Intervento di gruppo misto psicosociale RCT

Motivazione e informazioni di base:

Molti studi sono stati condotti negli ultimi due anni sui rischi e le sfide poste dall'attuale situazione nei confronti delle fragilità giovanili, della sofferenza psicologica e del ritiro sociale derivanti dalla pandemia. Alcune popolazioni si trovano ad affrontare rischi più elevati come gli studenti universitari internazionali che affrontano difficoltà come l'isolamento sociale, la solitudine e problemi nel relazionarsi con i coetanei, con conseguenze negative sul loro benessere e salute mentale, come sottolineato da diversi studi. Tali difficoltà sono state aggravate dalla pandemia in quanto il distanziamento sociale, le lezioni online e le difficoltà di adattamento a un contesto diverso hanno esacerbato molte situazioni di vulnerabilità e hanno portato a gravi esiti clinici (ansia, depressione, disturbi dell'umore, solitudine esiti relativi alla salute, altri).

Tali evidenze scientifiche hanno sottolineato l'importanza di progettare strategie di intervento per affrontare quelle sfide che promuovono l'inclusione sociale, l'empowerment del benessere e l'adattamento culturale negli studenti internazionali per prevenire esiti peggiori (come esiti di cattiva salute immediati e a lungo termine, malattie mentali, aumento del suicidio rischi) e favorire il benessere e le connessioni sociali.

Obiettivi di studio:

Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'impatto e l'efficacia di un intervento di gruppo psicosociale misto (in presenza e online) con i pari nell'affrontare l'isolamento sociale, la solitudine e l'empowerment del benessere negli studenti universitari internazionali.

Disegno dello studio:

Questo studio è uno studio pilota randomizzato controllato di un intervento di gruppo psicosociale misto (in presenza e online).

Gli investigatori prevedono di reclutare un totale di 30 partecipanti che hanno partecipato al sondaggio online trasversale e hanno lasciato volontariamente il proprio indirizzo e-mail per essere ricontattati per prendere parte alle attività di gruppo. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale in 2 gruppi con https://www.randomizer.org: gruppo sperimentale (EG) composto da circa 15 persone e gruppo lista d'attesa (WG) composto da circa 15 persone. I partecipanti di EG prenderanno parte a 8 sessioni di gruppo psicosociale di 90 minuti ciascuna che si terranno settimanalmente tra novembre 2022 e gennaio 2023. I partecipanti al WG riceveranno materiale di auto-aiuto online sullo stesso tema del gruppo sperimentale ogni settimana nello stesso periodo e parteciperanno alle attività psicosociali del gruppo una volta terminata la raccolta dati, indicativamente a partire da marzo 2023. Per valutare gli effetti dell'intervento misto e delle due condizioni chiederemo ai partecipanti di compilare questionari clinici (ULS-6, MSPSS, GAD-7, PHQ-9, SWLS, MLQ), prima di iniziare l'intervento in presenza e online ( T0), al termine di tale periodo (T1) e 2 mesi dopo (T2). Il completamento richiederà ai partecipanti circa 10 minuti.

I partecipanti al gruppo sperimentale compileranno i questionari carta e penna prima dell'inizio della sessione di gruppo, mentre i partecipanti al gruppo di controllo compileranno i questionari e il consenso informato online attraverso l'uso di qualtrics.com.

L'intervento di gruppo psicosociale si articolerà in 8 sessioni (una a settimana, durata stimata 90 minuti) che si terranno in presenza presso i servizi clinici universitari. I temi che verranno discussi durante le sessioni sono legati all'isolamento sociale, alla solitudine, al benessere, alla salute mentale, agli strumenti per supportare la connessione con altri coetanei e altro ancora.

Considerazioni sulla sicurezza:

L'intervento sarà condotto garantendo la sicurezza fisica e psicologica dei partecipanti e durante l'intervento non vengono identificati rischi. Per limitare ulteriormente tali rischi, nelle attività di gruppo non verranno presi e utilizzati strumenti potenzialmente pericolosi (ad es. forbici, altri oggetti pericolosi).

Seguito:

Questo studio includerà un follow-up con i partecipanti che consisterà nella compilazione delle misure cliniche precedentemente presentate 2 mesi dopo la fine dell'intervento (intervento sperimentale in presenza e lista d'attesa online per il gruppo di controllo) per valutare il lungo termine effetti dell'intervento su benessere, solitudine e sostegno sociale.

Gestione dati:

Tutte le misurazioni dei risultati del gruppo sperimentale saranno registrate con carta e penna durante la sessione di gruppo; al contrario, tutte le misurazioni dei risultati del gruppo di controllo saranno raccolte online attraverso l'uso di qualtrics.com che registrerà digitalmente le loro risposte. Un assistente di ricerca inserirà i dati in un database elettronico. Un secondo assistente di ricerca indipendente da questo studio verificherà la qualità e l'accuratezza. Le schede cartacee di raccolta dati ei consensi informati firmati saranno conservati in un armadio chiuso a chiave, e la banca dati elettronica sarà protetta da password. I dati saranno mantenuti riservati con un accesso limitato ai ricercatori e ai relativi assistenti di ricerca e studenti laureati.

Analisi statistica:

Gli investigatori prevedono di utilizzare il test paired-t e l'analisi della covarianza (ANCOVA) per analizzare le differenze nelle caratteristiche di base, le misure di esito di base e il follow-up tra i gruppi e determinare l'effetto dell'intervento per i 2 gruppi.

Analisi qualitativa:

Lo studio comprende una valutazione qualitativa dell'esperienza personale e dei contenuti delle attività di gruppo proposte che verranno raccolte attraverso interviste semi-strutturate ai partecipanti al termine dell'intervento di gruppo. Una valutazione qualitativa dei materiali di auto-aiuto digitali forniti online a entrambi i gruppi sarà effettuata con un sondaggio online con domande chiuse e aperte per valutare l'usabilità, l'accessibilità e l'esperienza personale con i materiali e gli esercizi di auto-aiuto forniti.

Garanzia di qualità:

Lo studio è stato approvato dal Comitato Etico della Scuola di Psicologia dell'Università degli Studi di Padova, numero di protocollo 4800 (numero univoco: 06592A5FCBBFA818A5676B611295D2FC). Il Comitato assicurerà che la ricerca sia condotta secondo la Dichiarazione di Helsinki.

Problemi previsti:

La sfida per lo studio è la difficoltà nel reclutare i partecipanti. Il reclutamento di studenti internazionali che affrontano l'isolamento sociale e/o la solitudine potrebbe essere una sfida. Per affrontare questo problema, cercheremo di collaborare con altri servizi universitari come i servizi di tutoraggio e mentoring per informare i loro allievi studenti internazionali su questo studio, così come cercheremo di indirizzare gli studenti internazionali che si sono iscritti all'università durante il periodo di pandemia e chiedi loro di invitare altri studenti internazionali che conoscono tramite contatto diretto. Ciò potrebbe portare all'inclusione (anche se randomizzeremo i partecipanti) di alcune persone che già si conoscono e/o che già ricevono una forma di supporto (sociale, pratico ecc.) che potrebbe potenziare e favorire il loro benessere e socializzazione.

Gestione del progetto:

Il primo e i corrispondenti autori contribuiscono alla progettazione dello studio, al coordinamento e alla gestione del progetto. Il primo e il secondo autore partecipano al reclutamento dei partecipanti, alla creazione e all'erogazione dell'intervento psicosociale in presenza e online. Il primo, il secondo e i corrispondenti autori eseguono l'analisi dei dati, li interpretano, redigono e rivedono il manoscritto. L'autore corrispondente ha fornito consulenza durante l'intero processo.

Etica:

Lo studio dispone delle approvazioni per l'invio di e-mail di invito ai partecipanti sulla base dei dati forniti dagli studenti che hanno risposto a un sondaggio online trasversale e da altri servizi universitari (ad es. servizi di tutoring e mentoring).