Psychosoziale gemischte Gruppenintervention RCT

Begründung und Hintergrundinformationen:

In den letzten zwei Jahren wurden viele Studien zu den Risiken und Herausforderungen durchgeführt, die die aktuelle Situation in Bezug auf die Gebrechlichkeit, das psychische Leiden und den sozialen Rückzug aufgrund der Pandemie mit sich bringt. Einige Bevölkerungsgruppen sind einem höheren Risiko ausgesetzt, beispielsweise internationale Studenten, die mit Schwierigkeiten wie sozialer Isolation, Einsamkeit und Problemen bei der Kontaktaufnahme mit Gleichaltrigen konfrontiert sind, was sich negativ auf ihr Wohlbefinden und ihre psychische Gesundheit auswirkt, wie verschiedene Studien zeigen. Diese Schwierigkeiten wurden durch die Pandemie noch verschärft, da soziale Distanzierung, Online-Kurse und Schwierigkeiten bei der Anpassung an einen anderen Kontext viele Situationen der Verletzlichkeit verschärften und zu schwerwiegenden klinischen Folgen führten (Angstzustände, Depressionen, Stimmungsstörungen, gesundheitsbedingte Folgen durch Einsamkeit usw.).

Diese wissenschaftlichen Erkenntnisse unterstreichen die Bedeutung der Entwicklung von Interventionsstrategien zur Bewältigung dieser Herausforderungen, die die soziale Inklusion, die Stärkung des Wohlbefindens und die kulturelle Anpassung internationaler Studierender fördern, um schlimmere Folgen zu verhindern (z. B. unmittelbare und langfristige schlechte gesundheitliche Folgen, psychische Erkrankungen, erhöhte Suizidalität). Risiken) und zur Förderung des Wohlbefindens und der sozialen Kontakte.

Studienziele:

Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung und Wirksamkeit einer gemischten psychosozialen Gruppenintervention (in Präsenz und online) mit Gleichaltrigen zu untersuchen, um soziale Isolation und Einsamkeit zu bekämpfen und das Wohlbefinden internationaler Studenten zu stärken.

Studiendesign:

Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie einer gemischten (in Präsenz und online) psychosozialen Gruppenintervention.

Die Ermittler gehen davon aus, insgesamt 30 Teilnehmer zu rekrutieren, die an der Online-Querschnittsumfrage teilgenommen und freiwillig ihre E-Mail-Adresse hinterlassen haben, um erneut kontaktiert zu werden, um an den Gruppenaktivitäten teilzunehmen. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in 2 Gruppen mit https://www.randomizer.org eingeteilt: Versuchsgruppe (EG) bestehend aus etwa 15 Personen und Wartelistengruppe (WG) bestehend aus etwa 15 Personen. Die Teilnehmer von EG nehmen an 8 psychosozialen Gruppensitzungen à 90 Minuten teil, die wöchentlich zwischen November 2022 und Januar 2023 stattfinden. Die Teilnehmer der AG erhalten jede Woche im gleichen Zeitraum Online-Selbsthilfematerial zum gleichen Thema der Experimentalgruppe und nehmen nach Abschluss der Datenerhebung, etwa ab März 2023, an den psychosozialen Gruppenaktivitäten teil. Um die Auswirkungen der kombinierten Intervention und der beiden Bedingungen zu bewerten, werden wir die Teilnehmer bitten, klinische Fragebögen auszufüllen (ULS-6, MSPSS, GAD-7, PHQ-9, SWLS, MLQ), bevor wir mit der Intervention in Präsenz und online beginnen ( T0), am Ende dieses Zeitraums (T1) und 2 Monate danach (T2). Die Bearbeitung dauert für die Teilnehmer etwa 10 Minuten.

Die Teilnehmer der Versuchsgruppe füllen die Fragebögen vor Beginn der Gruppensitzung mit Stift und Papier aus, während die Teilnehmer der Kontrollgruppe die Fragebögen und die Einverständniserklärung online über qualtrics.com ausfüllen.

Die psychosoziale Gruppenintervention besteht aus 8 Sitzungen (eine pro Woche, Dauer geschätzt 90 Minuten), die in Präsenz in den klinischen Diensten der Universität abgehalten werden. Die Themen, die während der Sitzungen besprochen werden, beziehen sich auf soziale Isolation, Einsamkeit, Wohlbefinden, psychische Gesundheit, Instrumente zur Unterstützung der Verbindung mit anderen Gleichaltrigen und mehr.

Sicherheitsaspekte:

Die Intervention wird unter Gewährleistung der physischen und psychischen Sicherheit der Teilnehmer durchgeführt und es werden keine Risiken während der Intervention festgestellt. Um diese Risiken weiter zu begrenzen, werden bei den Gruppenaktivitäten keine potenziell gefährlichen Werkzeuge mitgenommen und verwendet (z. B. Scheren, andere gefährliche Gegenstände).

Nachverfolgen:

Diese Studie umfasst ein Follow-up mit den Teilnehmern, das darin besteht, die zuvor vorgestellten klinischen Maßnahmen 2 Monate nach Ende der Intervention auszufüllen (experimentelle Präsenzintervention und Online-Warteliste für die Kontrollgruppe), um die langfristige Bewertung zu ermöglichen Auswirkungen der Intervention auf Wohlbefinden, Einsamkeit und soziale Unterstützung.

Datenmanagement:

Alle Ergebnismessungen der Versuchsgruppe werden während der Gruppensitzung mit Stift und Papier aufgezeichnet. Im Gegenteil, alle Ergebnismessungen der Kontrollgruppe werden online über qualtrics.com erfasst die ihre Antworten digital aufzeichnen. Ein wissenschaftlicher Mitarbeiter trägt die Daten in eine elektronische Datenbank ein. Ein zweiter, von dieser Studie unabhängiger wissenschaftlicher Mitarbeiter wird die Qualität und Richtigkeit überprüfen. Die Datenerfassungsbögen in Papierform und die unterzeichneten Einverständniserklärungen werden in einem verschlossenen Schrank aufbewahrt und die elektronische Datenbank ist passwortgeschützt. Die Daten werden vertraulich behandelt und haben nur eingeschränkten Zugriff auf Forschungsforscher und entsprechende Forschungsassistenten sowie Doktoranden.

Statistische Analyse:

Die Forscher erwarten, den Paired-T-Test und die Kovarianzanalyse (ANCOVA) zu verwenden, um Unterschiede in den Ausgangsmerkmalen, Ausgangsergebnismaßen und der Nachverfolgung zwischen den Gruppen zu analysieren und den Interventionseffekt für die beiden Gruppen zu bestimmen.

Qualitative Analyse:

Die Studie umfasst eine qualitative Bewertung der persönlichen Erfahrungen und Inhalte der vorgeschlagenen Gruppenaktivitäten, die durch halbstrukturierte Interviews mit Teilnehmern am Ende der Gruppenintervention gesammelt werden. Eine qualitative Bewertung der digitalen Selbsthilfematerialien, die beiden Gruppen online zur Verfügung gestellt werden, wird mit einer Online-Umfrage mit geschlossenen und offenen Fragen durchgeführt, um die Benutzerfreundlichkeit, Zugänglichkeit und persönliche Erfahrung mit den bereitgestellten Selbsthilfematerialien und Übungen zu bewerten.

Qualitätskontrolle:

Die Studie wurde von der Ethikkommission der Fakultät für Psychologie der Universität Padua mit der Protokollnummer 4800 (eindeutige Nummer: 06592A5FCBBFA818A5676B611295D2FC) genehmigt. Der Ausschuss stellt sicher, dass die Forschung im Einklang mit der Deklaration von Helsinki durchgeführt wird.

Zu erwartende Probleme:

Die Herausforderung für die Studie besteht in der Schwierigkeit, Teilnehmer zu rekrutieren. Die Rekrutierung internationaler Studierender, die mit sozialer Isolation und/oder Einsamkeit konfrontiert sind, könnte eine Herausforderung sein. Um dieses Problem anzugehen, werden wir versuchen, mit anderen Universitätsdiensten wie Nachhilfe- und Mentoringdiensten zusammenzuarbeiten, um ihre internationalen studentischen Mentees über diese Studie zu informieren, und wir werden versuchen, internationale Studierende anzusprechen, die sich während der Pandemiezeit an der Universität eingeschrieben haben und bitten Sie sie, andere internationale Studierende, die sie kennen, über den Direktkontakt einzuladen. Dies könnte dazu führen, dass einige Menschen einbezogen werden (selbst wenn wir die Teilnehmer zufällig auswählen), die sich bereits kennen und/oder die bereits eine Form der Unterstützung (sozial, praktisch usw.) erhalten, die ihr Wohlbefinden und ihre Sozialisierung stärken und fördern könnte.

Projektmanagement:

Die Erst- und Korrespondenzautoren tragen zum Studiendesign, zur Koordination und zum Projektmanagement bei. Der Erst- und der Zweitautor beteiligen sich an der Rekrutierung von Teilnehmern, an der Erstellung und Durchführung der psychosozialen Intervention in Präsenz und online. Der Erst-, Zweit- und Korrespondenzautor führen die Datenanalysen durch, interpretieren sie, entwerfen und überarbeiten das Manuskript. Der korrespondierende Autor stand während des gesamten Prozesses beratend zur Seite.

Ethik:

Die Studie verfügt über Genehmigungen zum Versenden von E-Mail-Einladungen an Teilnehmer auf der Grundlage von Daten, die von Studierenden im Rahmen einer Querschnitts-Onlineumfrage bereitgestellt wurden, sowie von anderen Universitätsdiensten (z. B. Nachhilfe- und Mentoringdienste).