Psychospołeczna mieszana interwencja grupowa RCT

Uzasadnienie i informacje ogólne:

W ciągu ostatnich dwóch lat przeprowadzono wiele badań dotyczących zagrożeń i wyzwań związanych z obecną sytuacją w zakresie słabości młodzieży, cierpienia psychicznego i wycofania społecznego wynikających z pandemii. Niektóre populacje są narażone na większe ryzyko, na przykład studenci zagraniczni, którzy napotykają trudności, takie jak izolacja społeczna, samotność i problemy w nawiązywaniu relacji z rówieśnikami, co ma negatywne konsekwencje dla ich samopoczucia i zdrowia psychicznego, jak wskazują różne badania. Trudności te zostały spotęgowane przez pandemię, ponieważ dystans społeczny, zajęcia online i trudności w przystosowaniu się do innego kontekstu zaostrzyły wiele sytuacji podatności na zagrożenia i skutkowały poważnymi skutkami klinicznymi (lęk, depresja, zaburzenia nastroju, samotność, skutki zdrowotne, inne).

Te dowody naukowe podkreśliły znaczenie opracowania strategii interwencji w celu sprostania tym wyzwaniom sprzyjającym włączeniu społecznemu, upodmiotowieniu i adaptacji kulturowej studentów zagranicznych, aby zapobiec gorszym skutkom (takim jak natychmiastowe i długoterminowe złe wyniki zdrowotne, choroby psychiczne, zwiększona skłonność do samobójstw zagrożeń) oraz sprzyjać dobremu samopoczuciu i więziom społecznym.

Cele nauki:

Celem tego badania jest zbadanie wpływu i skuteczności mieszanej (w obecności i online) psychospołecznej interwencji grupowej z rówieśnikami w walce z izolacją społeczną, samotnością i wzmacnianiem dobrego samopoczucia u zagranicznych studentów.

Projekt badania:

To badanie jest pilotażową, randomizowaną, kontrolowaną próbą mieszanej (w obecności i online) psychospołecznej interwencji grupowej.

Śledczy przewidują rekrutację łącznie 30 uczestników, którzy wzięli udział w przekrojowej ankiecie online i dobrowolnie zostawili swój adres e-mail, aby ponownie skontaktować się z nimi w celu wzięcia udziału w zajęciach grupowych. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do 2 grup za pomocą https://www.randomizer.org: grupa eksperymentalna (EG) złożona z około 15 osób i grupa oczekujących (WG) złożona z około 15 osób. Uczestnicy EG wezmą udział w 8 psychospołecznych sesjach grupowych po 90 minut każda, które będą odbywać się co tydzień od listopada 2022 do stycznia 2023. Uczestnicy WG będą co tydzień w tym samym okresie otrzymywać materiały samopomocy online dotyczące tego samego tematu grupy eksperymentalnej i wezmą udział w zajęciach grupy psychospołecznej po zakończeniu gromadzenia danych, mniej więcej od marca 2023 r. Aby ocenić efekty interwencji mieszanej i dwóch warunków, poprosimy uczestników o wypełnienie kwestionariuszy klinicznych (ULS-6, MSPSS, GAD-7, PHQ-9, SWLS, MLQ), przed rozpoczęciem interwencji w obecności i online ( T0), na koniec tego okresu (T1) i 2 miesiące po (T2). Ukończenie zajmie uczestnikom około 10 minut.

Uczestnicy grupy eksperymentalnej wypełnią kwestionariusze pisemnie przed rozpoczęciem sesji grupowej, podczas gdy uczestnicy grupy kontrolnej wypełnią kwestionariusze i uzyskają świadomą zgodę online za pośrednictwem strony qualtrics.com.

Psychospołeczna interwencja grupowa będzie składać się z 8 sesji (jedna tygodniowo, czas trwania szacowany na 90 minut), które odbędą się w obecności uniwersyteckich służb klinicznych. Tematy, które zostaną omówione podczas sesji, dotyczą izolacji społecznej, samotności, dobrego samopoczucia, zdrowia psychicznego, narzędzi wspierających kontakt z innymi rówieśnikami i nie tylko.

Względy bezpieczeństwa:

Interwencja zostanie przeprowadzona z zapewnieniem bezpieczeństwa fizycznego i psychicznego uczestników, a podczas interwencji nie zostaną zidentyfikowane żadne zagrożenia. Aby jeszcze bardziej ograniczyć to ryzyko, podczas zajęć grupowych nie będą zabierane żadne potencjalnie niebezpieczne narzędzia (np. nożyczki, inne niebezpieczne przedmioty).

Podejmować właściwe kroki:

Badanie to będzie obejmowało obserwację uczestników, która będzie polegać na wypełnieniu wcześniej przedstawionych pomiarów klinicznych 2 miesiące po zakończeniu interwencji (eksperymentalna interwencja w obecności i internetowa lista oczekujących dla grupy kontrolnej) w celu oceny długoterminowej wpływ interwencji na samopoczucie, samotność i wsparcie społeczne.

Zarządzanie danymi:

Wszystkie pomiary wyników grupy eksperymentalnej zostaną zapisane długopisem i papierem podczas sesji grupowej; wręcz przeciwnie, wszystkie pomiary wyników grupy kontrolnej zostaną zebrane online za pośrednictwem qualtrics.com które będą cyfrowo rejestrować ich odpowiedzi. Asystent naukowy wprowadzi dane do elektronicznej bazy danych. Drugi asystent naukowy niezależny od tego badania sprawdzi jakość i dokładność. Papierowe arkusze zbierania danych i podpisane świadome zgody będą przechowywane w zamykanej szafce, a elektroniczna baza danych będzie chroniona hasłem. Dane będą traktowane jako poufne, a dostęp do nich będą mieć jedynie badacze i pokrewni asystenci naukowi oraz absolwenci.

Analiza statystyczna:

Badacze spodziewają się użyć testu t dla par i analizy kowariancji (ANCOVA) w celu przeanalizowania różnic w charakterystyce wyjściowej, miarach wyniku wyjściowego i obserwacji między grupami oraz określenia efektu interwencji dla 2 grup.

Analiza jakościowa:

Badanie obejmuje jakościową ocenę osobistych doświadczeń i treści proponowanych zajęć grupowych, które zostaną zebrane poprzez częściowo ustrukturyzowane wywiady z uczestnikami pod koniec interwencji grupowej. Jakościowa ocena cyfrowych materiałów samopomocowych udostępnionych online obu grupom zostanie przeprowadzona za pomocą ankiety internetowej z zamkniętymi i otwartymi pytaniami w celu oceny użyteczności, dostępności i osobistych doświadczeń z dostarczonymi materiałami samopomocowymi i ćwiczeniami.

Zapewnienie jakości:

Badanie zostało zatwierdzone przez Komisję Etyki Wydziału Psychologii Uniwersytetu w Padwie, protokół nr 4800 (unikalny numer: 06592A5FCBBFA818A5676B611295D2FC). Komitet zapewni prowadzenie badań zgodnie z Deklaracją Helsińską.

Przewidywane problemy:

Wyzwaniem dla badania jest trudność w rekrutacji uczestników. Rekrutacja międzynarodowych studentów stojących w obliczu izolacji społecznej i/lub samotności może być wyzwaniem. Aby rozwiązać ten problem, postaramy się współpracować z innymi usługami uniwersyteckimi, takimi jak tutoring i mentoring, aby poinformować swoich międzynarodowych studentów o tym badaniu, a także spróbujemy dotrzeć do studentów zagranicznych, którzy zapisali się na uniwersytet w okresie pandemii i poproś ich, aby zaprosili innych zagranicznych studentów, których znają, poprzez bezpośredni kontakt. Może to prowadzić do włączenia (nawet jeśli losowo dobierzemy uczestników) niektórych osób, które już się znają i/lub które już otrzymują wsparcie (społeczne, praktyczne itp.), które mogłoby wzmocnić i wspierać ich dobre samopoczucie i socjalizację.

Zarządzanie projektami:

Pierwsi i korespondujący autorzy uczestniczą w projektowaniu badań, koordynacji i zarządzaniu projektem. Pierwsi i drudzy autorzy uczestniczą w rekrutacji uczestników, w tworzeniu i realizacji interwencji psychospołecznej w obecności i online. Pierwszy, drugi i korespondujący autorzy przeprowadzają analizę danych, interpretują je, redagują i poprawiają manuskrypt. Autor korespondujący zapewniał konsultacje podczas całego procesu.

Etyka:

Badanie posiada zgody na wysyłanie zaproszeń e-mailowych do uczestników na podstawie danych dostarczonych przez studentów wypełniających przekrojową ankietę internetową oraz z innych serwisów uczelnianych (np. usługi tutoringu i mentoringu).