ECA de intervención psicosocial de grupo mixto

Justificación y antecedentes:

Son muchos los estudios que se han realizado en los últimos dos años sobre los riesgos y desafíos que plantea la situación actual frente a las fragilidades juveniles, el sufrimiento psicológico y el retraimiento social derivados de la pandemia. Algunas poblaciones enfrentan mayores riesgos, como los estudiantes universitarios internacionales que enfrentan dificultades como el aislamiento social, la soledad y problemas para relacionarse con sus pares, con consecuencias negativas en su bienestar y salud mental, como lo señalan diferentes estudios. Esas dificultades se han visto potenciadas por la pandemia, ya que el distanciamiento social, las clases en línea y las dificultades de adaptación a un contexto diferente exacerbaron muchas situaciones de vulnerabilidad y resultaron en resultados clínicos severos (ansiedad, depresión, trastornos del estado de ánimo, soledad, resultados relacionados con la salud, otros).

Esas evidencias científicas subrayaron la importancia de diseñar estrategias de intervención para abordar esos desafíos que fomenten la inclusión social, el empoderamiento del bienestar y la adaptación cultural en estudiantes internacionales para prevenir peores resultados (tales como resultados de salud deficientes inmediatos y a largo plazo, enfermedades mentales, aumento de tendencias suicidas). riesgos) y fomentar el bienestar y las conexiones sociales.

Objetivos del estudio:

El objetivo de este estudio es investigar el impacto y la eficacia de una intervención grupal psicosocial combinada (presencial y en línea) con pares para abordar el aislamiento social, la soledad y el empoderamiento del bienestar en estudiantes universitarios internacionales.

Diseño del estudio:

Este estudio es un ensayo piloto controlado aleatorio de una intervención grupal psicosocial combinada (presencial y en línea).

Los investigadores anticipan reclutar un total de 30 participantes que participaron en la encuesta transversal en línea y voluntariamente dejaron su dirección de correo electrónico para ser contactados nuevamente para participar en las actividades grupales. Los participantes serán asignados aleatoriamente en 2 grupos con https://www.randomizer.org: grupo experimental (GE) compuesto por unas 15 personas y grupo en lista de espera (GT) compuesto por unas 15 personas. Los participantes de GE participarán en 8 sesiones grupales psicosociales de 90 minutos cada una que se realizarán semanalmente entre noviembre de 2022 y enero de 2023. Los participantes del GT recibirán material de autoayuda en línea sobre el mismo tema del grupo experimental cada semana en el mismo período y participarán en las actividades psicosociales del grupo una vez finalizada la recolección de datos, aproximadamente a partir de marzo de 2023. Para evaluar los efectos de la intervención blended y de las dos condiciones pediremos a los participantes que cumplimenten cuestionarios clínicos (ULS-6, MSPSS, GAD-7, PHQ-9, SWLS, MLQ), antes de iniciar la intervención presencial y online ( T0), al final de ese período (T1) y 2 meses después (T2). La finalización tomará a los participantes alrededor de 10 minutos.

Los participantes del grupo experimental cumplimentarán los cuestionarios en papel y lápiz antes del inicio de la sesión grupal, mientras que los participantes del grupo control cumplimentarán los cuestionarios y el consentimiento informado online mediante el uso de qualtrics.com.

La intervención grupal psicosocial constará de 8 sesiones (una por semana, duración estimada de 90 minutos) que se realizarán presencialmente en los servicios clínicos universitarios. Los temas que se tratarán durante las sesiones están relacionados con el aislamiento social, la soledad, el bienestar, la salud mental, herramientas para apoyar la conexión con otros pares y más.

Consideraciones de seguridad:

La intervención se realizará velando por la seguridad física y psíquica de los participantes, no identificándose riesgos durante la intervención. Para limitar aún más esos riesgos, no se tomarán ni utilizarán herramientas potencialmente peligrosas en las actividades del grupo (p. tijeras, otros objetos peligrosos).

Hacer un seguimiento:

Este estudio incluirá un seguimiento con los participantes que consistirá en la cumplimentación de las medidas clínicas previamente presentadas a los 2 meses de finalizada la intervención (intervención experimental presencial y lista de espera online para el grupo control) para evaluar a largo plazo efectos de la intervención sobre el bienestar, la soledad y el apoyo social.

Gestión de datos:

Todas las medidas de resultado del grupo experimental se registrarán con lápiz y papel durante la sesión de grupo; por el contrario, todas las medidas de resultado del grupo de control se recopilarán en línea mediante el uso de qualtrics.com que registrará sus respuestas digitalmente. Un asistente de investigación ingresará los datos en una base de datos electrónica. Un segundo asistente de investigación independiente de este estudio verificará la calidad y precisión. Las hojas de recolección de datos en papel y los consentimientos informados firmados se almacenarán en un gabinete cerrado con llave, y la base de datos electrónica estará protegida con contraseña. Los datos se mantendrán confidenciales con acceso limitado a investigadores de investigación y asistentes de investigación relacionados y estudiantes graduados.

Análisis estadístico:

Los investigadores esperan utilizar la prueba t pareada y el análisis de covarianza (ANCOVA) para analizar las diferencias en las características iniciales, las medidas de resultado iniciales y el seguimiento entre los grupos y determinar el efecto de la intervención para los 2 grupos.

Analisis cualitativo:

El estudio incluye una evaluación cualitativa de la experiencia personal y contenidos de las actividades grupales propuestas que se recogerán a través de entrevistas semiestructuradas con los participantes al final de la intervención grupal. Se realizará una evaluación cualitativa de los materiales de autoayuda digital proporcionados en línea a ambos grupos con una encuesta en línea con preguntas cerradas y abiertas para evaluar la usabilidad, la accesibilidad y la experiencia personal con los materiales y ejercicios de autoayuda proporcionados.

Seguro de calidad:

El estudio fue aprobado por el Comité de Ética de la Facultad de Psicología de la Universidad de Padua, número de protocolo 4800 (número único: 06592A5FCBBFA818A5676B611295D2FC). El Comité se asegurará de que la investigación se lleve a cabo de acuerdo con la Declaración de Helsinki.

Problemas previstos:

El desafío para el estudio es la dificultad para reclutar participantes. Reclutar estudiantes internacionales que enfrentan aislamiento social y/o soledad puede ser un desafío. Para abordar este problema, intentaremos colaborar con otros servicios universitarios, como los servicios de tutoría y tutoría, para informar a sus estudiantes internacionales aprendices sobre este estudio, y también intentaremos apuntar a estudiantes internacionales que se hayan inscrito en la universidad durante el período de pandemia. y pídales que inviten a otros estudiantes internacionales que conozcan a través del contacto directo. Esto podría llevar a la inclusión (incluso si aleatorizaremos a los participantes) de algunas personas que ya se conocen y/o que ya reciben algún tipo de apoyo (social, práctico, etc.) que podría empoderar y fomentar su bienestar y socialización.

Gestión de proyectos:

El primer autor y los correspondientes contribuyen al diseño del estudio, la coordinación y la gestión del proyecto. El primer y segundo autor participan en el reclutamiento de participantes, en la creación y entrega de la intervención psicosocial presencial y en línea. Los autores primero, segundo y correspondiente realizan los análisis de datos, los interpretan, redactan y revisan el manuscrito. El autor correspondiente brindó asesoramiento durante todo el proceso.

Ética:

El estudio tiene aprobaciones para enviar invitaciones por correo electrónico a los participantes en función de los datos proporcionados por los estudiantes que respondieron a una encuesta transversal en línea y de otros servicios universitarios (p. servicios de tutoría y mentoría).