- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05867745
National Transition Evaluation Study (NTES)
Burdett National Transition Nursing Networkin kehittämisen arviointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus muodostaa arviointinäkökohdan laajalle siirtymiseen liittyvälle innovaatiolle, jota tapahtuu kaikkialla Englannissa (https://www.leedsth.nhs.uk/burdett-national-transition-nursing-network/).
On tärkeää arvioida tämä prosessi virallisesti. Tutkimus on suunniteltu selvittämään, onko Burdett National Transition Networkilla ja Model of Improvement for Transitionin toteuttamisella vaikutusta nuorten ja heidän perheidensä lapsipalveluista aikuisiin siirtymisen kokemuksiin. Surreyn yliopiston tutkimusryhmä tekee kolmivaiheisen sekamenetelmätutkimuksen ymmärtääkseen kaikkien verkostoon osallistuvien sidosryhmien kokemuksia sekä mallin käyttöönotto- ja siirtymäpalvelun käyttäjien kokemuksia. Yleisenä tavoitteena on dokumentoida uutta oppimista, jotta varmistetaan mallin maksimaalinen ulottuvuus siirtymähoidon verkostossa ja parannetaan aikuisten palveluihin siirtyvien nuorten tuloksia.
TUTKIMUKSEN SUUNNITTELU Tarkoituksenamme on suorittaa prosessin arviointi tapaustutkimuksen lähestymistapaa käyttäen. Tutkijat haluavat tarkastella muutosta ennen Transitionin parannusmallin käyttöönottoa, sen aikana ja sen jälkeen. Tutkijat aikovat kerätä tietoa projektin alussa siitä, mitä nyt tapahtuu ja mitä sitten tapahtuu siirtymävaiheen parannusmallin kehittyessä. Tutkijat keräävät myös tietoja, joita jo rutiininomaisesti kerätään jatkuvasti jokaiselta RNA:ta käsittelevältä sivustolta osana yleistä toteutusprojektia. Tämä toimitetaan yhteenvetomuodossa. Koska tämä on kehittyvä prosessi, se voi sisältää, mutta ei rajoitu niihin:
- Koko organisaation siirtymäjohtotehtävien määrä;
- Siirtymävaiheen QI-prosessissa työskentelevien organisaatioiden lukumäärä;
- Siirtymäyhteyshenkilöiden organisaatioiden lukumäärä;
- Niiden organisaatioiden lukumäärä, joilla on siirtymäjohtaja
- Laadun parantamisen (QI) siirtymäreittien määrä;
- Niiden terveyteen perustuvien nuorisotyöntekijöiden määrä, jotka tukevat siirtymistä;
- Organisaatioiden lukumäärä, joilla on käytössä prosessit, joilla nuorten palautetta käytetään palvelun parantamisen tukemiseen;
- Niiden organisaatioiden määrä, joilla on tehokkaat siirtymävaiheen hallintoprosessit, esim. siirtymähallitus, ohjausryhmä, organisaatiopolitiikka ja raportointi.
Tapaustutkimuksiksi valitaan kaksi organisaatiota tai palvelua alueelta (yhteensä kahdeksan tutkimuspaikkaa), jotka osallistuvat nuorten siirtymiseen aikuisten terveydenhuoltopalveluihin, joista saadaan yhteensä kahdeksan tapaustutkimusta. Puoluettoman tapausten valinnan saamiseksi projektitiimi kuvaa etukäteen kriteerien luettelon, päästään yhteisymmärrykseen sisällytettävien palvelujen tyypistä ja kontekstista suurimman vaihtelun, esimerkiksi maantieteellisen ja puutteen perusteella. pisteet, laitoksen tai palvelun koko, väestön etninen monimuotoisuus, pitkäaikaisen terveydentilan tyyppi. Tutkijat pyrkivät ottamaan mukaan alitutkittuja väestöryhmiä, kuten: nuoret, joilla on monimutkaisia tarpeita, mielenterveysongelmia, lastenhoitoa, nuoret, jotka saavat palliatiivista hoitoa, ja ne, joille englanti ei ole heidän äidinkielinsä.
TEOREETTINEN VIITEKEHYS
"Omilla jaloilla eteenpäin" -kehys tarjoaa tutkimuksemme painopisteen. Viitekehyksessä käsitellään kahdeksaa hyvän siirtymävaiheen hoidon avaintekijää, jotka on jaettu kolmeen pääluokkaan:
- toimenpiteet hoidon organisoinnin parantamiseksi;
- interventioita, joilla edistetään nuorten itsenäisyyttä ja itsehallintoa
- yhteistyötä nuorten (ja heidän perheidensä) kanssa sekä monialaisen ammattilaisten tiimissä, jotka työskentelevät sekä lasten että aikuisten terveydenhuollossa.
MENETELMÄT
On hyvin tiedossa, että haastavin näkökohta muuttuvassa käytännössä on "intervention" toteuttaminen ja "normalisointi": siksi sekä laadullisilla (haastattelut) että kvantitatiivisilla kuvauksilla (tutkimukset) on tärkeä rooli kerättäessä asiayhteyteen liittyvää tietoa henkilöstöltä kuinka siirtymävaiheen parannusmalli sekä vastaanotetaan että toimitetaan. Ymmärtääksemme kontekstia ja sitä, kuinka siirtymävaiheen parannusmalli vastaanotetaan ja toimitetaan, arvioimme kolmessa vaiheessa ja toistuvin toimenpitein sisältää:
- Kansallinen johtava sairaanhoitaja (haastattelut)
- Alueelliset sairaanhoitajat (haastattelut)
- Siirtymämestarit, joiden kanssa alueelliset sairaanhoitajat työskentelevät säätiöissä, ja avainammattilaiset eri verkostoissa (tapaustutkimukset; kyselyt/haastattelut)
- Nuoret ja heidän vanhempansa/huoltajansa (tapaustutkimukset: kysely/kirje ystävälle)
TIETOJEN ANALYYSI Tutkimustiedot viedään Qualtricsista SPSS:ään analysoitavaksi. Qualtricsiin tallennetut tiedot poistetaan tutkimuksen päätyttyä. Osallistujille annetaan yksilöllinen tutkimustunnus. Vain tutkimusryhmä tietää osallistujien henkilöllisyyden, mikä on tarpeen kyselyn ja kirjeen ystävälle datan tai haastattelutietojen integroimiseksi ja synteesiin. Tutkimustietojen laatu arvioidaan kunkin ajankohtana kohteen/asteikon puuttumisen varalta ja käsitellään asteikon ohjeiden mukaisesti (jos saatavilla). Kyselytiedot analysoidaan käyttämällä kuvaavia tilastoja (esim. keskiarvoja (keskihajontoja), mediaaneja (neljännesten välinen vaihteluväli) jatkuville tiedoille, frekvenssit kategorisille tiedoille) ja esitetään tarvittaessa avainryhmien ominaisuuksien mukaan (esim. ikäryhmä, sukupuoli jne.) Tarvittaessa , mittausten muutoksia ajan mittaan testataan kaksisuuntaisilla, parillisilla T-testeillä ja Wilcoxon Matched Pair Signed Rank -testeillä (siirtymämestari/avainammattilaiset) ja toistuvilla mittauksilla ANOVA (nuoret ja vanhemmat). Tilastollista merkitsevyyttä tarkastellaan arvolla p ≤ 0,05, ja kartoitustutkimuksena ei tehdä oikaisuja useisiin vertailuihin.
RNA:iden ja johtavan sairaanhoitajan haastattelut kirjoitetaan Surreyn yliopiston hyväksymän transkriptioyrityksen analyysiä varten. Salassapitosopimus toimitetaan tämän hakemuksen mukana, ja se löytyy Transcription ostotilausehdot -asiakirjan kohdasta 15. Kaikki tunnistetiedot (esim. henkilöiden/sairaaloiden nimet) tutkija poistaa kirjoituksista transkription jälkeen. Haastattelut analysoidaan temaattisella analyysillä.
Videoiden narratiivit kirjeestä/sähköpostista/videosta ystävän toimintaan analysoidaan laadullisen sisältöanalyysin avulla. Videoita ei litteroida. Tutkimusryhmä kehittää proforman vanhempien videoille ja erillisen nuorten videoille. Proformit kehitetään siten, että tutkijat katsovat kumpikin kaksi videota ja keskustelevat yhdessä videon elementeistä. Näitä proformeja käytetään myöhempien videoiden analysointiin.
Tutkimustiedot tallennetaan Surreyn yliopiston salasanasuojatun palvelimen SharePointiin. Kaikki osallistujan tietoja sisältävät tiedostot suojataan salasanalla. Tiedot ovat vain Surreyn yliopiston tutkimusryhmän käytettävissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Pippa Sipanoun, PhD
- Puhelinnumero: 07944138828
- Sähköposti: p.sipanoun@surrey.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
-
Dartford, Yhdistynyt kuningaskunta
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Darent Valley Hospitals; Dartford and Gravesham NHS Foundation Trust
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Ei vielä rekrytointia
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Dougal Hargreaves
- Sähköposti: dougal.hargreaves@nhs.net
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Oxleas NHS foundation trust
-
Nottingham, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Nottinghamshire Healthcare NHS Foundation Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Michelle Hancock
- Sähköposti: michelle.hancock@nottshc.nhs.uk
-
Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Oxford University Hospitals NHS Trust
-
Sheffield, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Sheffield Children's NHS Foundation Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Priya Narula
-
-
Lancashire
-
Chorley, Lancashire, Yhdistynyt kuningaskunta
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Derian House Children's Hospice
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Nuoret ja vanhemmat/hoitajat tämän hankkeen kahdeksasta tapaustutkimuspaikasta voivat osallistua. Nuorten ja vanhempien dyadit kutsutaan osallistumaan. Tapauksissa, joissa vanhempi tai nuori ei halua osallistua, toinen voi silti osallistua.
Lead Nurse for Transition ja RNA:t ovat oikeutettuja osallistumaan, koska heillä on suora rooli kansallisen siirtymäverkoston ja siirtymävaiheen parannusmallin toteuttamisessa.
Siirtymämestarit ja avainammattilaiset tämän hankkeen kahdeksasta tapaustutkimussivustosta voivat osallistua.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 12-25-vuotiaat nuoret (kartoituksen aikana määritetty yläikäraja ja heidän vanhempansa/huoltajansa)
- Nuoret, joilla on jokin pitkäaikaissairaus, joka edellyttää siirtymistä aikuisten terveydenhuoltoon, sekä heidän vanhempansa/hoitajansa
- Nuoret, jotka ovat jo siirtyneet aikuisten terveydenhuoltopalveluihin viimeisen kahden vuoden aikana (rekrytointihetkellä) ja heidän vanhempansa/hoitajansa
- Siirtymätyön johtava sairaanhoitaja ja alueelliset sairaanhoitajat, jotka ovat suoraan mukana kansallisen siirtymäverkoston ja siirtymävaiheen parannusmallin toteuttamisessa
- Siirtymämestarit ja avainammattilaiset, jotka osallistuvat nuoren siirtymiseen lapsipalveluista aikuisiksi kahdeksasta palvelusta/organisaatiosta, jotka tapaustutkimussivustoilta
Poissulkemiskriteerit:
• Nuoret ja vanhemmat/hoitajat, joita heitä hoitava kliininen tiimi ei pidä sopivana kutsua heitä osallistumaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Johtava sairaanhoitaja siirtymävaiheen/alueellisten sairaanhoitajien neuvonantajille
Päähoitajaa ja RNA:ita haastatellaan puhelimitse tai verkossa Zoomin kautta.
Haastattelut nauhoitetaan sanelukoneella sen sijaan, että ne tallennettaisiin Zoomin kautta.
Tallenteet tallennetaan sitten yliopiston suojattuun, salasanalla suojattuun SharePointiin tutkimusta varten.
Vain tutkimusryhmällä ja nimetyllä transkriptoijalla on pääsy haastattelutietoihin.
Hankkeen alussa on tehty haastatteluja PPI-muodossa, jossa on selvitetty perusteellisesti ohjelmaa, odotuksia sen toimivuudesta ja sen toteutusta, jotta tutkimusryhmä voi suunnitella tutkimuksen.
Tutkimusta varten haastatteluja tehdään vuoden, kahden vuoden ja ohjelman lopussa. Tarkoituksena on selvittää ohjelman toteutusta tarkemmin, mukaan lukien mikä toimii hyvin, kohtaamat haasteet ja heidän käsityksensä ohjelman vaikutuksista perheiden kokemuksia.
|
Kuten aiemmin on määritelty
|
Nuoret ihmiset
Mukaan kutsutaan 12-25-vuotiaita nuoria. Nuoria pyydetään täyttämään kyselyt lähtötilanteessa kuudesta kuukaudesta yhteen vuoteen ja 18 kuukauteen. Kysely: Verkkokyselyillä (Qualtrics) kerätään tietoja tapaustutkimuksiin osallistuvilta nuorilta. Nuoria pyydetään antamaan perustiedot demografisista tiedoista: ikä, sukupuoli, terveydentila ja palvelun tyyppi (lapset/nuori/aikuiset) ja aika aikuisten palvelukseen siirtymisestä (jos jo siirtynyt). Kirje/sähköposti/video ystävälle: Nuoria pyydetään myös kirjoittamaan "kirje/sähköposti ystävälle" kuvaillakseen kokemuksiaan. Tämä suoritetaan verkossa kyselyn avulla. Heitä pyydetään kirjoittamaan kirje/sähköposti tai nauhoittamaan video äskettäisestä klinikan tapaamisesta/tapaamisesta terveydenhuollon ammattilaisen kanssa. |
Kuten aiemmin on määritelty
Kuten aiemmin on määritelty
|
Vanhemmat
Tapaustutkimus: Vanhemmat/hoitajat kutsutaan osallistumaan nuorten ohella. Tavoittelemme siirtymistä (mukaan lukien valmistelu, siirto ja aikuispalveluiden sisällä). Kysely: Tapaustutkimukseen osallistuvien nuorten vanhemmat/hoitajat kutsutaan vastaamaan verkkokyselyyn (Qualtrics). Vanhemmasta pyydetään perustiedot: ikä ja sukupuoli; ja hänen lapsensa: ikä, sukupuoli, terveydentila ja palvelun tyyppi (lapset/nuori/aikuiset), aikuisten palveluihin siirtymisen pituus ( jos jo siirtynyt). Kirje/sähköposti/video heidän kokemuksistaan: Vanhempia pyydetään myös suorittamaan kirjallinen tehtävä/video. Heitä pyydetään kuvailemaan kokemuksiaan vastuun siirtymisestä lastaan kohtaan ensisijaisena kumppanina omassa terveydenhuollossaan, kuinka heidän lapsensa on siirtymässä (tai on siirtynyt) kohti suurempaa itsenäisyyttä ja itsehallinnon osaamista. |
Kuten aiemmin on määritelty
Kuten aiemmin on määritelty
|
Siirtymämestarit/avainammattilaiset
RNA:t tunnistavat siirtymämestarit ja osallistuvien säätiöiden keskeiset ammattilaiset, jotka ovat mukana tapaustutkimuksissa mukana olevien nuorten hoidossa.
Pyrimme saamaan mukaan henkilöstöä erilaisista ammatillisista rooleista.
Heitä pyydetään täyttämään verkkokysely (Qualtricsia käyttämällä) ensimmäisen vuoden aikana ja yksi toisen vuoden lopussa, hankkeen loppua kohti.
Kyselyissä selvitetään heidän näkemyksiään ohjelman toimeenpanosta, kokemuksia siirtymäpalvelun rakentamisesta/muutosten tekemisestä, mukaan lukien mikä toimii hyvin, kohtaamat haasteet ja heidän käsityksensä ohjelman vaikutuksista perheiden kokemuksiin.
Yksi ammattilainen kustakin tapaustutkimussivustosta haastatellaan Zoomin/puhelimen kautta tutkiakseen näitä näkökohtia tarkemmin samaan aikaan kyselyiden kanssa.
Ihannetapauksessa pyrimme haastattelemaan samoja ammattilaisia molempina aikoina.
Tietojen käyttö ja tallennus ovat samat kuin päähoitaja/RNA-haastatteluissa.
|
Kuten aiemmin on määritelty
Kuten aiemmin on määritelty
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Prosessien ja tulosten arvioimiseksi sekä siirtymävaiheen parannusmallin kattavuuden arvioimiseksi lapsipalveluista aikuisiin siirtyvien nuorten kohdalla kasvua osoitetaan ajan myötä:
Aikaikkuna: 2,5 vuotta
|
Koko organisaation siirtymäjohtajaroolien määrä
|
2,5 vuotta
|
Tutkijat odottavat lisääntyvän:
Aikaikkuna: 2,5 vuotta
|
Transition QI -prosessissa työskentelevien organisaatioiden määrä
|
2,5 vuotta
|
Tutkijat odottavat lisääntyvän:
Aikaikkuna: 2,5 vuotta
|
Siirtymäyhteyshenkilöiden organisaatioiden määrä
|
2,5 vuotta
|
Tutkijat odottavat lisääntyvän:
Aikaikkuna: 2,5 vuotta
|
Niiden organisaatioiden määrä, joilla on siirtymäjohtaja
|
2,5 vuotta
|
Tutkijat odottavat lisääntyvän:
Aikaikkuna: 2,5 vuotta
|
Valmistuneiden laadun parantamisreittien määrä
|
2,5 vuotta
|
Tutkijat odottavat myös lisääntyvän:
Aikaikkuna: 2,5 vuotta
|
Terveydenhuoltoon perustuvien nuorisotyöntekijöiden määrä tukemaan siirtymistä
|
2,5 vuotta
|
Lopuksi, tutkijat odottavat myös lisääntyvän:
Aikaikkuna: 2,5 vuotta
|
Niiden organisaatioiden määrä, joilla on käytössä prosessit, joilla nuorten palautetta käytetään palvelun parantamisen tukemiseen
|
2,5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Faith Gibson, PhD, The University of Surrey/Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SPON 2022 05 FHMS
- 313576 (Muu tunniste: IRAS number)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Haastatella
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisViestintä | Sitoutuminen, kärsivällinenYhdysvallat
-
Ruhr University of BochumValmisPsykologinen sairausSaksa
-
Norwegian Institute of Public HealthNorwegian University of Science and TechnologyValmisDiagnostinen tutkimus mielenterveyden ja päihteiden käytön häiriöistä HUNTissa (PsykHUNT) (PsykHUNT)Mielenterveyshäiriöt | Päihteiden käytön häiriöt | Hoito | OsallistuminenNorja
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional OncologyValmisMielenterveyshäiriöt | Päihteiden käytön häiriöt | Hoito | OsallistuminenNorja
-
Ruhr University of BochumRekrytointiPsykologinen sairausSaksa
-
Centre Psychothérapique de NancyRekrytointiSkitsofrenia | Kielihäiriöt | Psykoosi | Riskialtis henkinen tilaRanska
-
Mahidol UniversityValmisSyöpäkipupotilaiden masennuksen seulontatyökaluThaimaa
-
Freeman-Sheldon Research Group, Inc.LopetettuKraniofacial poikkeavuudet | Arthrogryposis | Freeman-Sheldonin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2A | Viheltävä kasvojen oireyhtymä | Kraniocarpotarsaalinen dysplasia | Kraniocarpotarsaalinen dystrofia | Freeman-Sheldonin oireyhtymän variantti | Sheldon-Hallin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2B | Gordonin... ja muut ehdotYhdysvallat