Psykosocial Blended Group Intervention RCT

Motiv och bakgrundsinformation:

Många studier har genomförts under de senaste två åren angående risker och utmaningar som den nuvarande situationen innebär för ungdomars svagheter, psykiskt lidande och socialt tillbakadragande till följd av pandemin. En del befolkning utsätts för högre risker, såsom internationella högskolestudenter som möter svårigheter såsom social isolering, ensamhet och problem med att komma i relation med jämnåriga, med negativa konsekvenser för deras välbefinnande och mentala hälsa, vilket påpekats av olika studier. Dessa svårigheter har förstärkts av pandemin eftersom social distansering, onlinekurser och svårigheter att anpassa sig till ett annat sammanhang förvärrade många situationer av sårbarhet och resulterade i allvarliga kliniska resultat (ångest, depression, humörstörningar, hälsorelaterade resultat för ensamhet, andra).

Dessa vetenskapliga bevis underströk vikten av att utforma interventionsstrategier för att ta itu med de utmaningar som främjar social inkludering, stärkande av välbefinnande och kulturell anpassning hos internationella studenter för att förhindra sämre resultat (såsom omedelbara och långvariga dåliga hälsoresultat, psykiska sjukdomar, ökad självmordstankar) risker) och för att främja välbefinnande och sociala kontakter.

Studiemål:

Syftet med denna studie är att undersöka effekten och effekten av en blandad (i närvaro och online) psykosocial gruppintervention med kamrater för att tackla social isolering, ensamhet och stärka välbefinnande hos internationella högskolestudenter.

Studera design:

Denna studie är en pilot randomiserad kontrollerad studie av en blandad (i närvaro och online) psykosocial gruppintervention.

Utredarna räknar med att rekrytera totalt 30 deltagare som deltog i den tvärsnittsbaserade onlineenkäten och som frivilligt lämnade sin e-postadress för att återkontaktas för att delta i gruppaktiviteterna. Deltagarna kommer att slumpmässigt fördelas i 2 grupper med https://www.randomizer.org: experimentgrupp (EG) sammansatt av cirka 15 personer och väntelista grupp (WG) sammansatt av cirka 15 personer. Deltagarna i EG kommer att delta i 8 psykosociala gruppsessioner på 90 minuter vardera som kommer att hållas varje vecka mellan november 2022 och januari 2023. Deltagarna i WG kommer att få online självhjälpsmaterial om samma tema för experimentgruppen varje vecka under samma period och kommer att delta i de psykosociala gruppaktiviteterna när datainsamlingen är över, ungefär med start i mars 2023. För att utvärdera effekterna av den blandade interventionen och av de två tillstånden kommer vi att be deltagarna att fylla i kliniska frågeformulär (ULS-6, MSPSS, GAD-7, PHQ-9, SWLS, MLQ), innan interventionen påbörjas i närvaro och online ( T0), i slutet av den perioden (T1) och 2 månader efter (T2). Genomförandet kommer att ta deltagarna cirka 10 minuter.

Deltagarna i experimentgruppen kommer att fylla i frågeformulären penna och papper innan gruppsessionen börjar, medan deltagarna i kontrollgruppen kommer att fylla i frågeformulären och det informerade samtycket online genom att använda qualtrics.com.

Den psykosociala gruppinterventionen kommer att bestå av 8 sessioner (en per vecka, beräknad varaktighet 90 minuter) som kommer att hållas i närvaro vid universitetets kliniska service. De teman som kommer att diskuteras under sessionerna är relaterade till social isolering, ensamhet, välbefinnande, psykisk hälsa, verktyg för att stödja kontakt med andra kamrater med mera.

Säkerhetsöverväganden:

Interventionen kommer att genomföras för att säkerställa deltagarnas fysiska och psykiska säkerhet, och inga risker identifieras under interventionen. För att ytterligare begränsa dessa risker kommer inga potentiellt farliga verktyg att tas och användas i gruppaktiviteterna (t.ex. sax, andra farliga föremål).

Uppföljning:

Denna studie kommer att innehålla en uppföljning med deltagare som kommer att bestå i att fylla i de kliniska åtgärder som tidigare presenterats 2 månader efter avslutad intervention (experimentell i närvarointervention och online väntelista för kontrollgruppen) för att utvärdera den långsiktiga effekter av insatsen på välbefinnande, ensamhet och socialt stöd.

Datahantering:

Alla resultatmått för experimentgruppen kommer att spelas in med penna och papper under gruppsessionen; tvärtom kommer alla resultatmått för kontrollgruppen att samlas in online genom användning av qualtrics.com som kommer att registrera sina svar digitalt. En forskningsassistent kommer att lägga in uppgifterna i en elektronisk databas. En andra forskarassistent oberoende av denna studie kommer att kontrollera kvaliteten och noggrannheten. Pappersdatainsamlingsbladen och undertecknade informerade samtycken kommer att förvaras i ett låst skåp och den elektroniska databasen kommer att vara lösenordsskyddad. Uppgifterna kommer att hållas konfidentiella med endast begränsad tillgång till forskare och relaterade forskningsassistenter och doktorander.

Statistisk analys:

Utredarna förväntar sig att använda det parade t-testet och analysen av kovarians (ANCOVA) för att analysera skillnader i baslinjeegenskaper, baslinjeutfallsmått och uppföljning mellan grupperna och bestämma interventionseffekten för de två grupperna.

Kvalitativ analys:

Studien inkluderar en kvalitativ utvärdering av den personliga erfarenheten och innehållet i de föreslagna gruppaktiviteterna som kommer att samlas in genom semistrukturerade intervjuer med deltagare i slutet av gruppinterventionen. En kvalitativ utvärdering av det digitala självhjälpsmaterial som tillhandahålls online till båda grupperna kommer att genomföras med en onlineenkät med nära och öppna frågor för att bedöma användbarhet, tillgänglighet och personlig erfarenhet av det tillhandahållna självhjälpsmaterialet och övningarna.

Kvalitetssäkring:

Studien godkändes av etikkommittén vid School of Psychology vid University of Padua, protokoll nummer 4800 (unikt nummer: 06592A5FCBBFA818A5676B611295D2FC). Kommittén ska se till att forskningen bedrivs i enlighet med Helsingforsdeklarationen.

Förväntade problem:

Utmaningen för studien är svårigheten att rekrytera deltagare. Att rekrytera internationella studenter som möter social isolering och/eller ensamhet kan vara en utmaning. För att komma till rätta med detta problem kommer vi att försöka samarbeta med andra universitetstjänster såsom handledning och mentortjänster för att informera sina internationella studentadepter om denna studie, liksom vi kommer att försöka rikta in oss på internationella studenter som har anmält sig till universitetet under pandemiperioden och be dem bjuda in andra internationella studenter de känner via direktkontakt. Detta kan leda till inkludering (även om vi kommer att randomisera deltagare) av vissa personer som redan känner varandra och eller som redan får en form av stöd (socialt, praktiskt etc.) som kan stärka och främja deras välbefinnande och socialisering.

Projektledning:

De första och motsvarande författarna bidrar till studiens design, koordinering och projektledning. Första och andra författarna deltar i rekryteringen av deltagare, i skapandet och leveransen av den psykosociala interventionen i närvaro och online. Den första, andra och motsvarande författare utför dataanalyserna, tolkar dem, utarbetar och reviderar manuskriptet. Motsvarande författare gav konsultation genom hela processen.

Etik:

Studien har godkännanden att skicka e-postinbjudningar till deltagare baserat på data från studenter som svarar på en tvärsnittsundersökning online och från andra universitetstjänster (t.ex. handledning och mentorskap).