Psychosociální smíšená skupinová intervence RCT

Odůvodnění a základní informace:

Během posledních dvou let bylo provedeno mnoho studií týkajících se rizik a výzev, které představuje současná situace vůči slabostem mládeže, psychickému utrpení a sociálnímu stažení z pandemie. Některá populace čelí vyšším rizikům, jako jsou mezinárodní vysokoškoláci, kteří čelí obtížím, jako je sociální izolace, osamělost a problémy při navazování vztahů s vrstevníky, což má negativní důsledky na jejich pohodu a duševní zdraví, jak zdůrazňují různé studie. Tyto potíže byly pandemií zesíleny, protože sociální distancování, online kurzy a potíže s přizpůsobením se jinému kontextu zhoršily mnoho situací zranitelnosti a vedly k vážným klinickým výsledkům (úzkost, deprese, poruchy nálady, následky související se zdravím osamělosti a další).

Tyto vědecké důkazy podtrhly důležitost navrhování strategií intervence k řešení těchto výzev podporujících sociální začlenění, posílení duševní pohody a kulturní adaptaci u mezinárodních studentů, aby se předešlo horším výsledkům (jako jsou okamžité a dlouhodobé špatné zdravotní výsledky, duševní choroby, zvýšený počet sebevražd rizika) a podporovat pohodu a sociální vazby.

Studijní cíle:

Cílem této studie je prozkoumat dopad a účinnost smíšené (v přítomnosti a online) psychosociální skupinové intervence s vrstevníky při řešení sociální izolace, osamělosti a posílení pohody u mezinárodních vysokoškolských studentů.

Studovat design:

Tato studie je pilotní randomizovanou kontrolovanou studií smíšené (v přítomnosti a online) psychosociální skupinové intervence.

Vyšetřovatelé očekávají nábor celkem 30 účastníků, kteří se účastnili průřezového online průzkumu a dobrovolně zanechali svou e-mailovou adresu, aby byli znovu kontaktováni, aby se mohli zúčastnit skupinových aktivit. Účastníci budou náhodně rozděleni do 2 skupin s https://www.randomizer.org: experimentální skupina (EG) složená z přibližně 15 osob a skupina čekatelů (WG) složená z přibližně 15 osob. Účastníci EG se zúčastní 8 psychosociálních skupinových sezení po 90 minutách, které se budou konat týdně od listopadu 2022 do ledna 2023. Účastníci WG obdrží online svépomocný materiál na stejné téma experimentální skupiny každý týden ve stejném období a po ukončení sběru dat, přibližně od března 2023, se budou účastnit aktivit psychosociální skupiny. Abychom vyhodnotili účinky kombinované intervence a dvou podmínek, požádáme účastníky, aby před zahájením intervence v přítomnosti a online vyplnili klinické dotazníky (ULS-6, MSPSS, GAD-7, PHQ-9, SWLS, MLQ). T0), na konci tohoto období (T1) a 2 měsíce poté (T2). Dokončení zabere účastníkům asi 10 minut.

Účastníci experimentální skupiny vyplní dotazníky perem a papírem před začátkem skupinového sezení, zatímco účastníci kontrolní skupiny vyplní dotazníky a informovaný souhlas online pomocí qualtrics.com.

Psychosociální skupinová intervence se bude skládat z 8 sezení (jedno za týden, délka odhadovaná 90 minut), která se budou konat za přítomnosti na univerzitních klinických pracovištích. Témata, která se budou během sezení probírat, se týkají sociální izolace, osamělosti, pohody, duševního zdraví, nástrojů na podporu spojení s ostatními vrstevníky a další.

Bezpečnostní aspekty:

Intervence bude provedena tak, aby byla zajištěna fyzická a psychická bezpečnost účastníků a během intervence nebyla identifikována žádná rizika. K dalšímu omezení těchto rizik nebudou v rámci skupinových aktivit přijímány a používány žádné potenciálně nebezpečné nástroje (např. nůžky, jiné nebezpečné předměty).

Následovat:

Tato studie bude zahrnovat následnou kontrolu s účastníky, která bude spočívat ve vyplnění dříve prezentovaných klinických opatření 2 měsíce po ukončení intervence (experimentální intervence v přítomnosti a online čekací listina pro kontrolní skupinu), aby se vyhodnotila dlouhodobá účinky intervence na pohodu, osamělost a sociální podporu.

Správa dat:

Všechna měření výsledků experimentální skupiny budou během skupinového sezení zaznamenávána perem a papírem; naopak všechna výsledná měření kontrolní skupiny budou shromažďována online pomocí qualtrics.com která zaznamená jejich odpovědi digitálně. Výzkumný asistent vloží data do elektronické databáze. Druhý výzkumný asistent nezávislý na této studii zkontroluje kvalitu a přesnost. Papírové sběrné listy a podepsané informované souhlasy budou uloženy v uzamčené skříni a elektronická databáze bude chráněna heslem. Data budou uchovávána v důvěrnosti s pouze omezeným přístupem výzkumným pracovníkům a souvisejícím výzkumným asistentům a postgraduálním studentům.

Statistická analýza:

Vyšetřovatelé očekávají, že použijí párový t test a analýzu kovariance (ANCOVA) k analýze rozdílů ve výchozích charakteristikách, měření výchozích výsledků a sledování mezi skupinami a ke stanovení účinku intervence pro 2 skupiny.

Kvalitativní analýza:

Studie zahrnuje kvalitativní hodnocení osobní zkušenosti a obsahu navrhovaných skupinových aktivit, které budou shromážděny prostřednictvím polostrukturovaných rozhovorů s účastníky na konci skupinové intervence. Kvalitativní hodnocení digitálních svépomocných materiálů poskytovaných online oběma skupinám bude provedeno online průzkumem s uzavřenými a otevřenými otázkami k posouzení použitelnosti, dostupnosti a osobních zkušeností s poskytnutými svépomocnými materiály a cvičeními.

Zajištění kvality:

Studie byla schválena Etickou komisí Psychologické školy na univerzitě v Padově, číslo protokolu 4800 (jedinečné číslo: 06592A5FCBBFA818A5676B611295D2FC). Výbor zajistí, aby byl výzkum prováděn v souladu s Helsinskou deklarací.

Předpokládané problémy:

Výzvou pro studii je obtížnost náboru účastníků. Nábor zahraničních studentů, kteří čelí sociální izolaci a/nebo osamělosti, může být náročný. Abychom tento problém vyřešili, pokusíme se spolupracovat s dalšími univerzitními službami, jako jsou lektorské a mentorské služby, abychom o této studii informovali jejich mezinárodní studentské mentees, a také se pokusíme zacílit na zahraniční studenty, kteří se zapsali na univerzitu během období pandemie. a požádat je, aby prostřednictvím přímého kontaktu pozvali další zahraniční studenty, které znají. To by mohlo vést k začlenění (i když budeme randomizovat účastníky) některých lidí, kteří se již znají a nebo kterým se již dostává formy podpory (sociální, praktické atd.), která by mohla posílit a podpořit jejich pohodu a socializaci.

Projektový management:

První a odpovídající autoři se podílejí na návrhu studie, koordinaci a řízení projektu. První a druhý autor se podílejí na náboru účastníků, na tvorbě a poskytování psychosociální intervence v přítomnosti a online. První, druhý a odpovídající autoři provádějí analýzy dat, interpretují je, koncipují a revidují rukopis. Odpovídající autor poskytoval konzultace během celého procesu.

Etika:

Studie má oprávnění zasílat účastníkům e-mailové pozvánky na základě údajů poskytnutých studenty v rámci průřezového online průzkumu a z jiných univerzitních služeb (např. lektorské a mentorské služby).