MPFLR с аллотрансплантатом широкой фасции, на основании оценки изометрии + TTO Elmslie-Trillat
18 мая 2023 г. обновлено: Konrad Malinowski MD, Artromedical Konrad Malinowski Clinic
Реконструкция медиальной пателлофеморальной связки (MPFLR) с использованием аллотрансплантата широкой фасции на основе изометрической оценки в сочетании с остеотомией бугристости большеберцовой кости по Элмсли-Триллату.
Целью данного исследования является оценка результатов MPFLR с аллотрансплантатом широкой фасции на основе оценки изометрии в сочетании с остеотомией бугристости большеберцовой кости по Элмсли-Триллату.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Повреждение медиальной бедренно-надколенниковой связки (MPFL) происходит более чем в 95% случаев латерального вывиха надколенника. Большинство этих повреждений приводят к последующей латеральной нестабильности надколенника. Поэтому часто необходима реконструкция MPFL (MPFLR). Целью данного исследования является оценка результатов MPFLR с аллотрансплантатом широкой фасции на основе оценки изометрии в сочетании с остеотомией бугристости большеберцовой кости по Элмсли-Триллату.
Первичный результат состоит из опросника Международного комитета по документации коленного сустава (IKDC), оценки результатов травмы колена и остеоартрита (KOOS) и частоты рецидивов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Konrad Malinowski, MD PhD
- Номер телефона: +48 509812212
- Электронная почта: malwin8@wp.pl
Места учебы
-
-
Łódzkie
-
Bełchatów, Łódzkie, Польша, 97-400
- Рекрутинг
- Artromedical Orthopaedic Clinic
-
Контакт:
- Konrad Malinowski, MD PhD
- Номер телефона: +48 509 812 212
- Электронная почта: malwin8@wp.pl
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Боковой вывих надколенника с последующей нестабильностью
- Неэффективность консервативного лечения
Критерий исключения:
- Активное воспаление колена;
- Предшествующие операции на пателлофеморальном суставе;
- Переломы вокруг колена
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Основная часть исследования
Этим пациентам будет выполнена реконструкция медиальной пателлофеморальной связки (MPFLR) с использованием аллотрансплантата широкой фасции на основе изометрической оценки в сочетании с остеотомией бугристости большеберцовой кости по Элмсли-Триллату.
|
Реконструкция медиальной пателлофеморальной связки (MPFLR) с использованием аллотрансплантата широкой фасции на основе изометрической оценки в сочетании с остеотомией бугристости большеберцовой кости по Элмсли-Триллату.
Также будет проводиться лечение любых сопутствующих пателлофеморальных поражений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боковая стабильность надколенника - тест на опасение
Временное ограничение: На 12 месяце наблюдения.
|
Тест на ацепцию при 30-градусном сгибании колена
|
На 12 месяце наблюдения.
|
|
Боковая стабильность надколенника - тест на боковой вывих
Временное ограничение: На 12 месяце наблюдения.
|
Тест на боковой вывих при 30-градусном сгибании колена
|
На 12 месяце наблюдения.
|
|
Боковая стабильность надколенника - тест на опасение
Временное ограничение: На 24 месяце наблюдения.
|
Тест на ацепцию при 30-градусном сгибании колена
|
На 24 месяце наблюдения.
|
|
Боковая стабильность надколенника - тест на боковой вывих
Временное ограничение: На 24 месяце наблюдения.
|
Тест на боковой вывих при 30-градусном сгибании колена
|
На 24 месяце наблюдения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональная оценка с помощью опросника Международного комитета по документации коленного сустава (IKDC)
Временное ограничение: На 12 месяце наблюдения.
|
Минимум 0, максимум 87 баллов, более высокие баллы означают лучший результат
|
На 12 месяце наблюдения.
|
|
Функциональная оценка с помощью опросника Международного комитета по документации коленного сустава (IKDC)
Временное ограничение: На 24 месяце наблюдения.
|
Минимум 0, максимум 87 баллов, более высокие баллы означают лучший результат
|
На 24 месяце наблюдения.
|
|
Функциональная оценка с травмой колена и оценкой исхода остеоартрита
Временное ограничение: На 12 месяце наблюдения.
|
Минимум 0, максимум 100 баллов, более высокие баллы означают лучший результат
|
На 12 месяце наблюдения.
|
|
Функциональная оценка с травмой колена и оценкой исхода остеоартрита
Временное ограничение: На 24 месяце наблюдения.
|
Минимум 0, максимум 100 баллов, более высокие баллы означают лучший результат
|
На 24 месяце наблюдения.
|
|
ПЗУ
Временное ограничение: На 12 месяце наблюдения.
|
Объем движений коленного сустава оценивают с помощью гониометра.
|
На 12 месяце наблюдения.
|
|
ПЗУ
Временное ограничение: На 24 месяце наблюдения.
|
Объем движений коленного сустава оценивают с помощью гониометра.
|
На 24 месяце наблюдения.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Konrad Malinowski, MD PhD, Artromedical Orthopaedic Clinic, Bełchatów, Poland
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Ryan PC, Ross BJ, Stamm MA, Sherman WF, Heard WMR, Mulcahey MK. Concomitant Tibial Tubercle Osteotomy Reduces the Risk of Revision Surgery After Medial Patellofemoral Ligament Reconstruction for the Treatment of Patellar Instability. Arthroscopy. 2023 Feb 18:S0749-8063(23)00170-6. doi: 10.1016/j.arthro.2023.02.006. Online ahead of print.
- Agarwalla A, Gowd AK, Liu JN, Puzzitiello RN, Yanke AB, Verma NN, Forsythe B. Concomitant Medial Patellofemoral Ligament Reconstruction and Tibial Tubercle Osteotomy Do Not Increase the Incidence of 30-Day Complications: An Analysis of the NSQIP Database. Orthop J Sports Med. 2019 Apr 12;7(4):2325967119837639. doi: 10.1177/2325967119837639. eCollection 2019 Apr.
- Franciozi CE, Ambra LF, Albertoni LJB, Debieux P, Granata GSM Jr, Kubota MS, Carneiro M, Abdalla RJ, Luzo MVM, Cohen M. Anteromedial Tibial Tubercle Osteotomy Improves Results of Medial Patellofemoral Ligament Reconstruction for Recurrent Patellar Instability in Patients With Tibial Tuberosity-Trochlear Groove Distance of 17 to 20 mm. Arthroscopy. 2019 Feb;35(2):566-574. doi: 10.1016/j.arthro.2018.10.109. Epub 2019 Jan 4.
- Aliberti GM, Kraeutler MJ, Miskimin C, Scillia AJ, Belk JW, Mulcahey MK. Autograft Versus Allograft for Medial Patellofemoral Ligament Reconstruction: A Systematic Review. Orthop J Sports Med. 2021 Oct 19;9(10):23259671211046639. doi: 10.1177/23259671211046639. eCollection 2021 Oct.
- Allen MM, Krych AJ, Johnson NR, Mohan R, Stuart MJ, Dahm DL. Combined Tibial Tubercle Osteotomy and Medial Patellofemoral Ligament Reconstruction for Recurrent Lateral Patellar Instability in Patients With Multiple Anatomic Risk Factors. Arthroscopy. 2018 Aug;34(8):2420-2426.e3. doi: 10.1016/j.arthro.2018.02.049. Epub 2018 May 19.
- Lobner S, Krauss C, Reichwein F, Patzer T, Nebelung W, Venjakob AJ. Surgical treatment of patellar instability: clinical and radiological outcome after medial patellofemoral ligament reconstruction and tibial tuberosity medialisation. Arch Orthop Trauma Surg. 2017 Aug;137(8):1087-1095. doi: 10.1007/s00402-017-2705-z. Epub 2017 May 16.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 февраля 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 3-pro-ar-2023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .