MPFLR Fascia Lata Allograftilla, perustuu isometriaarviointiin + Elmslie-Trillat TTO
torstai 18. toukokuuta 2023 päivittänyt: Konrad Malinowski MD, Artromedical Konrad Malinowski Clinic
Mediaalisen polven femoraalisen ligamentin rekonstruktio (MPFLR) Fascia Lata -allograftilla, joka perustuu isometria-arviointiin yhdistettynä Elmslie-Trillat-sääriluun tuberositeettiosteotomiaan.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida MPFLR:n tuloksia Fascia Lata -allograftilla, perustuen isometriaarviointiin yhdistettynä Elmslie-Trillat-sääriluun tuberositeettiosteotomiaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Mediaalisen polvilumpion nivelsiteen (MPFL) vaurio esiintyy yli 95 %:ssa lateraalisista polvilumpion dislokaatioista. Useimmat näistä vammoista johtavat myöhempään lateraaliseen polvilumpion epävakauteen. Siksi MPFL-rekonstruktio (MPFLR) on usein tarpeen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida MPFLR:n tuloksia Fascia Lata -allograftilla, perustuen isometriaarviointiin yhdistettynä Elmslie-Trillat-sääriluun tuberositeettiosteotomiaan.
Ensisijainen tulos koostuu Kansainvälisen polven dokumentaatiokomitean kyselystä (IKDC), polvivamman ja nivelrikon tulospisteestä (KOOS) ja uusiutumisesta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Konrad Malinowski, MD PhD
- Puhelinnumero: +48 509812212
- Sähköposti: malwin8@wp.pl
Opiskelupaikat
-
-
Łódzkie
-
Bełchatów, Łódzkie, Puola, 97-400
- Rekrytointi
- Artromedical Orthopaedic Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Konrad Malinowski, MD PhD
- Puhelinnumero: +48 509 812 212
- Sähköposti: malwin8@wp.pl
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lateraalinen polvilumpion sijoiltaanmeno, josta seuraa epävakaus
- Ei-operatiivisen hoidon epäonnistuminen
Poissulkemiskriteerit:
- Polven aktiivinen tulehdus;
- Aiemmat leikkaukset patellofemoraalisessa nivelessä;
- Murtumia polven ympärillä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tutkimuksen pääosa
Näille potilaille suoritetaan mediaalisen polven ja femoraalisen ligamentin rekonstruktio (MPFLR) Fascia Lata -allograftilla, joka perustuu isometriaarviointiin yhdistettynä Elmslie-Trillat-sääriluun tuberositeettiosteotomiaan.
|
Mediaalisen polven femoraalisen ligamentin rekonstruktio (MPFLR) Fascia Lata -allograftilla, joka perustuu isometria-arviointiin yhdistettynä Elmslie-Trillat-sääriluun tuberositeettiosteotomiaan.
Myös mahdolliset siihen liittyvät patellofemoraaliset leesiot hoidetaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lateraalinen polvilumpion vakaus - tarttumistesti
Aikaikkuna: Seurannan 12 kuukauden kohdalla.
|
Tarttumiskoe 30 asteen polven taivutuksessa
|
Seurannan 12 kuukauden kohdalla.
|
|
Lateraalinen polvilumpion stabiilisuus - lateraalinen luksaatiokoe
Aikaikkuna: Seurannan 12 kuukauden kohdalla.
|
Lateraalinen luksaatiotesti 30 asteen polven taivutuksessa
|
Seurannan 12 kuukauden kohdalla.
|
|
Lateraalinen polvilumpion vakaus - tarttumistesti
Aikaikkuna: Seurannan 24 kuukauden kohdalla.
|
Tarttumiskoe 30 asteen polven taivutuksessa
|
Seurannan 24 kuukauden kohdalla.
|
|
Lateraalinen polvilumpion stabiilisuus - lateraalinen luksaatiokoe
Aikaikkuna: Seurannan 24 kuukauden kohdalla.
|
Lateraalinen luksaatiotesti 30 asteen polven taivutuksessa
|
Seurannan 24 kuukauden kohdalla.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnan arviointi The International Knee Documentation Committee Questionnaire (IKDC) -kyselyllä
Aikaikkuna: Seurannan 12 kuukauden kohdalla.
|
Enintään 87 pistettä 0, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta
|
Seurannan 12 kuukauden kohdalla.
|
|
Toiminnan arviointi The International Knee Documentation Committee Questionnaire (IKDC) -kyselyllä
Aikaikkuna: Seurannan 24 kuukauden kohdalla.
|
Enintään 87 pistettä 0, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta
|
Seurannan 24 kuukauden kohdalla.
|
|
Toiminnallinen arviointi polvivamman ja nivelrikon tulospisteillä
Aikaikkuna: Seurannan 12 kuukauden kohdalla.
|
Vähintään 0, enintään 100 pistettä, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta
|
Seurannan 12 kuukauden kohdalla.
|
|
Toiminnallinen arviointi polvivamman ja nivelrikon tulospisteillä
Aikaikkuna: Seurannan 24 kuukauden kohdalla.
|
Vähintään 0, enintään 100 pistettä, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta
|
Seurannan 24 kuukauden kohdalla.
|
|
ROM
Aikaikkuna: Seurannan 12 kuukauden kohdalla.
|
Polven liikealue mitataan goniometrillä.
|
Seurannan 12 kuukauden kohdalla.
|
|
ROM
Aikaikkuna: Seurannan 24 kuukauden kohdalla.
|
Polven liikealue mitataan goniometrillä.
|
Seurannan 24 kuukauden kohdalla.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Konrad Malinowski, MD PhD, Artromedical Orthopaedic Clinic, Bełchatów, Poland
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ryan PC, Ross BJ, Stamm MA, Sherman WF, Heard WMR, Mulcahey MK. Concomitant Tibial Tubercle Osteotomy Reduces the Risk of Revision Surgery After Medial Patellofemoral Ligament Reconstruction for the Treatment of Patellar Instability. Arthroscopy. 2023 Feb 18:S0749-8063(23)00170-6. doi: 10.1016/j.arthro.2023.02.006. Online ahead of print.
- Agarwalla A, Gowd AK, Liu JN, Puzzitiello RN, Yanke AB, Verma NN, Forsythe B. Concomitant Medial Patellofemoral Ligament Reconstruction and Tibial Tubercle Osteotomy Do Not Increase the Incidence of 30-Day Complications: An Analysis of the NSQIP Database. Orthop J Sports Med. 2019 Apr 12;7(4):2325967119837639. doi: 10.1177/2325967119837639. eCollection 2019 Apr.
- Franciozi CE, Ambra LF, Albertoni LJB, Debieux P, Granata GSM Jr, Kubota MS, Carneiro M, Abdalla RJ, Luzo MVM, Cohen M. Anteromedial Tibial Tubercle Osteotomy Improves Results of Medial Patellofemoral Ligament Reconstruction for Recurrent Patellar Instability in Patients With Tibial Tuberosity-Trochlear Groove Distance of 17 to 20 mm. Arthroscopy. 2019 Feb;35(2):566-574. doi: 10.1016/j.arthro.2018.10.109. Epub 2019 Jan 4.
- Aliberti GM, Kraeutler MJ, Miskimin C, Scillia AJ, Belk JW, Mulcahey MK. Autograft Versus Allograft for Medial Patellofemoral Ligament Reconstruction: A Systematic Review. Orthop J Sports Med. 2021 Oct 19;9(10):23259671211046639. doi: 10.1177/23259671211046639. eCollection 2021 Oct.
- Allen MM, Krych AJ, Johnson NR, Mohan R, Stuart MJ, Dahm DL. Combined Tibial Tubercle Osteotomy and Medial Patellofemoral Ligament Reconstruction for Recurrent Lateral Patellar Instability in Patients With Multiple Anatomic Risk Factors. Arthroscopy. 2018 Aug;34(8):2420-2426.e3. doi: 10.1016/j.arthro.2018.02.049. Epub 2018 May 19.
- Lobner S, Krauss C, Reichwein F, Patzer T, Nebelung W, Venjakob AJ. Surgical treatment of patellar instability: clinical and radiological outcome after medial patellofemoral ligament reconstruction and tibial tuberosity medialisation. Arch Orthop Trauma Surg. 2017 Aug;137(8):1087-1095. doi: 10.1007/s00402-017-2705-z. Epub 2017 May 16.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 25. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 22. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 22. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3-pro-ar-2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .