- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05867745
Het Nationaal Transitie Evaluatie Onderzoek (NTES)
Evaluatie van de ontwikkeling van het Burdett National Transition Nursing Network
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie vormt het evaluatieaspect van een grote transitiegerelateerde innovatie die in heel Engeland plaatsvindt (https://www.leedsth.nhs.uk/burdett-national-transition-nursing-network/).
Het is belangrijk om dit proces formeel te evalueren. De studie is opgezet om te bepalen of het Burdett National Transition Network en de implementatie van het Model of Improvement for Transition een impact hebben op de ervaring van de overgang van kinder- naar volwassenenzorg voor jongeren en hun families. Het onderzoeksteam van de Universiteit van Surrey zal een driefasige studie met gemengde methoden uitvoeren om inzicht te krijgen in de ervaringen van alle relevante belanghebbenden die betrokken zijn bij het netwerk en de gebruikers van de implementatie en transitie van het model. Het algemene doel is om nieuw leren te documenteren om een maximaal bereik van het model binnen een netwerk van overgangszorg te garanderen en om de resultaten voor jongeren die overstappen naar diensten voor volwassenen te verbeteren.
ONDERZOEKSONTWERP Het is onze bedoeling om een procesevaluatie uit te voeren met behulp van een casestudybenadering. De onderzoekers willen kijken naar de verandering van voor, tijdens en na de implementatie van het Verbetermodel Transitie. De onderzoekers zijn van plan om aan het begin van het project gegevens te verzamelen over wat er nu gebeurt, en wat er vervolgens gebeurt als het Model van Verbetering voor Transitie zich ontwikkelt. De onderzoekers zullen ook informatie verzamelen die al routinematig wordt verzameld op elk van de sites die met de RNA's werken, als onderdeel van het algemene implementatieproject. Dit zal in beknopte vorm worden verstrekt. Aangezien dit een evoluerend proces is, kan dit omvatten, maar is niet beperkt tot:
- Aantal Transition Lead-rollen voor een hele organisatie;
- Aantal organisaties dat het Transition QI-proces doorloopt;
- Aantal organisaties met transitiecontact;
- Aantal organisaties met een Executive Lead voor transitie;
- Aantal afgeronde transitietrajecten Kwaliteitsverbetering (QI);
- Aantal jeugdwerkers op gezondheidsgebied dat op post is om de transitie te ondersteunen;
- Aantal organisaties met processen om feedback van jongeren te gebruiken ter ondersteuning van verbetering van de dienstverlening;
- Aantal organisaties met effectieve processen voor transitiebeheer, b.v. transitieraad, stuurgroep, organisatiebeleid en rapportage.
Twee organisaties of diensten per regio (acht onderzoekslocaties in totaal) die betrokken zijn bij de overgang van jongeren naar gezondheidszorg voor volwassenen zullen worden geselecteerd als casestudy's, wat in totaal acht casestudy's oplevert. Voor een onbevooroordeelde selectie van cases zal het projectteam a priori een lijst met criteria beschrijven, zal er een consensus worden bereikt over het type en de context van de op te nemen diensten op basis van maximale variatie, bijvoorbeeld geografie en deprivatie score, grootte van instelling of dienst, etnische diversiteit van de bevolking, type langdurige gezondheidstoestand. De onderzoekers streven ernaar om populaties op te nemen die onvoldoende zijn onderzocht, zoals: jongeren met complexe behoeften, psychische problemen, verzorgde kinderen, jongeren die palliatieve zorg krijgen en degenen voor wie Engels niet hun eerste taal is.
THEORETISCH KADER
Het raamwerk 'Op eigen benen vooruit' biedt een focus voor ons onderzoek. Het raamwerk behandelt acht sleutelelementen van goede overgangszorg, onderverdeeld in drie kerncategorieën:
- interventies om de zorgorganisatie te verbeteren;
- interventies om de zelfstandigheid en zelfredzaamheid van jongeren te stimuleren, en
- samenwerking met jongeren (en hun gezinnen) en binnen het multidisciplinaire team van professionals, zowel werkzaam in de kinder- als volwassenengezondheidszorg.
METHODEN
Het is algemeen bekend dat het meest uitdagende aspect van het veranderen van de praktijk de implementatie en 'normalisatie' van de 'interventie' is: daarom zullen zowel kwalitatief (interviews) als kwantitatief beschrijvend (enquêtes) een belangrijke rol spelen bij het verzamelen van contextuele informatie van personeel over hoe het Verbetermodel Transitie wordt ontvangen en opgeleverd. Om de context te begrijpen en te begrijpen hoe het Model van Verbetering voor Transitie wordt ontvangen en opgeleverd, omvat onze evaluatie over drie fasen met herhaalde maatregelen:
- De nationale hoofdverpleegkundige (interviews)
- Regionale Verpleegkundige Adviseurs (Interviews)
- Transitievoorvechters waarmee de Regionale Verpleegkundige Adviseurs samenwerken in de Trusts en sleutelprofessionals in de verschillende netwerken (casestudy's; enquête/interviews)
- Jongeren en hun ouders/verzorgers (case studies: enquête/brief aan een vriend)
GEGEVENSANALYSE Enquêtegegevens worden voor analyse geëxporteerd van Qualtrics naar SPSS. Gegevens die zijn opgeslagen in Qualtrics worden verwijderd na voltooiing van het onderzoek. Deelnemers krijgen een uniek studie-ID. Alleen het onderzoeksteam zal de identiteit van de deelnemers kennen, die nodig is voor de integratie en synthese van de enquête en gegevens van een brief aan een vriend of interviewgegevens. De kwaliteit van de enquêtegegevens wordt op elk tijdstip beoordeeld op het ontbreken van items/schalen en wordt behandeld in overeenstemming met de schaalrichtlijnen (indien beschikbaar). Enquêtegegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van beschrijvende statistieken (bijv. gemiddelden (standaarddeviaties), medianen (interkwartielafstand) voor continue gegevens, frequenties voor categorische gegevens) en waar van toepassing gepresenteerd op hoofdgroepkenmerken (bijv. leeftijdsgroep, geslacht enz.) Indien van toepassing , zullen veranderingen in de metingen in de loop van de tijd worden getest met tweezijdige, paired sample T-tests en Wilcoxon Matched Pair Signed Rank-tests (Transition champion/key professionals), en ANOVA met herhaalde metingen (jongeren en ouders). Statistische significantie wordt overwogen bij p ≤0,05 en als verkennend onderzoek worden er geen aanpassingen gemaakt voor meerdere vergelijkingen.
Interviews met de RNA's en hoofdverpleegkundige zullen worden getranscribeerd voor analyse door een transcriptiebedrijf dat is goedgekeurd door de Universiteit van Surrey. De vertrouwelijkheidsovereenkomst wordt bij deze applicatie geleverd en is te vinden in clausule 15 van het document met de algemene voorwaarden voor inkooporders voor transcripties. Alle identificerende informatie (bijv. namen van mensen/ziekenhuizen) worden na transcriptie door de onderzoeker uit de transcripties verwijderd. De interviews worden geanalyseerd met behulp van thematische analyse.
De verhalen in video's van de brief/e-mail/video naar een vriendenactiviteit zullen worden geanalyseerd met behulp van kwalitatieve inhoudsanalyse. De video's worden niet getranscribeerd. Het onderzoeksteam ontwikkelt een proforma voor de video's van de ouders en een aparte proforma voor de video's van jongeren. Proforma's zullen worden ontwikkeld door de onderzoekers die elk twee video's bekijken en samenkomen om de elementen van de video te bespreken. Deze proforma's zullen worden gebruikt voor analyse van volgende video's.
Studiegegevens worden opgeslagen in SharePoint op de met een wachtwoord beveiligde server van de Universiteit van Surrey. Alle bestanden met deelnemersgegevens zijn beveiligd met een wachtwoord. Gegevens zijn alleen toegankelijk voor het onderzoeksteam van de Universiteit van Surrey.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Pippa Sipanoun, PhD
- Telefoonnummer: 07944138828
- E-mail: p.sipanoun@surrey.ac.uk
Studie Locaties
-
-
-
Dartford, Verenigd Koninkrijk
- Actief, niet wervend
- Darent Valley Hospitals; Dartford and Gravesham NHS Foundation Trust
-
London, Verenigd Koninkrijk
- Nog niet aan het werven
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
Contact:
- Dougal Hargreaves
- E-mail: dougal.hargreaves@nhs.net
-
London, Verenigd Koninkrijk
- Actief, niet wervend
- Oxleas NHS Foundation Trust
-
Nottingham, Verenigd Koninkrijk
- Werving
- Nottinghamshire Healthcare NHS Foundation Trust
-
Contact:
- Michelle Hancock
- E-mail: michelle.hancock@nottshc.nhs.uk
-
Oxford, Verenigd Koninkrijk
- Actief, niet wervend
- Oxford University Hospitals NHS Trust
-
Sheffield, Verenigd Koninkrijk
- Werving
- Sheffield Children's NHS Foundation Trust
-
Contact:
- Priya Narula
-
-
Lancashire
-
Chorley, Lancashire, Verenigd Koninkrijk
- Actief, niet wervend
- Derian House Children's Hospice
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Jongeren en ouders/verzorgers van de acht case study-locaties voor dit project komen in aanmerking voor deelname. Dyades van jongeren en ouders zullen worden uitgenodigd om deel te nemen. In gevallen waarin de ouder of jongere niet wil deelnemen, kan de ander alsnog deelnemen.
De hoofdverpleegkundige voor transitie en RNA's komen in aanmerking voor deelname vanwege hun directe rol bij de implementatie van het nationale transitienetwerk en het model van verbetering voor transitie.
Transitiekampioenen en sleutelprofessionals van de acht case study-locaties voor dit project komen in aanmerking voor deelname.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Jongeren van 12 t/m 25 jaar (bovenste leeftijdsgrens bepaald tijdens het in kaart brengen en hun ouders/verzorgers)
- Jongeren met (een) langdurige gezondheidstoestand(en) die overplaatsing naar de gezondheidszorg voor volwassenen en hun ouders/verzorgers vereisen
- Jongeren die in de afgelopen twee jaar (op het moment van werving) al zijn overgestapt naar gezondheidszorg voor volwassenen en hun ouders/verzorgers
- De Hoofdverpleegkundige Transitie en Regionale Verpleegkundige Adviseurs die direct betrokken zijn bij de implementatie van het Landelijk Transitie Netwerk en het Verbetermodel Transitie
- Transitiekampioenen en sleutelprofessionals die betrokken zijn bij de overgang van de jongere van kind naar volwassene diensten van de acht diensten/organisaties die van de casestudysites
Uitsluitingscriteria:
• Jongeren en ouders/verzorgers die het klinisch team dat voor hen zorgt, het niet gepast vinden om hen uit te nodigen om deel te nemen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Hoofdverpleegkundige voor transitie-/regionale verpleegkundig adviseurs
De hoofdverpleegkundige en RNA's worden telefonisch of online via Zoom geïnterviewd.
De interviews worden opgenomen met een dictafoon in plaats van via Zoom.
De opnames worden dan voor het onderzoek opgeslagen op de beveiligde, met een wachtwoord beveiligde SharePoint van de universiteit.
Alleen het onderzoeksteam en de aangewezen transcribent hebben toegang tot de interviewgegevens.
Aan het begin van het project zijn er interviews afgenomen in PPI-formaat om het programma, de verwachtingen over hoe het zou moeten werken en de uitvoering ervan grondig te onderzoeken, zodat het onderzoeksteam het onderzoek kon opzetten.
Ten behoeve van het onderzoek zullen er na een jaar, twee jaar en aan het einde van het programma interviews worden afgenomen om de implementatie van het programma verder te verkennen, inclusief wat goed werkt, de uitdagingen die men tegenkwam en hun perceptie van de impact van het programma op de ervaringen van gezinnen.
|
Zoals eerder aangegeven
|
|
Jonge mensen
Jongeren van 12 tot 25 jaar worden uitgenodigd om deel te nemen. Jongeren zullen worden gevraagd om enquêtes in te vullen bij baseline, zes maanden tot een jaar en 18 maanden. Enquête: online enquêtes (Qualtrics) zullen worden gebruikt om gegevens te verzamelen van jongeren die deelnemen aan de casestudy's. Jongeren wordt gevraagd om demografische basisgegevens te verstrekken: leeftijd, geslacht, gezondheidstoestand en het type dienst dat ze bezoeken (kinderen/jongeren/volwassenen) en de tijdsduur sinds de overstap naar diensten voor volwassenen (indien al overgestapt). Brief/e-mail/video aan een vriend: Jongeren wordt ook gevraagd een 'brief/e-mail aan een vriend' te schrijven om hun ervaringen te beschrijven. Dit wordt online ingevuld met de enquête. Ze worden uitgenodigd om een brief/e-mail te schrijven of een video op te nemen over een recente afspraak/ontmoeting met een gezondheidsprofessional in de kliniek. |
Zoals eerder aangegeven
Zoals eerder aangegeven
|
|
Ouders
Casestudy: Ouders/verzorgers zullen worden uitgenodigd om samen met jongeren deel te nemen. We zetten in op transitie (inclusief voorbereiding, overplaatsing en binnen de volwassenenzorg). Enquête: Ouders/verzorgers van jongeren die deelnemen aan de casus worden uitgenodigd om een online enquête in te vullen (Qualtrics). Demografische basisgegevens worden gevraagd over de ouder: leeftijd en geslacht; en hun kind: leeftijd, geslacht, gezondheidstoestand en soort dienst waar ze naar toe gaan (kinderen/jongeren/volwassenen), tijdsduur sinds overstap naar diensten voor volwassenen ( indien al overgestapt). Brief/e-mail/video over hun ervaringen: Ouders wordt ook gevraagd een schriftelijke taak/video in te vullen. Ze zullen worden gevraagd om hun ervaringen te beschrijven met betrekking tot de verschuiving in verantwoordelijkheid naar hun kind als de primaire partner in hun eigen gezondheidszorg, hoe hun kind evolueert (of is geëvolueerd) naar meer onafhankelijkheid en competentie in zelfmanagement. |
Zoals eerder aangegeven
Zoals eerder aangegeven
|
|
Transition champions/key professionals
Transitiekampioenen en sleutelprofessionals in deelnemende trusts die betrokken zijn bij de zorg voor jongeren die in de casestudy's zijn opgenomen, zullen worden geïdentificeerd door de RNA's.
We streven ernaar om medewerkers uit verschillende beroepsrollen te betrekken.
Ze zullen worden uitgenodigd om een online enquête in te vullen (met behulp van Qualtrics) tijdens het eerste jaar en een aan het einde van het tweede jaar, tegen het einde van het project.
De enquêtes onderzoeken hun mening over de implementatie van het programma, ervaringen met het opzetten/wijzigen van een overgangsdienst, inclusief wat goed werkt, uitdagingen waarmee ze zijn geconfronteerd en hun perceptie van de impact van het programma op de ervaringen van gezinnen.
Eén professional van elke case study-site zal via zoom/telefoon worden geïnterviewd om deze aspecten meer diepgaand te onderzoeken op dezelfde tijdstippen als de enquêtes.
Idealiter streven we ernaar om op beide tijdstippen dezelfde professionals te interviewen.
Toegang tot en opslag van gegevens voor zal hetzelfde zijn als voor de interviews met de hoofdverpleegkundige/RNA.
|
Zoals eerder aangegeven
Zoals eerder aangegeven
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om processen en resultaten te evalueren, en om het bereik van het Model van Verbetering voor Transitie te evalueren voor jongeren die overstappen van kinder- naar volwassenzorg, zullen toenames in de loop van de tijd worden aangetoond in:
Tijdsspanne: 2,5 jaar
|
Het aantal Transition Lead-rollen voor een hele organisatie
|
2,5 jaar
|
|
De onderzoekers verwachten een toename van:
Tijdsspanne: 2,5 jaar
|
Het aantal organisaties dat het Transition QI-proces doorloopt
|
2,5 jaar
|
|
De onderzoekers verwachten een toename van:
Tijdsspanne: 2,5 jaar
|
Het aantal organisaties met transitiecontact
|
2,5 jaar
|
|
De onderzoekers verwachten een toename van:
Tijdsspanne: 2,5 jaar
|
Het aantal organisaties met een Executive Lead voor transitie
|
2,5 jaar
|
|
De onderzoekers verwachten een toename van:
Tijdsspanne: 2,5 jaar
|
Het aantal afgeronde transitietrajecten Kwaliteitsverbetering (QI).
|
2,5 jaar
|
|
De onderzoekers verwachten ook een toename van:
Tijdsspanne: 2,5 jaar
|
Het aantal jeugdwerkers op gezondheidsgebied dat op post is om de transitie te ondersteunen
|
2,5 jaar
|
|
Ten slotte verwachten de onderzoekers ook een toename van:
Tijdsspanne: 2,5 jaar
|
Het aantal organisaties met processen om feedback van jongeren te gebruiken om serviceverbetering te ondersteunen
|
2,5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Faith Gibson, PhD, The University of Surrey/Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SPON 2022 05 FHMS
- 313576 (Andere identificatie: IRAS number)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .