アイソメトリー評価 + Elmslie-Trillat TTO に基づく大腿筋膜同種移植による MPFLR
2023年5月18日 更新者：Konrad Malinowski MD、Artromedical Konrad Malinowski Clinic
Elmslie-Trillat 脛骨結節骨切り術と組み合わせたアイソメトリー評価に基づく、大腿筋膜同種移植による内側膝蓋大腿靱帯再建術 (MPFLR)。
この研究の目的は、Elmslie-Trillat 脛骨粗面骨切り術と組み合わせたアイソメトリー評価に基づいて、大腿筋膜同種移植による MPFLR の結果を評価することです。
調査の概要
状態
募集
詳細な説明
内側膝蓋大腿靱帯（MPFL）損傷は、膝蓋骨外側脱臼の 95% 以上で発生します。 これらの損傷のほとんどは、その後の膝蓋骨外側の不安定性を引き起こします。 したがって、多くの場合、MPFL 再構成 (MPFLR) が必要になります。 この研究の目的は、Elmslie-Trillat 脛骨粗面骨切り術と組み合わせたアイソメトリー評価に基づいて、大腿筋膜同種移植による MPFLR の結果を評価することです。
主要評価項目は、国際膝文書作成委員会アンケート（IKDC）、膝損傷および変形性関節症アウトカムスコア（KOOS）、および再断率で構成されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Konrad Malinowski, MD PhD
- 電話番号：+48 509812212
- メール：malwin8@wp.pl
研究場所
-
-
Łódzkie
-
Bełchatów、Łódzkie、ポーランド、97-400
- 募集
- Artromedical Orthopaedic Clinic
-
コンタクト：
- Konrad Malinowski, MD PhD
- 電話番号：+48 509 812 212
- メール：malwin8@wp.pl
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 膝蓋骨外側脱臼とその後の不安定性
- 手術以外の治療の失敗
除外基準:
- 膝の活動的な炎症。
- 膝蓋大腿関節に対する以前の手術。
- 膝周囲の骨折
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：研究の主力部門
これらの患者には、アイソメトリー評価に基づく大腿筋膜同種移植による内側膝蓋大腿靱帯再建術（MPFLR）とElmslie-Trillat脛骨粗面骨切り術を組み合わせた手術が行われます。
|
Elmslie-Trillat 脛骨結節骨切り術と組み合わせたアイソメトリー評価に基づく、大腿筋膜同種移植による内側膝蓋大腿靱帯再建術 (MPFLR)。
付随する膝蓋大腿病変の管理も同様に行われます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
膝蓋骨外側安定性 - 把握テスト
時間枠：12か月後の追跡調査時。
|
膝屈曲30度での把握テスト
|
12か月後の追跡調査時。
|
|
膝蓋骨外側安定性 - 外側脱臼テスト
時間枠：12か月後の追跡調査時。
|
膝屈曲30度での側方脱臼テスト
|
12か月後の追跡調査時。
|
|
膝蓋骨外側安定性 - 把握テスト
時間枠：追跡調査の 24 か月目。
|
膝屈曲30度での把握テスト
|
追跡調査の 24 か月目。
|
|
膝蓋骨外側安定性 - 外側脱臼テスト
時間枠：追跡調査の 24 か月目。
|
膝屈曲30度での側方脱臼テスト
|
追跡調査の 24 か月目。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
The International Knee Documentation Committee Questionnaire (IKDC) による機能評価
時間枠：フォローアップの12か月時。
|
最小 0 最大 87 ポイント、スコアが高いほど結果が良いことを意味します
|
フォローアップの12か月時。
|
|
The International Knee Documentation Committee Questionnaire (IKDC) による機能評価
時間枠：フォローアップの24か月目。
|
最小 0 最大 87 ポイント、スコアが高いほど結果が良いことを意味します
|
フォローアップの24か月目。
|
|
膝の損傷と変形性関節症の結果スコアによる機能評価
時間枠：フォローアップの12か月時。
|
最小 0 最大 100 ポイント、スコアが高いほど結果が良いことを意味します
|
フォローアップの12か月時。
|
|
膝の損傷と変形性関節症の結果スコアによる機能評価
時間枠：フォローアップの24か月目。
|
最小 0 最大 100 ポイント、スコアが高いほど結果が良いことを意味します
|
フォローアップの24か月目。
|
|
ROM
時間枠：フォローアップの12か月時。
|
ゴニオメーターによって評価された膝の可動域。
|
フォローアップの12か月時。
|
|
ROM
時間枠：フォローアップの24か月目。
|
ゴニオメーターによって評価された膝の可動域。
|
フォローアップの24か月目。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Konrad Malinowski, MD PhD、Artromedical Orthopaedic Clinic, Bełchatów, Poland
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Ryan PC, Ross BJ, Stamm MA, Sherman WF, Heard WMR, Mulcahey MK. Concomitant Tibial Tubercle Osteotomy Reduces the Risk of Revision Surgery After Medial Patellofemoral Ligament Reconstruction for the Treatment of Patellar Instability. Arthroscopy. 2023 Feb 18:S0749-8063(23)00170-6. doi: 10.1016/j.arthro.2023.02.006. Online ahead of print.
- Agarwalla A, Gowd AK, Liu JN, Puzzitiello RN, Yanke AB, Verma NN, Forsythe B. Concomitant Medial Patellofemoral Ligament Reconstruction and Tibial Tubercle Osteotomy Do Not Increase the Incidence of 30-Day Complications: An Analysis of the NSQIP Database. Orthop J Sports Med. 2019 Apr 12;7(4):2325967119837639. doi: 10.1177/2325967119837639. eCollection 2019 Apr.
- Franciozi CE, Ambra LF, Albertoni LJB, Debieux P, Granata GSM Jr, Kubota MS, Carneiro M, Abdalla RJ, Luzo MVM, Cohen M. Anteromedial Tibial Tubercle Osteotomy Improves Results of Medial Patellofemoral Ligament Reconstruction for Recurrent Patellar Instability in Patients With Tibial Tuberosity-Trochlear Groove Distance of 17 to 20 mm. Arthroscopy. 2019 Feb;35(2):566-574. doi: 10.1016/j.arthro.2018.10.109. Epub 2019 Jan 4.
- Aliberti GM, Kraeutler MJ, Miskimin C, Scillia AJ, Belk JW, Mulcahey MK. Autograft Versus Allograft for Medial Patellofemoral Ligament Reconstruction: A Systematic Review. Orthop J Sports Med. 2021 Oct 19;9(10):23259671211046639. doi: 10.1177/23259671211046639. eCollection 2021 Oct.
- Allen MM, Krych AJ, Johnson NR, Mohan R, Stuart MJ, Dahm DL. Combined Tibial Tubercle Osteotomy and Medial Patellofemoral Ligament Reconstruction for Recurrent Lateral Patellar Instability in Patients With Multiple Anatomic Risk Factors. Arthroscopy. 2018 Aug;34(8):2420-2426.e3. doi: 10.1016/j.arthro.2018.02.049. Epub 2018 May 19.
- Lobner S, Krauss C, Reichwein F, Patzer T, Nebelung W, Venjakob AJ. Surgical treatment of patellar instability: clinical and radiological outcome after medial patellofemoral ligament reconstruction and tibial tuberosity medialisation. Arch Orthop Trauma Surg. 2017 Aug;137(8):1087-1095. doi: 10.1007/s00402-017-2705-z. Epub 2017 May 16.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年2月25日
一次修了 (予想される)
2025年12月31日
研究の完了 (予想される)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年5月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月18日
最初の投稿 (実際)
2023年5月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月18日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。