Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

MPFLR z alloprzeszczepem powięzi Lata, na podstawie oceny izometrii + Elmslie-Trillat TTO

18 maja 2023 zaktualizowane przez: Konrad Malinowski MD, Artromedical Konrad Malinowski Clinic

Rekonstrukcja więzadła rzepkowo-udowego przyśrodkowego (MPFLR) z alloprzeszczepem powięzi lata, w oparciu o ocenę izometrii w połączeniu z osteotomią guzowatości kości piszczelowej Elmsliego-Trillata.

Celem tego badania jest ocena wyników MPFLR z alloprzeszczepem powięzi Lata, w oparciu o ocenę izometrii w połączeniu z osteotomią guzowatości kości piszczelowej Elmsliego-Trillata.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uraz więzadła rzepkowo-udowego przyśrodkowego (MPFL) występuje w ponad 95% bocznych zwichnięć rzepki. Większość tych urazów skutkuje późniejszą boczną niestabilnością rzepki. Dlatego często konieczna jest rekonstrukcja MPFL (MPFLR). Celem tego badania jest ocena wyników MPFLR z alloprzeszczepem powięzi Lata, w oparciu o ocenę izometrii w połączeniu z osteotomią guzowatości kości piszczelowej Elmsliego-Trillata.

Główny wynik składa się z kwestionariusza Międzynarodowego Komitetu ds. Dokumentacji Kolana (IKDC), wyniku urazu stawu kolanowego i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS) oraz wskaźnika powtórnych łez.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Konrad Malinowski, MD PhD
  • Numer telefonu: +48 509812212
  • E-mail: malwin8@wp.pl

Lokalizacje studiów

  • Polska
    • Łódzkie
      • Bełchatów, Łódzkie, Polska, 97-400
        • Rekrutacyjny
        • Artromedical Orthopaedic Clinic
        • Kontakt:
          • Konrad Malinowski, MD PhD
          • Numer telefonu: +48 509 812 212
          • E-mail: malwin8@wp.pl

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Boczne zwichnięcie rzepki z późniejszą niestabilnością
  • Niepowodzenie leczenia nieoperacyjnego

Kryteria wyłączenia:

  • Aktywne zapalenie kolana;
  • Przebyte operacje stawu rzepkowo-udowego;
  • Złamania w okolicy kolana

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Główna część badania
U tych pacjentów zostanie przeprowadzona rekonstrukcja więzadła rzepkowo-udowego przyśrodkowego (MPFLR) z alloprzeszczepem powięzi grzbietowej, w oparciu o ocenę izometryczną w połączeniu z osteotomią guzowatości kości piszczelowej Elmsliego-Trillata.
Procedura: Rekonstrukcja więzadła rzepkowo-udowego przyśrodkowego (MPFLR) z alloprzeszczepem powięzi lata, w oparciu o ocenę izometrii w połączeniu z osteotomią guzowatości kości piszczelowej Elmsliego-Trillata.
Rekonstrukcja więzadła rzepkowo-udowego przyśrodkowego (MPFLR) z alloprzeszczepem powięzi lata, w oparciu o ocenę izometrii w połączeniu z osteotomią guzowatości kości piszczelowej Elmsliego-Trillata. Zostanie również przeprowadzone leczenie wszelkich towarzyszących zmian rzepkowo-udowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Boczna stabilizacja rzepki – test lęku
Ramy czasowe: W 12 miesiącu obserwacji.
Test chwytu przy 30 stopniach zgięcia kolana
W 12 miesiącu obserwacji.
Boczna stabilność rzepki - test zwichnięcia bocznego
Ramy czasowe: W 12 miesiącu obserwacji.
Test zwichnięcia bocznego przy 30 stopniach zgięcia kolana
W 12 miesiącu obserwacji.
Boczna stabilizacja rzepki – test lęku
Ramy czasowe: W 24 miesiącu obserwacji.
Test chwytu przy 30 stopniach zgięcia kolana
W 24 miesiącu obserwacji.
Boczna stabilność rzepki - test zwichnięcia bocznego
Ramy czasowe: W 24 miesiącu obserwacji.
Test zwichnięcia bocznego przy 30 stopniach zgięcia kolana
W 24 miesiącu obserwacji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena funkcjonalna za pomocą kwestionariusza The International Knee Documentation Committee (IKDC)
Ramy czasowe: W 12 miesiącu obserwacji.
Min. 0 maks. 87 punktów, wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik
W 12 miesiącu obserwacji.
Ocena funkcjonalna za pomocą kwestionariusza The International Knee Documentation Committee (IKDC)
Ramy czasowe: W 24 miesiącu obserwacji.
Min. 0 maks. 87 punktów, wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik
W 24 miesiącu obserwacji.
Ocena funkcjonalna z wynikiem urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów
Ramy czasowe: W 12 miesiącu obserwacji.
Min. 0 maks. 100 punktów, wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik
W 12 miesiącu obserwacji.
Ocena funkcjonalna z wynikiem urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów
Ramy czasowe: W 24 miesiącu obserwacji.
Min. 0 maks. 100 punktów, wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik
W 24 miesiącu obserwacji.
ROM
Ramy czasowe: W 12 miesiącu obserwacji.
Zakres ruchu w stawie kolanowym oceniany za pomocą goniometru.
W 12 miesiącu obserwacji.
ROM
Ramy czasowe: W 24 miesiącu obserwacji.
Zakres ruchu w stawie kolanowym oceniany za pomocą goniometru.
W 24 miesiącu obserwacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Artromedical Konrad Malinowski Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Konrad Malinowski, MD PhD, Artromedical Orthopaedic Clinic, Bełchatów, Poland

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3-pro-ar-2023

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj