- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05867745
O Estudo Nacional de Avaliação da Transição (NTES)
Avaliação do Desenvolvimento da Rede Nacional de Enfermagem de Transição Burdett
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo constitui o aspecto de avaliação de uma grande inovação relacionada à transição que está ocorrendo em toda a Inglaterra (https://www.leedsth.nhs.uk/burdett-national-transition-nursing-network/).
É importante avaliar formalmente esse processo. O estudo foi concebido para determinar se a Burdett National Transition Network e a implementação do Modelo de Melhoria para Transição têm impacto na experiência de transição de serviços infantis para adultos para jovens e suas famílias. A equipe de pesquisa da Universidade de Surrey conduzirá um estudo de métodos mistos em três fases para entender as experiências de todas as partes interessadas relevantes envolvidas na Rede e na implementação do modelo e usuários de serviços de transição. O objetivo geral é documentar o novo aprendizado para garantir o alcance máximo do modelo dentro de uma rede de cuidados de transição e melhorar os resultados para os jovens em transição para serviços para adultos.
DESENHO DO ESTUDO Nossa intenção é realizar uma avaliação de processo usando uma abordagem de estudo de caso. Os investigadores querem observar a mudança antes, durante e depois da implementação do Modelo de Melhoria para a Transição. Os investigadores planejam coletar dados no início do projeto sobre o que acontece agora e depois o que acontece à medida que o Modelo de Melhoria para a Transição evolui. Os investigadores vão também recolher informação que já é rotineiramente recolhida de forma contínua em cada um dos locais que trabalham com os ARNs, no âmbito do projeto global de implementação. Isso será fornecido em forma de resumo. Como este é um processo em evolução, isso pode incluir, mas não se limitar a:
- Número de funções de liderança de transição para toda a organização;
- Número de organizações que trabalham através do processo de Transição QI;
- Número de organizações com contato de transição;
- Número de organizações com um Líder Executivo para transição;
- Número de vias de transição de Melhoria da Qualidade (QI) concluídas;
- Número de jovens profissionais de saúde que estão no cargo para apoiar a transição;
- Número de organizações com processos implementados para usar o feedback dos jovens para apoiar a melhoria dos serviços;
- Número de organizações com processos eficazes de governança de transição em vigor, por exemplo conselho de transição, grupo diretor, política organizacional e relatórios.
Duas organizações ou serviços por região (oito locais de estudo no total) envolvidos na transição de jovens para serviços de saúde de adultos serão selecionados como estudos de caso, totalizando oito estudos de caso. Para informar uma seleção imparcial de casos, uma lista de critérios será descrita a priori pela equipe do projeto, um consenso será alcançado sobre o tipo e o contexto dos serviços a serem incluídos com base na variação máxima, por exemplo, geografia e privação pontuação, tamanho da instituição ou serviço, diversidade étnica da população, tipo de condição de saúde de longo prazo. Os investigadores pretendem incluir populações pouco pesquisadas, como: jovens com necessidades complexas, problemas de saúde mental, crianças cuidadas, jovens recebendo cuidados paliativos e aqueles para quem o inglês não é sua primeira língua.
QUADRO TEÓRICO
A estrutura 'On Your Own Feet Ahead' fornece um foco para o nosso estudo. A estrutura aborda oito elementos-chave de um bom cuidado de transição, divididos em três categorias principais:
- intervenções para melhorar a organização do cuidado;
- intervenções para estimular a independência e a autogestão dos jovens, e
- colaboração com os jovens (e suas famílias) e no seio da equipa multidisciplinar de profissionais, atuando tanto na saúde infantil como na de adultos.
MÉTODOS
É bem reconhecido que o aspecto mais desafiador da prática de mudança é a implementação e 'normalização' da 'intervenção': portanto, tanto a descrição qualitativa (entrevistas) quanto a quantitativa (pesquisas) terão um papel importante a desempenhar na coleta de informações contextuais da equipe sobre como o Modelo de Melhoria para Transição é recebido e entregue. Para entender o contexto e como o Modelo de Melhoria para Transição é recebido e entregue, nossa avaliação em três fases com medidas repetidas incluirá:
- A enfermeira-chefe nacional (entrevistas)
- Enfermeiros Conselheiros Regionais (Entrevistas)
- Defensores de transição com os quais os Conselheiros Regionais de Enfermagem trabalham nos Fundos e profissionais-chave nas várias redes (estudos de caso; pesquisa/entrevistas)
- Jovens e seus pais/responsáveis (estudos de caso: inquérito/carta a um amigo)
ANÁLISE DE DADOS Os dados da pesquisa serão exportados do Qualtrics para o SPSS para análise. Os dados armazenados na Qualtrics serão excluídos após a conclusão do estudo. Os participantes receberão um ID de estudo exclusivo. Apenas a equipa de estudo saberá a identidade dos participantes, necessária para a integração e síntese dos dados do inquérito e carta a um amigo ou dados da entrevista. A qualidade dos dados da pesquisa será avaliada quanto à falta de item/escala em cada ponto de tempo e tratada de acordo com as diretrizes da escala (quando disponíveis). Os dados da pesquisa serão analisados usando estatísticas descritivas (por exemplo, médias (desvios padrão), medianas (intervalo interquartílico) para dados contínuos, frequências para dados categóricos) e apresentados pelas principais características do grupo, quando apropriado (por exemplo, faixa etária, sexo, etc.) Se apropriado , as alterações nas medições ao longo do tempo serão testadas com testes T de amostra pareada bicaudal e testes Wilcoxon Matched Pair Signed Rank (transition champion/key profissionais) e medidas repetidas ANOVA (jovens e pais). A significância estatística será considerada em p ≤0,05 e como um estudo exploratório não serão feitos ajustes para comparações múltiplas.
As entrevistas com os RNAs e a enfermeira-chefe serão transcritas para análise por uma empresa de transcrição aprovada pela Universidade de Surrey. O acordo de confidencialidade é fornecido com este aplicativo e pode ser encontrado na cláusula 15 do documento de termos e condições da ordem de compra da Transcrição. Qualquer informação de identificação (ex. nomes de pessoas/hospitais) serão removidos das transcrições pelo Pesquisador após a transcrição. As entrevistas serão analisadas por meio da análise temática.
As narrativas em vídeos da atividade carta/e-mail/vídeo para um amigo serão analisadas por meio de análise de conteúdo qualitativa. Os vídeos não serão transcritos. A equipe de pesquisa desenvolverá um pró-forma para os vídeos dos pais e outro separado para os vídeos dos jovens. As pró-formas serão desenvolvidas pelos pesquisadores assistindo a dois vídeos cada um e se reunindo para discutir os elementos do vídeo. Essas pró-formas serão usadas para análise dos vídeos subsequentes.
Os dados do estudo serão armazenados no SharePoint no servidor protegido por senha da Universidade de Surrey. Todos os arquivos contendo detalhes dos participantes serão protegidos por senha. Os dados só estarão acessíveis à equipe de pesquisa da Universidade de Surrey.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Pippa Sipanoun, PhD
- Número de telefone: 07944138828
- E-mail: p.sipanoun@surrey.ac.uk
Locais de estudo
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Dartford, Reino Unido
- Ativo, não recrutando
- Darent Valley Hospitals; Dartford and Gravesham NHS Foundation Trust
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London, Reino Unido
- Ainda não está recrutando
- Imperial College Healthcare NHS Trust
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Contato:
- Dougal Hargreaves
- E-mail: dougal.hargreaves@nhs.net
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London, Reino Unido
- Ativo, não recrutando
- Oxleas NHS Foundation Trust
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Nottingham, Reino Unido
- Recrutamento
- Nottinghamshire Healthcare NHS Foundation Trust
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Contato:
- Michelle Hancock
- E-mail: michelle.hancock@nottshc.nhs.uk
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Oxford, Reino Unido
- Ativo, não recrutando
- Oxford University Hospitals NHS Trust
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Sheffield, Reino Unido
- Recrutamento
- Sheffield Children's NHS Foundation Trust
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Contato:
- Priya Narula
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Lancashire
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Chorley, Lancashire, Reino Unido
- Ativo, não recrutando
- Derian House Children's Hospice
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Jovens e pais/responsáveis dos oito locais de estudo de caso para este projeto são elegíveis para participar. Díades de jovens e pais serão convidados a participar. Nos casos em que um dos pais ou o jovem não deseja participar, o outro ainda pode participar.
O Enfermeiro Chefe de Transição e os RNAs são elegíveis para participar devido ao seu papel direto na implementação da Rede Nacional de Transição e do Modelo de Melhoria para Transição.
Campeões de transição e profissionais-chave dos oito locais de estudo de caso para este projeto são elegíveis para participar.
Descrição
Critério de inclusão:
- Jovens de 12 a 25 anos (limite máximo de idade determinado no mapeamento e seus pais/responsáveis)
- Jovens com qualquer condição de saúde de longo prazo que exija transferência para serviços de saúde para adultos e seus pais/responsáveis
- Jovens que já tenham transferido para serviços de cuidados de saúde para adultos nos últimos dois anos (no momento do recrutamento) e seus pais/responsáveis
- A Enfermeira Chefe para a Transição e as Enfermeiras Conselheiras Regionais diretamente envolvidas na implementação da Rede Nacional de Transição e do Modelo de Melhoria para a Transição
- Defensores da transição e profissionais-chave envolvidos na transição do jovem de serviços infantis para adultos dos oito serviços/organizações dos locais de estudo de caso
Critério de exclusão:
• Jovens e pais/encarregados de educação que a equipa clínica que os acompanha considere não adequado convidá-los a participar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Enfermeira-chefe para Conselheiros de Enfermagem de Transição/Regional
A enfermeira-chefe e os RNAs serão entrevistados por telefone ou online via Zoom.
As entrevistas serão gravadas usando um ditafone em vez de serem salvas via Zoom.
As gravações serão salvas no SharePoint seguro e protegido por senha da Universidade para o estudo.
Somente a equipe de pesquisa e o transcritor designado terão acesso aos dados da entrevista.
No início do projeto, foram realizadas entrevistas em formato PPI para explorar em profundidade o programa, as expectativas de como deveria funcionar e sua implementação para que a equipe de pesquisa pudesse conceber o estudo.
Para os fins da pesquisa, serão realizadas entrevistas em um ano, dois anos e no final do programa para explorar ainda mais a implementação do programa, incluindo o que funciona bem, os desafios encontrados e suas percepções sobre o impacto que o programa tem sobre experiências das famílias.
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Conforme especificado anteriormente
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Jovens
Jovens de 12 a 25 anos serão convidados a participar. Os jovens serão solicitados a preencher pesquisas na linha de base, de seis meses a um ano e 18 meses. Pesquisa: Pesquisas online (Qualtrics) serão usadas para coletar dados de jovens que participam dos estudos de caso. Os jovens serão solicitados a fornecer detalhes demográficos básicos: idade, sexo, condição de saúde e tipo de serviço que frequentam (crianças/jovens/adultos) e tempo desde a transferência para serviços para adultos (se já tiverem feito a transição). Carta/e-mail/vídeo a um amigo: Os jovens também serão convidados a escrever uma 'carta/e-mail a um amigo' para descrever suas experiências. Isso será preenchido online com a pesquisa. Eles serão convidados a escrever uma carta/e-mail ou gravar um vídeo sobre uma consulta/encontro recente com um profissional de saúde. |
Conforme especificado anteriormente
Conforme especificado anteriormente
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Pais
Estudo de caso: Os pais/encarregados de educação serão convidados a participar juntamente com os jovens. Visaremos a transição (incluindo preparação, transferência e serviços para adultos). Inquérito: Os pais/encarregados de educação dos jovens participantes no estudo de caso serão convidados a preencher um inquérito online (Qualtrics). Dados demográficos básicos serão solicitados sobre os pais: idade e sexo; e seus filhos: idade, sexo, condição de saúde e tipo de serviço que frequentam (crianças/jovens/adultos), tempo desde a transferência para serviços adultos ( se já tiver feito a transição). Carta/e-mail/vídeo sobre suas experiências: Os pais também serão solicitados a concluir uma tarefa/vídeo por escrito. Eles serão solicitados a descrever suas experiências relacionadas à mudança de responsabilidade em relação ao filho como o principal parceiro em seus próprios cuidados de saúde, como seu filho está se movendo (ou se moveu) em direção a uma maior independência e competência na autogestão. |
Conforme especificado anteriormente
Conforme especificado anteriormente
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Campeões de transição/profissionais-chave
Os defensores da transição e os principais profissionais dos Trusts participantes que estão envolvidos no cuidado dos jovens incluídos nos estudos de caso serão identificados pelos RNAs.
Nosso objetivo será envolver funcionários de várias funções profissionais.
Eles serão convidados a preencher uma pesquisa online (usando Qualtrics) durante o primeiro ano e outra no final do segundo ano, no final do projeto.
As pesquisas explorarão seus pontos de vista sobre a implementação do programa, experiências de construção/mudanças em um serviço de transição, incluindo o que funciona bem, desafios encontrados e suas percepções sobre o impacto do programa nas experiências das famílias.
Um profissional de cada local de estudo de caso será entrevistado via Zoom/telefone para explorar esses aspectos mais a fundo nos mesmos momentos das pesquisas.
Idealmente, procuraremos entrevistar os mesmos profissionais em ambos os momentos.
O acesso e o armazenamento dos dados serão os mesmos que para as entrevistas da enfermeira-chefe/RNA.
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Conforme especificado anteriormente
Conforme especificado anteriormente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Para avaliar processos e resultados e avaliar o alcance do Modelo de Melhoria para Transição para jovens em transição de serviços infantis para adultos, os aumentos ao longo do tempo serão demonstrados em:
Prazo: 2,5 anos
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O número de funções de líder de transição para toda a organização
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2,5 anos
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Os investigadores esperam ver um aumento em:
Prazo: 2,5 anos
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O número de organizações que trabalham por meio do processo de Transição QI
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2,5 anos
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Os investigadores esperam ver um aumento em:
Prazo: 2,5 anos
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O número de organizações com contato de transição
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2,5 anos
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Os investigadores esperam ver um aumento em:
Prazo: 2,5 anos
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O número de organizações com um líder executivo para transição
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2,5 anos
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Os investigadores esperam ver um aumento em:
Prazo: 2,5 anos
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O número de caminhos de transição de Melhoria da Qualidade (QI) concluídos
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2,5 anos
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Os investigadores também esperam ver um aumento em:
Prazo: 2,5 anos
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O número de profissionais de saúde com base na juventude que estão no cargo para apoiar a transição
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2,5 anos
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Por fim, os investigadores também esperam ver um aumento em:
Prazo: 2,5 anos
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O número de organizações com processos em vigor para usar o feedback dos jovens para apoiar a melhoria do serviço
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2,5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Faith Gibson, PhD, The University of Surrey/Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SPON 2022 05 FHMS
- 313576 (Outro identificador: IRAS number)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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