HealthNorwegian University of Science and TechnologyAvslutadMentala störningar | Substansmissbruk | Behandling | DeltagandeNorge
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional OncologyAvslutadMentala störningar | Substansmissbruk | Behandling | DeltagandeNorge
-
Stanford UniversityRekryteringSchizofreni | Schizo Affective Disorder | Schizofreniforma sjukdomarFörenta staterna
-
Mahidol UniversityAvslutadScreeningverktyg för depression hos patienter med cancersmärtaThailand
-
Freeman-Sheldon Research Group, Inc.AvslutadKraniofaciala abnormiteter | Arthrogryposis | Freeman-Sheldons syndrom | Arthrogryposis Distal Typ 2A | Whistling Face Syndrome | Kraniokarpotarsal dysplasi | Kraniokarpotarsal dystrofi | Freeman-Sheldons syndromvariant | Sheldon-Halls syndrom | Arthrogryposis Distal Typ 2B | Gordons syndrom | Arthrogryposis distal... och andra villkorFörenta staterna