心理社会的混合グループ介入 RCT

理論的根拠と背景情報:

パンデミックに起因する若者の虚弱性、心理的苦痛、社会的引きこもりに対する現状によってもたらされるリスクと課題に関して、過去 2 年間にわたって多くの研究が行われてきました。 さまざまな研究で指摘されているように、社会的孤立、孤独、仲間との関係における問題などの困難に直面し、幸福や精神的健康に悪影響を与える留学生など、一部の人々はより高いリスクに直面しています。 社会的距離、オンライン授業、異なる状況に適応する難しさが多くの脆弱な状況を悪化させ、深刻な臨床転帰（不安、うつ病、気分障害、孤独の健康関連転帰など）をもたらしたため、これらの困難はパンデミックによってさらに強化されました。

これらの科学的証拠は、より悪い結果（即時的および長期的な健康状態の悪化、精神疾患、自殺の増加など）を防ぐために、留学生の社会的包摂、福祉のエンパワーメント、および文化的適応を促進する課題に取り組むための介入戦略を設計することの重要性を強調しました。リスク）、幸福と社会的つながりを促進します。

学習目標:

この研究の目的は、国際大学生の社会的孤立、孤独感に取り組み、幸福感を与えるために、仲間たちと混合した（会場およびオンラインで）心理社会的グループ介入の影響と有効性を調査することです。

研究デザイン:

この研究は、混合型（対面およびオンライン）心理社会的グループ介入のパイロットランダム化比較試験です。

調査員らは、横断的なオンライン調査に参加し、グループ活動に参加するために再連絡するために自発的に電子メール アドレスを残した合計 30 人の参加者を募集すると予想しています。 参加者は、https://www.randomizer.org を使用して 2 つのグループにランダムに割り当てられます。 15 人程度で構成される実験グループ (EG) と 15 人程度で構成される待機リスト グループ (WG) があります。 EGの参加者は、2022年11月から2023年1月まで毎週開催される各90分の心理社会的グループセッション8回に参加する。 WG の参加者は、毎週同じ期間に実験グループの同じテーマに関するオンラインの自助教材を受け取り、データ収集が終了すると、およそ 2023 年 3 月から心理社会的グループの活動に参加します。 混合介入と 2 つの条件の効果を評価するために、対面およびオンラインで介入を開始する前に、参加者に臨床アンケート (ULS-6、MSPSS、GAD-7、PHQ-9、SWLS、MLQ) に回答するよう依頼します ( T0)、その期間の終了時 (T1)、および 2 か月後 (T2)。 参加者が完了するまでにかかる時間は約 10 分です。

実験グループの参加者は、グループセッションの開始前に紙とペンでアンケートに回答しますが、対照グループの参加者は、qualtrics.com を使用してオンラインでアンケートとインフォームドコンセントに回答します。

心理社会的グループ介入は、大学の臨床サービスで行われる 8 つのセッション (週に 1 回、所要時間は推定 90 分) で構成されます。 セッション中に議論されるテーマは、社会的孤立、孤独、幸福、メンタルヘルス、他の仲間とのつながりをサポートするツールなどに関連しています。

安全上の考慮事項:

介入は参加者の身体的および心理的安全を確保しながら実施され、介入中にリスクは特定されません。 これらのリスクをさらに制限するために、グループ活動では潜在的に危険なツールを使用したり使用したりすることはありません。 ハサミ、その他の危険物）。

ファローアップ：

この研究には、長期的な治療効果を評価するために、介入終了後 2 か月後に以前に提示された臨床測定 (実験的介入と対照群のオンライン待機リスト) に記入する参加者の追跡調査が含まれます。介入が幸福、孤独、社会的サポートに及ぼす影響。

データ管理：

実験グループのすべての結果測定は、グループセッション中に紙とペンで記録されます。逆に、対照群のすべての結果測定は、qualtrics.com を使用してオンラインで収集されます。 それは彼らの答えをデジタル的に記録します。 研究助手がデータを電子データベースに入力します。 この研究から独立した 2 番目の研究助手が品質と精度をチェックします。 紙のデータ収集シートと署名済みのインフォームドコンセントは施錠されたキャビネットに保管され、電子データベースはパスワードで保護されます。 データは機密として保管され、研究者、関連する研究助手、大学院生のみがアクセスできるようになります。

統計分析：

研究者らは、対応のある t 検定と共分散分析 (ANCOVA) を使用して、ベースラインの特性、ベースラインの結果測定値、およびグループ間の追跡調査の違いを分析し、2 つのグループの介入効果を判断することを期待しています。

定性分析：

この研究には、グループ介入の終了時に参加者との半構造化インタビューを通じて収集される、提案されたグループ活動の個人的経験と内容の定性的評価が含まれます。 両グループにオンラインで提供されたデジタル自助資料の定性的評価は、提供された自助資料と演習の使いやすさ、アクセシビリティ、および個人的な経験を評価するために、クローズドおよび自由回答の質問によるオンライン調査によって実行されます。

品質保証：

この研究は、パドヴァ大学心理学部の倫理委員会、プロトコル番号 4800 (固有番号: 06592A5FCBBFA818A5676B611295D2FC) によって承認されました。 委員会は、ヘルシンキ宣言に従って研究が実施されることを保証する。

予想される問題:

この研究の課題は、参加者を集めるのが難しいことだ。 社会的孤立や孤独感に直面している留学生の採用は困難になる可能性があります。 この問題に対処するために、私たちは個別指導やメンタリングサービスなどの他の大学のサービスと協力して留学生のメンティーにこの研究について知らせることを試みるとともに、パンデミック期間中に大学に入学した留学生をターゲットにしようとします。直接連絡を取り、知り合いの他の留学生を招待するよう依頼してください。 これにより、（たとえ参加者をランダム化するとしても）すでにお互いのことを知っている人や、彼らの幸福や社交性を強化し、促進する可能性のある形式のサポート（社会的、実践的など）をすでに受けている人たちを含めることにつながる可能性があります。

プロジェクト管理：

最初の著者と責任著者は、研究の設計、調整、プロジェクト管理に貢献します。 最初と二番目の著者は、参加者の募集、臨場およびオンラインでの心理社会的介入の作成と提供に参加します。 第一著者、第二著者、および責任著者がデータ分析を実行し、解釈し、原稿を草稿し、改訂します。 責任著者はプロセス全体を通じてコン​​サルティングを提供しました。

倫理：

この研究では、横断的なオンライン調査に回答した学生や他の大学サービス（例: 個別指導およびメンタリングサービス）。