Psykosocial Blended Group Intervention RCT

Begrundelse og baggrundsinformation:

Mange undersøgelser er blevet udført i løbet af de sidste to år vedrørende risici og udfordringer forbundet med den nuværende situation over for unges skrøbeligheder, psykologiske lidelser og social tilbagetrækning afledt af pandemien. Nogle befolkninger står over for højere risici, såsom internationale universitetsstuderende, der står over for vanskeligheder såsom social isolation, ensomhed og problemer med at komme i forhold til jævnaldrende, med negative konsekvenser for deres velvære og mentale sundhed, som påpeget af forskellige undersøgelser. Disse vanskeligheder er blevet forstærket af pandemien, da den sociale distancering, onlinekurser og vanskeligheder med at tilpasse sig en anden kontekst forværrede mange situationer med sårbarhed og resulterede i alvorlige kliniske udfald (angst, depression, humørforstyrrelser, sundhedsrelaterede ensomhedsrelaterede udfald, andre).

Disse videnskabelige beviser understregede vigtigheden af ​​at udforme interventionsstrategier for at tackle de udfordringer, der fremmer social inklusion, styrkelse af velvære og kulturel tilpasning hos internationale studerende for at forhindre værre resultater (såsom øjeblikkelige og langsigtede dårlige helbredsudfald, psykiske sygdomme, øget selvmordstanker). risici) og for at fremme velvære og sociale forbindelser.

Studiemål:

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningen og effektiviteten af ​​en blandet (i tilstedeværelse og online) psykosocial gruppeintervention med jævnaldrende til at tackle social isolation, ensomhed og styrke velvære hos internationale universitetsstuderende.

Studere design:

Denne undersøgelse er et randomiseret, kontrolleret pilotforsøg med en blandet (i tilstedeværelse og online) psykosocial gruppeintervention.

Efterforskere forventer at rekruttere i alt 30 deltagere, der deltog i den tværgående onlineundersøgelse og frivilligt efterlod deres e-mailadresse for at blive kontaktet igen for at deltage i gruppeaktiviteterne. Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt i 2 grupper med https://www.randomizer.org: forsøgsgruppe (EG) bestående af omkring 15 personer og ventelistegruppe (WG) bestående af omkring 15 personer. Deltagerne i EG vil deltage i 8 psykosociale gruppesessioner af hver 90 minutter, der afholdes ugentligt mellem november 2022 og januar 2023. Deltagerne i WG vil modtage online selvhjælpsmateriale om samme tema for forsøgsgruppen hver uge i samme periode og vil deltage i de psykosociale gruppeaktiviteter, når dataindsamlingen er overstået, cirka med start i marts 2023. For at evaluere virkningerne af den blandede intervention og af de to betingelser vil vi bede deltagerne om at udfylde kliniske spørgeskemaer (ULS-6, MSPSS, GAD-7, PHQ-9, SWLS, MLQ), inden interventionen påbegyndes i nærvær og online ( T0), i slutningen af ​​denne periode (T1) og 2 måneder efter (T2). Afslutningen vil tage deltagerne omkring 10 minutter.

Deltagerne i forsøgsgruppen vil udfylde spørgeskemaerne pen-og-papir inden starten af ​​gruppesessionen, mens deltagerne i kontrolgruppen vil opfylde spørgeskemaerne og det informerede samtykke online ved brug af qualtrics.com.

Den psykosociale gruppeintervention vil bestå af 8 sessioner (én om ugen, varighed anslået 90 minutter), som vil blive afholdt i tilstedeværelse på universitetets kliniske tjenester. De temaer, der vil blive diskuteret i løbet af sessionerne, er relateret til social isolation, ensomhed, trivsel, mental sundhed, værktøjer til at understøtte forbindelse med andre jævnaldrende og meget mere.

Sikkerhedshensyn:

Interventionen vil blive gennemført for at sikre deltagernes fysiske og psykiske sikkerhed, og der identificeres ingen risici under interventionen. For yderligere at begrænse disse risici vil der ikke blive taget og brugt nogen potentielt farlige værktøjer i gruppeaktiviteterne (f. sakse, andre farlige genstande).

Opfølgning:

Denne undersøgelse vil omfatte en opfølgning med deltagere, der vil bestå i udfyldelse af de tidligere præsenterede kliniske foranstaltninger 2 måneder efter afslutningen af ​​interventionen (eksperimentel i tilstedeværelsesintervention og online venteliste for kontrolgruppen) for at evaluere det langsigtede effekter af indsatsen på trivsel, ensomhed og social støtte.

Datastyring:

Alle udfaldsmål for forsøgsgruppen vil blive optaget med pen-og-papir under gruppesessionen; tværtimod vil alle resultatmål for kontrolgruppen blive indsamlet online ved brug af qualtrics.com der vil registrere deres svar digitalt. En forskningsassistent vil indtaste dataene i en elektronisk database. En anden forskningsassistent uafhængig af denne undersøgelse vil kontrollere kvaliteten og nøjagtigheden. Papirdataindsamlingsarkene og underskrevne informerede samtykker vil blive opbevaret i et aflåst skab, og den elektroniske database vil være adgangskodebeskyttet. Dataene vil blive holdt fortrolige med kun begrænset adgang til forskningsforskere og relaterede forskningsassistenter og kandidatstuderende.

Statistisk analyse:

Efterforskerne forventer at bruge den parrede-t-test og analyse af kovarians (ANCOVA) til at analysere forskelle i baseline-karakteristika, baseline-resultatmål og opfølgning mellem grupperne og bestemme interventionseffekten for de 2 grupper.

Kvalitativ analyse:

Undersøgelsen omfatter en kvalitativ evaluering af den personlige oplevelse og indholdet af de foreslåede gruppeaktiviteter, som vil blive indsamlet gennem semistrukturerede interviews med deltagere ved afslutningen af ​​gruppeinterventionen. En kvalitativ evaluering af de digitale selvhjælpsmaterialer, der leveres online til begge grupper, vil blive gennemført med en online-undersøgelse med tætte og åbne spørgsmål for at vurdere anvendelighed, tilgængelighed og personlig erfaring med de udleverede selvhjælpsmaterialer og øvelser.

Kvalitetssikring:

Undersøgelsen blev godkendt af den etiske komité på School of Psychology ved University of Padua, protokol nummer 4800 (unikt nummer: 06592A5FCBBFA818A5676B611295D2FC). Udvalget vil sikre, at forskning udføres i overensstemmelse med Helsinki-erklæringen.

Forventede problemer:

Udfordringen for undersøgelsen er vanskeligheden ved at rekruttere deltagere. Det kan være en udfordring at rekruttere internationale studerende, der står over for social isolation og/eller ensomhed. For at løse dette problem vil vi forsøge at samarbejde med andre universitetstjenester såsom vejledning og mentortjenester for at informere deres internationale studerende mentees om denne undersøgelse, ligesom vi vil forsøge at målrette mod internationale studerende, der har tilmeldt sig universitetet i pandemiperioden og bed dem invitere andre internationale studerende, de kender, via direkte kontakt. Dette kan føre til inklusion (selvom vi vil randomisere deltagere) af nogle mennesker, der allerede kender hinanden, og eller som allerede modtager en form for støtte (social, praktisk osv.), der kan styrke og fremme deres velvære og socialisering.

Projektledelse:

De første og tilsvarende forfattere bidrager til undersøgelsens design, koordinering og projektledelse. Den første og anden forfatter deltager i rekrutteringen af ​​deltagere, i skabelsen og leveringen af ​​den psykosociale intervention i nærvær og online. Den første, anden og tilsvarende forfatter udfører dataanalyserne, fortolker dem, udarbejder og reviderer manuskriptet. Den tilsvarende forfatter rådgav gennem hele processen.

Etik:

Undersøgelsen har godkendelser til at sende e-mailinvitationer til deltagere baseret på data leveret af studerende, der svarer på en tværgående onlineundersøgelse og fra andre universitetstjenester (f.eks. vejledning og mentortjenester).