MPFLR com aloenxerto de fáscia lata, com base na avaliação de isometria + Elmslie-Trillat TTO
18 de maio de 2023 atualizado por: Konrad Malinowski MD, Artromedical Konrad Malinowski Clinic
Reconstrução do ligamento patelofemoral medial (MPFLR) com aloenxerto de fáscia lata, com base na avaliação da isometria combinada com osteotomia da tuberosidade tibial de Elmslie-Trillat.
O objetivo deste estudo é avaliar os resultados da MPFLR com aloenxerto de fáscia lata, com base na avaliação de isometria combinada com a osteotomia de tuberosidade tibial de Elmslie-Trillat.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
A lesão do ligamento patelofemoral medial (LPFM) ocorre em mais de 95% das luxações laterais da patela. A maioria dessas lesões resulta em subsequente instabilidade patelar lateral. Portanto, a reconstrução do LPFM (MPFLR) é frequentemente necessária. O objetivo deste estudo é avaliar os resultados da MPFLR com aloenxerto de fáscia lata, com base na avaliação de isometria combinada com a osteotomia de tuberosidade tibial de Elmslie-Trillat.
O resultado primário consiste no Questionário do Comitê Internacional de Documentação do Joelho (IKDC), na pontuação do resultado da lesão no joelho e da osteoartrite (KOOS) e na taxa de reincidência.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Konrad Malinowski, MD PhD
- Número de telefone: +48 509812212
- E-mail: malwin8@wp.pl
Locais de estudo
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Łódzkie
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Bełchatów, Łódzkie, Polônia, 97-400
- Recrutamento
- Artromedical Orthopaedic Clinic
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Contato:
- Konrad Malinowski, MD PhD
- Número de telefone: +48 509 812 212
- E-mail: malwin8@wp.pl
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Luxação lateral da patela com subsequente instabilidade
- Falha do tratamento não operatório
Critério de exclusão:
- Inflamação ativa do joelho;
- Cirurgias prévias na articulação patelofemoral;
- Fraturas ao redor do joelho
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Braço principal do estudo
A reconstrução do ligamento patelofemoral medial (MPFLR) com aloenxerto de fáscia lata, com base na avaliação da isometria combinada com a osteotomia da tuberosidade tibial de Elmslie-Trillat será realizada nesses pacientes.
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Reconstrução do ligamento patelofemoral medial (MPFLR) com aloenxerto de fáscia lata, com base na avaliação da isometria combinada com osteotomia da tuberosidade tibial de Elmslie-Trillat.
O manejo de quaisquer lesões patelofemorais concomitantes também será realizado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estabilidade lateral da patela - teste de apreensão
Prazo: Aos 12 meses de seguimento.
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Teste de apreensão a 30 graus de flexão do joelho
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Aos 12 meses de seguimento.
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Estabilidade lateral da patela - teste de luxação lateral
Prazo: Aos 12 meses de seguimento.
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Teste de luxação lateral a 30 graus de flexão do joelho
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Aos 12 meses de seguimento.
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Estabilidade lateral da patela - teste de apreensão
Prazo: Aos 24 meses de seguimento.
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Teste de apreensão a 30 graus de flexão do joelho
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Aos 24 meses de seguimento.
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Estabilidade lateral da patela - teste de luxação lateral
Prazo: Aos 24 meses de seguimento.
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Teste de luxação lateral a 30 graus de flexão do joelho
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Aos 24 meses de seguimento.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A avaliação funcional com o The International Knee Documentation Committee Questionnaire (IKDC)
Prazo: Aos 12 meses de seguimento.
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Mínimo de 0 máximo de 87 pontos, pontuações mais altas significam um melhor resultado
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Aos 12 meses de seguimento.
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A avaliação funcional com o The International Knee Documentation Committee Questionnaire (IKDC)
Prazo: Aos 24 meses de seguimento.
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Mínimo de 0 máximo de 87 pontos, pontuações mais altas significam um melhor resultado
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Aos 24 meses de seguimento.
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A avaliação funcional com o escore de resultado de lesão no joelho e osteoartrite
Prazo: Aos 12 meses de seguimento.
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Mínimo de 0 máximo de 100 pontos, pontuações mais altas significam um melhor resultado
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Aos 12 meses de seguimento.
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A avaliação funcional com o escore de resultado de lesão no joelho e osteoartrite
Prazo: Aos 24 meses de seguimento.
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Mínimo de 0 máximo de 100 pontos, pontuações mais altas significam um melhor resultado
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Aos 24 meses de seguimento.
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ROM
Prazo: Aos 12 meses de seguimento.
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Amplitude de movimento do joelho avaliada por meio do goniômetro.
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Aos 12 meses de seguimento.
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ROM
Prazo: Aos 24 meses de seguimento.
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Amplitude de movimento do joelho avaliada por meio do goniômetro.
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Aos 24 meses de seguimento.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Konrad Malinowski, MD PhD, Artromedical Orthopaedic Clinic, Bełchatów, Poland
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ryan PC, Ross BJ, Stamm MA, Sherman WF, Heard WMR, Mulcahey MK. Concomitant Tibial Tubercle Osteotomy Reduces the Risk of Revision Surgery After Medial Patellofemoral Ligament Reconstruction for the Treatment of Patellar Instability. Arthroscopy. 2023 Feb 18:S0749-8063(23)00170-6. doi: 10.1016/j.arthro.2023.02.006. Online ahead of print.
- Agarwalla A, Gowd AK, Liu JN, Puzzitiello RN, Yanke AB, Verma NN, Forsythe B. Concomitant Medial Patellofemoral Ligament Reconstruction and Tibial Tubercle Osteotomy Do Not Increase the Incidence of 30-Day Complications: An Analysis of the NSQIP Database. Orthop J Sports Med. 2019 Apr 12;7(4):2325967119837639. doi: 10.1177/2325967119837639. eCollection 2019 Apr.
- Franciozi CE, Ambra LF, Albertoni LJB, Debieux P, Granata GSM Jr, Kubota MS, Carneiro M, Abdalla RJ, Luzo MVM, Cohen M. Anteromedial Tibial Tubercle Osteotomy Improves Results of Medial Patellofemoral Ligament Reconstruction for Recurrent Patellar Instability in Patients With Tibial Tuberosity-Trochlear Groove Distance of 17 to 20 mm. Arthroscopy. 2019 Feb;35(2):566-574. doi: 10.1016/j.arthro.2018.10.109. Epub 2019 Jan 4.
- Aliberti GM, Kraeutler MJ, Miskimin C, Scillia AJ, Belk JW, Mulcahey MK. Autograft Versus Allograft for Medial Patellofemoral Ligament Reconstruction: A Systematic Review. Orthop J Sports Med. 2021 Oct 19;9(10):23259671211046639. doi: 10.1177/23259671211046639. eCollection 2021 Oct.
- Allen MM, Krych AJ, Johnson NR, Mohan R, Stuart MJ, Dahm DL. Combined Tibial Tubercle Osteotomy and Medial Patellofemoral Ligament Reconstruction for Recurrent Lateral Patellar Instability in Patients With Multiple Anatomic Risk Factors. Arthroscopy. 2018 Aug;34(8):2420-2426.e3. doi: 10.1016/j.arthro.2018.02.049. Epub 2018 May 19.
- Lobner S, Krauss C, Reichwein F, Patzer T, Nebelung W, Venjakob AJ. Surgical treatment of patellar instability: clinical and radiological outcome after medial patellofemoral ligament reconstruction and tibial tuberosity medialisation. Arch Orthop Trauma Surg. 2017 Aug;137(8):1087-1095. doi: 10.1007/s00402-017-2705-z. Epub 2017 May 16.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
22 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3-pro-ar-2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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