Psykososial Blended Group Intervention RCT

Begrunnelse og bakgrunnsinformasjon:

Mange studier har blitt utført i løpet av de siste to årene angående risikoer og utfordringer som den nåværende situasjonen utgjør overfor ungdoms skrøpelighet, psykologisk lidelse og sosial tilbaketrekning som følge av pandemien. Noen befolkning står overfor høyere risiko, for eksempel internasjonale studenter som møter vanskeligheter som sosial isolasjon, ensomhet og problemer med å komme i forhold til jevnaldrende, med negative konsekvenser for deres velvære og mentale helse, som påpekt av forskjellige studier. Disse vanskene har blitt forsterket av pandemien ettersom sosial distansering, nettkurs og vanskeligheter med å tilpasse seg en annen kontekst forverret mange sårbarhetssituasjoner og resulterte i alvorlige kliniske utfall (angst, depresjon, humørforstyrrelser, helserelaterte utfall av ensomhet, andre).

Disse vitenskapelige bevisene understreket viktigheten av å utforme intervensjonsstrategier for å takle de utfordringene som fremmer sosial inkludering, styrking av velvære og kulturell tilpasning hos internasjonale studenter for å forhindre dårligere utfall (som umiddelbare og langsiktige dårlige helseutfall, psykiske sykdommer, økt selvmordstanker). risikoer) og for å fremme velvære og sosiale forbindelser.

Studiemål:

Målet med denne studien er å undersøke virkningen og effekten av en blandet (i nærvær og online) psykososial gruppeintervensjon med jevnaldrende for å takle sosial isolasjon, ensomhet og styrke velvære hos internasjonale studenter.

Studere design:

Denne studien er en pilot randomisert kontrollert studie av en blandet (i tilstedeværelse og online) psykososial gruppeintervensjon.

Etterforskere forventer å rekruttere totalt 30 deltakere som deltok i den tverrsnittsbaserte nettundersøkelsen og frivillig la igjen e-postadressen sin for å bli kontaktet på nytt for å delta i gruppeaktivitetene. Deltakerne vil bli tilfeldig fordelt i 2 grupper med https://www.randomizer.org: eksperimentgruppe (EG) sammensatt av rundt 15 personer og ventelistegruppe (WG) sammensatt av rundt 15 personer. Deltakerne i EG vil delta i 8 psykososiale gruppesesjoner på 90 minutter hver som vil bli holdt ukentlig mellom november 2022 og januar 2023. Deltakerne i WG vil motta nettbasert selvhjelpsmateriell om samme tema for forsøksgruppen hver uke i samme periode og vil delta i de psykososiale gruppeaktivitetene når datainnsamlingen er over, omtrent med start i mars 2023. For å evaluere effekten av den blandede intervensjonen og av de to forholdene vil vi be deltakerne om å fylle ut kliniske spørreskjemaer (ULS-6, MSPSS, GAD-7, PHQ-9, SWLS, MLQ), før vi starter intervensjonen i nærvær og online ( T0), ved slutten av denne perioden (T1) og 2 måneder etter (T2). Gjennomføringen vil ta deltakerne rundt 10 minutter.

Deltakerne i den eksperimentelle gruppen vil fylle spørreskjemaene penn-og-papir før starten av gruppeøkten, mens deltakerne i kontrollgruppen vil fylle spørreskjemaene og det informerte samtykket på nett gjennom bruk av qualtrics.com.

Den psykososiale gruppeintervensjonen vil bestå av 8 økter (én per uke, varighet estimert 90 minutter) som vil bli holdt i nærvær ved universitetets kliniske tjenester. Temaene som vil bli diskutert under øktene er knyttet til sosial isolasjon, ensomhet, velvære, psykisk helse, verktøy for å støtte tilknytning til andre jevnaldrende med mer.

Sikkerhetshensyn:

Intervensjonen vil bli utført for å sikre deltakernes fysiske og psykiske sikkerhet, og ingen risiko identifiseres under intervensjonen. For ytterligere å begrense disse risikoene, vil ingen potensielt farlige verktøy bli tatt og brukt i gruppeaktivitetene (f. saks, andre farlige gjenstander).

Følge opp:

Denne studien vil inkludere en oppfølging med deltakere som vil bestå i å fylle ut de tidligere presenterte kliniske tiltakene 2 måneder etter avsluttet intervensjon (eksperimentell i nærværsintervensjon og online venteliste for kontrollgruppen) for å evaluere langsiktig effekter av intervensjonen på trivsel, ensomhet og sosial støtte.

Dataledelse:

Alle utfallsmål for den eksperimentelle gruppen vil bli registrert med penn og papir under gruppesesjonen; tvert imot vil alle utfallsmål for kontrollgruppen samles inn online ved bruk av qualtrics.com som vil registrere svarene deres digitalt. En forskningsassistent vil legge inn dataene i en elektronisk database. En annen forskningsassistent uavhengig av denne studien vil kontrollere kvaliteten og nøyaktigheten. Papirdatainnsamlingsarkene og signerte informerte samtykker vil bli lagret i et låst skap, og den elektroniske databasen vil være passordbeskyttet. Dataene vil bli holdt konfidensiell med begrenset tilgang til forskningsforskere og relaterte forskningsassistenter og doktorgradsstudenter.

Statistisk analyse:

Etterforskerne forventer å bruke den parede-t-testen og analysen av kovarians (ANCOVA) for å analysere forskjeller i baseline-karakteristikker, baseline-resultatmål og oppfølging mellom gruppene og bestemme intervensjonseffekten for de 2 gruppene.

Kvalitativ analyse:

Studien inkluderer en kvalitativ evaluering av den personlige erfaringen og innholdet i gruppeaktivitetene som foreslås som vil bli samlet inn gjennom semistrukturerte intervjuer med deltakere på slutten av gruppeintervensjonen. En kvalitativ evaluering av det digitale selvhjelpsmateriellet som tilbys på nett til begge grupper vil bli gjennomført med en nettbasert spørreundersøkelse med nære og åpne spørsmål for å vurdere brukervennlighet, tilgjengelighet og personlig erfaring med selvhjelpsmateriellet og øvelsene.

Kvalitetssikring:

Studien ble godkjent av Etikkkomiteen ved School of Psychology ved University of Padua, protokollnummer 4800 (unikt nummer: 06592A5FCBBFA818A5676B611295D2FC). Komiteen vil sørge for at forskning utføres i henhold til Helsinki-erklæringen.

Forventede problemer:

Utfordringen for studien er vanskeligheten med å rekruttere deltakere. Å rekruttere internasjonale studenter som står overfor sosial isolasjon og/eller ensomhet kan være utfordrende. For å løse dette problemet, vil vi prøve å samarbeide med andre universitetstjenester som veiledning og veiledningstjenester for å informere sine internasjonale studentmentees om denne studien, i tillegg til at vi vil prøve å målrette internasjonale studenter som har meldt seg på universitetet i løpet av pandemiperioden og be dem invitere andre internasjonale studenter de kjenner via direkte kontakt. Dette kan føre til inkludering (selv om vi vil randomisere deltakere) av noen mennesker som allerede kjenner hverandre og eller som allerede mottar en form for støtte (sosial, praktisk osv.) som kan styrke og fremme deres velvære og sosialisering.

Prosjektledelse:

De første og tilsvarende forfatterne bidrar til studiedesign, koordinering og prosjektledelse. Den første og andre forfatteren deltar i rekrutteringen av deltakere, i opprettelsen og leveringen av den psykososiale intervensjonen i nærvær og på nett. Den første, andre og tilsvarende forfattere utfører dataanalysene, tolker dem, utarbeider og reviderer manuskriptet. Den korresponderende forfatteren ga konsultasjon gjennom hele prosessen.

Etikk:

Studien har godkjenning til å sende e-postinvitasjoner til deltakere basert på data levert av studenter som svarer på en tverrsnittsundersøkelse på nettet og fra andre universitetstjenester (f.eks. veiledning og veiledningstjenester).