Psychosociale gemengde groepsinterventie RCT

Aanleiding & achtergrondinformatie:

Er zijn de afgelopen twee jaar veel onderzoeken uitgevoerd naar de risico's en uitdagingen die de huidige situatie met zich meebrengt voor de kwetsbaarheid van jongeren, psychisch lijden en sociale terugtrekking als gevolg van de pandemie. Sommige bevolkingsgroepen lopen grotere risico's, zoals internationale universiteitsstudenten die moeilijkheden ondervinden zoals sociaal isolement, eenzaamheid en problemen om relaties aan te gaan met leeftijdsgenoten, met negatieve gevolgen voor hun welzijn en geestelijke gezondheid, zoals blijkt uit verschillende studies. Die moeilijkheden zijn versterkt door de pandemie, aangezien de sociale afstand, online lessen en moeilijkheden om zich aan te passen aan een andere context veel kwetsbare situaties hebben verergerd en hebben geleid tot ernstige klinische gevolgen (angst, depressie, stemmingsstoornissen, eenzaamheid, gezondheidsgerelateerde uitkomsten, andere).

Die wetenschappelijke bewijzen onderstrepen het belang van het ontwerpen van interventiestrategieën om die uitdagingen aan te pakken die sociale inclusie, empowerment van het welzijn en culturele aanpassing bij internationale studenten bevorderen om slechtere resultaten te voorkomen (zoals slechte gezondheidsresultaten op korte en lange termijn, psychische aandoeningen, meer zelfmoordneigingen). risico's) en om welzijn en sociale contacten te bevorderen.

Studiedoelen:

Het doel van deze studie is om de impact en effectiviteit te onderzoeken van een gemengde (in aanwezigheid en online) psychosociale groepsinterventie met leeftijdsgenoten bij het aanpakken van sociaal isolement, eenzaamheid en het versterken van het welzijn bij internationale studenten.

Studie opzet:

Deze studie is een pilot gerandomiseerde gecontroleerde studie van een gemengde (in aanwezigheid en online) psychosociale groepsinterventie.

Onderzoekers verwachten in totaal 30 deelnemers te werven die hebben deelgenomen aan de cross-sectionele online enquête en vrijwillig hun e-mailadres hebben achtergelaten om opnieuw gecontacteerd te worden om deel te nemen aan de groepsactiviteiten. De deelnemers worden willekeurig ingedeeld in 2 groepen met https://www.randomizer.org: experimentele groep (EG) bestaande uit circa 15 personen en wachtlijstgroep (WG) bestaande uit circa 15 personen. De deelnemers van EG nemen deel aan 8 psychosociale groepssessies van elk 90 minuten die wekelijks worden gehouden tussen november 2022 en januari 2023. De deelnemers van WG ontvangen in dezelfde periode wekelijks online zelfhulpmateriaal over hetzelfde thema van de experimentele groep en nemen deel aan de psychosociale groepsactiviteiten zodra de dataverzameling is afgerond, ongeveer vanaf maart 2023. Om de effecten van de gemengde interventie en van de twee aandoeningen te evalueren, zullen we de deelnemers vragen om klinische vragenlijsten in te vullen (ULS-6, MSPSS, GAD-7, PHQ-9, SWLS, MLQ), voordat de interventie in aanwezigheid en online wordt gestart ( T0), aan het einde van die periode (T1) en 2 maanden daarna (T2). De voltooiing duurt de deelnemers ongeveer 10 minuten.

Deelnemers in de experimentele groep vullen de vragenlijsten met pen en papier in voor aanvang van de groepssessie, terwijl deelnemers in de controlegroep de vragenlijsten en de geïnformeerde toestemming online invullen via qualtrics.com.

De psychosociale groepsinterventie zal bestaan ​​uit 8 sessies (één per week, duur geschat op 90 minuten) die zullen plaatsvinden in aanwezigheid van de universitaire klinische diensten. De thema's die tijdens de sessies aan bod komen, hebben te maken met sociaal isolement, eenzaamheid, welzijn, geestelijke gezondheid, hulpmiddelen om de verbinding met andere leeftijdsgenoten te ondersteunen en meer.

Veiligheidsoverwegingen:

De interventie zal worden uitgevoerd om de fysieke en psychologische veiligheid van de deelnemers te waarborgen en er worden geen risico's geïdentificeerd tijdens de interventie. Om die risico's verder te beperken, zullen er geen potentieel gevaarlijke hulpmiddelen worden meegenomen en gebruikt bij de groepsactiviteiten (bijv. scharen, andere gevaarlijke voorwerpen).

Opvolgen:

Deze studie zal een follow-up met deelnemers omvatten die zal bestaan ​​uit het invullen van de eerder gepresenteerde klinische maatregelen 2 maanden na het einde van de interventie (experimentele interventie in aanwezigheid en online wachtlijst voor de controlegroep) om de lange termijn te evalueren effecten van de interventie op welzijn, eenzaamheid en sociale steun.

Gegevensbeheer:

Tijdens de groepssessie worden alle uitkomstmaten van de experimentele groep met pen en papier vastgelegd; integendeel, alle uitkomstmaten van de controlegroep worden online verzameld via qualtrics.com die hun antwoorden digitaal vastleggen. Een onderzoeksassistent voert de gegevens in een elektronische database in. Een tweede onderzoeksassistent, onafhankelijk van dit onderzoek, controleert de kwaliteit en nauwkeurigheid. De papieren gegevensverzamelingsbladen en ondertekende geïnformeerde toestemmingen worden in een afgesloten kast bewaard en de elektronische database wordt met een wachtwoord beveiligd. De gegevens worden vertrouwelijk behandeld met slechts beperkte toegang tot onderzoekers en aanverwante onderzoeksassistenten en afgestudeerde studenten.

Statistische analyse:

Onderzoekers verwachten de paired-t-test en analyse van covariantie (ANCOVA) te gebruiken om verschillen in baselinekenmerken, baseline uitkomstmaten en follow-up tussen de groepen te analyseren en het interventie-effect voor de 2 groepen te bepalen.

Kwalitatieve analyse:

De studie omvat een kwalitatieve evaluatie van de persoonlijke ervaring en de inhoud van de voorgestelde groepsactiviteiten die zal worden verzameld door middel van semi-gestructureerde interviews met deelnemers aan het einde van de groepsinterventie. Een kwalitatieve evaluatie van het digitale zelfhulpmateriaal dat online aan beide groepen wordt aangeboden, zal worden uitgevoerd met een online-enquête met gesloten en open vragen om de bruikbaarheid, toegankelijkheid en persoonlijke ervaring met het verstrekte zelfhulpmateriaal en oefeningen te beoordelen.

Kwaliteitsverzekering:

De studie werd goedgekeurd door de Ethische Commissie van de School of Psychology aan de Universiteit van Padua, protocolnummer 4800 (uniek nummer: 06592A5FCBBFA818A5676B611295D2FC). De commissie zal ervoor zorgen dat het onderzoek wordt uitgevoerd in overeenstemming met de Verklaring van Helsinki.

Verwachte problemen:

De uitdaging voor het onderzoek is de moeilijkheid om deelnemers te werven. Het werven van internationale studenten die te maken hebben met sociaal isolement en/of eenzaamheid kan een uitdaging zijn. Om dit probleem aan te pakken, zullen we proberen samen te werken met andere universitaire diensten, zoals bijles- en mentordiensten om hun internationale studentenstudenten te informeren over deze studie, en we zullen proberen ons te richten op internationale studenten die zich tijdens de pandemieperiode aan de universiteit hebben ingeschreven en vraag hen om via direct contact andere internationale studenten die ze kennen uit te nodigen. Dit zou kunnen leiden tot de inclusie (zelfs als we de deelnemers randomiseren) van sommige mensen die elkaar al kennen en of die al een vorm van ondersteuning krijgen (sociaal, praktisch enz.) die hun welzijn en socialisatie kan versterken en bevorderen.

Project management:

De eerste en corresponderende auteurs dragen bij aan het onderzoeksontwerp, de coördinatie en het projectbeheer. De eerste en tweede auteur nemen deel aan de werving van deelnemers, aan het creëren en leveren van de psychosociale interventie in aanwezigheid en online. De eerste, tweede en corresponderende auteur voeren de data-analyses uit, interpreteren deze, stellen het manuscript op en reviseren het. De corresponderende auteur heeft gedurende het hele proces advies gegeven.

Ethiek:

De studie heeft goedkeuringen om e-mailuitnodigingen naar deelnemers te sturen op basis van gegevens die zijn verstrekt door studenten die reageren op een cross-sectionele online enquête en van andere universitaire diensten (bijv. studiebegeleiding en begeleiding).