- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05868434
등척성 평가 + Elmslie-Trillat TTO에 기반한 근막 대퇴골 동종이식 MPFLR
2023년 5월 18일 업데이트: Konrad Malinowski MD, Artromedical Konrad Malinowski Clinic
Elmslie-Trillat Tibial Tuberosity 절골술과 결합된 Isometry 평가에 근거한 대퇴근막 동종이식을 이용한 내측 슬개 대퇴 인대 재건술(MPFLR)
이 연구의 목적은 Elmslie-Trillat Tibial Tuberosity Osteotomy와 결합된 Isometry 평가를 기반으로 MPFLR With Fascia Lata Allograft의 결과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
내측슬개대퇴인대(MPFL) 손상은 슬개골 외측 탈구의 95% 이상에서 발생합니다. 이러한 부상의 대부분은 이후의 측면 슬개골 불안정성을 초래합니다. 따라서 MPFL 재구성(MPFLR)이 필요한 경우가 많습니다. 이 연구의 목적은 Elmslie-Trillat Tibial Tuberosity Osteotomy와 결합된 Isometry 평가를 기반으로 MPFLR With Fascia Lata Allograft의 결과를 평가하는 것입니다.
주요 결과는 IKDC(International Knee Documentation Committee Questionnaire), KOOS(Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score) 및 재퇴율로 구성됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Konrad Malinowski, MD PhD
- 전화번호: +48 509812212
- 이메일: malwin8@wp.pl
연구 장소
-
-
Łódzkie
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Bełchatów, Łódzkie, 폴란드, 97-400
- 모병
- Artromedical Orthopaedic Clinic
-
연락하다:
- Konrad Malinowski, MD PhD
- 전화번호: +48 509 812 212
- 이메일: malwin8@wp.pl
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 후속 불안정성을 동반한 측면 슬개골 탈구
- 비수술적 치료 실패
제외 기준:
- 무릎의 활성 염증;
- 슬개 대퇴 관절에 대한 이전 수술;
- 무릎 주위 골절
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 연구의 주요 부문
Elmslie-Trillat Tibial Tuberosity 절골술과 결합된 Isometry 평가에 기초한 대퇴근막 동종이식을 이용한 내측 슬개대퇴 인대 재건술(MPFLR)이 이 환자들에게 시행될 것입니다.
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Elmslie-Trillat Tibial Tuberosity 절골술과 결합된 Isometry 평가에 근거한 대퇴근막 동종이식을 이용한 내측 슬개 대퇴 인대 재건술(MPFLR)
수반되는 슬개 대퇴 병변의 관리도 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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측면 슬개골 안정성 - 불안 테스트
기간: 후속 조치의 12개월에.
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무릎 굴곡 30도에서 불안 테스트
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후속 조치의 12개월에.
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슬개골 외측 안정성 - 외측 탈구 검사
기간: 후속 조치의 12개월에.
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슬관절 굴곡 30도에서의 외측 탈구 검사
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후속 조치의 12개월에.
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측면 슬개골 안정성 - 불안 테스트
기간: 후속 조치의 24개월에.
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무릎 굴곡 30도에서 불안 테스트
|
후속 조치의 24개월에.
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슬개골 외측 안정성 - 외측 탈구 검사
기간: 후속 조치의 24개월에.
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슬관절 굴곡 30도에서의 외측 탈구 검사
|
후속 조치의 24개월에.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IKDC(International Knee Documentation Committee Questionnaire)를 통한 기능 평가
기간: 후속 조치의 12개월에.
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최소 0 최대 87점, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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후속 조치의 12개월에.
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IKDC(International Knee Documentation Committee Questionnaire)를 통한 기능 평가
기간: 후속 조치의 24개월에.
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최소 0 최대 87점, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
|
후속 조치의 24개월에.
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무릎 부상 및 골관절염 결과 점수를 이용한 기능적 평가
기간: 후속 조치의 12개월에.
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최소 0점 최대 100점, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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후속 조치의 12개월에.
|
무릎 부상 및 골관절염 결과 점수를 이용한 기능적 평가
기간: 후속 조치의 24개월에.
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최소 0점 최대 100점, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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후속 조치의 24개월에.
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ROM
기간: 후속 조치의 12개월에.
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고니오미터로 평가한 무릎 운동 범위.
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후속 조치의 12개월에.
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ROM
기간: 후속 조치의 24개월에.
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고니오미터로 평가한 무릎 운동 범위.
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후속 조치의 24개월에.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Konrad Malinowski, MD PhD, Artromedical Orthopaedic Clinic, Bełchatów, Poland
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ryan PC, Ross BJ, Stamm MA, Sherman WF, Heard WMR, Mulcahey MK. Concomitant Tibial Tubercle Osteotomy Reduces the Risk of Revision Surgery After Medial Patellofemoral Ligament Reconstruction for the Treatment of Patellar Instability. Arthroscopy. 2023 Feb 18:S0749-8063(23)00170-6. doi: 10.1016/j.arthro.2023.02.006. Online ahead of print.
- Agarwalla A, Gowd AK, Liu JN, Puzzitiello RN, Yanke AB, Verma NN, Forsythe B. Concomitant Medial Patellofemoral Ligament Reconstruction and Tibial Tubercle Osteotomy Do Not Increase the Incidence of 30-Day Complications: An Analysis of the NSQIP Database. Orthop J Sports Med. 2019 Apr 12;7(4):2325967119837639. doi: 10.1177/2325967119837639. eCollection 2019 Apr.
- Franciozi CE, Ambra LF, Albertoni LJB, Debieux P, Granata GSM Jr, Kubota MS, Carneiro M, Abdalla RJ, Luzo MVM, Cohen M. Anteromedial Tibial Tubercle Osteotomy Improves Results of Medial Patellofemoral Ligament Reconstruction for Recurrent Patellar Instability in Patients With Tibial Tuberosity-Trochlear Groove Distance of 17 to 20 mm. Arthroscopy. 2019 Feb;35(2):566-574. doi: 10.1016/j.arthro.2018.10.109. Epub 2019 Jan 4.
- Aliberti GM, Kraeutler MJ, Miskimin C, Scillia AJ, Belk JW, Mulcahey MK. Autograft Versus Allograft for Medial Patellofemoral Ligament Reconstruction: A Systematic Review. Orthop J Sports Med. 2021 Oct 19;9(10):23259671211046639. doi: 10.1177/23259671211046639. eCollection 2021 Oct.
- Allen MM, Krych AJ, Johnson NR, Mohan R, Stuart MJ, Dahm DL. Combined Tibial Tubercle Osteotomy and Medial Patellofemoral Ligament Reconstruction for Recurrent Lateral Patellar Instability in Patients With Multiple Anatomic Risk Factors. Arthroscopy. 2018 Aug;34(8):2420-2426.e3. doi: 10.1016/j.arthro.2018.02.049. Epub 2018 May 19.
- Lobner S, Krauss C, Reichwein F, Patzer T, Nebelung W, Venjakob AJ. Surgical treatment of patellar instability: clinical and radiological outcome after medial patellofemoral ligament reconstruction and tibial tuberosity medialisation. Arch Orthop Trauma Surg. 2017 Aug;137(8):1087-1095. doi: 10.1007/s00402-017-2705-z. Epub 2017 May 16.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 25일
기본 완료 (예상)
2025년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 18일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 18일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
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